医谷最新消息,2023年11月7日,在第六届进博会现场,赛诺菲首个且唯一获批治疗cGVHD的靶向药物甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)重磅亮相,实现亚洲首秀。同时首部《中国造血干细胞移植发展与规划报告》发布,助力提速我国造血干细胞移植事业发展。
REZUROCK是首个且唯一中国获批治疗cGVHD的靶向药物,用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者。
助力疾病治愈,甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)填补治疗空白
造血干细胞移植往往是血液系统恶性肿瘤,如急性白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤和非恶性肿瘤,如再生障碍性贫血等患者实现疾病治愈的主要手段和希望,但是大约有30%-70%接受异基因造血干细胞移植的患者会出现慢性移植物抗宿主病(cGVHD)。cGVHD是移植后的主要并发症之一,不仅会导致皮肤、口腔、眼睛、关节、肝脏、肺、食道和胃肠道等多个组织的纤维化和炎症,严重时还会导致移植失败,疾病复发甚至死亡。
慢性移植物抗宿主病在不同的患者身上表现各异,但大多数患者都会感到虚弱、疼痛、行动受限、皮肤干硬、眼睛干燥、呼吸受限等症状的反复出现,严重影响了患者健康状况,给患者带来了沉重的心理打击。目前,糖皮质激素联合或不联合CNI是cGVHD的一线治疗标准方案,但整体疗效只有50% ,而目前国内尚无获批的二线治疗药物。
国家血液系统疾病临床医学研究中心常务副主任,中华医学会血液学分会主任委员,苏州大学附属第一医院血液科主任吴德沛教授指出:“甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)二线治疗cGVHD的适应症获批,填补了此治疗领域的空白。中国血液专家期待着甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)尽快上市,为中国cGVHD患者提供全新的治疗机会。在帮助提升移植患者疾病生存期,改善生活质量的同时,也重新点燃了患者实现疾病治愈的希望。”
临床研究数据显示, 甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)治疗整体缓解率(ORR)可达75%,6个月无失败生存率(FFS)可达75%,2年总体生存率可达89%,能够显著降低激素用量,甚至停用激素,并能明显改善肺部cGVHD症状。甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)于2021年7月在美国首次获批上市,今年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)认证批准。在第六届进博会现场,赛诺菲与BK PHARMA-CEUTICALS、烨辉医药达成协议,收回赛诺菲在中国大陆对甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)进行开发和商业化的独家权利,赛诺菲完善的商业化团队携多年移植领域的经验,将让甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)快速惠及更多cGVHD患者。
赛诺菲大中华区总裁施旺先生介绍:“赛诺菲始终以‘追寻科学奇迹,焕发生命光彩‘为愿景,致力于为患者带来更多同类首创、同类最佳的创新治疗方案。我们很自豪赛诺菲将在中国正式商业上市甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK),作为首个且唯一获批治疗cGVHD的靶向药物,丰富了赛诺菲的移植产品组合,打通了赛诺菲在异基因造血干细胞移植、术后预防和治疗急慢性移植物抗宿主病的通路,进一步强化了我们在移植领域的创新管线布局和领导地位。未来,赛诺菲将继续专注于医疗需求未被满足的疾病领域,帮助更多患者实现更好的疾病治疗,焕发生命光彩。”
首部《中国造血干细胞移植发展与规划报告》发布,提速我国造血干细胞移植事业发展
目前我国有数以万计的患者完成了造血干细胞移植,在创新治疗不断涌现的同时,我国造血干细胞移植事业随着移植技术体系的不断完善,面对移植需求的预期激增,各中心在发展和规划上仍存在定位和目标有待明确以及资源配置不均衡等问题。
目前亟需进行移植领域的全局性战略规划,以为不同规模中心提供参考,首部《中国造血干细胞移植发展与规划报告》在本届进博会上发布,将为我国造血干细胞移植事业的生态塑形与长远发展起到战略指导作用,有助于为中国造血干细胞移植领域背书、为指引不同规模中心发展提供参考、为移植中心发展方向提供规划和指导建议、为政策制定提供数据基础。
此次进博会上,赛诺菲与血液移植专家就移植领域的全局性战略规划进行了深度探讨,展示了其在医药研发领域的领先地位,同时也促进了国内外医药界的交流与合作。在未来,赛诺菲将继续为中国患者带来更多“科学奇迹”,助力健康中国2030目标早日实现。
为你推荐
资讯 荣昌生物PD-1/VEGF双抗RC148一线治疗鳞状和非鳞状非小细胞肺癌Ib期临床数据
近日,在2026年世界肺癌大会(WCLC 2026)上,荣昌生物公布了其PD-1 VEGF双特异性抗体RC148一线治疗鳞状和非鳞状非小细胞肺癌的Ⅰb期临床数据(RC148-C002研究)。
2026-09-16 14:36
资讯 我国将首次制定全国统一的医保医疗服务项目目录,第一批目录工作方案发布
9月16日,国家医保局正式印发《国家基本医疗保险医疗服务项目目录(第一批)制定工作方案》,我国将首次制定全国统一的医保医疗服务项目目录,进一步规范医保支付范围,提升保障...
