安斯泰来制药集团将在2024年5月31日至6月4日举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上分享其创新癌症治疗药物组合的研究新成果。此次会议上将展示16篇摘要,包括支持目前处于注册审核阶段的关键试验新数据。这些研究进展彰显了安斯泰来致力于以靶向治疗改变难治性癌症(如前列腺癌、尿路上皮癌和胃/胃食管交界处癌)治疗进程的承诺。
安斯泰来首席医学官Tadaaki Taniguchi,医学博士表示:“在ASCO年会上展示的数据展现了我们不断扩充的肿瘤学产品组合的实力和广度,并为那些面临严重健康威胁的癌症患者带来了具有变革意义的治疗新见解。近期在注册方面的进展预示我们的肿瘤药物将惠及全球更多患者,我们将继续推动创新并持续投入,为癌症患者延长整体生存期,改善他们的生活质量。”
在2024年ASCO大会的展示亮点包括:
EV-302试验的进一步数据:评估了enfortumab vedotin联合帕博利珠单抗与化疗相比,在既往未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)患者中的疗效,包括顺铂耐受与不耐受人群的数据。这些结果支持该治疗组合作为la/mUC患者治疗的重要进展,为欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)、日本厚生劳动省(MHLW)和中国国家药品监督管理局(NMPA)正在进行的注册审核提供了基础。
SPOTLIGHT研究的最终总体生存(OS)结果:评估了zolbetuximab(同类首创的靶向claudin(CLDN)18.2的单克隆抗体,已获日本MHLW批准,全球多个监管机构也正处于审核阶段)与mFOLFOX6(一种包含奥沙利铂、亚叶酸和氟尿嘧啶的联合化疗方案)联合用于CLDN18.2阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性、局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处腺癌患者的一线治疗的安全性和疗效。这些结果有力地支持了zolbetuximab的临床数据,推动其在全球范围内的注册审核。
EMBARK试验的两个新的事后分析:该试验评估了恩扎卢胺加亮丙瑞林、安慰剂加亮丙瑞林,以及恩扎卢胺(单药)在高风险生化复发(BCR)非转移性激素(或去势)敏感性前列腺癌(nmHSPC或nmCSPC)患者中的疗效,包括一项关于治疗中止对健康相关生活质量影响的口头报告,以及一项关于性活动患者报告结果的壁报展示。
来源:医谷网
为你推荐
资讯 国家免疫规划双价HPV疫苗集中采购入围单价27.5 元
近日,万泰生物和沃森医药相继发布公告,其二价HPV疫苗入围 2025 年国家免疫规划疫苗集中采购项目—双价人乳头瘤病毒疫苗采购项目,入围单价为人民币 27 5 元。
2025-12-24 11:13
资讯 原发性胆汁性胆管炎治疗药物Seladelpar在海南博鳌乐城获批
适用于与熊去氧胆酸(UDCA)联合治疗对UDCA单药应答不佳的PBC成人患者,或作为单药用于治疗无法耐受UDCA的PBC成人患者
2025-12-23 17:51
资讯 第六批国家耗材集采启动
12月22日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购文件(GH-HD2025-1)》,正式启动第六批耗材集采,本次采购周期自...
2025-12-23 17:43
资讯 《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定》正式发布
提供互联网药品医疗器械信息服务的网站、客户端、应用程序,其首页或者主页面的显著位置应当持续公示互联网药品医疗器械信息服务备案编号。
2025-12-23 16:32
资讯 复星医药关于收购绿谷医药回复上交所监管工作函的详细内容
近日,复星医药收到上海证券交易所下发的《关于上海复星医药(集团)股份有限公司对外投资事项的监管工作函》(上证公函[2025]4038 号),经本公司核查,就有关情况回复如下。
2025-12-23 11:16
资讯 葛兰素史克新可来获批第四项适应症
今日,葛兰素史克中国宣布,中国国家药品监督管理局已批准新可来(美泊利珠单抗注射液)用于未充分控制的以血嗜酸性粒细胞升高为特征的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者的维持...
2025-12-22 21:11
资讯 中国首个且目前唯一!长期体重管理药物诺和盈获批心血管适应症
12月22日,司美格鲁肽注射液(商品名:诺和盈®)的心血管适应症上市申请获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于降低已确诊为心血
2025-12-22 18:48
资讯 加科思与阿斯利康就泛KRAS抑制剂JAB-23E73达成全球独家许可协议,里程碑付款最高可达20.15亿美元
12月21日晚间,加科思-B(01167)发布公告称,与阿斯利康就泛KRAS抑制剂JAB-23E73订立许可及合作协议。
2025-12-22 16:07
资讯 国家药监局进一步明确《Q12:药品生命周期管理的技术和监管考虑》国际人用药品注册技术协调会指导原则的适用问题
对于ICH Q12中提供的监管工具批准后药学变更管理方案(PACMP),国家药监局药品审评中心已发布《化学药品批准后药学变更管理方案技术指导原则(试行)》,并将根据国际上执行IC...
2025-12-20 10:46
资讯 特朗普宣布与安进、BMS等九家跨国药企达成协议,药价大幅降低
据当地时间周五美国白宫发布的消息,美国总统特朗普宣布与九家制药公司达成协议,这是一系列相关协议中的最新一批,这些协议旨在以降低部分美国人的药品价格来换取三年关税宽限期。
2025-12-20 10:29
资讯 备思复联合帕博利珠单抗显著改善肌层浸润性膀胱癌患者的生存期,无论患者能否耐受顺铂
思复联合帕博利珠单抗成为首个且目前唯一不含铂类化疗的治疗方案,在顺铂耐受肌层浸润性膀胱癌患者膀胱切除术前后使用中,可改善无事件生存期和总生存期
2025-12-19 15:37










