日前，基石药业宣布与欧洲医药公司Ewopharma 达成商业化战略合作，将舒格利单抗在中东欧地区的商业化权利授予 Ewopharma。根据许可及商业化协议，Ewopharma 将获得舒格利单抗在瑞士以及18个中东欧国家（CEE）的商业化权利。这包括欧盟成员国保加利亚、克罗地亚、捷克共和国、爱沙尼亚、匈牙利、拉脱维亚、立陶宛、波兰、罗马尼亚、斯洛伐克和斯洛文尼亚，以及非欧盟国家阿尔巴尼亚、波斯尼亚和黑塞哥维那、科索沃、北马其顿、摩尔多瓦、黑山和塞尔维亚。
同时，根据许可及商业化协议条款，基石药业将最高获得5130万美元的首付款，以及后续注册和销售里程碑付款。基石药业将通过向Ewopharma销售产品来获取国际收入。Ewopharma将负责定价、报销、营销、分销等相关事宜，基石药业将负责供应产品并为相关品牌提供必要的培训和支持。
舒格利单抗是一款由基石药业研发的抗PD-L1单克隆抗体，其进入注册临床阶段的五项适应症已全部在中国获批，包括III期和IV期非小细胞肺癌（NSCLC）、结外NK/T细胞淋巴瘤、食管鳞癌以及胃癌。欧洲药品管理局（EMA）和英国药品和医疗保健用品管理局（MHRA）均已受理舒格利单抗联合化疗用于一线治疗转移性NSCLC的上市许可申请。目前，两项申请正在审评过程中。
今年3月，基石药业发布公告称，舒格利单抗联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于表达PD-L1（综合阳性评分[CPS]≥5）的不可手术切除的局部晚期或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗新适应症上市申请获中国国家药监局批准。据悉，这是全球首个在胃/胃食管结合部腺癌适应症获批的PD-L1单抗，也是舒格利单抗自2021年以来获批的第五项适应症。
近期，基石药业发布的2023年财报显示，其收入为4.638亿元，包括商业收入3.681亿元，其中精准治疗药物销售额为3.367亿元，舒格利单抗特许权使用费收入为3143万元。其他收益及亏损为1.995亿元，主要是由于将艾伏尼布业务的授权转让给Les Laboratoires Servier（施维雅）的收益净额人民币1.795亿元。
为你推荐
资讯 美敦力 5.5 亿美元收购 Scientia Vascular，加码神经血管赛道布局
Scientia Vascular 是专注于神经血管创新器械研发的新兴企业，核心产品管线聚焦颅内血管病变介入治疗领域
2026-04-25 15:50
资讯 聚焦预防接种全龄升级，多方合力开展“成人全周期免疫促进暨带状疱疹公益科普”
4月25日，国家疾病预防控制局在上海举办主题宣传活动，呼吁“预防接种，苗助健康，全民行动”。
2026-04-25 15:41
资讯 超亿元 A 轮融资！奥明星程以 AI4S 定义下一代生物智能基础设施
由深创投与复星医药（复健资本）联合领投，太平股权、广东中医药大健康基金、杭实集团等多家头部投资机构、产业链龙头企业及多地国资跟投。
2026-04-24 18:28
资讯 Cytiva ÄKTA与Biacore系列产品实现本地生产， 以“桐庐样本”赋能生物医药“加速度”
依托桐庐生产基地，Cytiva持续提升本土供应能力，以更短的交付周期与定制化支持，精准匹配中国研发节奏，深度践行“在中国，为中国”承诺
2026-04-24 18:13
资讯 全球首个治疗遗传性耳聋基因疗法获批
4 月 23 日，再生元宣布，美国 FDA 已经加速批准其在研基因疗法Otarmeni（lunsotogene parvec-cwha）上市，该药品成为首个也是目前唯一获批用于治疗遗传性听力损失的基因疗法。
2026-04-24 18:01
资讯 CDE：治疗用重组蛋白药物首次申报临床试验药学资料撰写指导原则
本指导原则基于 ICH M4Q（ R1）总体框架， 格式体例与之保持一致， 在其框架下结合治疗用重组蛋白药物的药学研究特点，细化了 IND 申报药学资料的撰写要求，旨在为该类药...
2026-04-24 12:44
资讯 甘李药业GLP-1R博凡格鲁肽Ⅲ期临床试验完成首例受试者给药
4月23日，甘李药业发布公告，博凡格鲁肽（研发代号：GZR18）注射液正在中国开展的适应症成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的Ⅲ期临床试验，于近日成功完成首例...
2026-04-24 10:25
资讯 应世生物再冲港交所 IPO：手握国内唯一 III 期 FAK 抑制剂，专攻肿瘤耐药后市场
公司战略性聚焦黏着斑激酶（FAK）及整合素通路，这些靶点对肿瘤细胞的顽强生存能力至关重要。
2026-04-23 22:00
资讯 华东医药2025年创新收入大增64.2%，2026Q1扣非净利创单季历史新高
2026年4月23日晚间，华东医药（000963 SZ）发布2025年年度报告及2026年第一季度业绩。
2026-04-23 21:45
资讯 默克与谷歌云达成一项10亿美元的AI合作
此次合作，默克期望将自身在药物研发、科学管理、市场运营等方面能力与人工智能、云平台相结合，帮助默克全球约7 5万名员工提升生产力。
2026-04-23 13:00
资讯 神经介入与神经外科植入材料等7类医用耗材分类与代码及医保通用名
近日，国家医保局发布《神经介入与神经外科植入材料等7类医用耗材分类与代码及医保通用名》公开征求意见的公告。
2026-04-23 11:29
资讯 真实生物阿兹夫定与哆希替尼联合疗法最新消息
近日，真实生物在美国癌症研究协会（AACR 2026）年会以壁报形式展示了阿兹夫定与哆希替尼联合疗法的临床前研究成果，标题为标题：Azvudine Combined with Doxitinib,a Potential Therapy for EGFRm+ NSCLC。
2026-04-23 11:07
资讯 华东医药独家商业化产品CXG87上市申请获受理，呼吸治疗赛道布局深化
华东医药股份有限公司（以下简称“华东医药”或“公司”）全资子公司华东医药（杭州）有限公司独家商业化产品CXG87（布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（IV）胶囊型）用于治疗哮喘的药...
2026-04-22 17:53
资讯 指南更新，巨星发声：医疗创新与公众教育双轮驱动OSA诊疗革新
日前，中国《成人阻塞性睡眠呼吸暂停诊治指南（2025）》发布，首次系统性引入药物治疗——GIP GLP-1双受体激动剂替尔泊肽获最高级别推荐，用于合并肥胖症的中至重度阻塞性睡眠...
2026-04-22 10:04
资讯 江苏2025年癌症发病情况
近日，江苏省发布2025年癌症发病情况数据。据2025年最新肿瘤监测数据显示，江苏省癌症发病率为392 84 10万，较2024年（380 50 10万）增长3 24%。同期江苏全省癌症死亡率为2...
2026-04-21 16:39
资讯 中国生物制药发布了其PD-1/VEGF双抗的初步临床试验数据
4月19日，中国生物制药发布了其PD-1 VEGF双抗（药物研发代号为MK-2010 LM-299）的初步临床试验数据。
2026-04-21 13:25