医谷最新消息,10月25日,第六届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)开幕在即,全球领先的生物制药企业吉利德科学宣布将再次参展进博会,并将展台面积扩大五倍,全面展示公司在病毒学、肿瘤学、真菌学等疾病领域的创新产品,分享吉利德对中国患者的承诺和最新的研发进展,携手各界合作伙伴,共创共享中国市场新机遇。
“进博会为吉利德在中国的持续发展带来诸多机遇,也为推进创新药物上市的整体进程提供了重要助力,我们去年首次参展就实现了两大全球创新药物在国内的快速可及。”吉利德科学全球副总裁兼中国区总经理金方千表示,“很高兴今年再赴进博之约,展出我们的创新疗法和研发进展,在这样一个开放的平台与多方深入交流合作。吉利德期待进一步依托进博会强大的‘溢出效应’,持续将突破性的创新产品带给更多有需要的中国患者,帮助解决临床急需,助力实现‘健康中国2030’的目标。”
吉利德科学全球副总裁兼中国区总经理金方千
长效HIV新药“中国首秀”,本土研发成就初次亮相
从“头回客”到“回头客”,吉利德在今年将展台面积扩大五倍,创新产品业务展示区域扩大两倍,并单独开设研发管线展览区,集中介绍吉利德全球的研发管线布局,以及在中国开展的临床研究与新产品上市计划。其中,吉利德计划在中国上市的抗病毒领域长效HIV新药Sunlenca(Lenacapavir)将在今年进博会首次亮相,进行全面的信息展示。
Sunlenca是一款HIV-1衣壳抑制剂,也是一种每年仅需给药两次的全新治疗方案。该药曾获美国FDA授予突破性疗法认定,其注射液和片剂已在欧盟、美国获批上市,用于联合其他抗反转录病毒药物,治疗接受过多种治疗方案的多重耐药型HIV成人感染者。Sunlenca可以在HIV-1病毒复制生命周期的多个阶段对其进行阻断,并对其它现有药物不存在已知的交叉耐药性。它将为现有疗法无法充分抑制病毒的 HIV 成人感染者提供全新的治疗方案。目前,该药物的片剂和注射液也已在中国提交了上市申请。
在带来新药首秀的同时,吉利德还将于本届进博会全面展示其在全球及中国的研发布局。吉利德致力于到2030年推出超过10款革新疗法,目前全球有64项正在进行的临床试验,其中包括21个临床三期或上市申报阶段的项目。而肿瘤领域更是吉利德近年来的关注重点,目前公司已有超过15个肿瘤学领域临床三期或上市申报阶段的临床研究,计划在2030年前推出肿瘤领域20个变革性的适应症。
2022年,吉利德在中国开启了本土研发团队和研发能力的建设,不到一年时间,已成立了一支近200人的研发队伍,推动了14项二期/三期临床研究项目的快速展开,其中包括11个肿瘤领域临床研究项目和3个抗病毒领域临床研究项目。未来,吉利德中国计划加速引入多款肿瘤和抗病毒领域的创新药物及新适应症,如HIV长效药物Sunlenca用于HIV的治疗和预防,拓达维用于治疗转移性尿路上皮癌、转移性HR+/HER2-乳腺癌、转移性非小细胞肺癌等适应症,TIGIT靶向药物Domvanalimab等,让革新疗法能以更快的速度造福中国患者。
借“溢出效应”与“加速度”,两大创新产品快速可及
除了首次展示的创新产品与研发成就,吉利德中国在病毒学、真菌学和肿瘤学三大疾病领域的创新药物及多款明星产品背后的创新科技也将在今年进博会亮相。自2017年开始中国的商业运营以来,短短6年间,得益于中国政府加速新药审评审批的一系列强有力的举措,吉利德已快速引入了11款全球领先的药物,其中包括多款同类首创或同类领先的创新药物:必妥维(比克恩丙诺片)、舒发泰(恩曲他滨替诺福韦片)、丙通沙(索磷布韦维帕他韦片)、韦立得(富马酸丙酚替诺福韦片)、拓达维(戈沙妥珠单抗)、安必速(注射用两性霉素B脂质体)等,并推动8款药物纳入国家医保目录。
其中,肿瘤领域的创新药物拓达维和抗真菌领域的重磅产品安必速在去年进博会首展后于今年在中国正式上市,实现患者可及,见证了创新药物加速可及的“中国速度”。
拓达维是首个获美国FDA批准的靶向Trop-2的抗体偶联药物 。该药物已在近50个国家和地区获批用于转移性三阴性乳腺癌的二线治疗,且在美国获批用于既往内分泌经治的HR+/HER2-转移性乳腺癌以及既往PD-(L1)1抑制剂和化疗经治转移性尿路上皮癌的治疗,还有望拓展包括肺癌、宫颈癌、子宫内膜癌在内的诸多其它适应症。拓达维在中国上市用于既往至少接受过2种系统治疗(其中至少一种治疗针对转移性疾病)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者,为国内既往“无药可医”的三阴性乳腺癌患者带来了曙光。
同样受益于进博会的“加速度”,吉利德原研的两性霉素B脂质体安必速今年在国内成功上市,用于治疗侵袭性真菌病。侵袭性真菌病是血液、感染、呼吸、重症监护等多个相关临床科室共同面临的难题,安必速已在全球范围内广泛使用30年,它的上市帮助满足了临床急需,为我国侵袭性真菌病患者带来了新的治疗选择。
扩大进博“朋友圈”,助力中国健康事业发展
继拓达维和安必速国内上市之后,吉利德中国的业务也从最初专注于抗病毒领域快速拓展至病毒学、真菌学和肿瘤学三大疾病领域的协同发展。在加速引入创新药物之外,多年来,吉利德还坚持大力投入,积极携手政府、医疗机构及行业伙伴,在疾病筛查、诊疗能力提升、公众教育、社区/患者支持等多个方面帮助应对公众和社区所面临的挑战。吉利德支持中国预防性病艾滋病基金会启动既往丙肝报告病例随访项目,助力国家消除丙肝公共卫生危害行动“去存量”策略的实施;支持中国初级保健基金会发起2022年版《慢性乙型肝炎防治指南》全国巡讲,推动临床最新治疗理念交流;支持发起HIV个案管理师探索项目,通过为试点医院的护士提供专业培训,帮助她们更好地为HIV感染者提供疾病管理服务支持;支持建立侵袭性霉菌感染监测系统,为优化抗真菌临床管理提供建议;通过公益支持电影、疾病日和线上线下多渠道、多形式的疾病教育,帮助提升大众的自身健康管理意识、减少社会偏见和歧视;并通过企业资助基金,为其所在疾病领域的数十个社区项目提供资金支持,倡导共建一个更友好的社会环境。此外,吉利德还积极践行企业社会责任,通过慈善捐款支持HIV感染儿童接受创新药物的治疗和定期的身体检查,为贫困地区儿童提供长期的经济援助,并持续通过开展员工志愿者服务、倡导低碳环保行动,推动友好、绿色社区的建设,彰显企业担当。
在今年的进博会上,吉利德将进一步扩大“进博朋友圈”,与多个合作伙伴签署近10项战略合作协议,在推动HIV治疗快速启动临床实践、支持国家消除病毒性肝炎公共危害、推动肿瘤领域在医学研究、患者教育、支付手段的创新发展等多方面,开展多层次的合作,助力“健康中国2030”战略。
金方千表示:“中国是吉利德全球发展的重要战略市场。借助进博会这样的开放平台,吉利德期待与各方展开更深入的交流,通过创新合作,助力中国医药行业的高质量发展,共创一个更健康的世界。”
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