“流感神药”不足1元，肝癌靶向药仑伐替尼降至3.2元每颗，第七批集采拟中选结果公布

7月12日晚间，上海阳光采购网正式公布了《第七批国采拟中选结果》。

最终的拟中选结果显示，有60种药品采购成功（只有1个品种流标即复方磺胺甲噁唑口服常释剂型），217家企业的327个产品获得拟中选资格。其中，211家国内药企的321个产品中选，还有部分跨国药企的6个产品中选，投标企业中选比例73%，拟中选药品平均降价48%，预计每年可节省费用185亿元。

本次集采共涉及61个品种125个品规31个治疗类别，治疗领域涉及高血压、糖尿病、抗感染、消化道疾病、肺癌、肝癌、肾癌、肠癌等，这些品种在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院终端2021年的合计销售额约700亿元。

据了解，参与此次集采的企业数量接近300家，达到历次集采之最，并涉及到多个大品种，其中，包括十余个超10亿元大品种，其中硝平地平控释剂型、美罗培南注射剂为60亿市场规模，奥美拉唑注射剂为40亿元市场规模；同时，超过10家过评的品种达到13个，其中消化系统常用药奥美拉唑注射剂更是形成了27国产+1家原研药企同场竞争的格局。

中选规则更严格 奥美拉唑注射液成集采“卷王”

总体来说，此次集采呈现了“参与企业多、大品种多、多个品种出现多家企业竞标”的特点，也让此次集采出现了前所未有的激烈竞争局面，而这与本次集采的中选规则有着很大关联。

根据此前的采购文件，本次拟中选企业确定准则新增了标准，要获得拟中选资格，需要在满足1.8倍的熔断机制、大于等于50%的降幅以及单位可比价小于等于0.1元的三个条件之一的基础上，同时满足以下要求之一：

1、满足上述情形后，同品种中非最高顺位的。

2、满足上述情形后，同品种中为最高顺位，按“同品种最高顺位‘单位可比价’/同品种最低顺位‘单位可比价’”计算比值，在本次集采所有品种比值结果降序排列中非前6名的。若与第6名计算比值相等，则并列第6名。

这意味着，入围企业越多的品种，企业之间的降价竞争越激烈。据统计，包括奥美拉唑注射液外，丙酚替诺福韦口服常释剂型、克林霉素磷酸酯注射剂、利多卡因注射剂、头孢克肟口服常释剂型、头孢米诺注射剂、硝苯地平控释剂型、依达拉奉注射剂、奥司他韦口服常释剂型、替罗非班注射剂、头孢吡肟注射剂、甲磺酸仑伐替尼胶囊、米力农注射剂等品种均有10家或以上企业在竞争。

比如竞争极为白热化的奥美拉唑注射液，有多达27国产+1进口企业参与，成为本次集采的“卷王”。

此前，奥美拉唑曾相继入选2018年版国家基药目录品种及2020年国家医保乙类品种，2020年奥美拉唑钠注射剂国内医疗市场销售规模为52.1亿元，为同类治疗消化性溃疡药注射产品销量第一，而根据2020年中国公立医疗机构终端数据显示，奥赛康的市场占有率最高，为41.55%，原研药企阿斯利康紧随其后，为14.31%。

根据拟中选结果，本次集采奥美拉唑注射剂最低中标价为0.694元/支，本轮中选企业清一色降价超过了90%。

其中，哈尔滨三联药业给出了0.694元/40mg/支的价格，降价95.04%，其余中标企业包括华北制药、恒生制药、福安药业、科伦制药、亚太药业、博森生物、海南全星制药、人福药业、赛隆药业，包括原研厂家阿斯利康在内的十多家竞品铩羽而归。

它们降至地板价 包括“流感神药”和肝癌一线靶向药

除了奥美拉唑注射液，本次集采的另外一个“明星品种”奥司他韦也备受关注。

6月份以来，南方部分省份进入流感高发期，流感病例数创近年同期新高，让前两年受到疫情影响销售疲软的“流感神药”奥司他韦再现一盒难求的销售盛况，并一度带动渠道批发价、终端市场销售价暴涨至上百元。

在此次的集采中，奥司他韦胶囊共有15家企业竞标，包括原研罗氏，国内药企东阳光药、齐鲁制药、科伦药业、博瑞制药等。值得一提的是，在国内市场，东阳光药的可威长期以来占据最大市场份额，年报数据显示2017-2019年可威的销售额分别为14亿元、22亿元、59亿元，由此带来东阳光药的营收也一路攀升，分别达到16.02亿元、25.1亿元、62.24亿元。但新冠疫情暴发后，可威销售锐减，2020年—2021年销售仅分别为20.69亿元、5.55亿元。也正是基于该核心产品营收遇冷，今年年初，东阳光药被母公司东阳光出售。

