赛诺菲靶向药物甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)亮相进博会

医药 来源:医谷网
2023
11/07
17:46
医谷网 医药

医谷最新消息,2023年11月7日,在第六届进博会现场,赛诺菲首个且唯一获批治疗cGVHD的靶向药物甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)重磅亮相,实现亚洲首秀。同时首部《中国造血干细胞移植发展与规划报告》发布,助力提速我国造血干细胞移植事业发展。

REZUROCK是首个且唯一中国获批治疗cGVHD的靶向药物,用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者。

助力疾病治愈,甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)填补治疗空白

造血干细胞移植往往是血液系统恶性肿瘤,如急性白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤和非恶性肿瘤,如再生障碍性贫血等患者实现疾病治愈的主要手段和希望,但是大约有30%-70%接受异基因造血干细胞移植的患者会出现慢性移植物抗宿主病(cGVHD)。cGVHD是移植后的主要并发症之一,不仅会导致皮肤、口腔、眼睛、关节、肝脏、肺、食道和胃肠道等多个组织的纤维化和炎症,严重时还会导致移植失败,疾病复发甚至死亡。

慢性移植物抗宿主病在不同的患者身上表现各异,但大多数患者都会感到虚弱、疼痛、行动受限、皮肤干硬、眼睛干燥、呼吸受限等症状的反复出现,严重影响了患者健康状况,给患者带来了沉重的心理打击。目前,糖皮质激素联合或不联合CNI是cGVHD的一线治疗标准方案,但整体疗效只有50% ,而目前国内尚无获批的二线治疗药物。

国家血液系统疾病临床医学研究中心常务副主任,中华医学会血液学分会主任委员,苏州大学附属第一医院血液科主任吴德沛教授指出:“甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)二线治疗cGVHD的适应症获批,填补了此治疗领域的空白。中国血液专家期待着甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)尽快上市,为中国cGVHD患者提供全新的治疗机会。在帮助提升移植患者疾病生存期,改善生活质量的同时,也重新点燃了患者实现疾病治愈的希望。”

临床研究数据显示, 甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)治疗整体缓解率(ORR)可达75%,6个月无失败生存率(FFS)可达75%,2年总体生存率可达89%,能够显著降低激素用量,甚至停用激素,并能明显改善肺部cGVHD症状。甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)于2021年7月在美国首次获批上市,今年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)认证批准。在第六届进博会现场,赛诺菲与BK PHARMA-CEUTICALS、烨辉医药达成协议,收回赛诺菲在中国大陆对甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)进行开发和商业化的独家权利,赛诺菲完善的商业化团队携多年移植领域的经验,将让甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)快速惠及更多cGVHD患者。

赛诺菲大中华区总裁施旺先生介绍:“赛诺菲始终以‘追寻科学奇迹,焕发生命光彩‘为愿景,致力于为患者带来更多同类首创、同类最佳的创新治疗方案。我们很自豪赛诺菲将在中国正式商业上市甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK),作为首个且唯一获批治疗cGVHD的靶向药物,丰富了赛诺菲的移植产品组合,打通了赛诺菲在异基因造血干细胞移植、术后预防和治疗急慢性移植物抗宿主病的通路,进一步强化了我们在移植领域的创新管线布局和领导地位。未来,赛诺菲将继续专注于医疗需求未被满足的疾病领域,帮助更多患者实现更好的疾病治疗,焕发生命光彩。”

首部《中国造血干细胞移植发展与规划报告》发布,提速我国造血干细胞移植事业发展

目前我国有数以万计的患者完成了造血干细胞移植,在创新治疗不断涌现的同时,我国造血干细胞移植事业随着移植技术体系的不断完善,面对移植需求的预期激增,各中心在发展和规划上仍存在定位和目标有待明确以及资源配置不均衡等问题。

