赛诺菲靶向药物甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)亮相进博会

医药 来源:医谷网
2023
11/07
17:46
医谷网 医药

医谷最新消息,2023年11月7日,在第六届进博会现场,赛诺菲首个且唯一获批治疗cGVHD的靶向药物甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)重磅亮相,实现亚洲首秀。同时首部《中国造血干细胞移植发展与规划报告》发布,助力提速我国造血干细胞移植事业发展。

REZUROCK是首个且唯一中国获批治疗cGVHD的靶向药物,用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者。

助力疾病治愈,甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)填补治疗空白

造血干细胞移植往往是血液系统恶性肿瘤,如急性白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤和非恶性肿瘤,如再生障碍性贫血等患者实现疾病治愈的主要手段和希望,但是大约有30%-70%接受异基因造血干细胞移植的患者会出现慢性移植物抗宿主病(cGVHD)。cGVHD是移植后的主要并发症之一,不仅会导致皮肤、口腔、眼睛、关节、肝脏、肺、食道和胃肠道等多个组织的纤维化和炎症,严重时还会导致移植失败,疾病复发甚至死亡。

慢性移植物抗宿主病在不同的患者身上表现各异,但大多数患者都会感到虚弱、疼痛、行动受限、皮肤干硬、眼睛干燥、呼吸受限等症状的反复出现,严重影响了患者健康状况,给患者带来了沉重的心理打击。目前,糖皮质激素联合或不联合CNI是cGVHD的一线治疗标准方案,但整体疗效只有50% ,而目前国内尚无获批的二线治疗药物。

国家血液系统疾病临床医学研究中心常务副主任,中华医学会血液学分会主任委员,苏州大学附属第一医院血液科主任吴德沛教授指出:“甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)二线治疗cGVHD的适应症获批,填补了此治疗领域的空白。中国血液专家期待着甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)尽快上市,为中国cGVHD患者提供全新的治疗机会。在帮助提升移植患者疾病生存期,改善生活质量的同时,也重新点燃了患者实现疾病治愈的希望。”

临床研究数据显示, 甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)治疗整体缓解率(ORR)可达75%,6个月无失败生存率(FFS)可达75%,2年总体生存率可达89%,能够显著降低激素用量,甚至停用激素,并能明显改善肺部cGVHD症状。甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)于2021年7月在美国首次获批上市,今年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)认证批准。在第六届进博会现场,赛诺菲与BK PHARMA-CEUTICALS、烨辉医药达成协议,收回赛诺菲在中国大陆对甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)进行开发和商业化的独家权利,赛诺菲完善的商业化团队携多年移植领域的经验,将让甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)快速惠及更多cGVHD患者。

赛诺菲大中华区总裁施旺先生介绍:“赛诺菲始终以‘追寻科学奇迹,焕发生命光彩‘为愿景,致力于为患者带来更多同类首创、同类最佳的创新治疗方案。我们很自豪赛诺菲将在中国正式商业上市甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK),作为首个且唯一获批治疗cGVHD的靶向药物,丰富了赛诺菲的移植产品组合,打通了赛诺菲在异基因造血干细胞移植、术后预防和治疗急慢性移植物抗宿主病的通路,进一步强化了我们在移植领域的创新管线布局和领导地位。未来,赛诺菲将继续专注于医疗需求未被满足的疾病领域,帮助更多患者实现更好的疾病治疗,焕发生命光彩。”

首部《中国造血干细胞移植发展与规划报告》发布,提速我国造血干细胞移植事业发展

目前我国有数以万计的患者完成了造血干细胞移植,在创新治疗不断涌现的同时,我国造血干细胞移植事业随着移植技术体系的不断完善,面对移植需求的预期激增,各中心在发展和规划上仍存在定位和目标有待明确以及资源配置不均衡等问题。

