国产第三款门冬胰岛素30注射液获批

医药 来源:医谷网
2022
11/08
12:47
医谷网 医药

日前,据国家药监局政务服务门户官网信息显示,东阳光药的门冬胰岛素30注射液获批上市,这也是获批的国产第三家。

公开资料显示,门冬胰岛素是诺和诺德研发的短效胰岛素类似物,属于比重组人胰岛素起效更快的第三代胰岛素。其中,门冬胰岛素30注射液是第三代预混胰岛素类似物,含30%可溶性门冬胰岛素和70%精蛋白门冬胰岛素,适用于糖尿病的治疗,可临餐注射,其HbA1c达标率更高,可更好地控制餐后血糖。该药在改善血糖控制、减少低血糖风险、提高依从性以及节约医疗成本方面优势明显,更适合低血糖感知受损(IAH)高危患者。

此前,全球范围内门冬胰岛素30注射液的生产厂家仅有诺和诺德一家,2020年12月,甘李药业门冬胰岛素30注射液获批,成为国内首仿,2021年7月,联邦制药的门冬胰岛素30注射液获批,成为国产第二家。

我国正在成为全球糖尿病第一大国,据国际糖尿病联盟(IDF)发布的最新数据,截止2021年,全球约有5.4亿成人糖尿病患者,其中,中国糖尿病患者人数达1.41亿人,意味着约每4个人当中就有一名糖尿病患者,成为了全球糖尿病患病率最高的国家。

伴随着患群的不断增加,门冬胰岛素作为第三代胰岛素发展潜力大。据米内网数据显示,2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端胰岛素及其类似药销售规模接近290亿元,同比增长5.81%。其中,门冬胰岛素30注射液销售规模超过56亿元,同比增长1.15%。

中国公立医疗机构药品终端竞争格局 图片来源:米内网数据库

另据IQVIA数据,2020年,门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液、门冬胰岛素50注射液国内销售额分别为人民币16.97亿元、人民币33.65亿元、人民币2.17亿元,同比上一年分别增长11.13%、8.27%、13.61%。

来源:医谷网

为你推荐

5月20日起,提交注册申请的品种按照《M13A:口服固体速释制剂的生物等效性》执行资讯

5月20日起,提交注册申请的品种按照《M13A:口服固体速释制剂的生物等效性》执行

自本公告发布之日起,提交注册申请的品种均适用M13A指导原则(含问答文件)。对于已按照既往临床试验方案和统计分析计划开展生物等效性试验,并在本公告发布之日起12个月内申报...

2026-05-23 11:56

呋喹替尼联合疗法获批晚期肾细胞癌患者二线治疗新适应症资讯

呋喹替尼联合疗法获批晚期肾细胞癌患者二线治疗新适应症

​5月21日,和黄医药宣布,其自主研发创新药物呋喹替尼获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,联合信迪利单抗用于治疗既往接受血管内皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(VEGFR-...

2026-05-22 15:56

刚果(金)与乌干达埃博拉疫情:国际SOS发布企业员工支持建议资讯

刚果(金)与乌干达埃博拉疫情:国际SOS发布企业员工支持建议

近日,世界卫生组织(WHO)宣布,当前影响刚果民主共和国和乌干达的埃博拉疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”(PHEIC)。

2026-05-22 13:47

早筛 戒烟 筑牢膀胱癌第一道防线资讯

早筛 戒烟 筑牢膀胱癌第一道防线

​每年的5月是“膀胱关爱月”,根据国家癌症中心发布的《2024年全国癌症报告》显示,膀胱癌位居我国恶性肿瘤发病第 11 位。2022年中国膀胱癌发病率为7 3 10万人,死亡率为4...

文/刘思 2026-05-22 13:31

再鼎医药总裁兼首席运营官离职资讯

再鼎医药总裁兼首席运营官离职

5月22日早间,再鼎医药发布公告称,公司董事会已于5月18日决定,Josh Smiley不再担任公司总裁兼首席运营官,相关决定自当日起生效,其在公司的最后任职日期为5月22日。

2026-05-22 11:45

第二批全国中药饮品集采企业申报结果公示资讯

第二批全国中药饮品集采企业申报结果公示

5月21日,山东省医保局官网发布《关于公示全国中药饮片联盟集中采购企业资质申报及产品目录报名结果的通知》。

2026-05-21 18:44

共建多元支付,加速创新可及:镁信健康与辉瑞中国达成战略合作资讯

共建多元支付,加速创新可及:镁信健康与辉瑞中国达成战略合作

双方将依托长期合作基础,以多元支付为基石,以数据洞察和AI技术为引擎,加速前沿创新药落地中国,全方位提升患者用药可及性与健康服务体验,助力构建多层次医疗保障体系。

2026-05-21 17:57

拜耳可申达(非奈利酮片)在中国获批用于LVEF≥40%的心力衰竭成人患者资讯

拜耳可申达(非奈利酮片)在中国获批用于LVEF≥40%的心力衰竭成人患者

拜耳宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)批准高选择性非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂可申达(非奈利酮片)用于射血分数(LVEF)≥40%的心力衰竭成人患者,以降低心血管死亡、因心...

