近日,绿竹生物再度向港交所提交了招股书。
招股书显示,绿竹生物是一家生物技术公司,专注于开发人类疫苗和治疗性生物制剂,产品管线包含三款临床阶段产品和四款临床前阶段的在研产品,其中,核心产品LZ901是公司自主开发的重组带状疱疹候选疫苗。
绿竹生物在招股书中介绍,LZ901是在充分利用人体免疫系统处理外来抗原的机制的基础上设计而成,在临床前研究中,LZ901显示出高免疫原性、有效性和安全性,同时,诱导特异性体液和细胞免疫。体外VZV空斑减少中和试验证明Oka株感染MRC-5细胞的能力可被LZ901铝佐剂疫苗免疫的小鼠、大鼠和食蟹猴的血清中和,则表明其还能刺激机体免疫系统产生中和抗体,且可用于预防带状疱疹的发作。在安全性方面,绿竹生物在招股书中称,LZ901相较于葛兰素史克的带状疱疹疫苗Shingrix而言,不良反应发生率更低,而且能够在第一次接种后产生更高水平的抗体。
2022年1月,绿竹生物启动了LZ901的I期临床试验,2022年4月,I期临床试验完成并启动II期临床试验。公司预计于2023年第一季度在中国完成LZ901的II期临床试验,于2023年第二季度启动主动对照III期临床试验以将LZ901与Shingrix进行比较,并将于2024年第三季度向国家药监局提交LZ901的BLA。绿竹生物方面预计,LZ901将成为全球首款具有四聚体分子结构的带状疱疹疫苗,用于预防50岁及以上成人水痘带状疱疹病毒(VZV)引起的带状疱疹。
值得注意的是,虽然LZ901离获批上市还有一段距离,但绿竹生物已在招股书中披露了LZ901的零售价预计约500-800元一针,目前已在中国获批上市的Shingrix的国内定价为1598元每针(不含注射费),两针剂需共计3200元左右,这也意味着,如若LZ901最终获批上市,价格将至少比Shingrix便宜一半。
即使有着价格方面的优势,但并不意味着绿竹生物就可以高枕无忧,上个月月末,百克生物的状疱疹减毒活疫苗已获得国家药监局批准上市,用于40岁以上成人带状疱疹的预防,成为首款获批的国产带状疱疹疫苗,也是全球首个适用于40岁及以上成人的带状疱疹减毒活疫苗(此前带状疱疹疫苗仅可用于50岁及以上人群接种)。价格方面,百克生物暂未公布,但其在近期的日公布的投资者关系活动记录表中提到,国内带状疱疹整体市场空间虽然大,但“仍需要进一步的宣传以及受众者的引流工作”。定价也“将基于市场调研结果,会有一定价格优势”。
与此同时,国内还有多家企业在涉足带状疱疹疫苗的开发,包括万泰生物、智飞生物、复星医药旗下的大连雅立峰、上海生物制品研究所、长春祈健、赛康希诺等,按照技术路线来看,上述布局的企业又分为两类,一类是减毒活疫苗的企业,另一类是重组蛋白疫苗的企业,前者布局企业最多。
中国开发中的带状疱疹疫苗的详情
此外,沃森生物联合艾博生物还在研发推进新一代带状疱疹疫苗发——带状疱疹mRNA疫苗,该类疫苗可看作第三代带状疱疹疫苗。值得关注的是,今年2月,辉瑞和BioNTech启动了基于mRNA的带状疱疹疫苗1期临床试验。无独有偶,辉瑞“竞争对手”Moderna的带状疱疹mRNA疫苗也已于今年1月启动500例1/2期临床。
根据弗若斯特沙利文资料,随着公众对带状疱疹的认识不断提高以及可用的带状疱疹疫苗产品数量增加,中国的带状疱疹疫苗市场有望显著增加。
接种率方面,50岁或以上人群的疫苗接种率从2020年增加0.04%至2022年的约0.13%,按销售收入计,中国带状疱疹疫苗市场从2015年的零增加至2021年的人民币6亿元,并预计将增加至2025年的人民币108亿元,2021年至2025年的复合年增长率为103.8%,以及将进一步增加至2030年的人民币281亿元,2025年至2030年的复合年增长率为21.1%,临床需求巨大。
来源:医谷网
行业重磅内容、政策信息及时获取,扫码关注医谷微信公众号
为你推荐

4月3日起,CDE电子证照附件格式变更,需同时提交PDF版本
自4月3日起,申请人通过申请人之窗提交质量标准、生产工艺、包装标签、说明书word( docx)版本的同时应再提交一份PDF( pdf)版本,以确保文件版式的准确。所提交的两个版本...
2023-03-31 22:24

