今日(9月13日),位于张江科学城的CRO企业上海益诺思生物技术股份有限公司(下称“益诺思”)的科创板IPO迎来上市委的审议。
主营非临床研究服务
招股书显示,益诺思是一家专业提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务(CRO)企业,也是国内最早同时具备 NMPA 的 GLP 认证、OECD 的 GLP 认证、通过美国 FDA 的 GLP 检查的企业之一。其业务主要涵盖生物医药早期成药性评价、非临床研究以及临床检测及转化研究三大板块,其中非临床研究板块具体包括非临床安全性评价、非临床药代动力学研究、非临床药效学研究。
目前,益诺思逐步形成了重要靶器官毒性生物标志物评价技术、特殊毒性安全性评价关键技术、创新药物非临床安全性评价体系、实验动物特殊给药技术、放射性同位素标记与 Micro-PET/MR影像技术、小核酸/多肽/ADC/CGT 产品生物分析技术平台、高灵敏度大分子多抗分析平台、流式技术受体占位分析平台等核心技术。
截至 2022 年 12 月 31 日,益诺思累计服务国内外 640 余家制药公司、新药研发机构和科研院所;累计完成 10000 余项临床及非临床评价专题研究服务;累计按照国际标准完成 2700 余项非临床评价专题研究服务;累计完成 950 余套创新药物的非临床评价项目(包括药代、安全性评价)等;已助力国内创新药研发 NDA/BLA 成功案例 14例,IND 注册成功案例 270 余例,同时协助 60 余个创新药获批了美国、欧盟、韩国及澳洲等国外监管机构的注册申报。
根据 Frost & Sullivan 的统计,2021 年度和 2022 年度,益诺思在非临床安全性评价细分领域市场占有率分别为 6.10%和 6.80%,均在境内市场排名第三。
股权方面,截至招股说明书签署日,医工总院直接持有益诺思 2820.4561 万股股份,占总股本的 26.6748%,系公司控股股东。国药集团直接持有益诺思 622.3318 万股股份,占总股本的 5.8858%,同时国药集团通过其下属全资子公司医工总院和国药投资间接持有益诺思 3,966.6044 万股,占总股本的 37.5147%,合计持有公司 43.4005%的股份,实际支配的股份表决权超过 30%,为公司实际控制人。
2021年5月,益诺思完成第一轮3.7亿元增资,投后估值11.6亿元;2022年6月,益诺思完成第二轮5.98亿元增资,投后估值33.98亿元。
去年营收8.63亿元
招股书显示,2020年、2021年、2022年益诺思营收分别为3.34亿元、5.82亿元和8.63亿元,同期归母净利润分别为0.49亿元、0.95亿元和1.35亿元。
非临床 CRO 业务系主营业务收入的最主要组成部分,2020年至2022年该部分收入分别为3.11亿元、5.47亿元、8.22亿元,占总收入的比重均在9成以上;临床 CRO 业务2020 年至 2022 年年复合增长率为 33.48%,逐步成为公司新的增长点。
报告期内,益诺思主营业务毛利率分别为39.80%、38.40%和40.35%,存在一定波动,据悉,其主营业务毛利率变动主要受销售价格、原材料采购价格、人工成本和市场竞争情况等因素影响。
益诺思提供科学研究技术服务所需要的原材料主要有两大类,一类是实验动物,包括猴(食蟹猴、恒河猴)、犬(比格犬)、猪、兔、鼠(大鼠、小鼠等各类实验用鼠)等动物;一类是试剂及耗材,包括试验试剂、耗材、动物饲料及垫料等。这其中,实验用猴是益诺思主要的原材料,报告期内涉及使用实验用猴的业务产生的收入分别为11721.93万元、26038.45万元和41389.06万元,占主营业务收入的比例分别为35.12%、44.77%和48.00%。
招股书显示,自 2020 年起实验用猴的供需日趋紧张,价格大幅上涨,同时公司订单大幅增加,实验用猴需求也随之增长,量价齐升推动公司实验用猴采购金额大幅增加。报告期内,公司对实验用猴(含消耗性生物资产)的采购金额分别为 8459.17万元、22463.99 万元和 18922.67 万元,增长较快,提高了公司的生产成本。
此番IPO,益诺思拟发行不超过0.35亿股、募资16.02亿元,其中10.45亿元用于总部及创新转化中心项目的建设,3.57亿元用于扩建高品质非临床创新药物综合评价平台,2亿元用于补充流动资金。
此外,今年7月,益诺思总部及创新转化中心项目在张江科学城上海国际医学园区正式开工。该项目总用地面积24.66亩,建筑面积7.7万余平方米,总投资10.45亿人民币,建设内容包括益诺思总部、非临床评价实验室、临床分析与转化中心、技术创新中心等。该项目预计在2026年建成并投入使用。项目建成后,将进一步完善国药益诺思从非临床到临床药物评价的一体化服务能力,增强业务承接能力,确保公司的行业竞争优势。
