吉利德科学(Gilead Sciences)4月22日公布2014第一季度(2014Q1)财务业绩:产品销售额48.7亿美元,非美国通用会计准则(Non-GAAP EPS)每股收益1.48美元。抗病毒产品中,丙肝新药Sovaldi创造了破纪录的22.7亿美元,并帮助2014Q1净利润达2013Q1的近3倍。Sovaldi于2013年12月6日获FDA批准,上市仅三个多月。
投资公司斯坦福伯恩斯坦(Sanford Bernstein)分析师Geoffrey Porges称,Sovaldi上市3个月销售额便达到了23亿美元,着实了不起。根据德意志银行分析师此前预计,Sovaldi在2014年第一季度的销售额为10.1亿美元。RBC资本市场分析师Michael Yee指出,对于一种新药而言,上市后首个季度销售额突破20亿美元,这是有史以来最高的。按目前的水平估算,Sovaldi在2014年有望实现梦幻般的(100亿美元)超高销售预期。历史上立普妥在上市第八年的2004年销售额才超过100亿美元,而Sovaldi刚上市就如此惊艳,超越立普妥似乎指日可待。
Sovaldi是吉利德2011年以108亿美元天价收购Pharmasset获得,Sovaldi于2013年12月6日获FDA批准,作为抗病毒治疗方案的一部分,用于慢性丙型肝炎(HCV)的治疗,获批当月即实现1.394亿美元的销售额。2014年1月17日,Sovaldi获欧盟批准。
Sovaldi自诞生起便成为行业关注的焦点,而其84000美元/疗程(1000美元/片)的定价也饱受争议,过去1个月里,美国众议院、ExpressScripts、患者维权组织、PhRMA等代表不同立场的机构纷纷针对此问题或施压或支持。如此高昂的价格已经招致医疗保险公司、美国各州医疗补助计划(Medicaid)以及国会议员们的非议。议员们正在对Sovaldi昂贵的价格展开调查。世界卫生组织也加入了这股洪流,目的都是为了寻求让患者买得起这些药物的途径。批评者们说,这样的药物应该只值数百美元,而不是数万美元。
目前,全球有1.5亿人患有丙肝,其中大约320万人在美国。美国药品研究和制造商协会(PhRMA)卡斯特莱纳表示,正是因为有了新型抗病毒药物,全球1.5亿长期感染丙型肝炎的患者才首次有了治愈这种可怕疾病的希望。他说,针对新型抗病毒药物的价格以及它们给患者带来的价值所展开的争论,已经出现了走偏。他还强调说,研究和开发这些新药让制药公司付出了高昂的代价。
吉利德已经表示,它正与政府官员和其他人士合作,帮助构建一个全球性的分层定价结构。这项计划包括向三、四家印度仿制药生产厂家授权许可,允许它们在大约60个发展中国家以更低的价格销售Sovaldi.
来源:米内网
为你推荐

药物Ⅰ期临床试验管理指导原则
为进一步提高药物Ⅰ期临床试验和生物等效性试验质量和管理水平,国家药监局核查中心组织修订了《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则》。经国家药品监督管理局同意,现予发布,自发布...
2025-07-04 23:07

众安保险与阿里健康达成战略合作,助力超重人群科学管理体重
7月4日,阿里健康举办科学减重标准发布会,发布“科学减重标准”,希望通过规范的营养管理、运动干预、药物治疗,帮助超重与肥胖人群开启科学减重之旅。
2025-07-04 18:30

又一款国产肺癌创新药获得美国FDA批准上市
今日(7月3日),迪哲医药宣布,公司核心产品舒沃哲(ZEGFROVY,通用名:舒沃替尼片)的新药上市申请正式获得美国FDA加速批准,用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,...
2025-07-03 14:51

白癜风诊疗迈向"精细化诊疗"新阶段,薇诺娜净衡系列上市
由中华医学会、中华医学会皮肤性病学分会主办湖南省医学会、中南大学湘雅医院 、中南大学湘雅医学院皮肤病学系承办的中华医学会第三十次皮肤性病学术年会于2025年6月25日-29日...
2025-07-03 11:51

2025年,国家医保局医保药品目录及商保药品目录调整征求意见稿发布
7月1日,国家医保局正式对外发布《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案(征求意见稿)》及相关文件,向社会公开征求意见。
2025-07-02 18:50

碳云智肽获翰宇药业战略投资,以 “多肽芯片 + AI” 技术赋能创新药研发
7 月 1 日,深圳碳云智肽药物科技有限公司(简称 “碳云智肽”)与翰宇药业(300199)正式签署《创新药 CRDMO 服务战略合作协议》和《战略投资协议》。
2025-07-02 17:44

一上市药企与6名高管共计被罚1600万元
近日,维康药业发布公告披露,其收到《关于公司及相关当事人收到中国证券监督管理委员会浙江证监局的公告》,公告显示,维康药业及其实控人刘忠良等被处罚,处罚金额累计达 160...
2025-07-02 15:41

国家医保局 国家卫生健康委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》,谈及商保
与医保目录调整的不同点在于,商保创新药目录将充分尊重商业保险公司的市场主体地位,在方案制定、专家评审、价格协商等环节,保险公司行业专家将充分参与。商保专家对于一个药...
2025-07-01 14:58

中析生物完成近亿元A轮融资,加速智慧实验室布局与全球化拓展
近日,实验室自动化领域企业苏州中析生物信息有限公司(以下简称“中析生物”)宣布完成近亿元A轮融资,由中信建投资本领投,启明创投持续
2025-07-01 13:15

全球首个IL-17A/F双靶新药填补中轴型脊柱关节炎治疗空白,“捷乐同行患者关爱项目”加速药物惠及患者
为了提高中轴型脊柱关节炎患者的治疗获益、减轻经济负担,“捷乐同行患者关爱项目”于今日正式启动。
2025-07-01 10:21

稳健医疗李建全谈绿色手术室发展:绿色理念的前提一定是以人为本
相关数据显示,全球医疗行业正面临着一个严峻的问题:医疗行业碳排放占全球4 4%-5 2%,手术室贡献了医院20%-30%的废弃物。
2025-07-01 09:26

1款全球首个+1款全球前四!华东医药MUC-17与FGFR2b 两款ADC获批临床
HDM2020与HDM2012均为抗体药物偶联物(Antibody-drug conjugate,ADC),分别靶向成纤维细胞生长因子受体2b(FGFR2b)、靶向人粘蛋白-17(Mucin 17,MUC-17)
2025-06-30 21:28

睿视科技完成数千万元A2轮融资,金科君创独家投资
此次融资将重点用于公司核心产品的研发迭代,三类医疗器械注册申报加速,以及市场渠道拓展。凯乘资本担任公司本轮融资独家财务顾问。
2025-06-30 10:36