恒瑞医药,欲讨回一笔2亿元的首付款?

医药 来源:医谷网
2023
09/12
16:02
医谷网 医药

宣布管线合作2年之后,恒瑞医药和万春医药如今对簿公堂。

天眼查信息显示,恒瑞医药与大连万春布林医药公司(万春医药子公司)有一起仲裁程序中的财产保全,法院判决查封、冻结大连万春名下财产限额2亿元。据《证券日报》报道,恒瑞医药方面确认了此事,表示:“消息属实,目前案件正在仲裁委仲裁中。公司仲裁申请财产保全。”

图片来源:天眼查

总价13亿,引进万春医药抗肿瘤药物

恒瑞医药与大连万春的仲裁案或许与两家公司此前有关抗肿瘤药物普那布林的战略合作有关。

资料显示,普那布林是一种“first-in-class”鸟嘌呤核苷酸交换因子(GEF-H1)激活剂,能够通过激活免疫防御蛋白GEF-H1,促进树突细胞成熟、T细胞活化和预防中性粒细胞减少。此外,普那布林还是一种非G-CSF剂,可通过逆转由化疗药物诱导的骨髓中嗜中性粒细胞的阻断形成,维持中性粒细胞水平在正常范围内,达到早期保护骨髓中白细胞的作用,以一个不同于G-CSF的作用机制来减少疗化疗引起中性粒细胞减少症(CIN)的发生。

2020年下半年,普那布林先后获得国家药监局和美国FDA授予的 “突破性治疗品种”和“突破性疗法认定”。2021年3月,基于普那布林的国际多中心III期临床试验PROTECTIVE-2的研究结果,万春医药同步向国家药监督局和美国FDA提交了普那布林的中、美新药上市申请。PROTECTIVE-2的结果显示,在CIN的预防方面,普那布林与培非格司亭的联合治疗显著优于当前的培非格司亭单药标准治疗,两者的联合治疗除了在早期即可发挥CIN保护作用外,还有望给患者带来远期临床收益,例如降低发热性中性粒细胞减少症(FN)为患者带来总生存期获益等。该项关键临床研究在主要和所有关键次要终点方面均都达到优效性。

2021年6月,美国FDA正式受理了普那布林的NDA,根据处方药企业付费法案,FDA会在2021年11月30日前完成对普那布林NDA的审查。

2021年8月,恒瑞医药发布公告称与大连万春签订战略合作协议。按照协议,恒瑞医药向大连万春支付1亿元人民币的股权投资,并承诺支付总计不超过13亿元的首付款和里程碑款,以获得大连万春的普那布林在大中华地区的联合开发权益以及独家商业化权益。这也刷新了彼时本土大型药企与创新药企BD的交易记录。同时,恒瑞医药还与大连万春签署《增资入股协议》,拟耗资1亿元入股大连万春,以获得该公司本轮融资后不低于2.5%的股份。

据悉,此前恒瑞医药在创新管线上以自主研发为主,鲜少涉及license in,但后续在医保控费、集采压力之下,恒瑞医药开始转型,并对BD重视起来。因此,在这一背景下,恒瑞医药与万春医药达成了战略合作协议。

作为万春医药的拳头产品以及恒瑞医药license in的重要项目,普那布林曾被寄予厚望。业界也普遍认为,普那布林有望成为30年以来CIN领域重磅突破性治疗品种,甚至有投行机构预测普那布林可能会成为年销售额超20亿美元的“重磅炸弹”。

遭遇双重失败

但事实上,在恒瑞医药与万春医药达成合作后没多久,普那布林就遭遇了“滑铁卢”。

2021年12月,普那布林治疗CIN的上市申请被FDA拒绝,回复函中FDA表示普那布林不能以目前的形式获得批准,并指出单一的一个三期临床注册试验结果不足以证明普那布林的益处,需要进行额外的对照实验以提供支持CIN适应证的实质性证据。对于FDA的拒批,业内分析原因可能是普那布林临床Ⅲ期入组的患者没有体现多元化(入组患者大部分来自国内)、入组不规范以及关键临床数据不准确等,或许是这些原因让FDA对普那布林的有效性产生了质疑,也导致了最终的驳回决定。

