赛诺菲靶向药物甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)亮相进博会

医药 来源:医谷网
2023
11/07
17:46
医谷网 医药

医谷最新消息,2023年11月7日,在第六届进博会现场,赛诺菲首个且唯一获批治疗cGVHD的靶向药物甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)重磅亮相,实现亚洲首秀。同时首部《中国造血干细胞移植发展与规划报告》发布,助力提速我国造血干细胞移植事业发展。

REZUROCK是首个且唯一中国获批治疗cGVHD的靶向药物,用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者。

助力疾病治愈,甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)填补治疗空白

造血干细胞移植往往是血液系统恶性肿瘤,如急性白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤和非恶性肿瘤,如再生障碍性贫血等患者实现疾病治愈的主要手段和希望,但是大约有30%-70%接受异基因造血干细胞移植的患者会出现慢性移植物抗宿主病(cGVHD)。cGVHD是移植后的主要并发症之一,不仅会导致皮肤、口腔、眼睛、关节、肝脏、肺、食道和胃肠道等多个组织的纤维化和炎症,严重时还会导致移植失败,疾病复发甚至死亡。

慢性移植物抗宿主病在不同的患者身上表现各异,但大多数患者都会感到虚弱、疼痛、行动受限、皮肤干硬、眼睛干燥、呼吸受限等症状的反复出现,严重影响了患者健康状况,给患者带来了沉重的心理打击。目前,糖皮质激素联合或不联合CNI是cGVHD的一线治疗标准方案,但整体疗效只有50% ,而目前国内尚无获批的二线治疗药物。

国家血液系统疾病临床医学研究中心常务副主任,中华医学会血液学分会主任委员,苏州大学附属第一医院血液科主任吴德沛教授指出:“甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)二线治疗cGVHD的适应症获批,填补了此治疗领域的空白。中国血液专家期待着甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)尽快上市,为中国cGVHD患者提供全新的治疗机会。在帮助提升移植患者疾病生存期,改善生活质量的同时,也重新点燃了患者实现疾病治愈的希望。”

临床研究数据显示, 甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)治疗整体缓解率(ORR)可达75%,6个月无失败生存率(FFS)可达75%,2年总体生存率可达89%,能够显著降低激素用量,甚至停用激素,并能明显改善肺部cGVHD症状。甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)于2021年7月在美国首次获批上市,今年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)认证批准。在第六届进博会现场,赛诺菲与BK PHARMA-CEUTICALS、烨辉医药达成协议,收回赛诺菲在中国大陆对甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)进行开发和商业化的独家权利,赛诺菲完善的商业化团队携多年移植领域的经验,将让甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)快速惠及更多cGVHD患者。

赛诺菲大中华区总裁施旺先生介绍:“赛诺菲始终以‘追寻科学奇迹,焕发生命光彩‘为愿景,致力于为患者带来更多同类首创、同类最佳的创新治疗方案。我们很自豪赛诺菲将在中国正式商业上市甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK),作为首个且唯一获批治疗cGVHD的靶向药物,丰富了赛诺菲的移植产品组合,打通了赛诺菲在异基因造血干细胞移植、术后预防和治疗急慢性移植物抗宿主病的通路,进一步强化了我们在移植领域的创新管线布局和领导地位。未来,赛诺菲将继续专注于医疗需求未被满足的疾病领域,帮助更多患者实现更好的疾病治疗,焕发生命光彩。”

首部《中国造血干细胞移植发展与规划报告》发布,提速我国造血干细胞移植事业发展

目前我国有数以万计的患者完成了造血干细胞移植,在创新治疗不断涌现的同时,我国造血干细胞移植事业随着移植技术体系的不断完善,面对移植需求的预期激增,各中心在发展和规划上仍存在定位和目标有待明确以及资源配置不均衡等问题。

目前亟需进行移植领域的全局性战略规划,以为不同规模中心提供参考,首部《中国造血干细胞移植发展与规划报告》在本届进博会上发布,将为我国造血干细胞移植事业的生态塑形与长远发展起到战略指导作用,有助于为中国造血干细胞移植领域背书、为指引不同规模中心发展提供参考、为移植中心发展方向提供规划和指导建议、为政策制定提供数据基础。

此次进博会上,赛诺菲与血液移植专家就移植领域的全局性战略规划进行了深度探讨,展示了其在医药研发领域的领先地位,同时也促进了国内外医药界的交流与合作。在未来,赛诺菲将继续为中国患者带来更多“科学奇迹”,助力健康中国2030目标早日实现。

为你推荐

从源头精准调控免疫,维适平®为溃疡性结肠炎治疗带来新突破资讯

从源头精准调控免疫,维适平®为溃疡性结肠炎治疗带来新突破

近日,“艾曲莫德上市会——溃疡性结肠炎诊疗新进展学术论坛”在北京圆满落幕。

2026-05-08 16:27

罗氏最高10.5亿美元收购病理AI公司PathAI资讯

罗氏最高10.5亿美元收购病理AI公司PathAI

当地时间5月7日,罗氏宣布收购总部位于美国的AI公司PathAI。

2026-05-08 15:06

全国首款大模型多病种AI医疗产品进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序资讯

全国首款大模型多病种AI医疗产品进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序

近日,国家人工智能应用中试基地(医疗领域)中试推广的智能应用——胸部CT图像辅助诊断软件,成功进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序。这是全国首款进入该审查通道的大模...

