安斯泰来在2024年ASCO大会展示其肿瘤产品组合的科学进展

医药 来源:医谷网
2024
05/30
13:42
医谷网 医药

安斯泰来制药集团将在2024年5月31日至6月4日举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上分享其创新癌症治疗药物组合的研究新成果。此次会议上将展示16篇摘要,包括支持目前处于注册审核阶段的关键试验新数据。这些研究进展彰显了安斯泰来致力于以靶向治疗改变难治性癌症(如前列腺癌、尿路上皮癌和胃/胃食管交界处癌)治疗进程的承诺。

安斯泰来首席医学官Tadaaki Taniguchi,医学博士表示:“在ASCO年会上展示的数据展现了我们不断扩充的肿瘤学产品组合的实力和广度,并为那些面临严重健康威胁的癌症患者带来了具有变革意义的治疗新见解。近期在注册方面的进展预示我们的肿瘤药物将惠及全球更多患者,我们将继续推动创新并持续投入,为癌症患者延长整体生存期,改善他们的生活质量。”

在2024年ASCO大会的展示亮点包括:

EV-302试验的进一步数据:评估了enfortumab vedotin联合帕博利珠单抗与化疗相比,在既往未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)患者中的疗效,包括顺铂耐受与不耐受人群的数据。这些结果支持该治疗组合作为la/mUC患者治疗的重要进展,为欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)、日本厚生劳动省(MHLW)和中国国家药品监督管理局(NMPA)正在进行的注册审核提供了基础。

SPOTLIGHT研究的最终总体生存(OS)结果:评估了zolbetuximab(同类首创的靶向claudin(CLDN)18.2的单克隆抗体,已获日本MHLW批准,全球多个监管机构也正处于审核阶段)与mFOLFOX6(一种包含奥沙利铂、亚叶酸和氟尿嘧啶的联合化疗方案)联合用于CLDN18.2阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性、局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处腺癌患者的一线治疗的安全性和疗效。这些结果有力地支持了zolbetuximab的临床数据,推动其在全球范围内的注册审核。

EMBARK试验的两个新的事后分析:该试验评估了恩扎卢胺加亮丙瑞林、安慰剂加亮丙瑞林,以及恩扎卢胺(单药)在高风险生化复发(BCR)非转移性激素(或去势)敏感性前列腺癌(nmHSPC或nmCSPC)患者中的疗效,包括一项关于治疗中止对健康相关生活质量影响的口头报告,以及一项关于性活动患者报告结果的壁报展示。

来源:医谷网

为你推荐

CDE:已取得药品批准文号的两种或者两种以上具有独立的适应症和用法用量的化学药品,如何申请组合包装?资讯

CDE:已取得药品批准文号的两种或者两种以上具有独立的适应症和用法用量的化学药品,如何申请组合包装?

已取得药品批准文号的两种或者两种以上具有独立的适应症和用法用量的化学药品,如申请组合包装,应通过什么途径提出申请,申报资料有什么要求?

2025-06-12 21:44

赛诺菲加速尼塞韦单抗全球发货,提前数月助力医务工作者应对今年RSV流行季资讯

赛诺菲加速尼塞韦单抗全球发货,提前数月助力医务工作者应对今年RSV流行季

赛诺菲将于2025年第三季度初启动尼塞韦单抗的全球发货工作,以确保在2025-2026年呼吸道合胞病毒流行季来临前,实现广泛供应。

2025-06-12 17:31

瑞辅达医疗完成数千万元B轮融资,加速国产辅助生殖技术创新与全球化布局资讯

瑞辅达医疗完成数千万元B轮融资,加速国产辅助生殖技术创新与全球化布局

由中金资本管理的基金领投,连云港经济技术开发区产业基金跟投

2025-06-12 16:16

因诺惟康完成数千万元A+轮融资 加速基因递送技术临床转化与平台创新资讯

因诺惟康完成数千万元A+轮融资 加速基因递送技术临床转化与平台创新

由天创资本领投,新投资人及老股东跟投

2025-06-12 15:51

CDE发布《先进治疗药品的范围、归类和释义(征求意见稿)》资讯

CDE发布《先进治疗药品的范围、归类和释义(征求意见稿)》

本文件所称先进治疗药品,是指符合药品相关管理规定,按照药品的路径进行研制、生产、经营、 使用和监管,且经体外操作生产并在人体内发挥预期功能的细胞治疗药品、基因治疗药...