美国上市遇阻可能是临床入组多元化等的问题,但今年3月,恒瑞医药发布公告称,普那布林在国内的新药上市申请未获批准。这也意味着普那布林在中、美上市申报均失败。

根据恒瑞医药此前发布的公告显示,根据双方签署的《普那布林产品合作协议》,恒瑞医药已向万春布林支付了2亿元人民币首付款,关于《增资入股协议》所约定的拟向大连万春进行的1亿元人民币股权投资,恒瑞医药尚未缴款,股权也未交割。

值得注意的是,此番仲裁案中财产保全的2亿元财产限额,正好与恒瑞医药向大连万春支付的2亿元首付款金额相当。此外,根据万春医药在美股公开的财务报表信息,截至2022年底,其账上现金以及现金等价物约2.46亿人民币。

为你推荐

2024百度健康产业生态大会举办,探讨AI如何打破“医疗不可能三角”资讯

2024百度健康产业生态大会举办,探讨AI如何打破“医疗不可能三角”

7月19日,在北京举办的2024百度健康产业生态大会上,百度集团资深副总裁、百度大健康事业群组总裁何明科发表主题演讲时表示,AI应普惠,科技是让人人健康最确定性的答案之一。

2024-07-19 18:27

全球首个且唯一获批白介素17A/F双靶点抑制剂优时比倍捷乐®强直性脊柱炎适应证获批资讯

全球首个且唯一获批白介素17A/F双靶点抑制剂优时比倍捷乐®强直性脊柱炎适应证获批

适用于常规治疗疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎(AS,放射学阳性中轴型脊柱关节炎)成人患者

2024-07-19 15:43

重组A型肉毒毒素YY001全球首个医疗适应症临床获批,华东医药拥有优先选择权资讯

重组A型肉毒毒素YY001全球首个医疗适应症临床获批,华东医药拥有优先选择权

誉颜制药自主创新研发的注射用重组A型肉毒毒素YY001-002用于“治疗成人上肢肌肉痉挛”的新适应症临床试验申请已获得国家药监局药品审评中心CDE批准。此次获批是全球首次将重组A...

2024-07-18 22:18

拜耳达罗他胺达到转移性激素敏感性前列腺癌患者III期ARANOTE试验的主要终点资讯

拜耳达罗他胺达到转移性激素敏感性前列腺癌患者III期ARANOTE试验的主要终点

ARANOTE试验达到主要终点,与安慰剂加雄激素剥夺疗法(ADT)相比,达罗他胺+ ADT显著提高了影像学无进展生存期(rPFS)

2024-07-18 18:28

传奇生物CAR-T疗法2024H1销售额3.43亿美元,同比增长81.5%资讯

传奇生物CAR-T疗法2024H1销售额3.43亿美元,同比增长81.5%

7月17日,强生公司公布了其第二季度的财务报告,报告显示其销售额为224 47亿美元,同比增长4 3%;调整后的净利润为68 40亿美元,同比增长1

2024-07-18 14:21

远大医药收购天津田边及百济制药100%股份落地,夯实心脑血管急救与呼吸及危重症两大产业布局资讯

远大医药收购天津田边及百济制药100%股份落地,夯实心脑血管急救与呼吸及危重症两大产业布局

对天津田边制药有限公司(天津田边),以及南昌百济制药有限公司和江西百安百煜医药科技有限公司(两者合称:百济制药)100%股权的变更登记已顺利完成,为其呼吸及危重症、心脑...

2024-07-17 18:43

创新药物研发竞争激烈,人工智能帮助提升研发效率与速度     资讯

创新药物研发竞争激烈,人工智能帮助提升研发效率与速度

在创新药“出海”潮中,我们依旧面临着不同国家的标准治疗不同,对于不同国家研究中心表现不了解,选择研究中心决策等等困难。

文/燕晓明 2024-07-17 15:02

艾加莫德皮下注射国内获批上市,用于治疗全身型重症肌无力资讯

艾加莫德皮下注射国内获批上市,用于治疗全身型重症肌无力

7月16日,再鼎医药与argenx联合宣布,国家药品监督管理局已经批准了卫力迦(艾加莫德皮下注射,1000mg(5 6ml) 瓶)的生物制品上市许可申

2024-07-17 10:34

超40亿元,一款国产核药“出海”资讯

超40亿元,一款国产核药“出海”

今日(7月17日),放射性药物治疗公司辐联科技宣布,其与生物科技公司SK Biopharmaceuticals(下称“SK”)签署了一项对外授权许可协议。

2024-07-17 10:27

遭遇电信诈骗风波后,海普瑞上半年却扭亏了资讯

遭遇电信诈骗风波后,海普瑞上半年却扭亏了

近日,肝素龙头企业之一海普瑞发布2024年上半年业绩预告,预计今年上半年录得归母净利润为6 42亿元-7 35亿元,同比增长420 70%-495 72%;预计录得扣非净利润为3 08亿元-4 ...