为了趁势抢占更多的市场份额，重回销售巅峰，东阳光药此次给出了足够诚意的价格，以0.99元/30mg/粒的报价和92%的降幅拿下了这一品种，其他中标企业还包括科伦药业、石药欧意、一品红制药、华海药业、齐鲁制药、中山万汉制药等。

值得关注的是，肝癌一线靶向药仑伐替尼此次也降至地板价，其中，先声药业以3.2元每颗（规格4mg）的最低价中标，与集采给定的108元每颗限价相比，价格大幅下降97%。其他还有包括奥康赛、山香药业、齐鲁制药、倍特药业、正大天晴、石药欧意等6家企业中标。

首次加入“替补机制” 探索一省“双供”

另值得一提的是，相较于前几轮集采，第七批集采的规则设置中首次加入了“替补机制”，即：

中选企业出现中选品种不能及时足量供应或取消中选资格等情况，所在省份可由备选地区确定的备选企业供应相应的中选品种；

当备选地区确认的备选企业不能满足供应需求时，所在省份可启动增补备选企业供应流程，增补的备选企业从该品种其他中选企业中确定。

备选企业和备选地区在每个“选择单元”中产生：

一个“选择单元”内每个拟中选企业在每一轮中须从不同拟中选企业的主供地区中选择其备供地区；

如遇到拟中选企业因不满足备供地区确认规则而不可选择的情况，则该拟中选企业不得选择，顺延至下一顺位拟中选企业选择，直至所有地区选择完毕。

此外，规则还明确了备选企业按照其中选价格供应备选地区：

拟中选企业确认后在备供地区成为备选企业，备选企业按其中选价格直接在备供地区挂网供应；

当主供企业无法满足所选地区市场需求时，备供企业可按有关程序获得主供企业身份。

可以看出，“替补机制”的设置主要是为了防范集采断供，降低药品市场供应不足的风险，进一步保障了集采品种的稳定供应。2021年8月，华北制药就曾因在山东断供第三批集采中标品种布洛芬缓释胶囊，被国家组织药品联合采购办公室纳入“违规名单”，并对其作出暂停自2021年8月11日至2022年5月10日参与国家组织药品集采投标资格的处罚，向社会释放“中标必须履约、违约必受惩诫”的强烈信号。

此次集采还强调，拟中选企业若被任意一省依据医药价格和招采信用评价制度评定为“严重”或“特别严重”失信等级的，或在两年内拟中选企业在国家组织药品集中采购中的中选品种被联合采购办公室取消中选资格的，在主供和备供地区确认中，均不具备拟中选企业第一次选择确认地区的资格。

一药企拟中标11个品种 4家跨国药企原研药中选

随着拟中选结果的公布，已有多家上市公司发布公告称公司产品拟中选第七批全国药品集中采购。

如科伦药业发布公告称，公司及子公司于7月12日参加了第七批全国药品集中采购的投标工作，公司的盐酸替罗非班氯化钠注射液、唑来膦酸注射液、唑来膦酸注射液、磷酸奥司他韦胶囊等11个产品拟中标本次集中采购。其中，可用于治疗骨质疏松症的唑来膦酸注射液(100ml：5mg)，是科伦药业的重点品种。2021年、2020年分别实现8821万元、1.01亿元的销售收入。

翰宇药业昨日晚间宣布，该公司重磅产品“依替巴肽注射液”成功中选第七批国家药品集采。翰宇药业表示，公司“依替巴肽注射液”此次成功入选有利于公司心血管领域产品快速打开国内销售市场，提高市场占有率，促进相关产品国内市场的开拓，提升公司品牌影响力，创造新的业绩增量。

海正药业晚间公告，公司产品吗替麦考酚酯片、盐酸鲁拉西酮片拟中标本次集中采购。

华海药业宣布，在本轮集采中，公司入围的阿立哌唑口崩片、罗库溴铵注射液、磷酸奥司他韦胶囊3个品种全部中标。

翰森制药披露共有5款药品成功中选，分别为注射用米卡芬净钠、盐酸厄洛替尼片、马来酸阿法替尼片、苹果酸舒尼替尼胶囊、盐酸鲁拉西酮片。

此外，美国辉瑞的替加环素、日本安斯泰来的米卡芬净、西班牙艾美罗的依巴斯汀、意大利博莱科信谊的典帕醇等4个原研药中选，平均降价67%。

附第七批全国药品集中采购拟中选结果

来源：医谷网