赛诺菲靶向药物甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)亮相进博会

医药 来源:医谷网
2023
11/07
17:46
医谷网 医药

医谷最新消息,2023年11月7日,在第六届进博会现场,赛诺菲首个且唯一获批治疗cGVHD的靶向药物甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)重磅亮相,实现亚洲首秀。同时首部《中国造血干细胞移植发展与规划报告》发布,助力提速我国造血干细胞移植事业发展。

REZUROCK是首个且唯一中国获批治疗cGVHD的靶向药物,用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者。

助力疾病治愈,甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)填补治疗空白

造血干细胞移植往往是血液系统恶性肿瘤,如急性白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤和非恶性肿瘤,如再生障碍性贫血等患者实现疾病治愈的主要手段和希望,但是大约有30%-70%接受异基因造血干细胞移植的患者会出现慢性移植物抗宿主病(cGVHD)。cGVHD是移植后的主要并发症之一,不仅会导致皮肤、口腔、眼睛、关节、肝脏、肺、食道和胃肠道等多个组织的纤维化和炎症,严重时还会导致移植失败,疾病复发甚至死亡。

慢性移植物抗宿主病在不同的患者身上表现各异,但大多数患者都会感到虚弱、疼痛、行动受限、皮肤干硬、眼睛干燥、呼吸受限等症状的反复出现,严重影响了患者健康状况,给患者带来了沉重的心理打击。目前,糖皮质激素联合或不联合CNI是cGVHD的一线治疗标准方案,但整体疗效只有50% ,而目前国内尚无获批的二线治疗药物。

国家血液系统疾病临床医学研究中心常务副主任,中华医学会血液学分会主任委员,苏州大学附属第一医院血液科主任吴德沛教授指出:“甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)二线治疗cGVHD的适应症获批,填补了此治疗领域的空白。中国血液专家期待着甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)尽快上市,为中国cGVHD患者提供全新的治疗机会。在帮助提升移植患者疾病生存期,改善生活质量的同时,也重新点燃了患者实现疾病治愈的希望。”

临床研究数据显示, 甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)治疗整体缓解率(ORR)可达75%,6个月无失败生存率(FFS)可达75%,2年总体生存率可达89%,能够显著降低激素用量,甚至停用激素,并能明显改善肺部cGVHD症状。甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)于2021年7月在美国首次获批上市,今年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)认证批准。在第六届进博会现场,赛诺菲与BK PHARMA-CEUTICALS、烨辉医药达成协议,收回赛诺菲在中国大陆对甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)进行开发和商业化的独家权利,赛诺菲完善的商业化团队携多年移植领域的经验,将让甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)快速惠及更多cGVHD患者。

赛诺菲大中华区总裁施旺先生介绍:“赛诺菲始终以‘追寻科学奇迹,焕发生命光彩‘为愿景,致力于为患者带来更多同类首创、同类最佳的创新治疗方案。我们很自豪赛诺菲将在中国正式商业上市甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK),作为首个且唯一获批治疗cGVHD的靶向药物,丰富了赛诺菲的移植产品组合,打通了赛诺菲在异基因造血干细胞移植、术后预防和治疗急慢性移植物抗宿主病的通路,进一步强化了我们在移植领域的创新管线布局和领导地位。未来,赛诺菲将继续专注于医疗需求未被满足的疾病领域,帮助更多患者实现更好的疾病治疗,焕发生命光彩。”

首部《中国造血干细胞移植发展与规划报告》发布,提速我国造血干细胞移植事业发展

目前我国有数以万计的患者完成了造血干细胞移植,在创新治疗不断涌现的同时,我国造血干细胞移植事业随着移植技术体系的不断完善,面对移植需求的预期激增,各中心在发展和规划上仍存在定位和目标有待明确以及资源配置不均衡等问题。

目前亟需进行移植领域的全局性战略规划,以为不同规模中心提供参考,首部《中国造血干细胞移植发展与规划报告》在本届进博会上发布,将为我国造血干细胞移植事业的生态塑形与长远发展起到战略指导作用,有助于为中国造血干细胞移植领域背书、为指引不同规模中心发展提供参考、为移植中心发展方向提供规划和指导建议、为政策制定提供数据基础。

