儿童药国产化一路走高国产外资二分天下

医药 2014-05-07 09:06 来源：医药经济报

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记者在近日召开的“2014儿童用药高峰论坛”上获悉，2009年，北京儿童医院的调查显示，在临床所用的1067种药品中，国外品牌占70%以上，仅有不到30%为国内企业生产的品种。

但2013年，再次的调研数据发生改变，国内自主生产的儿童药数量有所上升，同比2009年上升至50%左右。

自主研发崛起

过去10年，由于儿童药生产批量小、批次多、工艺相对复杂，造成生产成本较高。同时，其开发周期较长，利润较低，不少制药企业不愿意生产儿童药。与成人用药相比，儿童药的科研经费投入也很有限。

近年来这种状况有所改变，我国一批专业的儿童药企业快速崛起，以“康芝”、“好娃娃”、“达因”等为代表的国产儿童药品牌开始崭露头角。特别是随着医保报销政策的有力倾斜，国产儿童药的临床地位开始提升。

另外，由于儿童药研发的受试者涉及新生儿、婴儿、幼儿等多个生长、发育阶段，儿童药物临床试验本身的复杂程度和风险远远高于成人试验，所以，我国长期以来都没有专门的儿童药物研发中心，仅仅是在一些成人药物的研发中心代为研究。2014年，国内首个儿童用药研发中心由达因药业建成，涉及儿童常见病、多发病及部分罕见病治疗药物的研究。

市场快速扩容

根据CFDA南方医药经济研究所预测，未来我国儿童药销售额还将继续保持年均两位数以上的增长速度，预计到2015将达到668.93亿元。

广州市妇女儿童医疗中心主任邓力认为，虽然医院可以做到按剂量分药，但家长到药店就可能做不到。目前，北京儿童医院有7个药师专门分药，一般综合性医院很难做到，因此增加药物剂型，对一个企业来讲可能是一个非常好的盈利点。

特殊品类缺失

中国医师协会副会长兼儿科医师分会会长朱宗涵认为，虽然国产儿童药的临床使用比例增加，但国内产品仍集中在常见儿童疾病治疗药品市场，一些儿童特殊的非常规疾病治疗药品中，还是合资和外资企业在竞争中占据优势。

北京儿童医院的调查显示，在小儿心内科虽然有54种临床用药，但仅有地高辛酏剂有儿童专用剂型，为北京双鹤高科天然药物有限责任公司注册生产，其他产品均为成人改剂量使用。

此外，还有企业反映目前儿童药的审批速度过慢，不利于儿童药的国产化进程。同时，建议制定相关政策对该类品种进行优先审评，以缓解当前儿童药严重匮乏的问题。

有专家建议，在全国范围内筛选一批儿童药专业研发生产企业，在儿童药研发、注册审评、招标、定价及医保等方面给予有力的资金和政策扶持，在全国形成示范效应和规模效应。同时，对儿童药采用单独定价政策，并取消“一品双规”的处方限制。

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