为你推荐
资讯 数因智科落地 Pre-A 轮融资,AI+RNA 双引擎发力,医药消费双赛道迈入商业化加速期
本轮融资由科创板上市生物科技企业嘉必优独家领投,中信建投资本、临港数科基金、闵行金投、康容药业、大零号湾创投等产业资本与国资基金联合跟投
2026-06-02 19:40
资讯 EMERALD-3 III期临床试验中,英飞凡®与英卓凡®联合仑伐替尼和经动脉化疗栓塞术(TACE)将适于栓塞的不可切除肝细胞癌患者疾病进展或死亡风险降低30%
STRIDE方案联合仑伐替尼与TACE呈现积极总生存获益趋势
2026-06-02 19:11
资讯 阿里达摩院急性主动脉综合征CT平扫AI诊断软件纳入创新医疗器械特别审查程序
近日,创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2026年第8号)显示,阿里达摩院研发的急性主动脉综合征CT平扫图像辅助分诊软件(DAMO iAorta)已被纳入进入国家药品监督管理局的...
2026-06-02 17:19
资讯 众生药业昂拉地韦颗粒纳入优先审评品种名单
6月2日,众生药业发布公告,近日,根据国家药监局药品审评中心发布的公示信息,公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司自主研发的创新药物昂拉地韦颗粒被CDE纳入优先审评品...
2026-06-02 17:01
资讯 原则上每个街道办好1所社区卫生服务中心,国家卫生健康委办公厅发布《关于进一步健全城市社区卫生服务体系 提升服务能力的通知》
实现社区卫生服务中心全覆盖。原则上每个街道办好1所社区卫生服务中心。
2026-06-02 15:59
资讯 国家药监局关于医疗器械分类调整有关工作的公告
为加强医疗器械分类管理,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等相关要求,进一步明确调整医疗器械(含体外诊断试...
2026-06-02 15:45
资讯 国内首个裸质粒基因治疗药物获批
近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适合血运重建手术或手术效果不佳的严重下肢缺血(下肢...
2026-06-01 16:05
资讯 康方生物PD-1/VEGF依沃西头对头百济神州PD-1替雷利珠单抗III期结果
6月1日,在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,康方生物对外发布了PD-1 VEGF双抗依沃西联合化疗对比百济神州PD-1替雷利珠单抗(商品名 百泽安)联合化疗,一线治疗晚期鳞...
2026-06-01 14:49
资讯 2026国家医保目录调整申报今日启动,一图读懂
今日,国家医保局正式对外发布2026年国家医保及商保调整工作方案。整体工作阶段基本与往年相同,分为准备阶段、 申报阶段、 专家评审阶段、 谈判 竞价 价格协商阶段以及公...
2026-05-31 13:09
资讯 CROWN研究7年随访数据,创晚期非小细胞肺癌最长无进展生存期纪录
该研究旨在评估第三代ALK抑制剂洛拉替尼对比第一代ALK抑制剂在既往未经治疗的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的疗效
2026-05-30 14:41
资讯 “诺奖级”靶向蛋白降解策略迎来新证据 CELMoD药物MezigdomideⅢ期中位PFS翻倍
CELMoD药物的首个Ⅲ期研究结果以突破性摘要形式在2026年ASCO年会上公布
2026-05-30 14:38
资讯 百济神州安泰适(注射用塔拉妥单抗)再获新适应症,获批扩展至小细胞肺癌二线及以上治疗
5月29日,百济神州宣布,安泰适(注射用塔拉妥单抗)获得国家药品监督管理局(NMPA)新增适应症批准,用于既往接受过1种系统性治疗(包括含铂化疗)失败的广泛期小细胞肺癌(ES-...
2026-05-29 14:08
资讯 信达生物与辉瑞达成总交易额105亿美元的Co-Co合作
信达生物制药集团今日发布公告宣布与辉瑞达成战略合作协议。协议涵盖多种合作模式,包括许可、共同开发及共同商业化(Co-Co);合作资产组合覆盖多款具有新型差异化载荷的抗体偶...
2026-05-29 12:58















