近日，宜联生物宣布，其与BioNTech达成一项新的战略合作，BioNTech将利用宜联生物的TMALINADC技术平台，开发针对限定的某几个前沿创新靶点的ADC产品；作为协议的一部分，宜联生物将享有BioNTech未来寻求这些ADC产品在大中华区（中国大陆、香港、澳门、台湾）任一或多个地区市场对外授权或转让时的优先合作权。
根据新协议条款，宜联生物将获得2500万美元的首付款，并有资格获得最高可达18亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款，以及未来基于全球年度销售净额的梯度特许权使用费。
早在2023年10月，宜联生物与BioNTech就一款靶向HER3的ADC项目YL202/BNT326达成战略合作和全球许可协议，潜在总金额超过10亿美元。
根据宜联生物的公开资料介绍，肿瘤微环境可激活的毒素连接子(TMALIN®)抗体偶联药物（ADC）平台技术是宜联生物拥有独立自主知识产权的新型ADC平台技术，可利用细胞外肿瘤微环境和细胞内溶酶体双重裂解机制，兼具高水溶性、高DAR均一性、高血浆稳定性以及肿瘤组织富集的特性，该平台可以解决现有ADC技术的缺陷。同时，TMALIN技术形成的ADC具有许多优点。一是具有极高的全身循环稳定性，可减少有效载荷在非靶组织中的脱落以及有效载荷在无靶组织中脱落所引起的“偏离靶”毒性。二是具有优异的溶解性和优异的化学稳定性，不存在传统ADC中马来酰亚胺连接方式引起的可逆Michael加成反应，可以获得高均匀度的ADC（DAR=8.0），并实现定点定量耦合。三是耦合效率高(≥90%）。
基于TMALIN技术平台，宜联生物目前已有多款基于该平台的ADC产品进入临床试验阶段，其中YL201、YL202已进入临床二期。2024年1月，宜联生物还曾与罗氏达成全球独家许可协议，共同开发靶向c-MET ADC产品YL211（用于治疗实体瘤），本次交易金额超10亿美元。
宜联生物产品管线
自2023年以来，国产ADC出海交易进入“爆发”阶段，据不完全统计，截至2023年12月，国产ADC出海交易已超过20起，包括石药集团、映恩生物、信诺维、和铂医药、乐普生物、启德医药、百力司康、礼新医药、百奥赛图、普米斯、翰森制药等的创新ADC产品均“出海”成功。其中，2023年12月，四川百利天恒的全资子公司SystImmune与百时美施贵宝就潜在同类首创EGFR/HER3双特异性抗体药物偶联物（ADC）BL-B01D1项目达成独家许可与合作协议，本次合作的潜在总交易额最高可达84亿美元，创造了国产ADC药物出海授权的新纪录，也是首款成功出海的双抗ADC新药。
国产ADC不断崛起的背后是近年来ADC整体市场规模的强劲发展，据沙利文预测，ADC全球市场规模在2017年16亿美元的基础上迅速增长，2021年达到55亿美元，复合年增长率为35.9%。预计2021年至2030年，ADC市场将持续以31.2%的复合年增长率快速增长，预计到2030年市场规模将达到638亿美元。
来源：医谷网
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