2025-06-11 22:06

安图生物注销了一控股子公司资讯

安图生物注销了一控股子公司

近日,安图生物发布公告称,公司控股子公司安图莫比已完成注销手续,该公司是安图生物与Mobidiag Oy(以下简称Mobidiag)在6年前成立的合资企业,伴随着注销,如今正式落幕。

2025-06-11 15:25

因美纳发布2024年度企业社会责任报告,持续释放基因组学的力量资讯

因美纳发布2024年度企业社会责任报告,持续释放基因组学的力量

报告重点阐述了因美纳在推动精准医疗更加可及、赋能公众与社群、在业务中践行可持续发展、尽责运营和秉持诚信领导原则等方面的持续努力。

2025-06-11 14:21

破解传统疗法局限,华东医药脂溢性皮炎外用制剂国内III期临床获批资讯

破解传统疗法局限,华东医药脂溢性皮炎外用制剂国内III期临床获批

由中美华东申报的一项评价0 3%罗氟司特泡沫(ZORYVE®)在脂溢性皮炎患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、赋形剂平行对照的III期临床试验申请获得批准。

2025-06-11 09:57

医药领域有哪些新探索,中办 国办关于深入推进深圳综合改革试点深化改革创新扩大开放的意见资讯

医药领域有哪些新探索,中办 国办关于深入推进深圳综合改革试点深化改革创新扩大开放的意见

深化药品医疗器械审评审批制度改革,提升口岸药品监管和检验检测能力。完善临床急需进口药品、医疗器械使用及监督管理制度,探索将国际新药临床真实世界数据用于进口药品注册上...

2025-06-10 22:13

药明生物启动建设成都微生物商业化生产基地 达成多项商业化生产合作资讯

药明生物启动建设成都微生物商业化生产基地 达成多项商业化生产合作

药明生物在成都温江区正式启动建设微生物商业化生产基地。

2025-06-10 14:29

默克治疗腱鞘巨细胞瘤的药物匹米替尼上市许可申请获受理资讯

默克治疗腱鞘巨细胞瘤的药物匹米替尼上市许可申请获受理

基于III期MANEUVER研究的阳性数据,这是Pimicotinib这一潜在“同类最优”TGCT治疗药物的全球首个申报

2025-06-10 14:25

绿谷GV-971,停产了资讯

绿谷GV-971,停产了

一直备受争议的甘露特钠胶囊这次真的遇到了”坎儿”。

2025-06-10 11:12

推进优质医疗卫生资源共享,大力发展“一老一小”普惠服务,中办 国办关于进一步保障和改善民生 着力解决群众急难愁盼的意见资讯

推进优质医疗卫生资源共享,大力发展“一老一小”普惠服务,中办 国办关于进一步保障和改善民生 着力解决群众急难愁盼的意见

推进优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局,优化区域医疗中心建设模式、管理体制和运行机制。实施医疗卫生强基工程,推动城市医疗资源向县级医院和城乡基层下沉,逐步实现紧密型...

2025-06-09 19:15

因爱凝聚 · 共愈新生 2025罕见血栓与止血疾病学术会成功举办资讯

因爱凝聚 · 共愈新生 2025罕见血栓与止血疾病学术会成功举办

2025年6月8日,由中国红十字基金会与《医药养生保健报》联合主办、武田中国支持的“2025罕见血栓与止血疾病学术会”在沪成功举办。

2025-06-09 13:12

深耕显微外科手术机器人创新,深度医疗获得万孚创谷领投数千万元融资资讯

深耕显微外科手术机器人创新,深度医疗获得万孚创谷领投数千万元融资

本轮资金将主要用于加速其自主研发的“显微灵眸”系列手术机器人产品的临床试验、多管线研发及商业化布局,标志着国产高端医疗装备在精准微创领域迈出关键一步。

2025-06-09 11:06

众惠医药完成两轮千万级融资,加速3D打印空心微针与外泌体产业化双突破资讯

众惠医药完成两轮千万级融资,加速3D打印空心微针与外泌体产业化双突破

本轮融资将主要用于推进中国首个空心微针医疗器械生产基地建设、三类医疗器械认证申报、细胞与外泌体中试车间落地,以及西北首个自动化生物组织样本库的完善,标志着这家创新生...

2025-06-09 10:54

首届重庆市预防医学会公共卫生眼科学年会暨第四届全国甲状腺眼病专家论坛圆满举行资讯

首届重庆市预防医学会公共卫生眼科学年会暨第四届全国甲状腺眼病专家论坛圆满举行

2025年6月6日至7日,由重庆市预防医学会主办、爱尔眼科医院集团及重庆爱尔眼科医院承办,湖南省湘江公益基金会公益支持的“首届重庆市预防医学会公共卫生眼科学年会”“第四届全...

文/李林 叶秀玲 2025-06-08 17:12

CDE发布儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)资讯

CDE发布儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)

星光计划旨在通过申请人填写提交《儿童抗肿瘤药物研发实施框架》的方式,与药审中心及早进行沟通,获得其抗肿瘤药物在儿童人群研究过程中技术问题(包括但不限于:研发策略、研...

2025-06-07 20:48

CDE:已上市血液制品生产场地变更研究技术指导原则(试行)资讯

CDE:已上市血液制品生产场地变更研究技术指导原则(试行)

本指导原则适用于人血浆来源的血液制品,对于动物血源产品(如马免疫血清制品、猪源纤维蛋白粘合剂等),可参考国内外其他相关指导原则并借鉴本指导原则的基本理念开展相应变更...

2025-06-07 20:38

国家药监局 财政部 市场监管总局联合发布对药品医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告资讯

国家药监局 财政部 市场监管总局联合发布对药品医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告

重大违法行为是指涉嫌犯罪或者依法被处以责令停产停业、责令关闭、吊销(撤销)许可证件、较大数额罚没款等行政处罚的违法行为。

2025-06-06 18:23