国产二价HPV(人乳头瘤病毒)疫苗正不断刷新价格下限。
今年3月,江苏政府采购网显示,在双价人乳头瘤病毒疫苗集中采购中,万泰生物中标,采购数量49.92万支,单价86元/支,成交总金额约4293万元。这是万泰继去年以116元/支中标广东采购项目之后创下的新低价;今年4月底,海南省发布的二价HPV疫苗采购成交信息显示,沃森生物以每支63元中标10.7万瓶。
一个月时间内,国产二价HPV疫苗价格从86元到63元,而相较于其上市之初超300元的单价,目前降价接近80%。降价的主要原因之一,在于竞争激烈。
目前国内市场获批的二价HPV疫苗有3款,其中竞争最激烈的就是万泰生物的“馨可宁”与沃森生物的“沃泽惠”。馨可宁是中国首个上市的国产HPV疫苗,于2020年5月正式上市,价格为329元/支。馨可宁2020年其全年销售收入为6.93亿元,2021年突破30亿元,2022年飙升至超80亿元。沃泽惠方面,其于2022年3月获批上市,虽然其比馨可宁上市晚了两年多,但以246元/支的价格优势争取了一定市场份额,同时也在多地集中采购中给出较万泰生物更低的价格。对于此,2023年8月万泰生物在329元的基础上打了三五折,直接以116元/支的价格中标广东省HPV疫苗采购;今年3月,万泰生物更是降幅74%,以86元/支的价格中标江苏省的二价HPV采购项目,将国产二价HPV的价格拉至百元以下;而沃森生物方面,此次则是进一步将价格降至63元/支。
此外,九价疫苗的扩龄也是两家企业不得不打价格战的原因之一。2022年8月,默沙东宣布九价HPV疫苗正式扩龄,将适用人群拓展至9—45岁适龄女性;2024年1月,默沙东发文称其九价HPV疫苗的9-14岁女性二剂次接种程序已获得中国国家药品监督管理局批准。
不过,打价格战并不能真正解决问题。今年3月28日,万泰生物发布的2023年年报显示,报告期内,公司营业收入、净利润均出现明显下滑,第一季度至第四季度,公司分别实现营收28.87亿元、12.77亿元、8.05亿元、5.42亿元;同期净利润为12.45亿元、4.57亿元、1.06亿元、-5.61亿元。万泰生物在公告中称,营收下滑主要受两个原因影响。其一,公司二价宫颈癌疫苗受九价宫颈癌疫苗扩龄影响及市场竞争等因素影响,销售不及预期;其二,去年国内外新冠肺炎检测市场需求减少,导致体外诊断业务及原料相关收入出现大幅下降。按照万泰生物今年1月发布的业绩预告,去年二价HPV疫苗收入同比下降约42亿元。
沃森生物方面,其今年一季报显示实现营业总收入6.00亿元,同比下降28.02%;归母净利润1412.75万元,同比下降91.79%。2023年,公司在营收连续6年双位数增长后,同比下降19.12%,归母净利润也同比下滑42.44%。沃森生物在公告中称,营收下滑主要是由于疫苗产品销售收入较上年同期减少所致。
在这样的局面下,投资者们都在期待两家公司的九价HPV疫苗。今年4月10日,万泰生物宣布公司九价HPV疫苗已按计划完成V8访视的标本检测,主要分析数据集中累积到方案预定的12月持续性感染终点事件数,已完成揭盲并取得主要数据初步分析结果。公司称,主要结果符合预期,正在同步开展新药注册申请资料撰写工作,并将积极与药监部门沟通申报事宜。
沃森生物方面,今年4月该公司称“九价HPV疫苗与同类疫苗免疫原性比较的Ⅲ期临床试验目前处于数据统计分析和撰写临床研究报告阶段。2月初获得的初步结果显示,该疫苗具有良好的安全性和免疫原性,其中4个型别的抗体阳转率为100%,4个型别的抗体阳转率为99%,1个型别的抗体阳转率为91%。后续公司将按照法规要求及公司经营规划有序推进研发工作,积极争取以最优策略推动保护效力临床研究的开展。”此外,博唯生物、瑞科生物、康乐卫士等的九价产品同样处于III期阶段。
为你推荐

诺和诺德与阿里健康启动战略合作,助力慢病管理数字化升级
2025年6月16日,诺和诺德与阿里健康宣布达成战略合作。在国家持续推进“体重管理年”行动的背景下,双方将依托诺和诺德百余年深耕慢病领域的专业经验和创新治疗方案,以及阿里健...
2025-06-16 14:58

