日前,基石药业宣布与欧洲医药公司Ewopharma 达成商业化战略合作,将舒格利单抗在中东欧地区的商业化权利授予 Ewopharma。根据许可及商业化协议,Ewopharma 将获得舒格利单抗在瑞士以及18个中东欧国家(CEE)的商业化权利。这包括欧盟成员国保加利亚、克罗地亚、捷克共和国、爱沙尼亚、匈牙利、拉脱维亚、立陶宛、波兰、罗马尼亚、斯洛伐克和斯洛文尼亚,以及非欧盟国家阿尔巴尼亚、波斯尼亚和黑塞哥维那、科索沃、北马其顿、摩尔多瓦、黑山和塞尔维亚。
同时,根据许可及商业化协议条款,基石药业将最高获得5130万美元的首付款,以及后续注册和销售里程碑付款。基石药业将通过向Ewopharma销售产品来获取国际收入。Ewopharma将负责定价、报销、营销、分销等相关事宜,基石药业将负责供应产品并为相关品牌提供必要的培训和支持。
舒格利单抗是一款由基石药业研发的抗PD-L1单克隆抗体,其进入注册临床阶段的五项适应症已全部在中国获批,包括III期和IV期非小细胞肺癌(NSCLC)、结外NK/T细胞淋巴瘤、食管鳞癌以及胃癌。欧洲药品管理局(EMA)和英国药品和医疗保健用品管理局(MHRA)均已受理舒格利单抗联合化疗用于一线治疗转移性NSCLC的上市许可申请。目前,两项申请正在审评过程中。
今年3月,基石药业发布公告称,舒格利单抗联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于表达PD-L1(综合阳性评分[CPS]≥5)的不可手术切除的局部晚期或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗新适应症上市申请获中国国家药监局批准。据悉,这是全球首个在胃/胃食管结合部腺癌适应症获批的PD-L1单抗,也是舒格利单抗自2021年以来获批的第五项适应症。
近期,基石药业发布的2023年财报显示,其收入为4.638亿元,包括商业收入3.681亿元,其中精准治疗药物销售额为3.367亿元,舒格利单抗特许权使用费收入为3143万元。其他收益及亏损为1.995亿元,主要是由于将艾伏尼布业务的授权转让给Les Laboratoires Servier(施维雅)的收益净额人民币1.795亿元。
为你推荐
资讯 新版《人体生物监测质量保证规范》国家标准明日实施(附全文)
市场监管总局(国家标准委)批准发布了《人体生物监测质量保证规范》国家标准,该标准由国家疾病预防控制局组织起草,自3月1日起正式实施。
2026-02-28 14:04
资讯 全球首个罕见病AI诊断系统启动全国多中心验证研究
2月28日,上海交通大学医学院附属新华医院在国际罕见病日系列活动现场,启动DeepRare真实世界临床验证全国多中心研究。
2026-02-28 10:54
资讯 因美纳推出TruPath Genome,树立基因组洞察新标准
2026年2月24日,因美纳(纳斯达克股票代码:ILMN)宣布推出TruPath™ Genome,为遗传病研究领域的高质量、全面的全基因组洞察树立新标准。
2026-02-27 12:04
资讯 济川药业引入国产非激素类创新药为湿疹治疗添新解
济川药业(股票代码:600566)宣布与泽德曼医药正式签署合作协议,济川药业将获得泽德曼医药泽立美®本维莫德乳膏在中华人民共和国(不含香港、澳门特别行政区和台湾地区)的独...
2026-02-27 11:54
资讯 因美纳发布NovaSeq X创新升级路线图: 数据质量、读数产出、速度与灵活性全面提升
读数产出提升40%至350亿、最高可达Q70质量分值、更快周转时间与“交错启动”等升级将陆续面向所有NovaSeq X测序仪推出,推动精准医疗发展,并为客户带来持续叠加价值
2026-02-27 11:42
资讯 礼来ACHIEVE-3完整数据公布:orforglipron在头对头研究中优于口服司美格鲁肽
2026年2月26日,礼来正式公布了ACHIEVE-3研究的完整数据。该研究结果同步发表于国际权威医学期刊《柳叶刀》。
2026-02-27 11:38
资讯 诺和诺德大幅下调司美格鲁肽价格
近日,诺和诺德宣布,将将大幅下调美国的司美格鲁肽药物官方标价(批发采购成本)其中减重版司美格鲁肽Wegovy降幅度50%,降糖版Ozempic降幅约35%。
2026-02-26 13:37
资讯 新版《鼓励进口服务目录》发布,生命健康领域有哪些?
2月25日,商务部等七部门联合发布新版《鼓励进口服务目录》,目录主要包含研发设计服务、节能环保服务、环境服务、咨询服务、其他专业服务和医疗与健康服务六大板块。
2026-02-26 11:29
资讯 长春高新一项拟用于改善特发性原因导致儿童小阴茎的临床试验获批
2月24日晚间,长春高新(000661 SZ) 发布公告称,旗下核心子公司金赛药业自主研发的GenSci141软膏(双氢睾酮软膏) 正式获得国家药监局临床试验批准通知书。
2026-02-25 22:32
资讯 “童颜针”预灌装剂型获批
2月24日,国家药监局发布医疗器械批准证明文件送达信息显示,上海汇悦妍生物科技有限公司全资子公司和妍(上海)医疗器械有限公司申报的“注射用聚左旋乳酸微球填充剂”成功获得...
2026-02-25 14:03
资讯 CDE:新药全球同步研发中基于多区域临床试验数据进行获益-风险评估的指导原则(试行)
前是中国审评机构评价MRCT所遵循的主要依据。中国审评机构鼓励申办者基于ICH E17指导原则开展MRCT,加速全球新药在中国市场的同步研发进程,并促进全球新药在中国的同步申报、...
2026-02-25 10:59
资讯 李强主持召开国务院常务会议,研究推进银发经济和养老服务发展有关工作
会议指出,我国银发经济潜力很大,要完善支持举措、强化政策落实,促进养老事业和养老产业发展,为应对人口老龄化提供有力支撑。
2026-02-25 10:09
资讯 基石药业PD-1在英国获批新适应症
2月24日,基石药业发布公告称,公司PD-1产品舒格利单抗的新适应症申请已获英国MHRA批准,单药用于治疗肿瘤细胞PD-L1表达≥1%、无表皮生长因子受体(EGFR)敏感突变或ALK、ROS1基...
2026-02-24 16:47
资讯 9.5亿美元里程碑付款,前沿生物两款小核酸药物授权GSK
2月23日晚间,前沿生物发布公告称,已与全球领先生物制药企业葛兰素史克(GSK)签署独家授权许可协议,葛兰素史克将获得两款小核酸(siRNA)管线产品在全球范围内的独家开发、生...
2026-02-24 13:49
资讯 独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证,新版《国家基本药物目录管理办法》发布
国家基本药物工作协调机制由国家卫生健康委、国家发展改革委、工业和信息化部、财政部、商务部、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局、国家药监局和中央军委后...
2026-02-13 16:05







