金赛药业重组人生长激素再获批新适应症_医药

2022

08/04

10:55

医谷网医药

据国家药监局政务服务门户公布的药品批准证明文件待领取信息显示，金赛药业申报的重组人生长激素注射液再获批新的适应症。

7月，金赛药业重组人生长激素申报的Prader-Willi综合征才获得批准，这也是国内生长激素产品首次获批Prader-Willi综合征(PWS)适应症。

公开资料显示，此前，金赛药业重组人生长激素注射液适应症已扩展至10个，此前其已获批包括用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢、因Noonan综合征所引起的儿童身材矮小、因SHOX基因缺陷所引起的儿童身材矮小或生长障碍、因软骨发育不全所引起的儿童身材矮小、性腺发育不全(特纳综合征)所致女孩的生长障碍、接受营养支持的成人短肠综合征等多个适应症。

注射用重组人生长激素是通过基因重组大肠杆菌分泌型表达技术生产的，共有191个氨基酸组成。主要用于内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢、重度烧伤治疗、已明确的下丘脑-垂体疾病所致的生长激素缺乏症和经两种不同的生长激素刺激试验结果表明的生长激素显著缺乏等。

数据显示，我国生长激素行业市场规模从2012年的9.1亿元增至2019年的58.89亿元，增幅高达547%。国际知名咨询公司Frost&Sullivan预计，2018-2030年中国生长激素年复合增长率可达15.7%，2030年市场规模将超220亿元。

来源：医谷网

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