近日,据ClinicalTrials.gov官网信息显示,艾美疫苗登记了一项新冠mRNA疫苗LVRNA009的全球多中心III期临床,将招募34000名健康受试者,旨在评估其在18岁及以上人群预防新冠肺炎的有效性、安全性和免疫原性。
去年8月,艾美疫苗曾在其官网公布了 LVRNA009的II期临床数据。由中科院武汉病毒研究所检测的活病毒中和抗体结果显示,全程免后14天的活病毒中和抗体几何平均滴度GMT,成人中剂量组为994.9,成人高剂量组为1405.7。LVRNA009表现出了良好的免疫原性。
同时,LVRNA009还显示出了良好的细胞免疫效果。据诺维赞中心实验室负责人毕金鹏博士公布相关数据时表示,各剂量组,IL-2、IL-4、IL-13、IFN-γ细胞因子在全程接种后第7天明显增高,显示出优异的细胞免疫反应。 安全性方面,整体上与疫苗接种有关的不良反应以1级为主,无相关的严重不良事件(SAE)或特殊关注的不良事件。
来源:医谷网