赛诺菲靶向药物甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)亮相进博会

医药 来源:医谷网
2023
11/07
17:46
医谷网 医药

医谷最新消息,2023年11月7日,在第六届进博会现场,赛诺菲首个且唯一获批治疗cGVHD的靶向药物甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)重磅亮相,实现亚洲首秀。同时首部《中国造血干细胞移植发展与规划报告》发布,助力提速我国造血干细胞移植事业发展。

REZUROCK是首个且唯一中国获批治疗cGVHD的靶向药物,用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者。

助力疾病治愈,甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)填补治疗空白

造血干细胞移植往往是血液系统恶性肿瘤,如急性白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤和非恶性肿瘤,如再生障碍性贫血等患者实现疾病治愈的主要手段和希望,但是大约有30%-70%接受异基因造血干细胞移植的患者会出现慢性移植物抗宿主病(cGVHD)。cGVHD是移植后的主要并发症之一,不仅会导致皮肤、口腔、眼睛、关节、肝脏、肺、食道和胃肠道等多个组织的纤维化和炎症,严重时还会导致移植失败,疾病复发甚至死亡。

慢性移植物抗宿主病在不同的患者身上表现各异,但大多数患者都会感到虚弱、疼痛、行动受限、皮肤干硬、眼睛干燥、呼吸受限等症状的反复出现,严重影响了患者健康状况,给患者带来了沉重的心理打击。目前,糖皮质激素联合或不联合CNI是cGVHD的一线治疗标准方案,但整体疗效只有50% ,而目前国内尚无获批的二线治疗药物。

国家血液系统疾病临床医学研究中心常务副主任,中华医学会血液学分会主任委员,苏州大学附属第一医院血液科主任吴德沛教授指出:“甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)二线治疗cGVHD的适应症获批,填补了此治疗领域的空白。中国血液专家期待着甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)尽快上市,为中国cGVHD患者提供全新的治疗机会。在帮助提升移植患者疾病生存期,改善生活质量的同时,也重新点燃了患者实现疾病治愈的希望。”

临床研究数据显示, 甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)治疗整体缓解率(ORR)可达75%,6个月无失败生存率(FFS)可达75%,2年总体生存率可达89%,能够显著降低激素用量,甚至停用激素,并能明显改善肺部cGVHD症状。甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)于2021年7月在美国首次获批上市,今年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)认证批准。在第六届进博会现场,赛诺菲与BK PHARMA-CEUTICALS、烨辉医药达成协议,收回赛诺菲在中国大陆对甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)进行开发和商业化的独家权利,赛诺菲完善的商业化团队携多年移植领域的经验,将让甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)快速惠及更多cGVHD患者。

赛诺菲大中华区总裁施旺先生介绍:“赛诺菲始终以‘追寻科学奇迹,焕发生命光彩‘为愿景,致力于为患者带来更多同类首创、同类最佳的创新治疗方案。我们很自豪赛诺菲将在中国正式商业上市甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK),作为首个且唯一获批治疗cGVHD的靶向药物,丰富了赛诺菲的移植产品组合,打通了赛诺菲在异基因造血干细胞移植、术后预防和治疗急慢性移植物抗宿主病的通路,进一步强化了我们在移植领域的创新管线布局和领导地位。未来,赛诺菲将继续专注于医疗需求未被满足的疾病领域,帮助更多患者实现更好的疾病治疗,焕发生命光彩。”

首部《中国造血干细胞移植发展与规划报告》发布,提速我国造血干细胞移植事业发展

目前我国有数以万计的患者完成了造血干细胞移植,在创新治疗不断涌现的同时,我国造血干细胞移植事业随着移植技术体系的不断完善,面对移植需求的预期激增,各中心在发展和规划上仍存在定位和目标有待明确以及资源配置不均衡等问题。

