8月22日,万泰生物发布2024年半年度报告,上半年营业收入13.66亿元,同比下降67.19%;归母净利润2.6亿元,同比下降84.70%;归母扣非净利润6352.06万元,同比下降96.09%。
对于业绩的大幅下降,万泰生物称,主要由于公司二价宫颈癌疫苗持续受九价宫颈癌疫苗扩龄影响以及市场竞争、降库存等因素影响,销售收入较去年同期回落。归母净利润下降主要为上述营业收入影响因素。
2022年8月,默沙东九价HPV疫苗在国内的适用人群由16-26岁的女性正式扩龄到9-45岁的适龄女性在,这直接覆盖了馨可宁适用的年龄段;今年1月,默沙东九价HPV疫苗还获得国家药监局批准,针对9-14岁的适龄女性新增了二剂次接种程序。九价HPV疫苗扩龄带来了市值挤占,而近两年来二价HPV疫苗竞争也逐渐白热化,价格一降再降,今年3月万泰生物以降幅74%,86元/支的价格中标江苏省的采购项目,将二价HPV疫苗的价格拉至百元以下;今年5月,在海南省的采购项目中,沃森生物以每支63元的中标10.7万瓶,8月初,沃森生物二价HPV疫苗单支中标价格更是降至27.5元/支,达到历史新低。
在这样的情况下,市场都在期待国产九价HPV疫苗的出现。万泰生物的财报显示,目前公司九价 HPV 疫苗 III 期临床试验和产业化放大进展顺利,已按计划完成 III 期临床主试验 V8 访视的标本检测,揭盲主要结果符合预期;V9 访视正在进行中;与佳达修 9 头对头免疫原性比较研究结果显示两者相当;小年龄组桥接临床已完成;男性群体的临床试验正在规划中;商业化的生产条件已具备,上市申报正按计划推进中。8月初,据CDE官网公示,万泰生物申报的“九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)”拟纳入优先审评名单,这也意味着该疫苗有望加速获批上市。
此外,康乐卫士、上海博唯、瑞科生物、沃森生物的九价HPV疫苗也都已进入三期临床。