赛诺菲靶向药物甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)亮相进博会

医药 来源:医谷网
2023
11/07
17:46
医谷网 医药

医谷最新消息,2023年11月7日,在第六届进博会现场,赛诺菲首个且唯一获批治疗cGVHD的靶向药物甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)重磅亮相,实现亚洲首秀。同时首部《中国造血干细胞移植发展与规划报告》发布,助力提速我国造血干细胞移植事业发展。

REZUROCK是首个且唯一中国获批治疗cGVHD的靶向药物,用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者。

助力疾病治愈,甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)填补治疗空白

造血干细胞移植往往是血液系统恶性肿瘤,如急性白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤和非恶性肿瘤,如再生障碍性贫血等患者实现疾病治愈的主要手段和希望,但是大约有30%-70%接受异基因造血干细胞移植的患者会出现慢性移植物抗宿主病(cGVHD)。cGVHD是移植后的主要并发症之一,不仅会导致皮肤、口腔、眼睛、关节、肝脏、肺、食道和胃肠道等多个组织的纤维化和炎症,严重时还会导致移植失败,疾病复发甚至死亡。

慢性移植物抗宿主病在不同的患者身上表现各异,但大多数患者都会感到虚弱、疼痛、行动受限、皮肤干硬、眼睛干燥、呼吸受限等症状的反复出现,严重影响了患者健康状况,给患者带来了沉重的心理打击。目前,糖皮质激素联合或不联合CNI是cGVHD的一线治疗标准方案,但整体疗效只有50% ,而目前国内尚无获批的二线治疗药物。

国家血液系统疾病临床医学研究中心常务副主任,中华医学会血液学分会主任委员,苏州大学附属第一医院血液科主任吴德沛教授指出:“甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)二线治疗cGVHD的适应症获批,填补了此治疗领域的空白。中国血液专家期待着甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)尽快上市,为中国cGVHD患者提供全新的治疗机会。在帮助提升移植患者疾病生存期,改善生活质量的同时,也重新点燃了患者实现疾病治愈的希望。”

临床研究数据显示, 甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)治疗整体缓解率(ORR)可达75%,6个月无失败生存率(FFS)可达75%,2年总体生存率可达89%,能够显著降低激素用量,甚至停用激素,并能明显改善肺部cGVHD症状。甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)于2021年7月在美国首次获批上市,今年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)认证批准。在第六届进博会现场,赛诺菲与BK PHARMA-CEUTICALS、烨辉医药达成协议,收回赛诺菲在中国大陆对甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)进行开发和商业化的独家权利,赛诺菲完善的商业化团队携多年移植领域的经验,将让甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)快速惠及更多cGVHD患者。

赛诺菲大中华区总裁施旺先生介绍:“赛诺菲始终以‘追寻科学奇迹,焕发生命光彩‘为愿景,致力于为患者带来更多同类首创、同类最佳的创新治疗方案。我们很自豪赛诺菲将在中国正式商业上市甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK),作为首个且唯一获批治疗cGVHD的靶向药物,丰富了赛诺菲的移植产品组合,打通了赛诺菲在异基因造血干细胞移植、术后预防和治疗急慢性移植物抗宿主病的通路,进一步强化了我们在移植领域的创新管线布局和领导地位。未来,赛诺菲将继续专注于医疗需求未被满足的疾病领域,帮助更多患者实现更好的疾病治疗,焕发生命光彩。”

首部《中国造血干细胞移植发展与规划报告》发布,提速我国造血干细胞移植事业发展

目前我国有数以万计的患者完成了造血干细胞移植,在创新治疗不断涌现的同时,我国造血干细胞移植事业随着移植技术体系的不断完善,面对移植需求的预期激增,各中心在发展和规划上仍存在定位和目标有待明确以及资源配置不均衡等问题。

目前亟需进行移植领域的全局性战略规划,以为不同规模中心提供参考,首部《中国造血干细胞移植发展与规划报告》在本届进博会上发布,将为我国造血干细胞移植事业的生态塑形与长远发展起到战略指导作用,有助于为中国造血干细胞移植领域背书、为指引不同规模中心发展提供参考、为移植中心发展方向提供规划和指导建议、为政策制定提供数据基础。

此次进博会上,赛诺菲与血液移植专家就移植领域的全局性战略规划进行了深度探讨,展示了其在医药研发领域的领先地位,同时也促进了国内外医药界的交流与合作。在未来,赛诺菲将继续为中国患者带来更多“科学奇迹”,助力健康中国2030目标早日实现。

为你推荐

恒瑞医药双靶点GLP-1/GIP糖尿病适应症申报上市资讯

恒瑞医药双靶点GLP-1/GIP糖尿病适应症申报上市

9月9日晚间,恒瑞医药发布公告,江苏恒瑞医药股份有限公司子公司福建盛迪医药有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司瑞普泊肽注射液的药品上市许可申请...

2026-09-09 22:31

迪哲医药非共价LYN/BTK双靶点抑制剂比瑞替尼II期临床研究,ORR 47.6%,CRR 31.0%资讯

迪哲医药非共价LYN/BTK双靶点抑制剂比瑞替尼II期临床研究,ORR 47.6%,CRR 31.0%

今日,迪哲医药宣布,公司自主研发的全球首创、可完全穿透血脑屏障的非共价LYN BTK双靶点抑制剂比瑞替尼(birelentinib)单药治疗复发 难治弥漫性大B细胞淋巴瘤(r r DLBCL...

