诺奖得主团队失去CRISPR专利,张锋团队胜诉

医药 来源:医谷网
2022
03/02
09:40
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据外媒STAT报道,当地时间2月28日,在围绕CRISPR基因编辑技术的专利纠纷中,美国专利和商标局(USPTO)裁定来自哈佛和麻省理工学院博德研究所(Broad Institute)的张锋团队拥有在真核细胞中使用 CRISPR 的专利,为长达数年的 CRISPR 专利纷争暂时划上句号。

这一裁定也意味着,博德研究所团队是第一个发明CRISPR-Cas9来编辑人类细胞并用于制造药物的团队,而不是诺奖得主 Jennifer Doudna 和 Emmanuelle Charpentier 所属的CVC团队。

专利之争

作为 21 世纪最大的科研突破之一,CRISPR基因编辑的出现极大的改变了疾病治疗方法,其识别DNA的效率非常高,操作难度和成本都大幅降低,使得基因编辑和基因治疗的商用价值得到凸显。

2012年8月17日,Jennifer Doudna和Emmanulle Charpentier合作,在Science发表了基因编辑史上的里程碑论文,成功解析了CRISPR-Cas9基因编辑的工作原理,同时在论文发表之前就将相关技术申请了专利,最早的专利申请日为2012年5月25日。在Jennifer Doudna的专利申请之后两个月,2012月7月25日,就职于博德研究所的华人科学家张峰也申请了相关专利。2013年2月15日,张锋在 Science 发表论文,首次将CRISPR-Cas9基因编辑技术改进并应用于哺乳动物和人类细胞。此后,Jennifer Doudna和Emmanulle Charpentier为代表的CVC团队和张锋为代表的博德研究所团队,就CRISPR专利所有权展开了争夺战。

2014年,美国专利商标局将关键的CRISPR在真核细胞应用的专利授予博德研究所团队。2016年,CVC团队向美国联邦法院上诉,但被驳回。2015年4月,CVC团队向美国专利商标局提出请愿,指出博德研究所的专利内容与该大学更早申请的专利内容相同。2017年2月,美国专利商标局判定两项专利内容不同,互不冲突。2018年9月,美国联邦巡回上诉法院重新审理案件,并维持专利商标局的判决。2020年9月,美国专利审查与上诉委员会(PTAB)介入,委员会认为博德研究所团队首先证明CRISPR在真核细胞中有效,因此具有专利优先权,这是 CRISPR 技术相关专利中含金量最高的部分。2020年10月,Jennifer Doudna(加州大学伯克利分校)和Emmanuelle Charpentier(马克斯普朗克研究所)荣获诺贝尔化学奖,张锋榜上无名。

2022年2月4日,美国专利商标局再次进行专利听证会,听证会的两个核心问题是:1)CVC团队指控博德研究所团队以不正当的方式获取了早期CRISPR信息,2)谁发明了允许CRISPR在真核细胞中工作的向导RNA(gRNA)。最终美国专利商标局的专利审判和上诉委员会认为,CVC团队未能提供令人信服的证据证明CVC团队在最终成果上领先于张锋所在的博德研究所团队。

这也意味着,博德研究所团队是第一个发明CRISPR-Cas9来编辑人类细胞并用于制造药物的团队,而不是诺奖得主 Jennifer Doudna 和 Emmanuelle Charpentier 所属的CVC团队。

还未结束

尽管专利商标局做出了裁定,但这也只是结束了CVC团队对博德研究所团队在美国的专利干涉,并不代表双方的专利战就此尘埃落定。事实上,CVC团队仍可继续上诉到美国联邦巡回上诉法院,Jennifer Doudna 表示,这一裁定结果与超过30个国家和诺贝尔奖委员会的决定相反,将继续上诉到美国联邦巡回上诉法院。

对于这一最新裁决,张锋创立的基因编辑公司 Editas Medicine 首席执行官 James Mullen 表示,博德研究所团队和CVC团队都对基因编辑在科学中的应用做出了重要贡献。但专利商标局的这一裁决“重申了我们基础知识产权的实力”。根据这一裁决,Editas Medicine 在美国可获得涵盖所有人类细胞的CRISPR-Cas9和CRISPR-Cas12a的基因编辑专利。受此利好消息影响,Editas Medicine 股价也随之上涨超过10%。

而另一方面,这一决定对已从CVC团队获得技术许可的生物技术公司,包括 Intellia Therapeutics 和 CRISPR Therapeutics等而言是一个巨大的打击,他们现在必须与博德研究所进行谈判,确认是否可以将该技术用于人类治疗。

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