近日,来自纽约癌症研究所(Cancer Research Institute)和IQVIA的研究人员在Nature Reviews Drug Discovery发表了关于全球抗癌细胞疗法管线和临床开发现状盘点的报告。
截至2022年4月15日,全球免疫肿瘤学管线中有2756种活跃的在研细胞疗法,比之去年同期(2031种)增长36%。
在各种类型细胞疗法管线中,CAR-T疗法仍然占据领导地位,为1432种,增幅24%,大部分处于临床前以及临床I、II期;其他细胞疗法(包括B细胞、APC/DC、CIK、干细胞等)为422种,增幅129%,其中APC/DC以及干细胞疗法占比50%以上;TCR-T细胞疗法为269种,增幅23%;基于自然杀伤(NK)细胞的疗法为283种,增幅55%;TIL细胞疗法为91种,增幅32%。
在过去一年中,同种异体疗法的发展速度比自体疗法更快,同种异体疗法为531种,增幅33%,自体疗法为1019种,增幅23%。尤其是,临床前同种异体疗法增幅接近40%,同种异体疗法有望解决自体疗法生产过程中面对的多重挑战。
在血液瘤中,CD19、BCMA和CD22仍然是最常见的靶点,不过今年一些新靶点出现了显著增长,如GPRC5D(+200%)、CLEC12A(+114%)和CD7(+78%);在实体瘤中,TAA、HER2和MSLN是最常见的靶点,不过也有一些新靶点增长迅速,如CLDN18(+400%)、CD276(+160%)和KRAS(+125%)。
根据ClinicalTrials.gov的数据,截至2022年4月,共有近1800项活跃的细胞疗法临床试验在开展中,比去年增加33%,其中血液瘤1018项,实体瘤777项,增幅分别为及25%及44%,这体现了细胞疗法向治疗实体瘤扩展的趋势。
目前全球已获批6款CAR-T疗法上市,也有越来越多的产品获批临床试验,在真实世界中CAR-T疗法的应用如何?基于IQVIA对医疗保险和处方数据的分析发现,2021年CAR-T细胞疗法的使用情况与2020年下半年类似,这意味着CAR-T疗法在临床实践中的应用与监管批准相比存在滞后。
而根据研究收集的100位社区肿瘤学家和50名CAR-T细胞疗法专科中心肿瘤学家对治疗、转诊决策和对细胞疗法的看法,造成这一现象的原因包括:患者健康状况/入选资格、治疗费用、诊疗地点的远近程度、需要时间等待机会等,其中细胞疗法专科中心肿瘤学家的反馈显示,高昂的费用是癌症患者接受细胞治疗的主要障碍。
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