652亿!减肥药供不应求,又一家企业大手笔投钱扩产能

医药 来源:医谷网
2024
05/28
15:19
医谷网 医药

近日,礼来宣布将追加53亿美元投资扩建其位于印第安纳州黎巴嫩的生产基地,以提升其降糖、减肥药物“替尔泊肽(Tirzepatide)”的关键活性成分的产量。加上此前的37亿美元投资,礼来对该生产基地的投资总额将达到90亿美元(约合人民币652亿元)。礼来首席执行官David Ricks在一份声明中表示,这是公司成立以来最大一笔的生产投资。

销售额或将破百亿,但供不应求

替尔泊肽为一种每周注射一次的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体双重激动剂。2022年5月,替尔泊肽获得FDA批准用于降糖,商品名:Mounjaro;2023年11月获FDA批准用于减重,商品名:Zepbound。替尔泊肽也成为首款获批的GLP-1R/GIPR双靶点激动剂。

替尔泊肽自获批以来,销售额便一路飙涨。降糖版本Mounjaro在获批当年取得了4.83亿美元的销售额,2023年该产品营收暴涨10倍多至51.63亿美元,2024年Q1再度大涨217%,达到18.07亿美元。减重版本Zepbound在上市当年不到两个月的时间内创收近2亿美元,2024年Q1销售额超5亿美元。即2024年Q1,替尔泊肽共计拿下23.24亿美元销售额,按此势头,该药今年有望冲击百亿美元营收。目前,礼来已经提高了2024年的全年总营收预期,预计为424-436亿美元。

不过替尔泊肽的供应量并未跟上其销量涨势。2022年12月,FDA表示替尔泊肽存在短缺问题,无奈断货。两个月后,替尔泊肽恢复供应,但仍在FDA的短缺名单上。2023年全年,替尔泊肽间歇性断货。今年4月,FDA的药品短缺数据库显示,随着需求激增,Zepbound和Mounjaro的大部分剂量将在今年第二季度出现供应短缺,目前除了2.5毫克版本外,所有剂量的Zepbound和Mounjaro都短缺。

扩产能迫在眉睫。事实上,自2020年以来礼来早已开始布局产能提升事宜,包括投入160多亿美元在美国和欧洲多地开发新的生产基地。今年4月,礼来宣布其投资25亿美元在德国Alzey的新建生产基地已经动工,该工厂预计2027年完工,同时礼来还从Nexus Pharmaceuticals公司购买了位于威斯康星州的注射剂生产工厂,该工厂预计在2025年底开始生产。此次追加53亿美元的黎巴嫩生产基地于2023年开始动工,之前已经投入了37亿美元,该工厂预计将在2026年底正式开始生产药品,到2028年规模化生产。此外,今年3月礼来还与美国National Resilience公司和意大利BSP Pharmaceuticals公司就注射笔的制剂灌装达成协议。

尽管做了如此多的布局,礼来首席财务官Anat Ashkenazi透露,至少到2025年,替尔泊肽的供应还是有可能跟不上市场的旺盛需求。不过据礼来高管在今年2月的财报电话会议上透露的消息,2024年下半年的产量将出现显著增长,可销售剂量的GLP-1药物产量将比2023年同期至少增加1.5倍。

值得一提的是,在国内,今年5月替尔泊肽获国家药监局批准上市用于降糖,商品名:穆峰达,替尔泊肽减重适应症的上市申请也已获得国家药监局受理,正在审评中。

扩产能,不止礼来

随着GLP-1药物的大火出圈,供不应求的不止礼来的替尔泊肽,还有诺和诺德的司美格鲁肽。

2023年,司美格鲁肽系列的Ozempic(用于降糖)、Rybelsus(用于降糖)、Wegovy(用于减重)三款产品合计实现销售额1458.11亿丹麦克朗,2024年Q1合计实现销售额422亿丹麦克朗,占据诺和诺德总营收的超50%。

但大卖的司美格鲁肽同样出现产能短缺,由此,2023年11月,诺和诺德宣布将从2023年开始投资超过420亿丹麦克朗扩大位于丹麦卡伦堡现有的生产设施,用于生产目前和未来的严重慢性疾病产品组合,包括GLP-1类产品。今年2月,诺和诺德更是以110亿美元的价格成功收购其原有的服务提供商、全球知名CDMO Catalent 旗下的三家生产工厂,以扩大其在全球范围内的生产能力,满足其爆款减肥药在全球市场上日益增长的需求。今年3月,诺和诺德宣布将投资约5.56亿美元用于升级和扩建其在中国天津的生产基地,以扩大无菌制剂产能,预计将在2027年之前完成。

目前司美格鲁肽的降糖版本已在国内获批上市,诺和诺德预计今年司美格鲁肽的肥胖适应症品牌Wegovy将在中国正式上市。

根据中金企信数据,全球GLP-1受体激动剂药物市场将会在2030年增长到407亿美元。目前,除了礼来、诺和诺德两大巨头公司外,大型跨国药企均在布局。国内,华东医药的利拉鲁肽注射液和仁会生物的贝那鲁肽注射液均已获批减重适应症,信达生物的GCGR/GLP-1R双靶点激动剂玛仕度肽已递交减重适应症的新药上市申请,此外恒瑞医药、众生药业、翰森制药、石药集团等的产品也在加快临床进度。

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