500-800元一针,绿竹生物披露未上市带状疱症疫苗价格

医药 来源:医谷网
2023
02/20
10:47
医谷网 医药

近日,绿竹生物再度向港交所提交了招股书。

招股书显示,绿竹生物是一家生物技术公司,专注于开发人类疫苗和治疗性生物制剂,产品管线包含三款临床阶段产品和四款临床前阶段的在研产品,其中,核心产品LZ901是公司自主开发的重组带状疱疹候选疫苗。

绿竹生物在招股书中介绍,LZ901是在充分利用人体免疫系统处理外来抗原的机制的基础上设计而成,在临床前研究中,LZ901显示出高免疫原性、有效性和安全性,同时,诱导特异性体液和细胞免疫。体外VZV空斑减少中和试验证明Oka株感染MRC-5细胞的能力可被LZ901铝佐剂疫苗免疫的小鼠、大鼠和食蟹猴的血清中和,则表明其还能刺激机体免疫系统产生中和抗体,且可用于预防带状疱疹的发作。在安全性方面,绿竹生物在招股书中称,LZ901相较于葛兰素史克的带状疱疹疫苗Shingrix而言,不良反应发生率更低,而且能够在第一次接种后产生更高水平的抗体。

2022年1月,绿竹生物启动了LZ901的I期临床试验,2022年4月,I期临床试验完成并启动II期临床试验。公司预计于2023年第一季度在中国完成LZ901的II期临床试验,于2023年第二季度启动主动对照III期临床试验以将LZ901与Shingrix进行比较,并将于2024年第三季度向国家药监局提交LZ901的BLA。绿竹生物方面预计,LZ901将成为全球首款具有四聚体分子结构的带状疱疹疫苗,用于预防50岁及以上成人水痘带状疱疹病毒(VZV)引起的带状疱疹。

值得注意的是,虽然LZ901离获批上市还有一段距离,但绿竹生物已在招股书中披露了LZ901的零售价预计约500-800元一针,目前已在中国获批上市的Shingrix的国内定价为1598元每针(不含注射费),两针剂需共计3200元左右,这也意味着,如若LZ901最终获批上市,价格将至少比Shingrix便宜一半。

即使有着价格方面的优势,但并不意味着绿竹生物就可以高枕无忧,上个月月末,百克生物的状疱疹减毒活疫苗已获得国家药监局批准上市,用于40岁以上成人带状疱疹的预防,成为首款获批的国产带状疱疹疫苗,也是全球首个适用于40岁及以上成人的带状疱疹减毒活疫苗(此前带状疱疹疫苗仅可用于50岁及以上人群接种)。价格方面,百克生物暂未公布,但其在近期的日公布的投资者关系活动记录表中提到,国内带状疱疹整体市场空间虽然大,但“仍需要进一步的宣传以及受众者的引流工作”。定价也“将基于市场调研结果,会有一定价格优势”。

与此同时,国内还有多家企业在涉足带状疱疹疫苗的开发,包括万泰生物、智飞生物、复星医药旗下的大连雅立峰、上海生物制品研究所、长春祈健、赛康希诺等,按照技术路线来看,上述布局的企业又分为两类,一类是减毒活疫苗的企业,另一类是重组蛋白疫苗的企业,前者布局企业最多。

中国开发中的带状疱疹疫苗的详情

此外,沃森生物联合艾博生物还在研发推进新一代带状疱疹疫苗发——带状疱疹mRNA疫苗,该类疫苗可看作第三代带状疱疹疫苗。值得关注的是,今年2月,辉瑞和BioNTech启动了基于mRNA的带状疱疹疫苗1期临床试验。无独有偶,辉瑞“竞争对手”Moderna的带状疱疹mRNA疫苗也已于今年1月启动500例1/2期临床。

根据弗若斯特沙利文资料,随着公众对带状疱疹的认识不断提高以及可用的带状疱疹疫苗产品数量增加,中国的带状疱疹疫苗市场有望显著增加。

接种率方面,50岁或以上人群的疫苗接种率从2020年增加0.04%至2022年的约0.13%,按销售收入计,中国带状疱疹疫苗市场从2015年的零增加至2021年的人民币6亿元,并预计将增加至2025年的人民币108亿元,2021年至2025年的复合年增长率为103.8%,以及将进一步增加至2030年的人民币281亿元,2025年至2030年的复合年增长率为21.1%,临床需求巨大。

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