据美国证交会(United States Securities and Exchange Commission,简称SEC)官网最新消息显示,2022年3月8日,5家中国公司被列入《外国公司问责法》(Holding Foreign Companies Accountable Act,简称HFCAA)暂定清单,包括百济神州、百胜中国、盛美半导体、再鼎医药、和黄医药,其中,生物医药企业百济神州在美国、中国香港和中国大陆三地上市,和黄医药和再鼎医药在美国和中国香港上市。
图片来源:SEC官网
对于该消息,证监会相关部门负责人回应称,这是美国监管部门执行《外国公司问责法》及相关实施细则的一个正常步骤。“我们此前已经多次就《外国公司问责法》的实施表明过态度。我们尊重境外监管机构为提高上市公司财务信息质量加强对相关会计师事务所的监管,但坚决反对一些势力将证券监管政治化的错误做法。我们始终坚持开放合作精神,愿意通过监管合作解决美方监管部门对相关事务所开展检查和调查问题,这也符合国际通行的做法。”
SEC官网信息显示,2020年12月18日,《外国公司问责法》(“HFCAA”)正式成为法律,该法案对外国公司在美上市提出额外的信息披露要求,适用于所有在美上市的外国公司,但业界分析人士普遍认为其主要针对在美上市的中国公司。
还有专业人士表示,这个法案主要是要赋权美国随时查阅海外赴美上市公司(包括中国公司)的会计底稿,而核心其实是对产业链信息和背后的股东信息的掌控。
2021年底,SEC通过了修正案,要求外国上市公司在其年度报告中为自己及其任何合并的外国经营实体提供某些额外的披露,包括:审计报告;境外政府实体的持股比例;境外政府实体对发行人是否有控制等信息。
值得注意的是,对于被列入名单的上市公司影响比较大,甚至存在退市的风险。
具体而言,对于连续三年被该名单认定的发行人,SEC将对其实行首次交易禁令,其证券将被禁止在SEC监管的任何交易场所进行交易,包括场外交易。首次交易禁令后如果仍然被该名单认定,将继续执行至少五年的交易禁令。
要结束交易禁令,发行人需要提交经POAOB认可的审计机构出具审计意见的财务报告,以证明它聘用了或将聘用一家POAOB认为其可以检查或调查的审计机构。
不过,此次事件还未成定局,百济神州、再鼎医药、和黄医药等5家公司此次只是被列入暂定名单,有15个工作日的时间可以提供证据申请从该名单中清除。
受上述事件影响,几家公司美股一路走低,百济神州跌超14%,和黄医药跌超8%,再鼎医药跌超13%。
另有消息报道称,百济神州方面表示,自HFCAA发布后,百济已经在采取行动,评估、设计和推进额外的业务流程、进行变革管理,目前相关工作正在积极推进中。“这份暂时性的认定名单并非是一项全新出台的政策,而是SEC基于HFCAA要求采取的行政措施。”
再鼎医药方面则对有媒体回复称“我们目前尚不清楚SEC首先认定我们及其他四家公司的原因,推测未来更多的公司可能会陆续被SEC加入暂时性地认名单”。
和黄医药暂未在其官方渠道(官微和网站)就此事做出相应回应。
来源:医谷网
为你推荐
资讯 Cytiva发布本土化全自动工业层析柱,首次集中呈现本地制造核心能力
Cytiva(思拓凡)正式宣布其下游纯化领域标杆产品——全自动工业层析柱实现本土化生产,并首次集中呈现由Cytiva北京生产基地、桐庐生产基地及珠海合作工厂共同构筑的本地制造能力
2026-07-02 17:09
资讯 蚂蚁阿福公布“科学减重1亿斤”最新活动:21天打卡挑战赛,平分10万奖金
继1分钱抢体脂秤后,今日,蚂蚁阿福发布科学减重1亿斤行动最新活动。为鼓励大家坚持减重,阿福继续加码,于今日正式上线21天打卡挑战赛。
2026-07-02 14:30
资讯 英矽智能与武田制药达成 6 亿美元全球战略合作,AI 制药赛道持续升温
双方将依托英矽智能自主研发的端到端 Pharma AI 药物研发平台,在武田选定的多个疾病治疗领域联合推进创新候选药物研发,交易总金额最高可达 6 亿美元。
2026-07-02 13:36
资讯 和誉医药与阿斯利康达成战略合作,联手推进口服 PD-L1 联合 EGFR-TKI 治疗非小细胞肺癌
本次联合研究为一项多中心、开放标签的 I II 期临床试验,旨在评估和誉医药自主研发的口服小分子 PD-L1 抑制剂 ABSK043(通用名 lumipodlin)联合阿斯利康第三代 EGFR ...