目前亟需进行移植领域的全局性战略规划,以为不同规模中心提供参考,首部《中国造血干细胞移植发展与规划报告》在本届进博会上发布,将为我国造血干细胞移植事业的生态塑形与长远发展起到战略指导作用,有助于为中国造血干细胞移植领域背书、为指引不同规模中心发展提供参考、为移植中心发展方向提供规划和指导建议、为政策制定提供数据基础。

此次进博会上,赛诺菲与血液移植专家就移植领域的全局性战略规划进行了深度探讨,展示了其在医药研发领域的领先地位,同时也促进了国内外医药界的交流与合作。在未来,赛诺菲将继续为中国患者带来更多“科学奇迹”,助力健康中国2030目标早日实现。

为你推荐

华东医药3靶点GLP-1类在研药物被纳入突破性治疗品种资讯

华东医药3靶点GLP-1类在研药物被纳入突破性治疗品种

DR10624 是道尔生物自主研发的一款靶向FGF21R、GCGR、GLP-1R 的长效三特异性激动剂,分别于2023年10月及2025年10月获得中国CDE以及美国FDA批准开展针对sHTG的临床研究。

2026-01-11 19:38

跨国罕见病企业锐康迪中国进入清算程序资讯

跨国罕见病企业锐康迪中国进入清算程序

1月9日,锐康迪中国在其官方微信发布《致各位合作伙伴的沟通函》,称锐康迪(北京)医药有限公司已于2025年12月11日依法完成清算组备案,并进入清算程序。

2026-01-11 11:37

全国已发布脑机接口医疗服务价格统计资讯

全国已发布脑机接口医疗服务价格统计

近日,四川省医保局印发相关通知,整合了神经系统医疗服务价格项目82项,并明确医保支付类别。

2026-01-11 00:17

创新药研发上市销售的重要考量,国家医保局发布《参照药预沟通办法(试行)》(征求意见稿)资讯

创新药研发上市销售的重要考量,国家医保局发布《参照药预沟通办法(试行)》(征求意见稿)

1月9日,国家医保局对外发布《参照药预沟通办法(试行)》(征求意见稿),为医保药品目录调整、医保综合价值评估、真实世界研究等工作提供支撑。

2026-01-10 11:25

国家药监局进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批,对于可豁免药物临床试验的品种,申请人可直接提出药品上市许可申请资讯

国家药监局进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批,对于可豁免药物临床试验的品种,申请人可直接提出药品上市许可申请

国家药监局关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告(2026年第3号)为加快临床急需境外已上市药品在境内上市,满足患

2026-01-09 16:01

宜明昂科收回PD-L1/VEGF双抗药物的海外授权资讯

宜明昂科收回PD-L1/VEGF双抗药物的海外授权

近日,港股上市药企宜明昂科(01541 HK)发布公告宣布,已与Axion订立终止授权及合作的协议,终止双方关于IMM2510和IMM27M的许可与合作协议,公司已收回此前授权给Axion的所有...

2026-01-09 15:53

西门子诊断中国负责人离职资讯

西门子诊断中国负责人离职

​据业内消息,西门子医疗中国区实验室解决方案负责人王皓峰离职。

2026-01-09 13:59

泽尼达妥单抗纳入商保创新药目录并在部分省市获得惠民保覆盖资讯

泽尼达妥单抗纳入商保创新药目录并在部分省市获得惠民保覆盖

2026年1月1日,新版医保药品目录及首版商保创新药目录正式在全国范围内实施,百赫安(注射用泽尼达妥单抗)也通过商保创新药目录开始惠及更多患者。

2026-01-09 13:38

国家卫生健康委2026年全系统为民服务十件实事资讯

国家卫生健康委2026年全系统为民服务十件实事

1月5日—6日,2026年全国卫生健康工作会议在京召开。会上,国家卫生健康委确定2026年全系统为民服务十件实事。会议指出,2025年实施的八件为民服务实事受到群众欢迎,2026年既要...