2026-09-16 11:45
资讯 2025年航空援助核心洞察报告
近日,国际SOS旗下的航空医疗与安全风险管理服务商MedAire发布《2025年航空援助核心洞察报告》,为航空公司及公务机运营商配置保障资源、管理运营风险提供参考。
2026-09-16 11:22
资讯 驯鹿生物一款in vivo CAR-T获FDA临床试验许可
9月16日,驯鹿生物宣布,其基于自研平台InTelliCARTM开发的靶向CD20 in vivo CAR-T产品IASO208的新药临床试验申请(IND)获FDA默示许可,拟用于治疗复发 难治性B细胞非霍奇...
2026-09-16 10:18
资讯 毕井泉被判有期徒刑十四年
央视新闻报道,2026年9月15日,山东省济南市中级人民法院一审公开宣判十四届全国政协原常委、经济委员会原副主任毕井泉受贿案,对被告人毕井泉以受贿罪判处有期徒刑十四年,并处...
2026-09-15 17:29
资讯 GSK与恩沐生物达成一款TCE药物合作, 最高可达7.5亿美元
葛兰素史克9月15日宣布达成协议,将向恩沐生物收购一款三特异性T细胞衔接器,计划用于治疗多发性骨髓瘤。本次交易总潜在价值最高可达7 5亿美元。
2026-09-15 16:56
资讯 PD-1+EGFR,SYS6010联合恩朗苏拜单抗I/II期临床研究数据公布
石药创新控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司在2026年9月12日-9月15日于韩国首尔举办的2026年世界肺癌大会(WCLC)中,以口头报告形式公布SYS6010联合恩朗苏拜单抗I II期临床研究数据。
2026-09-15 15:40
资讯 宇道生物宣布完成数千万美元C1轮融资
9月15日消息,宇道生物今日宣布完成数千万美元的C1轮融资。本轮融资由信宸资本与德诚资本联合领投,达晨财智及中生锡创鼎祺基金联合参投;点石资本担任长期独家财务顾问。
2026-09-15 14:32
资讯 GSK Jideytro在一线非小细胞肺癌中达到94%缓解率
9月14日,葛兰素史克发表消息称,在韩国首尔举行的2026年世界肺癌大会(WCLC)主席研讨会上公布了Jideytro在注册性I II期ARROS-1试验中,于未接受过酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治...
2026-09-15 12:06
资讯 国家医保局召开医疗服务价格项目预立项工作座谈会,印发《关于试行高水平新技术新产品医疗服务价格项目预立项制度的通知》
为适应医疗领域新技术新产品创新发展趋势,进一步发挥医疗服务价格政策引领创新的作用,国家医保局印发《关于试行高水平新技术新产品医疗服务价格项目预立项制度的通知》,指导...
2026-09-15 10:58
资讯 国家药监局:今年对外授权突破1200亿美元
国家药监局在14日举行的2026年全国药品安全宣传周启动仪式上发布。国家药监局有关负责人介绍,近年来国家药监局持续深化监管改革,推动医药产业从“量的增长”向“质的飞跃”转...
2026-09-15 10:18
资讯 全球首个 AI 脑机接口医疗器械行业标准正式发布
国家药监局正式批准发布 YY T 2029—2026《脑机接口医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准
2026-09-14 19:09
资讯 未来五年,扩大优质医学本科和硕士招生规模,全面落实适龄女童HPV疫苗的免费接种
未来五年,将通过优质医学本科和硕士扩大招生规模、农村订单定向医学生的培养、大学生乡村医生专项计划等,医教协同,继续扩大医学生培养数量。同时进一步增强岗位吸引力,在薪...
2026-09-14 17:28
资讯 康方生物依沃西头对头K药总生存期超预期,还有哪些企业PD-1/VEGF在研
研究结果显示:较帕博利珠单抗,依沃西一线治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)显著延长患者总生存期(OS),达到预设统计学显著性并具有明确临床获益;预设亚组分析总体上...
2026-09-14 16:13
资讯 化学药品的有效期如何管理?
考虑到化学药品的稳定性考察指标仅为关键代表性指标,并不能涵盖药品所有组成成分(包括原料、辅料等)及包材的质量,稳定性考察条件也不能涵盖所有的应用场景和药物储存环境等。
2026-09-14 11:31
资讯 朱保国退休,健康元与丽珠集团同日更换董事长
9月12日,健康元与丽珠集团同时发布公告,64岁的“太太口服液”创始人朱保国因退休原因,辞去两家上市公司的董事长及所有相关职务。不过朱保国仍为健康元、丽珠集团的实际控制人。
2026-09-14 10:38
资讯 国家医保局再曝河北医科大学第二医院医药购销商业贿赂案
国家医保局分析近3年医药购销领域商业贿赂案源信息,发现部分医疗机构内部教育管理宽松软,其工作人员收受失信企业商业贿赂次数较多、金额较大、持续时间较长。
2026-09-13 20:30
资讯 国内首个大型IMSD科普艺术展《一起刷新自在》在沪开幕
本次活动以患者影展为核心载体,搭配三大主题互动以及三大疾病领域的科普,生动呈现患者从身心受困到奔赴自在生活的全新历程
2026-09-12 19:11