2026-05-08 13:57

诺和诺德口服减肥药Wegovy片剂销售超预期资讯

诺和诺德口服减肥药Wegovy片剂销售超预期

5月6日,诺和诺德公布2026年第一季度财报。最受关注的无意是口服减肥药Wegovy片剂。

2026-05-08 12:59

国家集采,儿童专用药与成人用药将分组采购资讯

国家集采,儿童专用药与成人用药将分组采购

5月7日,国家卫健委官网发布《关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见》,明确提出在国家组织药品集中带量采购中,对儿童专用药与成人用药分组采购。

2026-05-08 11:19

国家药监局、公安部、国家卫健委、国家医保局等7部门联合印发《医药代表管理办法》资讯

国家药监局、公安部、国家卫健委、国家医保局等7部门联合印发《医药代表管理办法》

这是自2020年9月国家药监局发布《医药代表备案管理办法(试行)》以来的首次修订。

2026-05-07 21:48

泽安生物完成3800万美元融资,加速推进“髓系细胞衔接器”免疫治疗管线 资讯

泽安生物完成3800万美元融资,加速推进“髓系细胞衔接器”免疫治疗管线

本轮融资由高瓴创投(GL Ventures)领投,一家国际主权财富基金大额跟投,博裕创投、五源资本、蓝驰创投等多家现有股东亦追加投资

2026-05-07 11:07

拜耳asundexian(BAY 2433334片)用于降低缺血性卒中或短暂性脑缺血发作成人患者的卒中(复发)风险的注册申请获国家药品监督管理局药品审评中心受理资讯

拜耳asundexian(BAY 2433334片)用于降低缺血性卒中或短暂性脑缺血发作成人患者的卒中(复发)风险的注册申请获国家药品监督管理局药品审评中心受理

用于降低缺血性卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)成人患者的 卒中(复发)风险,不包含心源性栓塞性卒中患者”的上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心受理。

2026-05-07 10:48

全球首个CDK2/4/6抑制剂获批第二个适应症资讯

全球首个CDK2/4/6抑制剂获批第二个适应症

5月6日,中国生物制药发布公告,下属企业正大天晴自主研发的库莫西利胶囊(商品名:赛坦欣)获得国家药品监督管理局批准,联合氟维司群用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子...

2026-05-06 18:13

蚂蚁阿福启动“健康中国体检关怀行动”,为1亿人免费解读体检报告资讯

蚂蚁阿福启动“健康中国体检关怀行动”,为1亿人免费解读体检报告

春季是传统的体检季,可很多人拿到体检报告却犯了难。一项5000名网友参与的调研显示,80%的受访者表示体检报告没有得到详细讲解,也不知道检后该怎么做;75%的受访者没有按体检...

2026-05-06 17:13

第28个世界哮喘日:儿童哮喘早识别、规范治疗,守护患儿健康呼吸资讯

第28个世界哮喘日:儿童哮喘早识别、规范治疗,守护患儿健康呼吸

进入5月,气温波动、花粉增多、呼吸道病毒活跃,哮喘也随之进入急性发作的高峰期。今年5月5日,恰逢第28个“世界哮喘日”——以“确保每位

2026-05-05 20:33

康方生物授权的Summit美股大跌资讯

康方生物授权的Summit美股大跌

2025年4月30日,美股上市公司Summit Therapeutics对外公布截至 2026 年 3 月 31 日第一季度财务业绩及业务进展,其中最受关注的无疑是从康方生物(09926 HK)获得授权的...

2026-05-05 20:02

对比,生物医学新技术临床转化应用审批工作规范征求意见稿与正式稿有哪些不同?资讯

对比,生物医学新技术临床转化应用审批工作规范征求意见稿与正式稿有哪些不同?

4月30日,国家卫健委官网正式发布《生物医学新技术临床转化应用审批工作规范(试行)》,与4月19日发布的征求意见稿有哪些变化?

2026-05-05 10:58

生物医学新技术与药品、医疗器械的界定资讯

生物医学新技术与药品、医疗器械的界定

4月30日,国家卫健委官网发布《生物医学新技术与药品、医疗器械界定指导原则(暂行)》。对于生物医学新技术与药品、医疗器械的操作边界进行指导。

2026-05-05 10:51

又一家药企被取消国家药品集采中选资格资讯

又一家药企被取消国家药品集采中选资格

4月30日,国家组织药品联合采购办公室发布公告,取消哈尔滨力强药业有限责任公司洛索洛芬钠凝胶贴膏中选资格并将该企业列入违规名单。

2026-04-30 15:19

国家药监局原副局长陈时飞被判14年资讯

国家药监局原副局长陈时飞被判14年

4月29日,上海市第二中级人民法院一审公开宣判国家药品监督管理局原党组成员、副局长陈时飞受贿案,对被告人陈时飞以受贿罪判处有期徒刑14年,并处罚金人民币400万元;扣押在案...

2026-04-30 10:08

黄果任国家药品监督管理局局长资讯

黄果任国家药品监督管理局局长

任命黄果为国家药品监督管理局局长,免去李利的国家药品监督管理局局长职务。

2026-04-29 21:46

微滔生物完成超 5000 万美元 A 轮、A + 轮融资,专注体内 CAR-T 细胞疗法赛道资讯

微滔生物完成超 5000 万美元 A 轮、A + 轮融资,专注体内 CAR-T 细胞疗法赛道

本轮融资由正心谷资本与德诚资本分别领投,OrbiMed(奥博资本)、汉康资本、卫材创新风投基金、建发新兴投资等知名机构跟投,老股东启明创投、顺禧资本、杏泽资本持续加码

2026-04-29 13:21

“A to H 18A第一股”诞生!迈威生物正式登陆香港联交所主板资讯

“A to H 18A第一股”诞生!迈威生物正式登陆香港联交所主板

2026年4月28日,迈威(上海)生物科技股份有限公司(以下简称“迈威生物”,A股代码:688062 SH,港股代码:02493 HK)在香港联合交易所主板正式挂牌上市,成为首家“A to H”的18A上市公司。

2026-04-28 19:22