此次进博会上,赛诺菲与血液移植专家就移植领域的全局性战略规划进行了深度探讨,展示了其在医药研发领域的领先地位,同时也促进了国内外医药界的交流与合作。在未来,赛诺菲将继续为中国患者带来更多“科学奇迹”,助力健康中国2030目标早日实现。

为你推荐

最新,华大智造、特宝生物被调出科创50,上海莱士、泰格医药等被调出沪深300资讯

最新,华大智造、特宝生物被调出科创50,上海莱士、泰格医药等被调出沪深300

5月29日,中证指数公司发布最新沪深300、科创50等指数样本调整方案。

2026-06-01 10:46

2026国家医保目录调整申报今日启动,一图读懂资讯

2026国家医保目录调整申报今日启动,一图读懂

今日,国家医保局正式对外发布2026年国家医保及商保调整工作方案。整体工作阶段基本与往年相同,分为准备阶段、 申报阶段、 专家评审阶段、 谈判 竞价 价格协商阶段以及公...

2026-05-31 13:09

礼来150周年庆典恰逢上海乒乓热,以运动精神赋能健康未来资讯

礼来150周年庆典恰逢上海乒乓热,以运动精神赋能健康未来

与科学减重科普大使许昕共议体重管理“破局之道”

2026-05-31 11:54

CROWN研究7年随访数据,创晚期非小细胞肺癌最长无进展生存期纪录资讯

CROWN研究7年随访数据,创晚期非小细胞肺癌最长无进展生存期纪录

该研究旨在评估第三代ALK抑制剂洛拉替尼对比第一代ALK抑制剂在既往未经治疗的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的疗效

2026-05-30 14:41

“诺奖级”靶向蛋白降解策略迎来新证据 CELMoD药物MezigdomideⅢ期中位PFS翻倍资讯

“诺奖级”靶向蛋白降解策略迎来新证据 CELMoD药物MezigdomideⅢ期中位PFS翻倍

CELMoD药物的首个Ⅲ期研究结果以突破性摘要形式在2026年ASCO年会上公布

2026-05-30 14:38

因美纳推出首个支持高灵敏度MRD研究的全基因组测序解决方案资讯

因美纳推出首个支持高灵敏度MRD研究的全基因组测序解决方案

先进研究工作流程,支持在治疗期间及治疗后快速、灵活地开展分子残留病灶检测

2026-05-29 14:30

百济神州安泰适(注射用塔拉妥单抗)再获新适应症,获批扩展至小细胞肺癌二线及以上治疗资讯

百济神州安泰适(注射用塔拉妥单抗)再获新适应症,获批扩展至小细胞肺癌二线及以上治疗

5月29日,百济神州宣布,安泰适(注射用塔拉妥单抗)获得国家药品监督管理局(NMPA)新增适应症批准,用于既往接受过1种系统性治疗(包括含铂化疗)失败的广泛期小细胞肺癌(ES-...

2026-05-29 14:08

信达生物与辉瑞达成总交易额105亿美元的Co-Co合作资讯

信达生物与辉瑞达成总交易额105亿美元的Co-Co合作

信达生物制药集团今日发布公告宣布与辉瑞达成战略合作协议。协议涵盖多种合作模式,包括许可、共同开发及共同商业化(Co-Co);合作资产组合覆盖多款具有新型差异化载荷的抗体偶...

2026-05-29 12:58

时隔两日,GSK重磅乙肝药物再次提交国内上市申请资讯

时隔两日,GSK重磅乙肝药物再次提交国内上市申请

今日,医谷网查询国家药监局在审品种最新信息显示,2026年5月27日,葛兰素史克(GSK)的慢性乙肝治疗药物贝普若韦生注射液(Bepirovirsen,GSK836)再次向国家药监局提交了上市...

