国产第三款门冬胰岛素30注射液获批

医药 2022-11-08 12:47 来源：医谷网

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日前，据国家药监局政务服务门户官网信息显示，东阳光药的门冬胰岛素30注射液获批上市，这也是获批的国产第三家。

公开资料显示，门冬胰岛素是诺和诺德研发的短效胰岛素类似物，属于比重组人胰岛素起效更快的第三代胰岛素。其中，门冬胰岛素30注射液是第三代预混胰岛素类似物，含30%可溶性门冬胰岛素和70%精蛋白门冬胰岛素，适用于糖尿病的治疗，可临餐注射，其HbA1c达标率更高，可更好地控制餐后血糖。该药在改善血糖控制、减少低血糖风险、提高依从性以及节约医疗成本方面优势明显，更适合低血糖感知受损（IAH）高危患者。

此前，全球范围内门冬胰岛素30注射液的生产厂家仅有诺和诺德一家，2020年12月，甘李药业门冬胰岛素30注射液获批，成为国内首仿，2021年7月，联邦制药的门冬胰岛素30注射液获批，成为国产第二家。

我国正在成为全球糖尿病第一大国，据国际糖尿病联盟(IDF)发布的最新数据，截止2021年，全球约有5.4亿成人糖尿病患者，其中，中国糖尿病患者人数达1.41亿人，意味着约每4个人当中就有一名糖尿病患者，成为了全球糖尿病患病率最高的国家。

伴随着患群的不断增加，门冬胰岛素作为第三代胰岛素发展潜力大。据米内网数据显示，2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端胰岛素及其类似药销售规模接近290亿元，同比增长5.81%。其中，门冬胰岛素30注射液销售规模超过56亿元，同比增长1.15%。

中国公立医疗机构药品终端竞争格局图片来源：米内网数据库

另据IQVIA数据，2020年，门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液、门冬胰岛素50注射液国内销售额分别为人民币16.97亿元、人民币33.65亿元、人民币2.17亿元，同比上一年分别增长11.13%、8.27%、13.61%。

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