2024-07-16 17:22

全局化思考 提升出海商业成功机率 ——2024上海(北虹桥)医疗器械产品出海商业化拓展资源对接会圆满落幕资讯

全局化思考 提升出海商业成功机率 ——2024上海(北虹桥)医疗器械产品出海商业化拓展资源对接会圆满落幕

本次活动汇聚了政府部门、金融投资机构、第三方医疗器械服务机构以及行业专家学者,共同探讨医疗器械产品出海的机遇与挑战。

2024-07-16 17:13

医药企业和医疗卫生机构需要密切关注的8种涉嫌商业贿赂的行为资讯

医药企业和医疗卫生机构需要密切关注的8种涉嫌商业贿赂的行为

医药、医疗卫生领域涉嫌商业贿赂的行为。

2024-07-16 09:49

原启生物CAR-T疗法获FDA快速通道资格资讯

原启生物CAR-T疗法获FDA快速通道资格

今日(7月15日),原启生物宣布FDA已授予公司CAR-T细胞注射液 (OriCAR-017) 快速通道资格 ,用于治疗复发 难治性多发性骨髓瘤 (RRMM)。

2024-07-15 15:00

市值约99亿美元,传奇生物收到并购邀约资讯

市值约99亿美元,传奇生物收到并购邀约

近日,据Seekingalpha网站报道,Street Insider的一份报告指出,传奇生物近日收到并购邀约,并聘请投资银行Centerview Partners帮助其董

2024-07-15 14:57

全球首个!华东医药壳聚糖医美填充剂KIO015已申请欧盟CE认证,预计明年获批资讯

全球首个!华东医药壳聚糖医美填充剂KIO015已申请欧盟CE认证,预计明年获批

近日,华东医药宣布英国全资子公司Sinclair旗下注射用皮肤填充产品KIO015已提交了欧盟CE认证申请。本次递交申请是基于该产品成功完成了PLUM临床研究,研究结果显示,与对照组相...

2024-07-15 13:50

云顶新耀伊曲莫德治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的亚洲多中心III期临床研究维持期取得积极顶线结果 资讯

云顶新耀伊曲莫德治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的亚洲多中心III期临床研究维持期取得积极顶线结果

7月15日,云顶新耀宣布伊曲莫德(VELSIPITY®, etrasimod)在治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)的亚洲多中心Ⅲ期临床研究的维持期治疗取

2024-07-15 09:30

华东医药引进澳宗生物依达拉奉片,预计年内提交急性缺血性脑卒中适应症上市申请资讯

华东医药引进澳宗生物依达拉奉片,预计年内提交急性缺血性脑卒中适应症上市申请

目前依达拉奉片针对急性缺血性脑卒中(AIS)适应症已完成国内临床Ⅲ期研究,预计2024年Q4申报NDA

2024-07-14 19:36

射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品,未取得医疗器械注册证,不得生产、进口和销售资讯

射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品,未取得医疗器械注册证,不得生产、进口和销售

国家药监局关于进一步明确射频治疗仪类产品有关要求的公告。

2024-07-13 10:27

2024年4月两款短缺药全国平均价资讯

2024年4月两款短缺药全国平均价

近日,上海市医药集中招标采购事务管理所发布《关于公示2024年4月部分短缺药全国平均价的公告》,共涉及盐酸精氨酸注射液和硝酸甘油片两款药品。

2024-07-13 10:14

国家医保局发文:心血管内科、骨科、血液净化科、康复科、医学影像科、临床检验科飞检中,严查这些行为资讯

国家医保局发文:心血管内科、骨科、血液净化科、康复科、医学影像科、临床检验科飞检中,严查这些行为

国家医保局梳理了心血管内科、骨科、血液净化、康复、医学影像、临床检验六个领域常见违法违规典型问题,下发《定点医疗机构违法违规使用医疗保障基金典型问题清单》,要求各省...

2024-07-12 22:24