首款国产新冠口服药正式投产

医药 2022-08-03 11:15 来源：医谷网

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日前，据真实生物官微信息，其在平顶山举行了新冠口服药阿兹夫定片投产仪式，该仪式象征阿兹夫定片正式进入投产阶段。

7月25日，国家药监局附条件批准真实生物阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请，这也是获批的首个国产新冠口服药。

另据相关报道，在阿兹夫定获批新冠适应症后，7月26日晚间，原料药企业拓新药业宣布，子公司新乡制药阿兹夫定原料药正常生产，该产品年产能为5吨，未来将根据市场情况进行生产。

此前，真实生物已就阿兹夫定片的产能进行了相关布局，今年4月-5月，相继分别与新华制药、华润双鹤、奥翔药业就阿兹夫定片的加工生产签订了《委托加工生产框架协议》和《药品委托生产质量协议》。

在阿兹夫定获批用于新冠适应症当晚，真实生物还宣布与复星医药控股子公司复星医药产业签订《战略合作协议》，就推进联合开发并由复星医药产业独家商业化阿兹夫定等事宜达成战略合作。

此次双方合作领域包括新冠病毒、艾滋病治疗及预防领域，拟合作区域包含中国境内（不包括港澳台地区）；及除中国境内以外的全球地区（不包括俄罗斯、乌克兰、巴西及其他南美洲国家和地区）。在商业化费用及收益分成方面，合作产品在合作区域及合作领域内的商业化费用由复星医药产业承担。在中国境内就合作产品销售产生的毛利，根据销售渠道的不同，由复星医药产业和真实生物按照50%：50%或55%：45%的比例进行分配。真实生物享有中国权益以外的全球地区内合作产品的收益分成权。

截止目前，公众关注的阿兹夫定片用于新冠适应症的价格尚未披露，开资料显示，阿兹夫定片作为艾滋病药物售价是25.86元/mg（片）。

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