安斯泰来制药集团将在2024年5月31日至6月4日举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上分享其创新癌症治疗药物组合的研究新成果。此次会议上将展示16篇摘要,包括支持目前处于注册审核阶段的关键试验新数据。这些研究进展彰显了安斯泰来致力于以靶向治疗改变难治性癌症(如前列腺癌、尿路上皮癌和胃/胃食管交界处癌)治疗进程的承诺。
安斯泰来首席医学官Tadaaki Taniguchi,医学博士表示:“在ASCO年会上展示的数据展现了我们不断扩充的肿瘤学产品组合的实力和广度,并为那些面临严重健康威胁的癌症患者带来了具有变革意义的治疗新见解。近期在注册方面的进展预示我们的肿瘤药物将惠及全球更多患者,我们将继续推动创新并持续投入,为癌症患者延长整体生存期,改善他们的生活质量。”
在2024年ASCO大会的展示亮点包括:
EV-302试验的进一步数据:评估了enfortumab vedotin联合帕博利珠单抗与化疗相比,在既往未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)患者中的疗效,包括顺铂耐受与不耐受人群的数据。这些结果支持该治疗组合作为la/mUC患者治疗的重要进展,为欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)、日本厚生劳动省(MHLW)和中国国家药品监督管理局(NMPA)正在进行的注册审核提供了基础。
SPOTLIGHT研究的最终总体生存(OS)结果:评估了zolbetuximab(同类首创的靶向claudin(CLDN)18.2的单克隆抗体,已获日本MHLW批准,全球多个监管机构也正处于审核阶段)与mFOLFOX6(一种包含奥沙利铂、亚叶酸和氟尿嘧啶的联合化疗方案)联合用于CLDN18.2阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性、局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处腺癌患者的一线治疗的安全性和疗效。这些结果有力地支持了zolbetuximab的临床数据,推动其在全球范围内的注册审核。
EMBARK试验的两个新的事后分析:该试验评估了恩扎卢胺加亮丙瑞林、安慰剂加亮丙瑞林,以及恩扎卢胺(单药)在高风险生化复发(BCR)非转移性激素(或去势)敏感性前列腺癌(nmHSPC或nmCSPC)患者中的疗效,包括一项关于治疗中止对健康相关生活质量影响的口头报告,以及一项关于性活动患者报告结果的壁报展示。
来源:医谷网
为你推荐
资讯 数因智科落地 Pre-A 轮融资,AI+RNA 双引擎发力,医药消费双赛道迈入商业化加速期
本轮融资由科创板上市生物科技企业嘉必优独家领投,中信建投资本、临港数科基金、闵行金投、康容药业、大零号湾创投等产业资本与国资基金联合跟投
2026-06-02 19:40
资讯 EMERALD-3 III期临床试验中,英飞凡®与英卓凡®联合仑伐替尼和经动脉化疗栓塞术(TACE)将适于栓塞的不可切除肝细胞癌患者疾病进展或死亡风险降低30%
STRIDE方案联合仑伐替尼与TACE呈现积极总生存获益趋势
2026-06-02 19:11
资讯 阿里达摩院急性主动脉综合征CT平扫AI诊断软件纳入创新医疗器械特别审查程序
近日,创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2026年第8号)显示,阿里达摩院研发的急性主动脉综合征CT平扫图像辅助分诊软件(DAMO iAorta)已被纳入进入国家药品监督管理局的...
2026-06-02 17:19
资讯 众生药业昂拉地韦颗粒纳入优先审评品种名单
6月2日,众生药业发布公告,近日,根据国家药监局药品审评中心发布的公示信息,公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司自主研发的创新药物昂拉地韦颗粒被CDE纳入优先审评品...
2026-06-02 17:01
资讯 原则上每个街道办好1所社区卫生服务中心,国家卫生健康委办公厅发布《关于进一步健全城市社区卫生服务体系 提升服务能力的通知》
实现社区卫生服务中心全覆盖。原则上每个街道办好1所社区卫生服务中心。
2026-06-02 15:59
资讯 国家药监局关于医疗器械分类调整有关工作的公告
为加强医疗器械分类管理,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等相关要求,进一步明确调整医疗器械(含体外诊断试...
2026-06-02 15:45
资讯 国内首个裸质粒基因治疗药物获批
近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适合血运重建手术或手术效果不佳的严重下肢缺血(下肢...
2026-06-01 16:05
资讯 康方生物PD-1/VEGF依沃西头对头百济神州PD-1替雷利珠单抗III期结果
6月1日,在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,康方生物对外发布了PD-1 VEGF双抗依沃西联合化疗对比百济神州PD-1替雷利珠单抗(商品名 百泽安)联合化疗,一线治疗晚期鳞...
2026-06-01 14:49
资讯 2026国家医保目录调整申报今日启动,一图读懂
今日,国家医保局正式对外发布2026年国家医保及商保调整工作方案。整体工作阶段基本与往年相同,分为准备阶段、 申报阶段、 专家评审阶段、 谈判 竞价 价格协商阶段以及公...
2026-05-31 13:09
资讯 CROWN研究7年随访数据,创晚期非小细胞肺癌最长无进展生存期纪录
该研究旨在评估第三代ALK抑制剂洛拉替尼对比第一代ALK抑制剂在既往未经治疗的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的疗效
2026-05-30 14:41
资讯 “诺奖级”靶向蛋白降解策略迎来新证据 CELMoD药物MezigdomideⅢ期中位PFS翻倍
CELMoD药物的首个Ⅲ期研究结果以突破性摘要形式在2026年ASCO年会上公布
2026-05-30 14:38
资讯 百济神州安泰适(注射用塔拉妥单抗)再获新适应症,获批扩展至小细胞肺癌二线及以上治疗
5月29日,百济神州宣布,安泰适(注射用塔拉妥单抗)获得国家药品监督管理局(NMPA)新增适应症批准,用于既往接受过1种系统性治疗(包括含铂化疗)失败的广泛期小细胞肺癌(ES-...
2026-05-29 14:08
资讯 信达生物与辉瑞达成总交易额105亿美元的Co-Co合作
信达生物制药集团今日发布公告宣布与辉瑞达成战略合作协议。协议涵盖多种合作模式,包括许可、共同开发及共同商业化(Co-Co);合作资产组合覆盖多款具有新型差异化载荷的抗体偶...
2026-05-29 12:58








