百济神州6年亏损超474亿元的背后

近日，百济神州公布了其2022年年度业绩快报，财报显示，其去年营收95.66亿元，较2021年同期增长26.1%；净亏损136.42亿元，亏损扩大40%，是近几年来亏损最多的一年，这已经是其连续6年亏损，2017年—2021年，百济神州分别亏损9.8亿元、47.46亿元、69.14亿元、113.83亿元、97.47亿元，算上2022年度的亏损额，百济神州6年累计亏损已超474亿元。

研发投入“烧掉”超426亿元

持续亏损的背后与“烧钱”研发不无关系，创新药研发是众所周知的“烧钱”赛道，百济神州更是如此。

数据显示，2017—2021年，百济神州研发费用分别为20.17亿元、45.97亿元、65.88亿元、89.43亿元、95.38亿元，呈逐年递增趋势，共计316.83亿元，占累计营业收入的比例为203.3%，2022年，百济神州的研发费用再创新高，达16亿美元，约合人民币110亿元，这也意味着在6年的时间里，仅是研发投入一项，百济神州已烧掉超426亿元。该数额也远超国内“医药一哥”恒瑞医药，2017—2021年，恒瑞医药的研发费用共计192.57亿元，不及百济神州的一半。

对于今年研发费用的破百亿，百济神州方面表示，研发费用的增加主要来自员工人数的增长、对药物发现和临床开发投入的增加，其中包括在建立内部研究与临床开发能力方面的持续投入等。

据悉，百济神州号称拥有“全球肿瘤领域规模最大的研发团队”，据悉，截至2022年底，百济神州全球临床研发和医学事务团队规模已超过3500人，在全球超过45个市场启动超过110项临床试验，其中60%以上为全球多中心临床研究，凭借这支人数庞大的研发团队，百济神州已实现“去CRO化”。

世界知名网站FiercePharma曾评选出一份“全球最关注的十大中国生物科技企业”名单，把百济神州放在首位，并称其是中国蓬勃发展的生物技术产业的发源地。如若以产品管线的布局来看，百济神州算担得起这个称号。

目前，百济神州现拥有约50款临床阶段候选药物和商业化阶段产品。多款药物具备差异化竞争力，已陆续进入临床研究阶段，包括TIGIT抗体、BCL-2抑制剂、OX40抗体、BTK CDAC、HPK1抑制剂、LAG-3抗体等。此外，百济神州还布局了细胞疗法CAR-NK、ADC，以及靶向蛋白降解剂（PROTAC）等创新技术，可谓全面铺开。

核心产品销售开始“加速”

亏损持续扩大，何时才能实现盈利成为百济神州不得不回答的一个问题。

业内分析，按照百济神州2022年84.80亿元，同比增长107.3%的产品收入增速看，如若以该速度继续增拉升，两年内，百济神州就能结束亏损状态，重磅产品是该公司减扭亏的希望所在。

财报显示，百济神州2022年的产品收入主要由其两款自研的核心产品百悦泽（泽布替尼）和百泽安（替雷利珠单抗）贡献，其中，百悦泽销售达38.29亿元，同比增幅达159%，增长主要得益于在套细胞淋巴瘤（MCL）、华氏巨球蛋白血症（WM）和边缘区淋巴瘤（MZL）市场的持续渗透，在美国实现销售持续增长，取得26.44亿元的销售业绩，上年同期为7.46亿元，增长超过2倍，在中国市场的销售额则为10.15亿元，上年同期为6.52亿元。

行业分析指出，百悦泽的海外收入全面反超国内，是一个值得市场重视的信号，对此，百济神州方面则表示，这证明了百悦泽在欧美的市场局面已然打开，财报数据显示，百悦泽的全球商业化版图已拓展超65个市场。

百济神州另外一款拳头产品百泽安在2022年度销售业绩达28.59亿元，已超越信达生物的信迪利单抗2.94亿美元（约合人民币20.28亿元）的销售业绩，浦银国际研报显示，在医院渠道，根据PDB样本医院销售数据，替雷利珠的份额达9%（受益于医保覆盖后进院销售），且逐季提升。目前，百泽安已在国内获批了10个适应症，其中有9个适应症已被纳入医保目录。

同时，百济神州PD-1也在加紧推进“出海计划”，目前，百泽安已在美国、英国等全球8地递交上市申请，其中二线治疗食管鳞癌的适应症在美国FDA的评审结果将在今年出炉。百济神州方面表示，将携手诺华尽早推动相关现场核查工作，预计FDA将于今年内做出审评决议，百泽安有望实现国产PD-1出海的“零突破”。

2021年，百济以6.5亿美元首付款、22亿美元的总价与诺华达成协议，将替雷利珠单抗在美国、加拿大等11个国家和地区的商业化权利授予诺华。值得一提的是，诺华于去年已宣布相继放弃百泽安用于非小细胞肺癌、鼻咽癌的在美上市申请。

来源：医谷网