治疗阿尔茨海默病国产新药断货与思考
近日,许多患者家属反映买不到治疗阿尔茨海病的新药甘露特钠胶囊,经过了解,也证实该药在许多医院和药店确实“断货”,作为中国治疗阿尔茨海默病处方量最大的药物之一,也是目...
文/上海市精神卫生中心肖世富 广州医科大学附属第二医院刘军 北京和睦家医院李慧英 2025-06-16 11:35

连续第四年,2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点发布
发挥穿透式审计监督优势,加强医药行业专项审计。打通从原材料采购、药品耗材生产、招标采购的监管通路,将监管重点向生产端覆盖。探索建立药品生产加工到流通使用全过程可追溯...
2025-06-13 22:55

国家卫健委:人间传染的高致病性病原微生物实验活动审批管理办法
本办法适用于三级、 四级实验室从事《人间传染的病原微生物目录》 规定的应当在三级、 四级实验室开展的人间传染的高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动的审批。
2025-06-13 22:34

半年融资超2亿元,美创医疗攻克“卡脖子”技术
此次融资将加速美创医疗在医用植入级ePTFE材料产线建设、创新产品研发及商业化推广上的布局,助推中国高端医疗器械真正实现进口替代。
2025-06-13 13:22

拟再易主,派林生物或变为央企控股企业
日前,派林生物发布公告称,中国生物技与派林生物控股股东共青城胜帮英豪投资合伙企业(简称“胜帮英豪”)签署收购框架协议,拟受让后者持有的21 03%股份。若本次交易顺利推进...
2025-06-13 12:43

依视路®星趣控®亮相Vision China 2025,重磅发布依视路®星趣控®2.0镜片
在2025年视觉健康创新发展国际会议(Vision China)期间,儿童青少年近视管理品牌依视路®星趣控®重磅发布全“星”一代儿童青少年解决方案——依视路®星趣控®2 0镜片
2025-06-13 11:28

景嘉航完成数千万元天使轮融资,专注新型靶向放射性药物开发
近日,杭州景嘉航生物医药科技有限公司(AB-RayBio Therapeutics,简称“景嘉航”)完成数千万元人民币的天使轮融资,由杭实资管领投,正
2025-06-13 10:53

CDE:已取得药品批准文号的两种或者两种以上具有独立的适应症和用法用量的化学药品,如何申请组合包装?
已取得药品批准文号的两种或者两种以上具有独立的适应症和用法用量的化学药品,如申请组合包装,应通过什么途径提出申请,申报资料有什么要求?
2025-06-12 21:44

赛诺菲加速尼塞韦单抗全球发货,提前数月助力医务工作者应对今年RSV流行季
赛诺菲将于2025年第三季度初启动尼塞韦单抗的全球发货工作,以确保在2025-2026年呼吸道合胞病毒流行季来临前,实现广泛供应。
2025-06-12 17:31

CDE发布《先进治疗药品的范围、归类和释义(征求意见稿)》
本文件所称先进治疗药品,是指符合药品相关管理规定,按照药品的路径进行研制、生产、经营、 使用和监管,且经体外操作生产并在人体内发挥预期功能的细胞治疗药品、基因治疗药...
2025-06-11 22:06

安图生物注销了一控股子公司
近日,安图生物发布公告称,公司控股子公司安图莫比已完成注销手续,该公司是安图生物与Mobidiag Oy(以下简称Mobidiag)在6年前成立的合资企业,伴随着注销,如今正式落幕。
2025-06-11 15:25

因美纳发布2024年度企业社会责任报告,持续释放基因组学的力量
报告重点阐述了因美纳在推动精准医疗更加可及、赋能公众与社群、在业务中践行可持续发展、尽责运营和秉持诚信领导原则等方面的持续努力。
2025-06-11 14:21

破解传统疗法局限,华东医药脂溢性皮炎外用制剂国内III期临床获批
由中美华东申报的一项评价0 3%罗氟司特泡沫(ZORYVE®)在脂溢性皮炎患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、赋形剂平行对照的III期临床试验申请获得批准。
2025-06-11 09:57

医药领域有哪些新探索,中办 国办关于深入推进深圳综合改革试点深化改革创新扩大开放的意见
深化药品医疗器械审评审批制度改革,提升口岸药品监管和检验检测能力。完善临床急需进口药品、医疗器械使用及监督管理制度,探索将国际新药临床真实世界数据用于进口药品注册上...
2025-06-10 22:13

默克治疗腱鞘巨细胞瘤的药物匹米替尼上市许可申请获受理
基于III期MANEUVER研究的阳性数据,这是Pimicotinib这一潜在“同类最优”TGCT治疗药物的全球首个申报
2025-06-10 14:25