近日,来自纽约癌症研究所(Cancer Research Institute)和IQVIA的研究人员在Nature Reviews Drug Discovery发表了关于全球抗癌细胞疗法管线和临床开发现状盘点的报告。
截至2022年4月15日,全球免疫肿瘤学管线中有2756种活跃的在研细胞疗法,比之去年同期(2031种)增长36%。
在各种类型细胞疗法管线中,CAR-T疗法仍然占据领导地位,为1432种,增幅24%,大部分处于临床前以及临床I、II期;其他细胞疗法(包括B细胞、APC/DC、CIK、干细胞等)为422种,增幅129%,其中APC/DC以及干细胞疗法占比50%以上;TCR-T细胞疗法为269种,增幅23%;基于自然杀伤(NK)细胞的疗法为283种,增幅55%;TIL细胞疗法为91种,增幅32%。
在过去一年中,同种异体疗法的发展速度比自体疗法更快,同种异体疗法为531种,增幅33%,自体疗法为1019种,增幅23%。尤其是,临床前同种异体疗法增幅接近40%,同种异体疗法有望解决自体疗法生产过程中面对的多重挑战。
在血液瘤中,CD19、BCMA和CD22仍然是最常见的靶点,不过今年一些新靶点出现了显著增长,如GPRC5D(+200%)、CLEC12A(+114%)和CD7(+78%);在实体瘤中,TAA、HER2和MSLN是最常见的靶点,不过也有一些新靶点增长迅速,如CLDN18(+400%)、CD276(+160%)和KRAS(+125%)。
根据ClinicalTrials.gov的数据,截至2022年4月,共有近1800项活跃的细胞疗法临床试验在开展中,比去年增加33%,其中血液瘤1018项,实体瘤777项,增幅分别为及25%及44%,这体现了细胞疗法向治疗实体瘤扩展的趋势。
目前全球已获批6款CAR-T疗法上市,也有越来越多的产品获批临床试验,在真实世界中CAR-T疗法的应用如何?基于IQVIA对医疗保险和处方数据的分析发现,2021年CAR-T细胞疗法的使用情况与2020年下半年类似,这意味着CAR-T疗法在临床实践中的应用与监管批准相比存在滞后。
而根据研究收集的100位社区肿瘤学家和50名CAR-T细胞疗法专科中心肿瘤学家对治疗、转诊决策和对细胞疗法的看法,造成这一现象的原因包括:患者健康状况/入选资格、治疗费用、诊疗地点的远近程度、需要时间等待机会等,其中细胞疗法专科中心肿瘤学家的反馈显示,高昂的费用是癌症患者接受细胞治疗的主要障碍。
为你推荐
资讯 首个CELMoD药物赞赋中国获批,多发性骨髓瘤迎来全新治疗品类
联合达雷妥尤单抗和地塞米松适用于治疗既往接受过至少一线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂)的多发性骨髓瘤成人患者
2026-09-30 18:52
资讯 武田制药泽索昔替尼三项3期LATITUDE银屑病研究新数据公布
武田制药Zasocitinib(泽索昔替尼)在头对头3期银屑病研究中较氘可来昔替尼达到更高的皮损清除率,进一步支持其作为便捷的每日一次口服方案具有实现快速且持久皮损清除的潜力
2026-09-30 14:44
资讯 三生制药引入一款口服GLP-1药物
9月28日,杭州德睿智药科技有限公司宣布,与三生制药旗下子公司浙江三生蔓迪药业有限公司及万晟医药就德睿智药自主研发的AI设计口服小分子GLP-1受体激动剂MDR-001,达成覆盖中国...
2026-09-30 11:37
资讯 依视路陆逊梯卡公布依视路星趣控2.0镜片六个月中期临床试验重要结果
配戴依视路®星趣控®2 0镜片6个月的延缓近视进展效果,与既往研究中配戴第一代依视路®星趣控®镜片12个月时报告的效果相当,说明其延缓近视进展可能更快速, 并进一步验证了...
2026-09-29 20:41
资讯 7款产品拟纳入创新医疗器械特别审查程序
9月28日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2026年第16号),共有7款产品拟纳入创新医疗器械特别审查程序。
2026-09-29 17:33
资讯 上海思璞锐与默沙东达成全球独家授权协议,首付款4亿美元
根据协议条款,思璞锐已授予默沙东SPR2015在全球范围内开发、生产及商业化的独家权利。思璞锐将获得4亿美元首付款,并有资格获得与多个适应症相关的开发、商业化及其他活动有关...
2026-09-29 14:54
资讯 阿斯利康20亿美元战略投资summit
9月29日早间,Summit宣布,阿斯利康将出资20亿美元对该公司进行战略股权投资,并将主导推进依沃西联合阿斯利康的Sonesitatug Vedotin(Sone-Ve,CLDN18 2 ADC)用于治疗多种胃肠道肿瘤的临床研究。
2026-09-29 10:35
资讯 默沙东贝组替凡联合卫材仑伐替尼疗法获批上市
据卫材官网9 月 28 日消息,美国 FDA 已批准贝组替凡联合仑伐替尼上市,用于治疗既往接受过 PD-1 PD-L1 抑制剂治疗的晚期透明细胞肾细胞癌(ccRCC)成人患者。新闻稿指...
2026-09-28 16:04
资讯 百利天恒三款产品的三项适应症被纳入突破性治疗品种名单
T-Bren(HER2ADC)、宜泽康(伦康依隆妥单抗,BL-B01D1 iza-bren)和BL-M05D1(Claudin18 2 ADC)。
2026-09-28 14:19
资讯 海思科HSK42360-Na片被纳入突破性治疗品种名单
9月27日,海思科公告称,公司创新药HSK42360-Na片正式被国家药监局药品审评中心纳入《突破性治疗品种名单》,用于治疗BRAFV600突变的复发或进展性高级别脑胶质瘤。
2026-09-28 13:06
资讯 阿美替尼获欧盟批准上市后被撤销上市许可
9月27日消息,翰森制药公告称,欧盟委员会(EC)宣布撤销甲磺酸阿美替尼片在欧盟的上市许可。该产品于2026年2月12日获欧盟委员会批准上市。
2026-09-28 11:19
资讯 圣诺生物下半年超30%营收将损失
近日,圣诺生物发布公告,公司的全资子公司圣诺制药于2026 年 8 月 20 日至 2026 年 8月 22 日、2026 年 8 月 24 日及 2026 年 8 月 27 日接受了FDA检查组的现场检查。
2026-09-27 20:12
资讯 联邦制药收到第二次里程碑付款
9月24日,联邦制药发布公告,公司9月23日收到诺和诺德支付UBT251注射液2型糖尿病适应症全球II期临床里程碑付款900万美元(扣除丹麦预缴税后)。
2026-09-26 21:34
资讯 通化安睿特生物重组人白蛋白注射液暂未获批
9月22日,国家药监局官网发布的药品通知件送达信息显示,通化安睿特生物制药股份有限公司(以下简称通化安睿特)的重组人白蛋白注射液(受理号:CXSS2600050)于9月21日被签发通...
2026-09-25 17:02
资讯 诺诚健华与礼来达成BD合作,最高1亿美元的首付款和近期付款
根据协议条款,诺诚健华有权获得最高1亿美元的首付款和近期付款,以及最高32 5亿美元的开发和商业化里程碑付款。此外,诺诚健华有权就许可产品的年度净销售额收取个位数百分比...
2026-09-24 16:12