2026-05-29 11:52

尧唐生物完成近 5 亿元 C 轮融资,扎根全球体内基因编辑赛道资讯

尧唐生物完成近 5 亿元 C 轮融资,扎根全球体内基因编辑赛道

本轮融资由正心谷资本领投,上海国投先导、闵金投、德岳投资等知名机构参与投资,老股东险峰淇云、远翼投资、天创资本持续加码跟投。

2026-05-29 11:15

孩子打了乙肝资讯

孩子打了乙肝"出生第一针",保护能持续多久?专家这样说

来自公共卫生、感染科、儿科、社区卫生等领域的专家汇聚一堂,基于儿童免疫规划的成功经验,共同探讨乙肝防治新路径。

2026-05-28 13:11

首批入选!联仁健康成为福建省医疗健康方向公共数据开发服务商资讯

首批入选!联仁健康成为福建省医疗健康方向公共数据开发服务商

近日,福建省大数据集团权属企业福建大数据一级开发有限公司公布“福建省医疗健康方向公共数据首批开发服务商名单”。

2026-05-28 11:50

中国生物技术发展中心:体细胞治疗新技术临床研究备案指引(第1版)资讯

中国生物技术发展中心:体细胞治疗新技术临床研究备案指引(第1版)

本指引所指的体细胞治疗新技术是指利用人自体或异体的成熟 功能分化细胞, 经可能改变体细胞特性的体外操作后, 如分离、 纯化、 激活、 扩增培养、 负载、 遗传修饰、...

2026-05-28 10:15

爱尔眼科正式递表港交所, 资讯

爱尔眼科正式递表港交所, "A+H" 双资本平台战略

5月27日港交所披露,爱尔眼科向港交所主板提交上市申请,华泰国际担任本次发行的独家保荐人。

2026-05-28 09:37

礼来发表最新研究:2型糖尿病早期强化干预可带来更显著代谢获益资讯

礼来发表最新研究:2型糖尿病早期强化干预可带来更显著代谢获益

5月26日,礼来公司宣布,一项聚焦2型糖尿病“确诊早期”这一关键阶段的研究——SURPASS-EARLY详细结果已发表于《内科学年鉴》。

2026-05-28 09:27

神复健行完成超 3 亿元天使轮融资,全球首创 资讯

神复健行完成超 3 亿元天使轮融资,全球首创 "三合一" 脑脊接口技术加速临床落地

本轮融资由凯辉基金领投,国投先导与夏尔巴投资联合领投,恒旭资本跟投,原有股东复旦科创持续追加投资

2026-05-27 21:24

肝病siRNA疗法开发公司获B轮融资 4.14 亿元 ,复星医药领投资讯

肝病siRNA疗法开发公司获B轮融资 4.14 亿元 ,复星医药领投

本轮融资由复星医药控股子公司复星医药产业领投,凯泰资本、太浩创投、得时资本、谦和资本、华金资本、上海科法达安医药科技有限公司、TG Sino-Dragon Fund II L P 及多...

2026-05-27 21:16

诺诚健华奥布替尼在澳大利亚上市资讯

诺诚健华奥布替尼在澳大利亚上市

诺诚健华发近日收到通知,奥布替尼(商品名:宜诺凯,HIBRUKA)已获澳大利亚药品管理局(TGA)核准签发的上市许可,适应症为适应症:成年复发 难治性套细胞淋巴瘤(r rMCL)。

2026-05-27 21:05

阿斯利康将携肝癌、乳腺癌和膀胱癌III期临床研究数据及罕见病潜在同类首创疗法,亮相2026美国临床肿瘤学会(ASCO)年会资讯

阿斯利康将携肝癌、乳腺癌和膀胱癌III期临床研究数据及罕见病潜在同类首创疗法,亮相2026美国临床肿瘤学会(ASCO)年会

EMERALD-3研究的重磅报告将展示英飞凡联合英卓凡用于早期肝癌治疗的获益

2026-05-27 20:49

复星医药拟4.14亿元投资星曜坤泽,布局乙肝治疗领域资讯

复星医药拟4.14亿元投资星曜坤泽,布局乙肝治疗领域

5月26日,复星医药发布公告称,公司控股子公司复星医药产业拟出资共计4 14亿元参与星曜坤泽B轮融资并受让联营公司苏州基金、天津基金所持部分股权。如B轮融资及股权转让全部完...

2026-05-27 15:06