2026-09-09 16:50

夫妻离婚,董事长出局资讯

夫妻离婚,董事长出局

9月8日晚间,我武生物发布《关于公司实际控制人发生变动暨权益变动的提示性公告》。日前,公司收到共同实际控制人胡赓熙先生与YANNICHEN(陈燕霓)女士的通知,双方经友好协商,...

2026-09-09 16:21

2026年五日国谈现场协商结束资讯

2026年五日国谈现场协商结束

今日上午,2026年商保创新药目录价格协商举行,基本医保目录谈判竞价已于昨日完成,至此2026年国谈正式收官。

2026-09-09 15:14

多部位联合发文,开展3年灵活就业人员、农民工、新就业形态人员参加基本医疗保险提质专项行动资讯

多部位联合发文,开展3年灵活就业人员、农民工、新就业形态人员参加基本医疗保险提质专项行动

用3年左右时间,通过政策集成、部门联动、优化服务、技术赋能,持续提高灵活就业人员等参加基本医保人数,特别是参加职工医保人数,逐步探索形成适应新就业形态人员特点的参保缴...

2026-09-09 12:44

我国首款AI辅助创新药获批上市资讯

我国首款AI辅助创新药获批上市

日前,由西湖大学、西湖实验室、西湖制药(杭州)有限公司联合研发的创新药——盐酸伊司特韦片(商品名:艾普司韦)正式获得国家药品监督管理局附条件批准上市。该药可用于成人...

2026-09-09 11:17

赛诺菲支持中国人口福利基金会启动“生命‘童’行——乡村儿童健康支持计划”资讯

赛诺菲支持中国人口福利基金会启动“生命‘童’行——乡村儿童健康支持计划”

项目将聚焦四川、云南、贵州等地欠发达地区的儿童患者救助

2026-09-09 10:39

新入港股通的生物医药企业资讯

新入港股通的生物医药企业

近日,港股通发布新调整通知,共有16家生物医药企业被调入。

2026-09-09 10:34

中药被列入历史经典产业资讯

中药被列入历史经典产业

近日,工业和信息化部、人力资源社会保障部、农业农村部、商务部、文化和旅游部、市场监管总局等六部门联合印发《关于推动历史经典产业高质量发展的意见》。其中,中药被列入历...

2026-09-09 10:21

入了通的复宏汉霖资讯

入了通的复宏汉霖

近日,港股通发布最新调整通知,复宏汉霖(02696 HK)被正式调入。

2026-09-08 20:27

从试点到规模化落地,解码临床 AI 的真实价值与未来赛道资讯

从试点到规模化落地,解码临床 AI 的真实价值与未来赛道

2026年9月3日,第十五届Medidata NEXT中国年会于上海盛大启幕

文/张蓉蓉 2026-09-08 18:30

国际SOS在伊拉克巴士拉设立本地响应中心资讯

国际SOS在伊拉克巴士拉设立本地响应中心

2026年9月8日,国际SOS宣布,其位于巴士拉的伊拉克响应中心正式启用。

2026-09-08 14:13

佳量脑科学连续完成C轮、D轮两轮融资资讯

佳量脑科学连续完成C轮、D轮两轮融资

近日,杭州佳量脑科学股份有限公司宣布连续完成C轮及D轮两轮融资,累计融资金额达数亿元人民币。

2026-09-08 10:47

国谈第三日资讯

国谈第三日

9月7日,2026国家医保药品目录谈判进入第三日。依旧实行基本医保、商保创新药双目录同步协商模式。

2026-09-08 09:24

诺华靶向降脂新药pelacarsenⅢ期试验失败资讯

诺华靶向降脂新药pelacarsenⅢ期试验失败

美东时间9月4日,诺华公布了靶向降脂新药pelacarsen治疗伴脂蛋白(a)(Lp(a))升高心血管疾病(CVD)患者的III期Lp(a)HORIZON试验结果结果显示为阴性,未达成主要临床终点。受此...

2026-09-07 20:54

麦科田医疗上市首日破发,跌幅近40%资讯

麦科田医疗上市首日破发,跌幅近40%

9月7日,深圳麦科田医疗正式在港交所主板挂牌上市,不过并未迎来开门红,首日跌幅近40%。

2026-09-07 15:42

武汉海关查获替尔泊肽减肥针323支资讯

武汉海关查获替尔泊肽减肥针323支

替尔泊肽属于肽类激素,根据《蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法》,实行进口准许证管理,进口替尔泊肽须取得药品《进口准许证》,并从特定口岸进口,接受口岸检验,凭证向...

2026-09-07 14:20

泽璟制药:注射用人促甲状腺素β新适应症上市申请获受理资讯

泽璟制药:注射用人促甲状腺素β新适应症上市申请获受理

近日,苏州泽璟生物制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,公司递交的注射用人促甲状腺素β(曾用名:注射用重组人促甲状腺激素,商标:泽速宁)新...

2026-09-07 11:08

天麦生物未能按协议供应3款胰岛素,被取消两年集采资格资讯

天麦生物未能按协议供应3款胰岛素,被取消两年集采资格

9月4日,国家组织药品联合采购办公室发布公告,合肥天麦生物科技发展有限公司未能按协议供应其人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)3个中选药...

2026-09-07 10:09

GSK Bepirovirsen中国人群3期数据出炉资讯

GSK Bepirovirsen中国人群3期数据出炉

Bepirovirsen(贝普若韦生注射液)是GSK 研发的一款三重机制的反义寡核甘酸(ASO)药物,通过靶向沉默HBV(乙型肝炎病毒)DNA表达的mRNA,进而抑制体内病毒DNA的复制,降低血液中...

2026-09-06 21:19