目前亟需进行移植领域的全局性战略规划,以为不同规模中心提供参考,首部《中国造血干细胞移植发展与规划报告》在本届进博会上发布,将为我国造血干细胞移植事业的生态塑形与长远发展起到战略指导作用,有助于为中国造血干细胞移植领域背书、为指引不同规模中心发展提供参考、为移植中心发展方向提供规划和指导建议、为政策制定提供数据基础。

此次进博会上,赛诺菲与血液移植专家就移植领域的全局性战略规划进行了深度探讨,展示了其在医药研发领域的领先地位,同时也促进了国内外医药界的交流与合作。在未来,赛诺菲将继续为中国患者带来更多“科学奇迹”,助力健康中国2030目标早日实现。

为你推荐

和誉医药2025研发日成功举办,展示创新管线布局与前沿临床进展资讯

和誉医药2025研发日成功举办,展示创新管线布局与前沿临床进展

2025年10月30日,和誉医药(港交所代码:02256 HK)2025研发日在上海成功举办。

2025-10-31 09:29

百时美施贵宝公布两项最新研究数据证实氘可来昔替尼可有效治疗银屑病关节炎及系统性红斑狼疮资讯

百时美施贵宝公布两项最新研究数据证实氘可来昔替尼可有效治疗银屑病关节炎及系统性红斑狼疮

截至第52周,氘可来昔替尼在POETYK PsA-1试验中的安全性特征与既往临床表现一致, 未发现新的安全信号

2025-10-29 17:34

备思复™(维恩妥尤单抗)联合帕博利珠单抗的补充生物制品许可申请(sBLA)已获FDA优先审评资格,用于治疗特定肌层浸润性膀胱癌患者资讯

备思复™(维恩妥尤单抗)联合帕博利珠单抗的补充生物制品许可申请(sBLA)已获FDA优先审评资格,用于治疗特定肌层浸润性膀胱癌患者

关键III期研究EV-303结果显示,顺铂不耐受的肌层浸润性膀胱癌患者围手术期使用该联合方案,可将复发、进展或死亡风险降低60%,死亡风险降低50%。

2025-10-29 16:13

HPV,男女共防,一则来自专家的提醒资讯

HPV,男女共防,一则来自专家的提醒

每年10月28日是“世界男性健康日”,该节日的设立旨在进一步推动男性生殖健康知识的普及、强化疾病预防工作,以及重点关注男性心理健康等问题。

2025-10-29 15:54

赛诺菲携多项创新八赴进博,两大重磅新药将迎全球首秀

赛诺菲将带来心血管领域两大重磅创新药阿夫凯泰片和普乐司兰钠注射液的全球首秀。

2025-10-29 13:20

第十一批国家药品集采拟中选结果名单资讯

第十一批国家药品集采拟中选结果名单

10月28日晚间,国家组织药品联合采购办公室正式对外发布了全国药品集中采购拟中选结果公示。

2025-10-28 21:14

上线3个月,蚂蚁AQ冲至AI原生APP规模TOP榜第七资讯

上线3个月,蚂蚁AQ冲至AI原生APP规模TOP榜第七

10月28日,QuestMobile发布《2025年三季度AI应用行业报告》,豆包、DeepSeek、元宝、AQ等多款应用入围中国AI原生应用Top10。

2025-10-28 16:36

新一代TRK抑制剂佐来曲替尼亮相2025年国际儿童肿瘤学会,分享在儿童及青少年晚期实体瘤中的I/II期临床数据资讯

新一代TRK抑制剂佐来曲替尼亮相2025年国际儿童肿瘤学会,分享在儿童及青少年晚期实体瘤中的I/II期临床数据

近日,2025年国际儿童肿瘤学会(SIOP)年会在荷兰阿姆斯特丹举行。作为全球规模最大、级别最高的儿童肿瘤学术会议,SIOP年会汇聚了国际一流临床医生与科学家,共同推动领域前沿进展。