目前亟需进行移植领域的全局性战略规划,以为不同规模中心提供参考,首部《中国造血干细胞移植发展与规划报告》在本届进博会上发布,将为我国造血干细胞移植事业的生态塑形与长远发展起到战略指导作用,有助于为中国造血干细胞移植领域背书、为指引不同规模中心发展提供参考、为移植中心发展方向提供规划和指导建议、为政策制定提供数据基础。

此次进博会上,赛诺菲与血液移植专家就移植领域的全局性战略规划进行了深度探讨,展示了其在医药研发领域的领先地位,同时也促进了国内外医药界的交流与合作。在未来,赛诺菲将继续为中国患者带来更多“科学奇迹”,助力健康中国2030目标早日实现。

为你推荐

首个皮肌炎靶向治疗药物,TYK2/JAK1双靶点抑制剂获FDA批准资讯

首个皮肌炎靶向治疗药物,TYK2/JAK1双靶点抑制剂获FDA批准

8月27日,美国Roivant宣布,FDA已批准LISRAYA(brepocitinib),用于治疗成人皮肌炎(dermatomyositis,DM)。

2026-08-31 22:20

国家药监局批准5款创新药上市资讯

国家药监局批准5款创新药上市

8月31日,国家药监局发布消息,批准5款创新药上市。

2026-08-31 17:25

誉衡药业终止与卫材的独家推广甲钴胺注射液合作资讯

誉衡药业终止与卫材的独家推广甲钴胺注射液合作

近日,誉衡药业对外宣布与卫材中国签署终止协议,不再独家推广甲钴胺注射液,双方的推广服务合作关系于2026年6月29日正式解除。

2026-08-31 15:43

医疗机构需确立特医食品使用管理部门或小组,《关于规范医疗机构特殊医学用途配方食品使用的指导意见》发布  资讯

医疗机构需确立特医食品使用管理部门或小组,《关于规范医疗机构特殊医学用途配方食品使用的指导意见》发布

医疗机构确立特医食品使用管理部门或小组,建立本机构《特殊医学用途配方食品供应目录》并动态调整,审核特医食品资质,仅允许将已经国家市场监督管理部门注册的特医食品纳入本...

2026-08-31 12:56

歌礼制药每日一次口服小分子GLP-1完成全球III期临床首例受试者给药资讯

歌礼制药每日一次口服小分子GLP-1完成全球III期临床首例受试者给药

8月30日,歌礼制药-B发布公告,宣布每日一次口服小分子GLP-1受体激动剂ASC30用于长期体重管理的全球III期临床项目已完成首例受试者给药。

2026-08-31 10:18

康方生物的半年报资讯

康方生物的半年报

8月27日晚间,康方生物(09926 HK)发布了2026年半年报。半年报显示,报告期内公司实现总营收18 06亿元,同比增长27 9%。其中,商业销售收入18 03亿元,较2025年上半年的14...

2026-08-30 20:32

医疗保障法全文资讯

医疗保障法全文

8月28日,十四届全国人大常委会第二十四次会议表决通过医疗保障法,自2027年1月1日起施行。该法共7章56条,各章为总则、医疗保障体系、医疗保障基金、医疗保障服务、监督管理、...

2026-08-30 15:49

百时美施贵宝在2026年欧洲心脏病学会(ESC)年会上公布玛伐凯泰五年随访数据资讯

百时美施贵宝在2026年欧洲心脏病学会(ESC)年会上公布玛伐凯泰五年随访数据

进一步证实其在有症状的梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)中的长期疗效和安全性

2026-08-30 09:30

郑大一附院又一任院长接受纪律审查和监察调查资讯

郑大一附院又一任院长接受纪律审查和监察调查

8月28日下午,河南省纪委监委官网显示,郑州大学第一附属医院原党委书记王成增涉嫌严重违纪违法,目前正接受河南省纪委监委纪律审查和监察调查。

2026-08-28 21:10

威科集团与蚂蚁健康达成战略合作,JCO等28本医学顶刊上线阿福医生版资讯

威科集团与蚂蚁健康达成战略合作,JCO等28本医学顶刊上线阿福医生版

8月28日,蚂蚁健康宣布与全球领先的临床信息和决策支持解决方案提供商威科集团(Wolters Kluwer)达成战略合作。双方将通过整合威科的权威医学内容与蚂蚁阿福的AI技术和平台能...

