国产二价HPV疫苗,价格再降

医药 来源:医谷网
2024
05/20
13:34
医谷网 医药

国产二价HPV(人乳头瘤病毒)疫苗正不断刷新价格下限。

今年3月,江苏政府采购网显示,在双价人乳头瘤病毒疫苗集中采购中,万泰生物中标,采购数量49.92万支,单价86元/支,成交总金额约4293万元。这是万泰继去年以116元/支中标广东采购项目之后创下的新低价;今年4月底,海南省发布的二价HPV疫苗采购成交信息显示,沃森生物以每支63元中标10.7万瓶。

一个月时间内,国产二价HPV疫苗价格从86元到63元,而相较于其上市之初超300元的单价,目前降价接近80%。降价的主要原因之一,在于竞争激烈。

目前国内市场获批的二价HPV疫苗有3款,其中竞争最激烈的就是万泰生物的“馨可宁”与沃森生物的“沃泽惠”。馨可宁是中国首个上市的国产HPV疫苗,于2020年5月正式上市,价格为329元/支。馨可宁2020年其全年销售收入为6.93亿元,2021年突破30亿元,2022年飙升至超80亿元。沃泽惠方面,其于2022年3月获批上市,虽然其比馨可宁上市晚了两年多,但以246元/支的价格优势争取了一定市场份额,同时也在多地集中采购中给出较万泰生物更低的价格。对于此,2023年8月万泰生物在329元的基础上打了三五折,直接以116元/支的价格中标广东省HPV疫苗采购;今年3月,万泰生物更是降幅74%,以86元/支的价格中标江苏省的二价HPV采购项目,将国产二价HPV的价格拉至百元以下;而沃森生物方面,此次则是进一步将价格降至63元/支。

此外,九价疫苗的扩龄也是两家企业不得不打价格战的原因之一。2022年8月,默沙东宣布九价HPV疫苗正式扩龄,将适用人群拓展至9—45岁适龄女性;2024年1月,默沙东发文称其九价HPV疫苗的9-14岁女性二剂次接种程序已获得中国国家药品监督管理局批准。

不过,打价格战并不能真正解决问题。今年3月28日,万泰生物发布的2023年年报显示,报告期内,公司营业收入、净利润均出现明显下滑,第一季度至第四季度,公司分别实现营收28.87亿元、12.77亿元、8.05亿元、5.42亿元;同期净利润为12.45亿元、4.57亿元、1.06亿元、-5.61亿元。万泰生物在公告中称,营收下滑主要受两个原因影响。其一,公司二价宫颈癌疫苗受九价宫颈癌疫苗扩龄影响及市场竞争等因素影响,销售不及预期;其二,去年国内外新冠肺炎检测市场需求减少,导致体外诊断业务及原料相关收入出现大幅下降。按照万泰生物今年1月发布的业绩预告,去年二价HPV疫苗收入同比下降约42亿元。

沃森生物方面,其今年一季报显示实现营业总收入6.00亿元,同比下降28.02%;归母净利润1412.75万元,同比下降91.79%。2023年,公司在营收连续6年双位数增长后,同比下降19.12%,归母净利润也同比下滑42.44%。沃森生物在公告中称,营收下滑主要是由于疫苗产品销售收入较上年同期减少所致。

在这样的局面下,投资者们都在期待两家公司的九价HPV疫苗。今年4月10日,万泰生物宣布公司九价HPV疫苗已按计划完成V8访视的标本检测,主要分析数据集中累积到方案预定的12月持续性感染终点事件数,已完成揭盲并取得主要数据初步分析结果。公司称,主要结果符合预期,正在同步开展新药注册申请资料撰写工作,并将积极与药监部门沟通申报事宜。

沃森生物方面,今年4月该公司称“九价HPV疫苗与同类疫苗免疫原性比较的Ⅲ期临床试验目前处于数据统计分析和撰写临床研究报告阶段。2月初获得的初步结果显示,该疫苗具有良好的安全性和免疫原性,其中4个型别的抗体阳转率为100%,4个型别的抗体阳转率为99%,1个型别的抗体阳转率为91%。后续公司将按照法规要求及公司经营规划有序推进研发工作,积极争取以最优策略推动保护效力临床研究的开展。”此外,博唯生物、瑞科生物、康乐卫士等的九价产品同样处于III期阶段。

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