近日,来自纽约癌症研究所(Cancer Research Institute)和IQVIA的研究人员在Nature Reviews Drug Discovery发表了关于全球抗癌细胞疗法管线和临床开发现状盘点的报告。
截至2022年4月15日,全球免疫肿瘤学管线中有2756种活跃的在研细胞疗法,比之去年同期(2031种)增长36%。
在各种类型细胞疗法管线中,CAR-T疗法仍然占据领导地位,为1432种,增幅24%,大部分处于临床前以及临床I、II期;其他细胞疗法(包括B细胞、APC/DC、CIK、干细胞等)为422种,增幅129%,其中APC/DC以及干细胞疗法占比50%以上;TCR-T细胞疗法为269种,增幅23%;基于自然杀伤(NK)细胞的疗法为283种,增幅55%;TIL细胞疗法为91种,增幅32%。
在过去一年中,同种异体疗法的发展速度比自体疗法更快,同种异体疗法为531种,增幅33%,自体疗法为1019种,增幅23%。尤其是,临床前同种异体疗法增幅接近40%,同种异体疗法有望解决自体疗法生产过程中面对的多重挑战。
在血液瘤中,CD19、BCMA和CD22仍然是最常见的靶点,不过今年一些新靶点出现了显著增长,如GPRC5D(+200%)、CLEC12A(+114%)和CD7(+78%);在实体瘤中,TAA、HER2和MSLN是最常见的靶点,不过也有一些新靶点增长迅速,如CLDN18(+400%)、CD276(+160%)和KRAS(+125%)。
根据ClinicalTrials.gov的数据,截至2022年4月,共有近1800项活跃的细胞疗法临床试验在开展中,比去年增加33%,其中血液瘤1018项,实体瘤777项,增幅分别为及25%及44%,这体现了细胞疗法向治疗实体瘤扩展的趋势。
目前全球已获批6款CAR-T疗法上市,也有越来越多的产品获批临床试验,在真实世界中CAR-T疗法的应用如何?基于IQVIA对医疗保险和处方数据的分析发现,2021年CAR-T细胞疗法的使用情况与2020年下半年类似,这意味着CAR-T疗法在临床实践中的应用与监管批准相比存在滞后。
而根据研究收集的100位社区肿瘤学家和50名CAR-T细胞疗法专科中心肿瘤学家对治疗、转诊决策和对细胞疗法的看法,造成这一现象的原因包括:患者健康状况/入选资格、治疗费用、诊疗地点的远近程度、需要时间等待机会等,其中细胞疗法专科中心肿瘤学家的反馈显示,高昂的费用是癌症患者接受细胞治疗的主要障碍。
为你推荐
资讯 CDE:关于开发适宜药品包装规格的指导原则
药品适宜的包装规格通常应满足临床用药的功能性、方便性和经济性需要,基于批准的适应症或功能主治、用法用量、用药周期、用药场景等合理设计。
2026-06-03 18:40
资讯 甘李药业周制剂胰岛素GZR4注射液第三项关键III期SUPER-3研究完成
6月1日,甘李药业宣布,公司自主创新 1 类生物新药、超长效周制剂胰岛素 GZR4 注射液第三项关键 III 期 SUPER-3 临床试验顺利达到预设主要疗效终点。
2026-06-03 16:00
资讯 超11亿美元,云顶新耀新一代 BTK 抑制剂出海
6 月 2 日,云顶新耀发布公告,宣布公司与美国纳斯达克上市罕见病龙头企业 Travere Therapeutics(TVTX)签署独家授权合作协议,将自研管线核心品种希布替尼(EVER001,civ...
2026-06-03 15:22
资讯 数因智科落地 Pre-A 轮融资,AI+RNA 双引擎发力,医药消费双赛道迈入商业化加速期
本轮融资由科创板上市生物科技企业嘉必优独家领投,中信建投资本、临港数科基金、闵行金投、康容药业、大零号湾创投等产业资本与国资基金联合跟投
2026-06-02 19:40
资讯 EMERALD-3 III期临床试验中,英飞凡与英卓凡联合仑伐替尼和经动脉化疗栓塞术(TACE)将适于栓塞的不可切除肝细胞癌患者疾病进展或死亡风险降低30%
STRIDE方案联合仑伐替尼与TACE呈现积极总生存获益趋势
2026-06-02 19:11
资讯 阿里达摩院急性主动脉综合征CT平扫AI诊断软件纳入创新医疗器械特别审查程序
近日,创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2026年第8号)显示,阿里达摩院研发的急性主动脉综合征CT平扫图像辅助分诊软件(DAMO iAorta)已被纳入进入国家药品监督管理局的...
2026-06-02 17:19
资讯 众生药业昂拉地韦颗粒纳入优先审评品种名单
6月2日,众生药业发布公告,近日,根据国家药监局药品审评中心发布的公示信息,公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司自主研发的创新药物昂拉地韦颗粒被CDE纳入优先审评品...
2026-06-02 17:01
资讯 原则上每个街道办好1所社区卫生服务中心,国家卫生健康委办公厅发布《关于进一步健全城市社区卫生服务体系 提升服务能力的通知》
实现社区卫生服务中心全覆盖。原则上每个街道办好1所社区卫生服务中心。
2026-06-02 15:59
资讯 国家药监局关于医疗器械分类调整有关工作的公告
为加强医疗器械分类管理,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等相关要求,进一步明确调整医疗器械(含体外诊断试...
2026-06-02 15:45
资讯 国内首个裸质粒基因治疗药物获批
近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适合血运重建手术或手术效果不佳的严重下肢缺血(下肢...
2026-06-01 16:05
资讯 康方生物PD-1/VEGF依沃西头对头百济神州PD-1替雷利珠单抗III期结果
6月1日,在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,康方生物对外发布了PD-1 VEGF双抗依沃西联合化疗对比百济神州PD-1替雷利珠单抗(商品名 百泽安)联合化疗,一线治疗晚期鳞...
2026-06-01 14:49
资讯 2026国家医保目录调整申报今日启动,一图读懂
今日,国家医保局正式对外发布2026年国家医保及商保调整工作方案。整体工作阶段基本与往年相同,分为准备阶段、 申报阶段、 专家评审阶段、 谈判 竞价 价格协商阶段以及公...
2026-05-31 13:09
资讯 CROWN研究7年随访数据,创晚期非小细胞肺癌最长无进展生存期纪录
该研究旨在评估第三代ALK抑制剂洛拉替尼对比第一代ALK抑制剂在既往未经治疗的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的疗效
2026-05-30 14:41
资讯 “诺奖级”靶向蛋白降解策略迎来新证据 CELMoD药物MezigdomideⅢ期中位PFS翻倍
CELMoD药物的首个Ⅲ期研究结果以突破性摘要形式在2026年ASCO年会上公布
2026-05-30 14:38














