持续提升高品质氨基酸业务增速,远大医药2.7亿收购湖北八峰

医药 来源:医谷网
2022
08/07
18:19
医谷网 医药

8月7日晚间,远大医药集团有限公司(0512.HK)发布公告称,公司近日与湖北省八峰药化股份有限公司等订立股权收购协议,将以不超过人民币2.7亿元收购湖北八峰100%的股权。

湖北八峰是目前我国医用氨基酸产业化基地之一,公司已通过GMP认证,拥有药品批准文号20余个,其中复方氨基酸口服溶液(14AA)和谷丙甘氨酸片为独家制剂产品。湖北八峰具有年产氨基酸原料药3000吨、氨基酸口服液2000万支、氨基酸制剂7.5亿片(颗、袋)的生产能力,原料药产品出口20余个国家和地区。

此次收购湖北八峰,是远大医药在去年收购华晨生物后的又一氨基酸产业布局,收购完成后,远大医药将成为全国拥有氨基酸原料药注册文号最多的制药企业,极大地完善了公司在高品质氨基酸领域的产品组合,进一步提升公司市场综合竞争力,并为其提供持续增长动力。

深耕氨基酸领域20余年,工业基础雄厚

近几年来,受益于合成生物学的快速发展,氨基酸的研究、开发和应用方面均取得重大进展。且随着全球经济的发展和健康需求的增长,氨基酸的工业生产规模、质量要求以及品种数量不断提升,市场空间进一步扩大。目前氨基酸下游应用领域已覆盖肠外营养制剂、多肽类药物、细胞培养基与疫苗等药用市场,以及营养补充剂、美妆及宠物食品等大健康领域相关市场。尤其在药用氨基酸市场,中国医药创新促进会数据显示,全球多肽药物市场规模将在2027年达到495亿美元,而氨基酸作为其重要原料,未来市场空间非常可观。

远大医药通过在氨基酸领域的20余年深耕,已经构建了以合成生物学为核心的创新环保生产工艺及领先技术,拥有雄厚的工业基础,产品销往全球140多个国家和地区,并在部分氨基酸产品市场占据龙头地位,其中,公司核心产品半胱氨酸系列市场地位和产能规模位居世界第一,牛磺酸产能规模位居世界第二。根据公告,远大医药氨基酸板块2021年收入约港币18.2亿元,同比增长约54.5%,随着全球氨基酸及其下游市场的持续增长,远大医药也有望获得更强劲的增长动力。

氨基酸产业技术优势显著,研发团队强大

远大医药以合成生物学为核心、中国首创全球领先的生物法生产多种氨基酸新技术。公司经过多年研发创新,目前已建成的酶工程、发酵工程、过程工程、质量研究、应用转化等八大技术平台,在菌种构建优化、代谢通路调控、发酵控制、分离提纯、产品应用开发等方面形成了独特的技术领先优势,部分工艺填补国内空白。

通过多个细分技术领域的创新集成,公司构筑了具备新产品开发、新技术工程化和产业化以及应用解决方案的一体化协同体系,为技术持续创新和产业化落地提供了强有力的支撑。其中,以菌种构建优化为核心的发酵法生产工艺和以固定化酶为核心的酶促转化生产工艺,不仅可替代传统合成工艺,还可大幅降低生产过程中二氧化碳的放排,充分践行了“碳达峰”和“碳中和”的节能减排和绿色环保的发展理念,展现出巨大的经济和环境效益。同时,公司通过不断优化工艺及技术研发,实现了在产量、成本、收率以及安全性等关键指标的显著优势。

领先的技术优势离不开强大的研发实力,远大医药高度重视团队建设及产研融合,储备了以湖北省百人计划人才领衔的核心技术团队,并与清华大学、武汉大学、天津科技大学等多家科研院校建立了长期的战略合作关系。公司现有研发及技术人员超过300人,具有微生物学、应用化学、生物化工、药学、食品学等交叉学科专业背景,并在该板块以64项发明专利的数量位居同行业领先水平,核心子公司荣获国家和省级专精特新企业等多项殊荣。

进一步扩充管线储备,质量认证完善促产品远销全球

此次收购湖北八峰后,远大医药将储备氨基酸及其衍生品近50种,拥有24个氨基酸原料药注册文号,覆盖同类注册文号的70%以上,成为全国氨基酸原料药注册文号最多的企业,能更好地满足下游市场的个性化定制需求,增强高端应用场景的客户黏性。

同时,公司氨基酸产品拥有完善的国内外质量认证体系,多款产品通过欧美日、东南亚、中国等多个国家及地区的药品/食品体系认证和注册,包括美国GRAS认证、欧盟EU GMP注册、日本医药品外国制造业者认定、HALAL清真食品认证以及KOSHER犹太食品认证等,体现了公司在海外市场业务拓展的强大竞争力。公司拥有美国专利的瓜氨酸牛磺酸制剂与乙酰半胱氨酸制剂这两款功能型膳食营养补充剂均已获得美国FDA认证,正式于2021年在美国上市销售。

远大医药表示,公司将坚持以“新技术,高质量,产业链,国际化”为核心的经营理念,继续依托在高品质氨基酸领域全球领先的生物法制造新工艺,扎实的工业基础和产业积累,以及强大的国际注册及商业化能力,重点布局高端肠外营养制剂、创新多肽类药物、细胞培养基等药品相关的高附加值领域,及运动保护等功能型膳食营养补充剂等大健康消费领域,下游广阔的市场空间和巨大的发展潜力将为公司氨基酸板块提供持续强劲的发展动力。

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