3.7亿首付款,基石药业与Ewopharma达成商业化战略合作

医药 来源:医谷网
2024
05/28
11:16
医谷网 医药

日前,基石药业宣布与欧洲医药公司Ewopharma 达成商业化战略合作,将舒格利单抗在中东欧地区的商业化权利授予 Ewopharma。根据许可及商业化协议,Ewopharma 将获得舒格利单抗在瑞士以及18个中东欧国家(CEE)的商业化权利。这包括欧盟成员国保加利亚、克罗地亚、捷克共和国、爱沙尼亚、匈牙利、拉脱维亚、立陶宛、波兰、罗马尼亚、斯洛伐克和斯洛文尼亚,以及非欧盟国家阿尔巴尼亚、波斯尼亚和黑塞哥维那、科索沃、北马其顿、摩尔多瓦、黑山和塞尔维亚。

同时,根据许可及商业化协议条款,基石药业将最高获得5130万美元的首付款,以及后续注册和销售里程碑付款。基石药业将通过向Ewopharma销售产品来获取国际收入。Ewopharma将负责定价、报销、营销、分销等相关事宜,基石药业将负责供应产品并为相关品牌提供必要的培训和支持。

舒格利单抗是一款由基石药业研发的抗PD-L1单克隆抗体,其进入注册临床阶段的五项适应症已全部在中国获批,包括III期和IV期非小细胞肺癌(NSCLC)、结外NK/T细胞淋巴瘤、食管鳞癌以及胃癌。欧洲药品管理局(EMA)和英国药品和医疗保健用品管理局(MHRA)均已受理舒格利单抗联合化疗用于一线治疗转移性NSCLC的上市许可申请。目前,两项申请正在审评过程中。

今年3月,基石药业发布公告称,舒格利单抗联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于表达PD-L1(综合阳性评分[CPS]≥5)的不可手术切除的局部晚期或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗新适应症上市申请获中国国家药监局批准。据悉,这是全球首个在胃/胃食管结合部腺癌适应症获批的PD-L1单抗,也是舒格利单抗自2021年以来获批的第五项适应症。

近期,基石药业发布的2023年财报显示,其收入为4.638亿元,包括商业收入3.681亿元,其中精准治疗药物销售额为3.367亿元,舒格利单抗特许权使用费收入为3143万元。其他收益及亏损为1.995亿元,主要是由于将艾伏尼布业务的授权转让给Les Laboratoires Servier(施维雅)的收益净额人民币1.795亿元。

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