安斯泰来制药集团将在2024年5月31日至6月4日举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上分享其创新癌症治疗药物组合的研究新成果。此次会议上将展示16篇摘要,包括支持目前处于注册审核阶段的关键试验新数据。这些研究进展彰显了安斯泰来致力于以靶向治疗改变难治性癌症(如前列腺癌、尿路上皮癌和胃/胃食管交界处癌)治疗进程的承诺。
安斯泰来首席医学官Tadaaki Taniguchi,医学博士表示:“在ASCO年会上展示的数据展现了我们不断扩充的肿瘤学产品组合的实力和广度,并为那些面临严重健康威胁的癌症患者带来了具有变革意义的治疗新见解。近期在注册方面的进展预示我们的肿瘤药物将惠及全球更多患者,我们将继续推动创新并持续投入,为癌症患者延长整体生存期,改善他们的生活质量。”
在2024年ASCO大会的展示亮点包括:
EV-302试验的进一步数据:评估了enfortumab vedotin联合帕博利珠单抗与化疗相比,在既往未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)患者中的疗效,包括顺铂耐受与不耐受人群的数据。这些结果支持该治疗组合作为la/mUC患者治疗的重要进展,为欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)、日本厚生劳动省(MHLW)和中国国家药品监督管理局(NMPA)正在进行的注册审核提供了基础。
SPOTLIGHT研究的最终总体生存(OS)结果:评估了zolbetuximab(同类首创的靶向claudin(CLDN)18.2的单克隆抗体,已获日本MHLW批准,全球多个监管机构也正处于审核阶段)与mFOLFOX6(一种包含奥沙利铂、亚叶酸和氟尿嘧啶的联合化疗方案)联合用于CLDN18.2阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性、局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处腺癌患者的一线治疗的安全性和疗效。这些结果有力地支持了zolbetuximab的临床数据,推动其在全球范围内的注册审核。
EMBARK试验的两个新的事后分析:该试验评估了恩扎卢胺加亮丙瑞林、安慰剂加亮丙瑞林,以及恩扎卢胺(单药)在高风险生化复发(BCR)非转移性激素(或去势)敏感性前列腺癌(nmHSPC或nmCSPC)患者中的疗效,包括一项关于治疗中止对健康相关生活质量影响的口头报告,以及一项关于性活动患者报告结果的壁报展示。
来源:医谷网
为你推荐
资讯 联影医疗2026年上半年取得医疗器械注册证产品清单
7月20日,联影医疗发布自愿性信息披露公告,公告显示,截至2026年6月30日,联影医疗产品注册准入已覆盖全球80余个国家和地区,累计获批上市产品超过160款。
2026-07-20 21:28
资讯 博睿康植入式脑机接口产品NEO完成获批上市后的首次手术
近日,博睿康植入式脑机接口手部运动功能代偿系统(NEO)获批上市后的首张处方在上海开出,该产品于3月13日斩获全球首证,本次手术在复旦大学附属华山医院完成。
2026-07-20 17:26
资讯 Celcuity首创PI3K/Akt/mTOR抑制剂Gedatolisib获FDA批准上市
近日,美国纳斯达克上市公司Celcuity宣布PI3K Akt mTOR抑制剂Gedatolisib获得FDA批准上市,联合氟维司群,加或不加哌柏西利,用于治疗不携带PIK3CA突变的HR阳性、HER2阴性局部...
2026-07-20 13:55
资讯 三星生物拟122亿元收购瑞士多肽企业PolyPeptide
7月20日,三星生物(Samsung Biologics)宣布,拟通过现金要约收购瑞士多肽药物原料药合同开发与生产企业PolyPeptide Group AG全部已发行股份,报价为每股44 31瑞郎,交易股...
2026-07-20 11:33
资讯 宜联生物ADC药物依康坦博妥塔单抗提交上市申请
近日,CDE官网显示,宜联生物的依康坦博妥塔单抗(tam-peli,研发代号: YL201)递交上市申请,用于既往经PD-(L)1抑制剂和至少二线化疗治疗失败的复发或转移性鼻咽癌。这是全球...
2026-07-20 11:13
资讯 葫芦娃药业及三名责任人合计被罚2150万元
经查明,ST 葫芦娃、时任 ST 葫芦娃实际控制人、董事长、总经理刘景萍组织、指使 ST 葫芦娃提前确认收入、虚增部分药品价格,为 ST 葫芦娃支付药品差价等提供资金。
2026-07-19 11:09
资讯 HER2双抗药物安尼妥单抗两项适应症拟纳入优先审评
安尼妥单抗最初由康宁杰瑞开发,它可以同时结合至两种不同的经临床验证的HER2表位(表位II及IV),并保留野生型Fc区。这使得该药能够双重阻断HER2相关信号通路、增强与HER2受体...
2026-07-17 22:11
资讯 诺和诺德Wegovy片剂 (司美格鲁肽片剂)欧盟获批,成为欧盟首个用于体重管理的口服GLP-1类药物
Wegovy片剂此次获批是欧洲肥胖症治疗领域的重要里程碑,使其成为首个在欧盟所有成员国获批用于体重管理的片剂剂型GLP-1受体激动剂。此次获批也是Wegovy片剂继美国、英国、阿联酋...
2026-07-17 16:07
资讯 阿福“科学减重一亿斤”迎新成员,华为体脂秤加入,绑定领10元红包
7月17日,2026年世界人工智能大会在上海拉开帷幕。医谷记者在现场了解到,华为已与阿福App打通,华为体脂秤用户无需更换设备,即可参与阿福科学减重一亿斤活动。
2026-07-17 15:57
资讯 联邦制药收到三靶点GLP-1类药物里程碑付款1350万美元
7月16日,联邦制药发布公告称,董事会欣然宣佈,于2026年7月15日,联邦生物科技已收取诺和诺德支付的UBT251注射液超重或肥胖适应症肥胖适应症全球II期临床里程碑付款1350万美元...
2026-07-16 16:50
资讯 国际SOS发布《2026年度全球风险展望:年中复盘洞察》
日前,世界领先的健康和安全风险管理公司国际SOS发布《2026年度全球风险展望:年中复盘洞察》。该报告基于最新全球调研,复盘2026年上半年全球风险态势,并对下半年企业面临的健...
2026-07-16 11:44
资讯 国民健康 “十五五”规划
到2030年,健康优先发展战略制度体系逐步建立,健康促进政策制度体系更加健全,中国特色基本医疗卫生制度更加完善,面向人民生命健康的教育科技人才一体发展格局基本形成,我国...
2026-07-16 10:50
资讯 国家药监局批准两款创新医疗器械
近日,国家药监局批准两款创新医疗器械上市。分别为苏州无双医疗设备有限公司的植入式心律转复除颤器和深圳大医伽玛刀科技有限公司的头部伽玛射线立体定向放射治疗系统。
2026-07-15 18:34