2026-01-09 10:50

GSK 乙肝治疗药物Bepirovirsen三期临床试验取得积极结果资讯

GSK 乙肝治疗药物Bepirovirsen三期临床试验取得积极结果

当地时间1月7日,英国制药公司葛兰素史克(GSK)宣布在研慢性乙肝疗法Bepirovirsen在两项关键三期临床试验B-Well 1 [NCT05630807]和B-Well 2 [NCT 05630820]中均达到主要终点。

2026-01-08 22:48

国家科技重大专项2025年度项目“慢性乙型肝炎临床治愈联合治疗新方案研究”正式获批立项资讯

国家科技重大专项2025年度项目“慢性乙型肝炎临床治愈联合治疗新方案研究”正式获批立项

近日,南方医科大学南方医院牵头、福建广生堂药业股份有限公司旗下创新药子公司广生中霖参与的国家科技重大专项2025年度项目“慢性乙型肝炎临床治愈联合治疗新方案研究”正式获...

2026-01-08 17:31

莱康奇塔单抗注射液被纳入优先审评审批程序资讯

莱康奇塔单抗注射液被纳入优先审评审批程序

控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(以下简称:丽珠单抗)的产品莱康奇塔单抗注射液根据国家药品监督管理局药品审评中心网站信息公开显示,已纳入优先审评品种名单,正...

2026-01-08 17:25

江西连续两任卫健委主任被调查资讯

江西连续两任卫健委主任被调查

据江西省纪委监委官网消息,江西省卫生健康委员会党组书记、主任龚建平涉嫌严重违纪违法,目前正接受江西省纪委监委纪律审查和监察调查。

2026-01-08 14:46

国产减肥药跟进降价资讯

国产减肥药跟进降价

国内最受关注的信达生物玛仕度肽也跟进了降价,其最低剂量0 5ml:2mg2支 盒价格从540元下探至399元,0 5ml:4mg2支 盒版本从890元降至770元。

2026-01-08 14:40

国家药监局关于加强药品受托生产监督管理工作的公告资讯

国家药监局关于加强药品受托生产监督管理工作的公告

为进一步加强上市药品委托生产监管,明确各方义务和责任,督促委托生产的药品上市许可持有人(以下简称持有人)和受托生产企业共同履行保障药品质量安全的主体责任,根据《中华...

2026-01-07 11:02

布瑞利斯完成数千万元 Pre-A 轮融资,加速连续流技术产业化资讯

布瑞利斯完成数千万元 Pre-A 轮融资,加速连续流技术产业化

本轮融资由深耕数字医疗领域的远毅资本领投,东方产融旗下象海产融基金跟投,青桐资本担任财务顾问。

2026-01-06 20:36

华东医药与MC2深化战略合作,引入Biomee系列布局皮肤外用制剂市场资讯

华东医药与MC2深化战略合作,引入Biomee系列布局皮肤外用制剂市场

根据协议,华东医药将获得MC2旗下皮肤学级护肤乳膏Biomee®系列在大中华区(中国大陆、香港、澳门及台湾)的独家商业化权益。这是继成功合作银屑病治疗药物Wynzora®乳膏后,双...

2026-01-06 20:02

诺和诺德口服减肥药在美国正式上市,价格低于注射版资讯

诺和诺德口服减肥药在美国正式上市,价格低于注射版

消费者可在全美超7万家药房,以及部分在线医疗平台购买。

2026-01-06 17:20

全新肺动脉高压治疗机制药物Sotatercept国内获批上市资讯

全新肺动脉高压治疗机制药物Sotatercept国内获批上市

1月5日,默沙东宣布,Sotatercep(注射用索特西普)在国内获批上市。

2026-01-06 15:07

由于第三人的侵权行为造成伤病,医疗费用依法应当由第三人负担的部分,医保基金可先行支付资讯

由于第三人的侵权行为造成伤病,医疗费用依法应当由第三人负担的部分,医保基金可先行支付

参加基本医疗保险的个人(以下简称参保人)由于第三人的侵权行为造成伤病,医疗费用依法应当由第三人负担的部分,第三人不支付或者无法确定第三人的,由基本医疗保险基金先行支付。

2026-01-06 13:57