2025-10-28 14:45

金赛药业GenSci098又一适应症获批临床资讯

金赛药业GenSci098又一适应症获批临床

将开展用于弥漫性毒性甲状腺肿的临床试验

2025-10-28 14:35

第四批鼓励仿制药品目录公示资讯

第四批鼓励仿制药品目录公示

第四批鼓励仿制药品建议目录共涉及21个品种,覆盖抗肿瘤药及免疫调节剂、肾病、眼部疾病、精神疾病、妇科用药等多个方面。

2025-10-28 14:28

玛仕度肽头对头司美格鲁肽III期临床研究DREAMS-3达成主要终点资讯

玛仕度肽头对头司美格鲁肽III期临床研究DREAMS-3达成主要终点

10月27日,信达生物宣布胰高血糖素(GCG) 胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动剂玛仕度肽(研发代号:IBI362)的第四项III期临床研究(DREAMS-3)达成主要终点。

2025-10-28 13:46

ED诊疗缺口何在?专家倡导“全周期管理”破局资讯

ED诊疗缺口何在?专家倡导“全周期管理”破局

2025年中国男性健康日

2025-10-28 09:35

华东医药前三季度医药工业营收净利双位数增长,创新药商业化捷报频传资讯

华东医药前三季度医药工业营收净利双位数增长,创新药商业化捷报频传

2025年1-9月公司合计实现营业收入326 64亿元,同比增长3 77%;实现归母净利润27 48亿元,同比增长7 24%,实现扣非归母净利润26 94亿元,同比增长8 53%。

2025-10-27 20:44

Cytiva发布《2025全球生物制药指数》,加速中国创新抵达全球患者资讯

Cytiva发布《2025全球生物制药指数》,加速中国创新抵达全球患者

指数调研了22个国家的1250位生物制药高管,发现压力与竞争之下,全球生物医药市场挑战加剧

2025-10-27 18:32

药明康德28亿出售临床研究业务给高瓴资讯

药明康德28亿出售临床研究业务给高瓴

10 月 26 日晚间,药明康德(603259 SH)发布重大资产出售公告,宣布其全资子公司上海药明康德新药开发有限公司拟以 28 亿元基准价款,向高瓴投资旗下新设主体转让上海康...

2025-10-27 11:49

心寰科技完成近亿元人民币A轮融资,美敦力中国基金领投资讯

心寰科技完成近亿元人民币A轮融资,美敦力中国基金领投

本轮融资由美敦力中国基金领投,老股东元生创投、清河同心及同方投资持续追加投资

2025-10-27 10:35

中国抗癫痫协会与翼思生物战略合作,共启癫痫防治新篇章资讯

中国抗癫痫协会与翼思生物战略合作,共启癫痫防治新篇章

双方将通过签署本协议加强全方位合作,特别聚焦癫痫领域学术交流、科学研究、癫痫中心建设、癫痫诊疗规范化以及患者关爱五大领域,通过多维度举措改善患者治疗结局,提升生活质...

2025-10-25 21:48

八赴进博!诺华三大主题展区即将亮相第八届进博会资讯

八赴进博!诺华三大主题展区即将亮相第八届进博会

作为八届“全勤生”,诺华将围绕“价值与信赖”,设立“聚焦创新”、“深耕中国”和“医药可及”三大主题展区,携近20款覆盖心血管、肾脏及代谢,肿瘤,免疫,神经科学四大核心...

2025-10-24 19:42

华东医药创新药迈瑞东获批上市,肿瘤管线再扩容,瞄准EGFR/HER2-TKI资讯

华东医药创新药迈瑞东获批上市,肿瘤管线再扩容,瞄准EGFR/HER2-TKI

全资子公司杭州中美华东制药有限公司自主开发的1类创新药马来酸美凡厄替尼片(商品名:迈瑞东)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显...

2025-10-24 18:55

星锐医药获超3亿元B轮融资,加速体内细胞治疗管线开发资讯

星锐医药获超3亿元B轮融资,加速体内细胞治疗管线开发

LYFE Capital(洲嶺资本)、高瓴创投与礼来亚洲基金(LAV)共同领投

2025-10-24 09:53