近日,宜联生物宣布,其与BioNTech达成一项新的战略合作,BioNTech将利用宜联生物的TMALINADC技术平台,开发针对限定的某几个前沿创新靶点的ADC产品;作为协议的一部分,宜联生物将享有BioNTech未来寻求这些ADC产品在大中华区(中国大陆、香港、澳门、台湾)任一或多个地区市场对外授权或转让时的优先合作权。
根据新协议条款,宜联生物将获得2500万美元的首付款,并有资格获得最高可达18亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款,以及未来基于全球年度销售净额的梯度特许权使用费。
早在2023年10月,宜联生物与BioNTech就一款靶向HER3的ADC项目YL202/BNT326达成战略合作和全球许可协议,潜在总金额超过10亿美元。
根据宜联生物的公开资料介绍,肿瘤微环境可激活的毒素连接子(TMALIN®)抗体偶联药物(ADC)平台技术是宜联生物拥有独立自主知识产权的新型ADC平台技术,可利用细胞外肿瘤微环境和细胞内溶酶体双重裂解机制,兼具高水溶性、高DAR均一性、高血浆稳定性以及肿瘤组织富集的特性,该平台可以解决现有ADC技术的缺陷。同时,TMALIN技术形成的ADC具有许多优点。一是具有极高的全身循环稳定性,可减少有效载荷在非靶组织中的脱落以及有效载荷在无靶组织中脱落所引起的“偏离靶”毒性。二是具有优异的溶解性和优异的化学稳定性,不存在传统ADC中马来酰亚胺连接方式引起的可逆Michael加成反应,可以获得高均匀度的ADC(DAR=8.0),并实现定点定量耦合。三是耦合效率高(≥90%)。
基于TMALIN技术平台,宜联生物目前已有多款基于该平台的ADC产品进入临床试验阶段,其中YL201、YL202已进入临床二期。2024年1月,宜联生物还曾与罗氏达成全球独家许可协议,共同开发靶向c-MET ADC产品YL211(用于治疗实体瘤),本次交易金额超10亿美元。
宜联生物产品管线
自2023年以来,国产ADC出海交易进入“爆发”阶段,据不完全统计,截至2023年12月,国产ADC出海交易已超过20起,包括石药集团、映恩生物、信诺维、和铂医药、乐普生物、启德医药、百力司康、礼新医药、百奥赛图、普米斯、翰森制药等的创新ADC产品均“出海”成功。其中,2023年12月,四川百利天恒的全资子公司SystImmune与百时美施贵宝就潜在同类首创EGFR/HER3双特异性抗体药物偶联物(ADC)BL-B01D1项目达成独家许可与合作协议,本次合作的潜在总交易额最高可达84亿美元,创造了国产ADC药物出海授权的新纪录,也是首款成功出海的双抗ADC新药。
国产ADC不断崛起的背后是近年来ADC整体市场规模的强劲发展,据沙利文预测,ADC全球市场规模在2017年16亿美元的基础上迅速增长,2021年达到55亿美元,复合年增长率为35.9%。预计2021年至2030年,ADC市场将持续以31.2%的复合年增长率快速增长,预计到2030年市场规模将达到638亿美元。
来源:医谷网
为你推荐
资讯 国家药监局进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批,对于可豁免药物临床试验的品种,申请人可直接提出药品上市许可申请
国家药监局关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告(2026年第3号)为加快临床急需境外已上市药品在境内上市,满足患
2026-01-09 16:01
资讯 宜明昂科收回PD-L1/VEGF双抗药物的海外授权
近日,港股上市药企宜明昂科(01541 HK)发布公告宣布,已与Axion订立终止授权及合作的协议,终止双方关于IMM2510和IMM27M的许可与合作协议,公司已收回此前授权给Axion的所有...
2026-01-09 15:53
资讯 泽尼达妥单抗纳入商保创新药目录并在部分省市获得惠民保覆盖
2026年1月1日,新版医保药品目录及首版商保创新药目录正式在全国范围内实施,百赫安(注射用泽尼达妥单抗)也通过商保创新药目录开始惠及更多患者。
2026-01-09 13:38
资讯 国家卫生健康委2026年全系统为民服务十件实事
1月5日—6日,2026年全国卫生健康工作会议在京召开。会上,国家卫生健康委确定2026年全系统为民服务十件实事。会议指出,2025年实施的八件为民服务实事受到群众欢迎,2026年既要...
2026-01-09 10:50
资讯 GSK 乙肝治疗药物Bepirovirsen三期临床试验取得积极结果
当地时间1月7日,英国制药公司葛兰素史克(GSK)宣布在研慢性乙肝疗法Bepirovirsen在两项关键三期临床试验B-Well 1 [NCT05630807]和B-Well 2 [NCT 05630820]中均达到主要终点。
2026-01-08 22:48
资讯 国家科技重大专项2025年度项目“慢性乙型肝炎临床治愈联合治疗新方案研究”正式获批立项
近日,南方医科大学南方医院牵头、福建广生堂药业股份有限公司旗下创新药子公司广生中霖参与的国家科技重大专项2025年度项目“慢性乙型肝炎临床治愈联合治疗新方案研究”正式获...
2026-01-08 17:31
资讯 莱康奇塔单抗注射液被纳入优先审评审批程序
控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(以下简称:丽珠单抗)的产品莱康奇塔单抗注射液根据国家药品监督管理局药品审评中心网站信息公开显示,已纳入优先审评品种名单,正...
2026-01-08 17:25
资讯 国产减肥药跟进降价
国内最受关注的信达生物玛仕度肽也跟进了降价,其最低剂量0 5ml:2mg2支 盒价格从540元下探至399元,0 5ml:4mg2支 盒版本从890元降至770元。
2026-01-08 14:40
资讯 国家药监局关于加强药品受托生产监督管理工作的公告
为进一步加强上市药品委托生产监管,明确各方义务和责任,督促委托生产的药品上市许可持有人(以下简称持有人)和受托生产企业共同履行保障药品质量安全的主体责任,根据《中华...
2026-01-07 11:02
资讯 华东医药与MC2深化战略合作,引入Biomee系列布局皮肤外用制剂市场
根据协议,华东医药将获得MC2旗下皮肤学级护肤乳膏Biomee®系列在大中华区(中国大陆、香港、澳门及台湾)的独家商业化权益。这是继成功合作银屑病治疗药物Wynzora®乳膏后,双...
2026-01-06 20:02
资讯 由于第三人的侵权行为造成伤病,医疗费用依法应当由第三人负担的部分,医保基金可先行支付
参加基本医疗保险的个人(以下简称参保人)由于第三人的侵权行为造成伤病,医疗费用依法应当由第三人负担的部分,第三人不支付或者无法确定第三人的,由基本医疗保险基金先行支付。
2026-01-06 13:57
资讯 朗目医疗完成近亿元A轮融资,助力青光眼微创治疗国产创新突破
本轮融资由广州产投及粤科金融联合领投,弘德投资、开发区基金、万联建智、国聚创投跟投,熙桥资本担任财务顾问。
2026-01-05 17:00