2026-05-21 17:51

冯慧宇教授:从“活下去”到“活得好”,重症肌无力迈入精准治疗时代资讯

冯慧宇教授:从“活下去”到“活得好”,重症肌无力迈入精准治疗时代

作为深耕重症肌无力领域数十年的临床专家,她用一个个真实的患者故事,揭示了这个有着 300 多年历史的古老疾病在当代诊疗中的核心痛点,并分享了对创新药发展和患者全程管理的...

文/张蓉蓉 2026-05-21 15:48

2026年“家庭健康促进计划-健康同行1+1公益项目” 在西安医学院正式启动资讯

2026年“家庭健康促进计划-健康同行1+1公益项目” 在西安医学院正式启动

5月18日,由中国妇女发展基金会主办,陕西省妇联、陕西妇女儿童发展基金会、西安医学院协办,默沙东公益支持的“家庭健康促进计划-健康同行1+1公益项目西安高校健康跑暨2026启动...

2026-05-21 15:37

爱尔眼科补交税款及滞纳金5.24亿元资讯

爱尔眼科补交税款及滞纳金5.24亿元

5月20日,爱尔眼科(300015 SZ)发布公告称,其根据国家税收法律法规相关要求进行自查后,需补缴税款3 48亿元,并支付滞纳金1 76亿元,合计金额达5 24亿元。目前,上述税款...

2026-05-21 15:36

复宏汉霖引进第三代口服EGFR-TKI产品资讯

复宏汉霖引进第三代口服EGFR-TKI产品

近日,复宏汉霖宣布与江苏正大丰海制药有限公司及其旗下江苏创特医药科技有限公司达成战略合作。根据约定,复宏汉霖将获得由江苏创特自主研发的口服小分子三代表皮生长因子受体...

2026-05-21 11:28

冠脉支架国家集采第二轮接续采购在天津开标,27个产品拟中选资讯

冠脉支架国家集采第二轮接续采购在天津开标,27个产品拟中选

5月20日,国家组织冠脉支架集中带量采购第二轮接续采购在天津开标。共15家企业的30个产品参与投标,投标企业全部中选,27个产品获拟中选资格。

2026-05-20 21:05

腾砥生物完成 750 万美元 Seed + 轮融资,AI 赋能环肽新药发现进入加速期资讯

腾砥生物完成 750 万美元 Seed + 轮融资,AI 赋能环肽新药发现进入加速期

本轮融资由一家领先的产业战略投资方领投,一家伦敦生命科学风险投资基金跟投。

2026-05-20 18:49

因美纳发布年度企业责任报告,持续提升基因组学可及性,加速拓展全球影响力资讯

因美纳发布年度企业责任报告,持续提升基因组学可及性,加速拓展全球影响力

报告重点介绍了公司在推动基因组学公平可及方面取得的持续进展,以及为全球患者、社区和医疗系统带来可衡量的影响

2026-05-20 18:14

罗欣药业因生产劣药被处罚186万元资讯

罗欣药业因生产劣药被处罚186万元

5月18日,山东省药监局发布的行政处罚信息显示,罗欣药业因生产销售不符合国家药品标准的注射用阿奇霉素,被处以没收药品609支、没收违法所得6 8万元并处罚款180万元,罚没款合...

2026-05-20 16:01

集采心脏支架临床使用超千万资讯

集采心脏支架临床使用超千万

2020年,心脏支架成为首批国家组织高值医用耗材集中带量采购品种,国内外企业的10个临床主流产品中选,普遍降至1000元以下,我国心脏支架基本告别“万元时代”。

2026-05-20 13:46

我国启动首个128通道全植入式脑机接口系统多中心临床试验资讯

我国启动首个128通道全植入式脑机接口系统多中心临床试验

5月18日,我国正式启动首个128通道全植入式脑机接口系统多中心临床试验,这项试验由首都医科大学附属北京天坛医院担任组长单位。

2026-05-19 21:08

国产口服小分子GLP-1减重适应症完成III临床试验,即将申报NDA资讯

国产口服小分子GLP-1减重适应症完成III临床试验,即将申报NDA

5月18日,成都闻泰医药科技股份有限公司宣布,公司自主研发的每日一次口服小分子GLP-1受体激动剂VCT220片,在中国超重或肥胖受试者中的关键Ⅲ期临床试验取得积极顶线结果,计划...

2026-05-19 18:07

辐联科技完成超 10 亿人民币融资,加速核药临床开发与全球同位素产能布局资讯

辐联科技完成超 10 亿人民币融资,加速核药临床开发与全球同位素产能布局

本轮融资由全球医疗健康投资机构维梧资本领投,辐联科技战略合作伙伴 SK Biopharmaceuticals 以及成为资本、红杉中国、佳辰资本、楹联健康基金、Plaisance、Sky9、TSG 资本等多家优质机构跟投。

2026-05-19 18:02