11月2日,诺和诺德发布2022年Q3财报,前3个季度总营收1288.62亿丹麦克朗(约合人民币1243亿元),净利润419.3亿丹麦克朗(约合人民币404亿元)。一众产品中司美格鲁肽系列表现最为亮眼,在前3个季度,皮下注射制剂Ozempic累计销售额达427.74亿丹麦克朗(约合人民币412亿元),增长率为69%;口服片剂Rybelsus销售额72.46亿丹麦克朗(约合人民币69亿元),增幅120%;减肥产品Wegovy销售额37.42亿丹麦克朗(约合人民币36亿元)。
司美格鲁肽是一款新型长效胰高糖素样肽-1(GLP-1受体激动剂)类似物,能够刺激胰岛素生成并抑制胰高血糖素分泌,降低食欲和食物摄入量,其最早于2017年12月获FDA批准用于辅助饮食控制和运动以改善2型糖尿病患者的血糖控制。同时,基于该药可以调节患者胃口,通过抑制食欲来降低体重,实现减肥,司美格鲁肽于2021年6月获得美国FDA批准,用于治疗肥胖(BMI≥30kg/m2)或超重(BMI≥27kg/m2)并伴有至少一种体重相关合并症的成人患者,商品名为Wegovy。目前Wegovy的用量为每周1次皮下注射2.4mg,诺和诺德预计将于今年底在美国推出Wegovy的所有剂量版本。在中国,司美格鲁肽注射液于2021年4月获批上市,商品名为诺和泰,适应症为用于每周皮下注射一次,辅助饮食和运动以改善2型糖尿病(T2DM)患者的血糖控制,并未在减重领域获批。
不过,今年8月诺和诺德司美格鲁肽注射液作为“低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数(BMI)≥30kg/m2(肥胖),或≥27kg/m2且<30kg/m2(超重)并且伴有至少一种与超重相关的合并症的成人患者”的适应症三期临床试验已完成。同时,今年9月司美格鲁肽口服片剂用于减肥的适应症——作为成人患者体重管理,用于减少热量饮食和增加体力活动的辅助治疗,初始体重指数(BMI)≥28 kg/m2(肥胖),或 ≥24 kg/m2且<28 kg/m2(超重)并且伴有至少一种与体重相关的合并疾病,在国内首次获批临床。
此外,值得一提的是,今年8月诺和诺德双重作用机制减肥药CagriSema在国内获得临床试验默示许可,作为初始体重指数(BMI)≥30 kg/m2(肥胖)或≥27 kg/m2至<30 kg/m2(超重)且伴有至少一种体重相关合并症的成人患者体重管理中,减少热量饮食和增加体力活动的辅助治疗。CagriSema由司美格鲁肽和长效胰淀素类似物cagrilintide组成,可每周一次皮下给药。
除了诺和诺德,目前减肥领域的大热选手还有礼来的GLP-1R/GIPR双重激动剂tirzepatide。该药是一种每周注射一次的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体双重激动剂,于今年5月获得美国FDA批准,用于与控制饮食和锻炼联用,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。今年10月,礼来宣布FDA已授予tirzepatide快速通道指定,用于治疗成人肥胖或超重以及体重相关的并发症,礼来将在今年滚动提交tirzepatide针对成人肥胖或超重的上市申请。
在国内,该药用于今年9月在国内已获批临床试验,用于成人超重和肥胖者的药物干预治疗,降低其主要心血管事件的风险,减少2型糖尿病发生风险和改善肾脏结局。
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