国内第四款CAR-T疗法定价流出,低于100万

医药 来源:医谷网
2023
11/28
09:35
医谷网 医药

近日,据媒体报道,合源生物CAR-T产品纳基奥仑赛注射液国内定价流出,为99.9万元/支。另外,据天津广播电视台报道,纳基奥仑赛注射液在中国医学科学院血液病医院开出首张处方。

今年11月初,国家药监局官网信息公示,合源生物递交的CAR-T产品纳基奥仑赛注射液的上市申请已获得批准,用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL),这也是国内首款获批上市的用于治疗急淋白血病的CAR-T产品。

纳基奥仑赛注射液(CNCT19细胞注射液,Inaticabtagene Autoleucel)是一款靶向CD19的CAR-T细胞治疗产品,拥有创新的CD19 scFv(HI19a)结构。在去年12月举行的第64届美国血液学年会(ASH)上,研究人员披露的相关研究数据显示,截至2022年9月27日,在39例接受了纳基奥仑赛注射液回输的成人r/r B-ALL患者中,总体缓解率(ORR)达82.1%,中位随访9.3个月时,中位缓解持续时间(DOR)尚未达到;在3个月时仍缓解的患者中,1年时预计有80%患者在持续缓解中;无论是否后续接受造血干细胞移植,均能表现出持续缓解和长期生存获益。安全性方面,3级及以上细胞因子风暴(CRS)发生率为10.3%;3级及以上免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)发生率为7.7%,无非预期靶向CD19 CAR-T治疗导致的不良事件发生。

另据合源生物官网消息显示,纳基奥仑赛注射液的IND申请也已获美国FDA许可,拟开发用于治疗成人复发或难治性B细胞型急性淋巴细胞白血病(B-ALL)。

截至目前,国内已获批上市4款CAR-T产品,除了合源生物的纳基奥仑赛注射液,还包括复星凯特的阿基仑赛注射液(CD19)、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液(CD19)、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液(BCMA),三者的定价分别为120万元/针、129万元/针、116.6万元/针。

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