君实PD-1在美售价约6.3万元/瓶，超国内定价30倍_医药

2023

11/29

10:35

医谷网医药

在美获批一个月后，君实生物PD-1特瑞普利单抗（美国商品名：Loqtorzi）在美售价公布。

据了解，特瑞普利单抗在美国的售价为8892.03美元/瓶（以最新汇率计，约合人民币63302.4元），而其同规格产品在国内经医保谈判后的价格为1912.96元/瓶，这也意味着美国售价高出国内价格超30倍。同时，相对默沙东Keytruda11115.04美元的定价，特瑞普利单抗也便宜了20%。

10月28日，君实生物与其合作伙伴Coherus BioSciences宣布，美国FDA批准其单抗Loqtorz联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗，其单药也获批用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗，由此，特瑞普利单抗成为了首个FDA批准用以治疗鼻咽癌的药物，也是国内首个成功闯关美国市场的国产PD-1抑制剂产品。

Coherus BioSciences方面预估，特瑞普利单抗预计将在明年第一季度在美国市场正式投入使用，美国每年有2000例鼻咽癌新发患者，当地市场年销售峰值大概2亿美元，预计在2年内能达到销售峰值。

根据君实生物与Coherus BioSciences于2021签订的合作协议，除了最高5.3亿美金的首付款及里程碑付款，君实生物还能获得在许可区域内特瑞普利单抗年销售净额20%的销售分成。以此比例汇算，君实生物在美国市场上，就鼻咽癌适应症能够获取的销售分成不会超过4000万美元/年（以最新汇率计，折合人民币2.85亿元）。

截止目前，国内已有五款国产创新药产品在美获批，除了君实生物的特瑞普利单抗，还包括百济神州的泽布替尼、传奇生物的Carvykti、和黄医药的呋喹替尼、以及亿帆医药的艾贝格司亭α注射液，除了艾贝格司亭α注射液价格，其他产品在美价格均已披露。

近日，呋喹替尼在美定价曝光，其共有两种规格，分别为1mg、5mg，每盒均为21粒。两种规格产品单价分别为6300美元（约合人民币4.5万元）和25200美元（约合人民币18.01万元）。在国内，呋喹替尼（爱优特）于2019年通过谈判进入医保目录，其最新定价为：1885.38元每盒(1mg*21粒)，2513.70元每盒(5mg*7粒)，按照对标美国5mg*21粒规格计算，国内售价应为7541.1元，美国售价为国内售价的近24倍。

泽布替尼美国定价较国内医保价格溢价约9倍，而Carvykti虽然没在国内上市，但其在美国46.5万美元（折合人民币超300万元）约为国内同类产品定价的2-3倍，目前国内已获批上市的CAR-T产品定价均在一百万元上下。

来源：医谷网

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