安斯泰来制药集团将在2024年5月31日至6月4日举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上分享其创新癌症治疗药物组合的研究新成果。此次会议上将展示16篇摘要,包括支持目前处于注册审核阶段的关键试验新数据。这些研究进展彰显了安斯泰来致力于以靶向治疗改变难治性癌症(如前列腺癌、尿路上皮癌和胃/胃食管交界处癌)治疗进程的承诺。
安斯泰来首席医学官Tadaaki Taniguchi,医学博士表示:“在ASCO年会上展示的数据展现了我们不断扩充的肿瘤学产品组合的实力和广度,并为那些面临严重健康威胁的癌症患者带来了具有变革意义的治疗新见解。近期在注册方面的进展预示我们的肿瘤药物将惠及全球更多患者,我们将继续推动创新并持续投入,为癌症患者延长整体生存期,改善他们的生活质量。”
在2024年ASCO大会的展示亮点包括:
EV-302试验的进一步数据:评估了enfortumab vedotin联合帕博利珠单抗与化疗相比,在既往未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)患者中的疗效,包括顺铂耐受与不耐受人群的数据。这些结果支持该治疗组合作为la/mUC患者治疗的重要进展,为欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)、日本厚生劳动省(MHLW)和中国国家药品监督管理局(NMPA)正在进行的注册审核提供了基础。
SPOTLIGHT研究的最终总体生存(OS)结果:评估了zolbetuximab(同类首创的靶向claudin(CLDN)18.2的单克隆抗体,已获日本MHLW批准,全球多个监管机构也正处于审核阶段)与mFOLFOX6(一种包含奥沙利铂、亚叶酸和氟尿嘧啶的联合化疗方案)联合用于CLDN18.2阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性、局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处腺癌患者的一线治疗的安全性和疗效。这些结果有力地支持了zolbetuximab的临床数据,推动其在全球范围内的注册审核。
EMBARK试验的两个新的事后分析:该试验评估了恩扎卢胺加亮丙瑞林、安慰剂加亮丙瑞林,以及恩扎卢胺(单药)在高风险生化复发(BCR)非转移性激素(或去势)敏感性前列腺癌(nmHSPC或nmCSPC)患者中的疗效,包括一项关于治疗中止对健康相关生活质量影响的口头报告,以及一项关于性活动患者报告结果的壁报展示。
来源:医谷网
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