智飞生物拿下GSK带状疱疹疫苗独家代理权，三年订单超206亿元_医药

2023

10/10

14:17

医谷网医药

继代理HPV疫苗热门大单品后，智飞生物又做起了带状疱疹疫苗的代理生意。

三年最低采购金额达206亿元

昨日（10月9日），智飞生物发布公告称，其与葛兰素史克公司（GSK生物、GSK香港，以下合称“GSK”）签署了《独家经销和联合推广协议》，GSK将向智飞生物独家供应重组带状疱疹疫苗，并许可智飞生物根据约定在合作区域内营销、推广、进口并经销有关产品。

上述合作区域不包括香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区，协议期限为2023年10月8日起至2026年12月31日止。智飞生物还提到，该协议初始期三年，初始期结束后，有可能再延长三年，在此之后的协议延长同样存在可能性。

本次合作，智飞生物和GSK约定了2024年至2026年协议产品及每年度预计的最低年度采购金额，其中2024年带状疱疹疫苗34.4亿元，2025年68.8亿元，2026年103.2亿元，三年最低采购金额合计超206亿元。

此外，智飞生物与GSK还就GSK研发生产的RSV疫苗达成初步合作意向，GSK将优先成为智飞生物在合作区域内任何RSV老年人疫苗的联合开发和商业化的独家合作伙伴，双方将根据疫苗的上市时间等实际情况另行商议RSV疫苗的具体合作事项。

今年5月，GSK的RSV疫苗Arexvy获得美国FDA批准上市，用于老年人群体预防唿吸道合胞病毒（RSV）感染导致的下唿吸道疾病（RSV-LRTD），成为全球首款获批的针对老年人的RSV疫苗。截止目前，国内尚未有任何RSV疫苗或药物获批。

受上述利好消息提振，智飞生物昨日股价一路上扬，当日以19.99%的涨幅收盘。

这会是一门好生意吗

由于上市产品寥寥，而患者人数又在逐年上升，现有市场渗透率也很低，带状疱症疫苗市场被业界视为优质潜力赛道。

带状疱疹是由潜伏在体内的水痘-带状疱疹病毒再激活而引起的一种急性感染性皮肤疾病，在国内民间又被叫做“缠腰龙”、“蛇盘疮”、“蛇缠腰”等，该疾病最常见的并发症带状疱疹后神经痛（PHN）疼痛严重，疼痛级别最高可达10分，让患者痛不欲生。带状疱疹发病率会随着年龄的增加而增加，据弗若斯特沙利文报告数据，中国50岁及以上人群的带状疱疹新病例从2015年的250万例增加到2021年的390万例，复合年增长率为7.8%，预计2025年增加到490万例，2030年预计将达到600万例。

《中华医学杂志》发表的《带状疱疹疫苗预防接种专家共识》指出，现今带状疱疹的治疗多以抗病毒及对症治疗为主，尚无特效药，而接种疫苗是最有效可行的预防手段。不过，中国的带状疱疹疫苗接种率仍处在低位。据西南证券今年2月的研报，国内带状疱疹疫苗渗透率不足1%，未来提升空间巨大。

获批产品方面，全球范围内仅有三款产品获批上市，即默沙东的Zostavax、葛兰素史克的Shingrix（商品名：欣安立适）、百克生物的带状疱疹减毒活疫苗（商品名：感维），目前在国内市场，仅有Shingrix和感维获批上市。

其中，Shingrix于2019年在华获批，感维于今年1月获批上市，前者属于基因重组亚单位疫苗，为两剂次接种，国内定价约为1600元一针（各个省市定价略有差异），后者为减毒活疫苗，为一剂次接种，定价接近1400元一针（各个省市定价略有差异），两者之间的差异还在于接种人群的覆盖年龄段，Shingrix适用于50岁以上人群，感维则适用人群为40岁及以上成人，这意味着在40岁-50岁年龄段的人群中，百克生物将独享市场。据中泰证券研报数据，2023年以来国内带状疱疹疫苗累计批签发量122万支，感维占比超过40%。此外，今年8月，GSK还公布了Shingrix针对中国50岁以上人群开展的首个保护效力研究数据，结果表明，在接种疫苗后约4年随访期间，Shingrix对50岁及以上成人的带状疱疹保护效力为97%。

来自弗若斯特沙利文的资料显示，按销售收入计，中国带状疱疹疫苗市场从2015年的零增加至2021年的6亿元（6亿元也是Shingrix在华上市后的首个完整销售年业绩），并预计2025年增加至108亿元，2030年也将达到281亿元。

有分析人士表示，智飞生物与GSK的本次合作或许会对国内市场产生一定的挤压效应，目前，国内有多家企业在布局带状疱疹疫苗，包括万泰生物、沃森生物、复星医药旗下的大连雅立峰、上海生物制品研究所、长春祈健、绿竹生物、康希诺等。

亟需寻找新的业绩增长点

在独家代理带状疱疹疫苗之前，智飞生物手握的最大代理产品是默沙东的HPV疫苗，今年1月，智飞生物宣布与默沙东的HPV疫苗等产品的经销推广续约，协议产品合计基础采购金额超1000亿元，协议期限自生效之日起至2026年12月31日止。

也正是得益于过去几年间代理默沙东的四价HPV疫苗以及九价HPV疫苗，智飞生物业绩持续稳定增长，其营业总收入从2016年的4.46亿元增长至2022年的382.64亿元，营收增长了超90倍，其中HPV疫苗贡献了绝大部分收入。但随着国内HPV疫苗获批数量的增加，整个HPV疫苗竞争更加白热化，市场也在日趋饱和，过度依赖单一大品种的智飞生物亟需寻找新的业绩增长点。现阶段，智飞生物也在加码自研产品，其今年上半年的业绩报显示，研发投入金额为5.83亿元，约占自主产品收入的67.84%，较上年同期增长12.55%；研发人员数量提升至818人，较上年同期增长26.43%。

继HPV疫苗之后，带状疱疹疫苗会成为带领智飞生物起飞的又一个爆款吗，一切还有待市场和时间地验证。不过，智飞生物信心满满地表示，本协议确定了重组带状疱疹疫苗未来三年的最低年度采购金额，保障了协议产品的基础供应，若履约正常预计将对公司代理业务的经营收入与营业利润产生积极影响。

来源：医谷网

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