宜明昂科IMM01联合阿扎胞苷针对初治的CMML的II期临床研究完成患者入组
近日,宜明昂科宣布,国内首个靶向人CD47的SIRPαFc融合蛋白药物(项目编号:IMM01)联合阿扎胞苷(AZA)(试验编号:IMM01-02)针对初治的慢性粒-单核细胞白血病(CMML)的II期...
2023-03-31 18:33

这款国产PD-1,销售业绩首次大幅下滑
近日,信达生物发布2022年年报,业绩报显示,其2022年营收45 56亿元,同比增长6 7%;亏损扩大至24 62亿元,比2021年亏损额扩大4亿元左右,同比增加21 37%;毛利为36 82亿元...
2023-03-31 16:54

628元一盒,众生药业新冠口服药首发报价公布
近日,据上海市医保局官网披露,广东众生睿创生物科技有限公司的新冠口服药来瑞特韦片(商品名:乐睿灵,200mg*30片 盒)的首发报价为628元
2023-03-31 10:49

基石药业择捷美单药治疗结外NK/T细胞淋巴瘤研究成果荣登权威肿瘤学期刊《Journal of Clinical Oncology》
数据显示,择捷美在R R ENKTL患者中具有优异的抗肿瘤活性、持久的肿瘤缓解和良好的安全性。
2023-03-31 09:50

全国中成药采购联盟集中采购文件(征求意见稿)
3月27日,全国中成药联合采购办公室发布《全国中成药采购联盟集中采购文件(征求意见稿)》,这意味着备受关注的全国性中成药集采即将进入落地阶段。
2023-03-30 20:56

首个国产利拉鲁肽获批上市
目前国内仅有华东医药及原研企业的利拉鲁肽注射液拥有糖尿病适应症的上市批文,且华东医药为国内首个针对利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症递交上市申请的厂家。
2023-03-30 19:55

129万元/针的CAR-T疗法2022年数据披露
日前,药明巨诺发布2022年财报,截至2022年12月31日止年度营业收入为1 46亿元,同比增长373 10%;毛利为5880万元,同比增长549 6%;销售毛利率增至40 3%;归属母公司净亏损8...
2023-03-30 14:34

镁信健康高级副总裁冯昊受邀参与第三届医疗与保险行业对话会,共探医疗医药与保险创新融合
3月29日,由中国国际商会与美中贸易全国委员会举办的第三届医疗与保险行业对话会在北京成功召开,镁信健康高级副总裁冯昊受邀出席会议,与行业代表共同就“商业医疗保险解决方案...
2023-03-30 10:24

“健肺勿忧——2023年全国百城公益行暨共建肺癌防治健联体全国行”在安徽合肥启动
3月27日,由中华医学会健康管理学分会和中国胸外科肺癌联盟联合主办,美年健康集团协办的“健肺勿忧——2023年全国百城公益行暨共建肺癌防治健联体全国行”活动在安徽合肥成功启动。
2023-03-29 21:18

网传药明生基CGT临港工厂大裁员
3月28日,关于“药明康德细胞基因治疗子公司药明生基临港基地关闭,涉及数百名员工”的传闻曝出。作为头部CGT CDMO企业,此事迅速引发业界
2023-03-29 11:09

国家癌症中心首次公布“全国各省癌症高发地图”
近日,《中华肿瘤杂志》发表国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院的重磅文章,公布2016年中国恶性肿瘤流行数据,首次提供各省主要癌谱流行
2023-03-29 07:18

一图读懂 | 海南博鳌乐城先行区临床急需进口药品医疗器械管理规定
临床急需进口药品指先行区医疗机构因临床急需,进口已在境外批准上市,未获我国批准注册、国内已上市品种无法替代的药品(不包括疫苗)。临床急需进口医疗器械指先行区医疗机构因...
2023-03-28 21:33

脑电生物反馈训练与药物治疗,对小儿抽动症的疗效对比研究
抽动症一般发生在儿童和青少年人群中,临床表现多样性,主要以突然发生的、反复的、快速的、无目的的、不自主的一种或多种运动抽动,以及发声性抽动为特征。
2023-03-28 15:53

老年多发性骨髓瘤患者首次复发后如何治疗?
2023-03-28 13:16

联拓生物发布2022年第四季度和全年财务业绩并宣布公司近期经营动态
截至2022年12月31日,公司拥有现金、现金等价物和有价证券等总计3 024亿美元,较2021年年末(12月31日)净减少1 008亿美元。
2023-03-28 11:02

可恢复90%头发生长,礼来斑秃新药巴瑞替尼国内获批上市
昨日(3月27日),礼来制药宣布,其口服JAK抑制剂巴瑞替尼(商品名:艾乐明)获得国家药监局批准,用于成人重度斑秃的系统性治疗,这也是国内首个且唯一获批用于系统性治疗重度...
2023-03-28 09:28