近日,宜联生物宣布,其与BioNTech达成一项新的战略合作,BioNTech将利用宜联生物的TMALINADC技术平台,开发针对限定的某几个前沿创新靶点的ADC产品;作为协议的一部分,宜联生物将享有BioNTech未来寻求这些ADC产品在大中华区(中国大陆、香港、澳门、台湾)任一或多个地区市场对外授权或转让时的优先合作权。
根据新协议条款,宜联生物将获得2500万美元的首付款,并有资格获得最高可达18亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款,以及未来基于全球年度销售净额的梯度特许权使用费。
早在2023年10月,宜联生物与BioNTech就一款靶向HER3的ADC项目YL202/BNT326达成战略合作和全球许可协议,潜在总金额超过10亿美元。
根据宜联生物的公开资料介绍,肿瘤微环境可激活的毒素连接子(TMALIN®)抗体偶联药物(ADC)平台技术是宜联生物拥有独立自主知识产权的新型ADC平台技术,可利用细胞外肿瘤微环境和细胞内溶酶体双重裂解机制,兼具高水溶性、高DAR均一性、高血浆稳定性以及肿瘤组织富集的特性,该平台可以解决现有ADC技术的缺陷。同时,TMALIN技术形成的ADC具有许多优点。一是具有极高的全身循环稳定性,可减少有效载荷在非靶组织中的脱落以及有效载荷在无靶组织中脱落所引起的“偏离靶”毒性。二是具有优异的溶解性和优异的化学稳定性,不存在传统ADC中马来酰亚胺连接方式引起的可逆Michael加成反应,可以获得高均匀度的ADC(DAR=8.0),并实现定点定量耦合。三是耦合效率高(≥90%)。
基于TMALIN技术平台,宜联生物目前已有多款基于该平台的ADC产品进入临床试验阶段,其中YL201、YL202已进入临床二期。2024年1月,宜联生物还曾与罗氏达成全球独家许可协议,共同开发靶向c-MET ADC产品YL211(用于治疗实体瘤),本次交易金额超10亿美元。
宜联生物产品管线
自2023年以来,国产ADC出海交易进入“爆发”阶段,据不完全统计,截至2023年12月,国产ADC出海交易已超过20起,包括石药集团、映恩生物、信诺维、和铂医药、乐普生物、启德医药、百力司康、礼新医药、百奥赛图、普米斯、翰森制药等的创新ADC产品均“出海”成功。其中,2023年12月,四川百利天恒的全资子公司SystImmune与百时美施贵宝就潜在同类首创EGFR/HER3双特异性抗体药物偶联物(ADC)BL-B01D1项目达成独家许可与合作协议,本次合作的潜在总交易额最高可达84亿美元,创造了国产ADC药物出海授权的新纪录,也是首款成功出海的双抗ADC新药。
国产ADC不断崛起的背后是近年来ADC整体市场规模的强劲发展,据沙利文预测,ADC全球市场规模在2017年16亿美元的基础上迅速增长,2021年达到55亿美元,复合年增长率为35.9%。预计2021年至2030年,ADC市场将持续以31.2%的复合年增长率快速增长,预计到2030年市场规模将达到638亿美元。
来源:医谷网
为你推荐
资讯 国家药监局发布《脑机接口医疗器械产品分类界定指导原则》和《脑机接口医疗器械通用名称命名指导原则》
根据分类指导原则,若产品为侵入式 植入式脑机接口医疗器械,按照第三类医疗器械管理。
2026-07-01 11:22
资讯 翰宇药业替尔泊肽获FDA首仿受理,适应症降糖及减重
6月30晚间,韩宇药业发布公告称,近日,深圳翰宇药业股份有限公司向美国食品药品监督管理局申报的替尔泊肽注射液(TirzepatideInjection)新药简略申请(ANDA)已获得FDA的受理审查通知。
2026-06-30 20:02
资讯 剂泰科技TCE候选药物BD,最高16亿美元里程碑付款
6月30日,剂泰科技发布公告宣布与全球知名医疗健康投资机构 Deerfield Management 旗下创新免疫疗法企业 Boulevard Bio 达成全球独家许可合作协议,公司自研新一代三特异...
