益诺思,冲刺科创板IPO

医药 来源:医谷网
2023
09/13
15:42
医谷网 医药

今日(9月13日),位于张江科学城的CRO企业上海益诺思生物技术股份有限公司(下称“益诺思”)的科创板IPO迎来上市委的审议。

主营非临床研究服务

招股书显示,益诺思是一家专业提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务(CRO)企业,也是国内最早同时具备 NMPA 的 GLP 认证、OECD 的 GLP 认证、通过美国 FDA 的 GLP 检查的企业之一。其业务主要涵盖生物医药早期成药性评价、非临床研究以及临床检测及转化研究三大板块,其中非临床研究板块具体包括非临床安全性评价、非临床药代动力学研究、非临床药效学研究。

目前,益诺思逐步形成了重要靶器官毒性生物标志物评价技术、特殊毒性安全性评价关键技术、创新药物非临床安全性评价体系、实验动物特殊给药技术、放射性同位素标记与 Micro-PET/MR影像技术、小核酸/多肽/ADC/CGT 产品生物分析技术平台、高灵敏度大分子多抗分析平台、流式技术受体占位分析平台等核心技术。

截至 2022 年 12 月 31 日,益诺思累计服务国内外 640 余家制药公司、新药研发机构和科研院所;累计完成 10000 余项临床及非临床评价专题研究服务;累计按照国际标准完成 2700 余项非临床评价专题研究服务;累计完成 950 余套创新药物的非临床评价项目(包括药代、安全性评价)等;已助力国内创新药研发 NDA/BLA 成功案例 14例,IND 注册成功案例 270 余例,同时协助 60 余个创新药获批了美国、欧盟、韩国及澳洲等国外监管机构的注册申报。

根据 Frost & Sullivan 的统计,2021 年度和 2022 年度,益诺思在非临床安全性评价细分领域市场占有率分别为 6.10%和 6.80%,均在境内市场排名第三。

股权方面,截至招股说明书签署日,医工总院直接持有益诺思 2820.4561 万股股份,占总股本的 26.6748%,系公司控股股东。国药集团直接持有益诺思 622.3318 万股股份,占总股本的 5.8858%,同时国药集团通过其下属全资子公司医工总院和国药投资间接持有益诺思 3,966.6044 万股,占总股本的 37.5147%,合计持有公司 43.4005%的股份,实际支配的股份表决权超过 30%,为公司实际控制人。

2021年5月,益诺思完成第一轮3.7亿元增资,投后估值11.6亿元;2022年6月,益诺思完成第二轮5.98亿元增资,投后估值33.98亿元。

去年营收8.63亿元

招股书显示,2020年、2021年、2022年益诺思营收分别为3.34亿元、5.82亿元和8.63亿元,同期归母净利润分别为0.49亿元、0.95亿元和1.35亿元。

非临床 CRO 业务系主营业务收入的最主要组成部分,2020年至2022年该部分收入分别为3.11亿元、5.47亿元、8.22亿元,占总收入的比重均在9成以上;临床 CRO 业务2020 年至 2022 年年复合增长率为 33.48%,逐步成为公司新的增长点。

报告期内,益诺思主营业务毛利率分别为39.80%、38.40%和40.35%,存在一定波动,据悉,其主营业务毛利率变动主要受销售价格、原材料采购价格、人工成本和市场竞争情况等因素影响。

益诺思提供科学研究技术服务所需要的原材料主要有两大类,一类是实验动物,包括猴(食蟹猴、恒河猴)、犬(比格犬)、猪、兔、鼠(大鼠、小鼠等各类实验用鼠)等动物;一类是试剂及耗材,包括试验试剂、耗材、动物饲料及垫料等。这其中,实验用猴是益诺思主要的原材料,报告期内涉及使用实验用猴的业务产生的收入分别为11721.93万元、26038.45万元和41389.06万元,占主营业务收入的比例分别为35.12%、44.77%和48.00%。

招股书显示,自 2020 年起实验用猴的供需日趋紧张,价格大幅上涨,同时公司订单大幅增加,实验用猴需求也随之增长,量价齐升推动公司实验用猴采购金额大幅增加。报告期内,公司对实验用猴(含消耗性生物资产)的采购金额分别为 8459.17万元、22463.99 万元和 18922.67 万元,增长较快,提高了公司的生产成本。

此番IPO,益诺思拟发行不超过0.35亿股、募资16.02亿元,其中10.45亿元用于总部及创新转化中心项目的建设,3.57亿元用于扩建高品质非临床创新药物综合评价平台,2亿元用于补充流动资金。

此外,今年7月,益诺思总部及创新转化中心项目在张江科学城上海国际医学园区正式开工。该项目总用地面积24.66亩,建筑面积7.7万余平方米,总投资10.45亿人民币,建设内容包括益诺思总部、非临床评价实验室、临床分析与转化中心、技术创新中心等。该项目预计在2026年建成并投入使用。项目建成后,将进一步完善国药益诺思从非临床到临床药物评价的一体化服务能力,增强业务承接能力,确保公司的行业竞争优势。

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