2026-08-28 11:36

第七批耗材国采采购文件发布,9月10日开标资讯

第七批耗材国采采购文件发布,9月10日开标

8月26日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织医用耗材集中带量采购(第7批)采购文件(GH-HD2026-2)》,第七批耗材国采正式启动。

2026-08-27 15:10

全球首创胰腺癌新药获FDA批准资讯

全球首创胰腺癌新药获FDA批准

美东时间8月26日,FDA批准Revolution Medicines 口服 RAS(ON) 多选择性抑制剂 Rasonque(daraxonrasib )的新药上市申请 (NDA),用于治疗先前至少接受过一次系统治疗或不...

2026-08-27 13:08

石药创新SYS6010在EGFR-TKI治疗耐药后III临床试验达到预设终点资讯

石药创新SYS6010在EGFR-TKI治疗耐药后III临床试验达到预设终点

SYS6010 为巨石生物开发的一款靶向表皮生长因子受体(EGFR)的抗体偶联药物(ADC),由人源化抗EGFR单克隆抗体通过可裂解连接子与拓扑异构酶I抑制剂载荷偶联而成。该药物能够特...

2026-08-27 11:33

信达生物说2030年收入要达到350-400亿资讯

信达生物说2030年收入要达到350-400亿

业绩显示,上半年公司实现总营收约86 18亿元,其中产品收入约82 01亿元,同比分别增长44 8%和56 7%;期内按照国际财务报告准则(IFRS)口径净利润约13亿元,同比增长50%;按...

2026-08-26 20:33

华东医药2026年上半年营业收入220.67亿元,创新产品业务增幅达52%资讯

华东医药2026年上半年营业收入220.67亿元,创新产品业务增幅达52%

ADC、GLP-1、外用制剂三大矩阵并进,创新引擎全面发力

2026-08-26 19:38

全球首个大分子可溶微针产品获 FDA 临床默许资讯

全球首个大分子可溶微针产品获 FDA 临床默许

近日,中国生物制药(HK 1177)核心企业北京泰德制药研发的 CPX301 可溶微针贴片正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验默示许可,适应症为体重管理。

2026-08-26 17:05

全球首款自主抽血机器人 Aletta 获 FDA 批准资讯

全球首款自主抽血机器人 Aletta 获 FDA 批准

美国食品药品监督管理局(FDA)正式授予荷兰医疗科技公司 Vitestro 研发的 Aletta 自主抽血机器人 De Novo 上市授权。

2026-08-26 16:52

戒酒芯片临床试验数据公布资讯

戒酒芯片临床试验数据公布

酒精依赖是一种容易复发的慢性精神障碍,患者容易深陷“戒酒、复饮、再治疗”的恶性循环。2025年底,北京市首例盐酸纳曲酮皮下植入剂植入手术在北京回龙观医院完成。

2026-08-26 16:47

医疗AI迎来“ChatGPT时刻”:数坤科技发布两款通用智能体资讯

医疗AI迎来“ChatGPT时刻”:数坤科技发布两款通用智能体

数坤科技正式发布CT全胸智能体与DR全身智能体两款产品

文/张蓉蓉 2026-08-26 16:36

中因科技BCD眼科基因药物被正式纳入优先审评程序资讯

中因科技BCD眼科基因药物被正式纳入优先审评程序

近日,北京中因科技股份有限公司全球首创基因治疗药物ZVS101e 注射液被正式纳入优先审评程序,用于治疗携带CYP4V2双等位基因突变的结晶样视网膜变性(BCD)。由此,审评周期将...

2026-08-26 14:30