2026-06-30 16:26
资讯 真健康医疗今日港交所上市,股价今日翻番
6月30日,真健康医疗正式在港交所主板挂牌上市,发售价定为每股126 20港元,最终今日收盘价为400元 股,,市值突破140亿港元。
2026-06-30 16:22
资讯 法院判决:百奥赛图RenNano平台未侵犯和铂医药抗体产品专利
6月29日,百奥赛图公告,公司和铂医药于2024年9月针对百奥赛图的RenNano平台及该平台获得的抗体产品侵犯其发明专利(专利号ZL201210057668 0)提起诉讼,上海知识产权法院已作...
2026-06-30 13:51
资讯 安斯泰来携手国内头部AI病理企业,共启数字病理赋能胃癌精准诊疗新篇章
安斯泰来中国与广州安必平医药科技股份有限公司、杭州迪英加科技有限公司、透彻未来(北京)科技有限公司三家国内领先的聚焦人工智能+病理诊断企业携手
2026-06-29 16:49
资讯 国家医保局发布2026年国家医保目录调整及商保调整初步形式审查名单
今日,国家医保局发布《通过2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息》。
2026-06-29 11:29
资讯 2025年中国新药注册临床试验进展年度报告,年度登记总量首次突破5000项
6月22日,国家药监局药品审评中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告(2025年)》。《报告》显示,2025年临床试验登记总量保持增长,年度登记总量首次突破5000项,达到5215...
2026-06-28 17:19
资讯 全球市值最高的药企,GLP-1占比几何
自2025年11月成为全球首家市值突破万亿美元的药企后,继续稳坐全球药企市值第一的宝座。目前,排名第二的为强生,截至6月26日收盘,市值为6130亿美元,较礼来市值低5270亿美元。
2026-06-28 14:18
资讯 美国FDA批准K药联合Trop-2 ADC一线治疗TNBC成人患者
6月26日,默沙东(MSD)宣布,美国FDA已批准抗PD-1疗法Keytruda静脉输注制剂,以及Keytruda Qlex皮下注射制剂分别联合吉利德科学的Trop-2靶向抗体偶联药物(ADC)Trodelvy,用...
2026-06-26 14:48
资讯 华恒生物董事长涉嫌非法吸收公众存款罪被公安机关刑事拘留,距离港交所上市咫尺之遥
6月24日晚间,华恒生物发布公告称,公司董事长、总经理郭恒华因涉嫌非法吸收公众存款罪被公安机关刑事拘留,公司被告知调查事项与公司经营无关,同时郭恒华辞职,不再担任公司任...
2026-06-26 14:21
资讯 通化金马阿尔兹海默症新药获批
6月25日,通化金马发布公告,公司研发的阿尔兹海默症新药)琥珀酸安维吖啶片(商品名:耄安通)今日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。药品批准文号为国药准字...
2026-06-26 13:45
资讯 国家审计署《2025年度中央预算执行和其他财政收支审计工作报告》:中药产销审计调查情况
近日,国家审计署发布《2025年度中央预算执行和其他财政收支审计工作报告》,其中披露了中药产销审计调查情况。
2026-06-26 12:03
资讯 破解1.76亿人的睡眠呼吸暂停之困
睡眠健康是人体健康的重要基础,但人们常把鼾声当成“睡得香”,却不知这可能是身体发出的预警,也是阻塞性睡眠呼吸暂停(以下简称OSA)的重要信号。
文/严目、张晚迪 2026-06-25 12:51
资讯 科辉智药完成近亿元A轮融资 深耕AI+HI双引擎重构创新药物研发体系
本轮融资将全部用于深化“AI(人工智能)+HI(人类智慧)”双驱动药物研发体系建设、核心技术平台迭代升级,以及肿瘤、神经退行性疾病、自身免疫性疾病领域创新药管线的快速推进...
2026-06-25 11:00