2026-07-02 13:28
资讯 国内首款上市CAR-T疗五年治疗超1500例患者
上市五年成绩单显示复星凯瑞已在全国29个省(区、市)建立200多家奕凯达高标准治疗中心,阿基仑赛注射液已累计治疗超1500例复发 难治性淋巴瘤患者,平均每年约300例。
2026-07-02 11:55
资讯 君实生物与复星万邦签订授权许可协议,首付款2.15亿元
6月30日,君实生物发布公告,公司于2026年6月30日与复星医药全资子公司复星万邦签订授权许可协议,授权复星万邦关于偌考奇拜单抗(JS005,抗IL-17A单抗)在大中华地区的开发、注册...
2026-07-02 11:26
资讯 FDA批准同种异体细胞疗法Tregzi上市,用于移植物抗宿主病
6月30日,FDA批准Orca Bio公司开发的同种异体细胞疗法Tregzi上市。该疗法适用于接受匹配供者清髓性预处理的血液系统恶性肿瘤(如急性髓系白血病、急性淋巴细胞白血病、骨髓增生...
2026-07-01 14:58
资讯 国家药监局发布《脑机接口医疗器械产品分类界定指导原则》和《脑机接口医疗器械通用名称命名指导原则》
根据分类指导原则,若产品为侵入式 植入式脑机接口医疗器械,按照第三类医疗器械管理。
2026-07-01 11:22
资讯 翰宇药业替尔泊肽获FDA首仿受理,适应症降糖及减重
6月30晚间,韩宇药业发布公告称,近日,深圳翰宇药业股份有限公司向美国食品药品监督管理局申报的替尔泊肽注射液(TirzepatideInjection)新药简略申请(ANDA)已获得FDA的受理审查通知。
2026-06-30 20:02
资讯 剂泰科技TCE候选药物BD,最高16亿美元里程碑付款
6月30日,剂泰科技发布公告宣布与全球知名医疗健康投资机构 Deerfield Management 旗下创新免疫疗法企业 Boulevard Bio 达成全球独家许可合作协议,公司自研新一代三特异...
2026-06-30 16:26
资讯 真健康医疗今日港交所上市,股价今日翻番
6月30日,真健康医疗正式在港交所主板挂牌上市,发售价定为每股126 20港元,最终今日收盘价为400元 股,,市值突破140亿港元。
2026-06-30 16:22
资讯 法院判决:百奥赛图RenNano平台未侵犯和铂医药抗体产品专利
6月29日,百奥赛图公告,公司和铂医药于2024年9月针对百奥赛图的RenNano平台及该平台获得的抗体产品侵犯其发明专利(专利号ZL201210057668 0)提起诉讼,上海知识产权法院已作...
2026-06-30 13:51
资讯 安斯泰来携手国内头部AI病理企业,共启数字病理赋能胃癌精准诊疗新篇章
安斯泰来中国与广州安必平医药科技股份有限公司、杭州迪英加科技有限公司、透彻未来(北京)科技有限公司三家国内领先的聚焦人工智能+病理诊断企业携手
2026-06-29 16:49









