近日,位于张江科学城上海国际医学园区的捷思英达医药技术(上海)有限公司(以下简称“捷思英达”)Aurora A小分子口服抑制剂 VIC-1911片收到国家药品监督管理局核准签发的临床1期批件,获批适应症为与紫杉醇联合治疗晚期卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者。
医谷查阅CDE相关信息显示,该产品申报IND获临床试验默示许可,受理号为JXHL2101206和JXHL2101207。
Aurora A激酶是一种参与细胞有丝分裂的丝氨酸/苏氨酸蛋白酶,在抑制靶向药耐药机制的形成、合成致死DNA损伤修复等领域有非常重要的临床应用。
VIC-1911是捷思英达引进的一款具有“first-in-class”潜力的新一代高选择性的Aurora A激酶抑制剂。最初该药由日本Taiho Pharmaceutical公司开发(原研发代号为TAS-119),Vitrac公司现拥有该药在肿瘤领域的全球独家开发和商业化权利,其中捷思英达将独家负责VIC-1911在大中华区的开发和商业化。
此前,VIC-1911已在美国已经完成了临床1期单药爬坡研究,并确定了临床2期推荐剂量(RP2D)。捷思英达子公司Vitrac Therapeutics将在近期启动针对KRAS基因突变肺癌的临床1/2期研究,及一项未披露适应症的研究者发起临床研究。
目前,捷思英达已有三个国家一类新药处于临床1期阶段,分别是用于治疗MAPK信号通路突变晚期实体瘤患者JSI-1187;联合紫杉醇治疗晚期卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌VIC-1911;用于治疗RAS/BRAF/MEK基因突变的晚期实体瘤伴脑转移E6201,另有多个临床前项目在研。2020年6月,捷思英达曾获近亿元人民币的A+轮融资。2021年11月15日,捷思英达宣布完成B轮融资。
为你推荐
资讯 美敦力创新医疗器械射频与脉冲双能量消融系统获批
近日,国家药品监管局批准了美敦力公司Medtronic, Inc 一次性使用磁定位标测双能量消融导管、心脏双能量消融系统、三维心脏电生理标测系统、一次性使用体表参考电极创新产品注册申请。
2026-10-30 15:42
资讯 迈瑞医疗的三季报
报告显示,前三季度实现营业收入270 97亿元,同比增长4 89%;归母净利润71 84亿元,同比下降5 10%;经营活动现金流净额82 97亿元,同比增长14 08%。第三季度单季收入93 5...
2026-10-30 14:42
资讯 盐野义拟出售在华仿制药业务
据业内消息,盐野义拟将所持南京长澳制药有限公司、深圳市联诚医药有限公司各100%股权,全部转让给浙江高跖医药科技股份有限公司。交易完成后,盐野义将彻底退出中国仿制药生产...
2026-10-30 14:08
资讯 礼来三季度业绩超预期,再次上调全年业绩指引至910亿-920亿美元
10月29日,礼来公布2026年三季报,第三季度营收为243 97亿美元,同比增长39%;净利润64 51亿美元,同比增长16%。前三季度,礼来累计营收671 7亿美元,同比增长46%,净利润为2...
2026-10-30 10:23
资讯 靶点LGR5
Petosemtamab(EGFR×LGR5)为一种靶向表皮生长因子受体(EGFR)和富含亮氨酸重复序列的G蛋白偶联受体5(LGR5)的在研IgG1双特异性抗体。
2026-10-30 09:15
资讯 联影医疗三季报
报告显示,前三季度公司实现营业收入105 80亿元,同比增长19 43%;扣非净利润9 42亿元,同比下降10 49。不过第三季度好于上半年,营收35 29亿元,同比增长24 12%,较上半...
2026-10-29 16:16
资讯 君实生物PD-1特瑞普利单抗适应症转常规批准,累计内地获批上市13项适应症
10月29日,君实生物发布公告,公司近日收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准特瑞普利单抗注射液单药适用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展...
2026-10-29 15:10
资讯 海正药业与炫景生物达成siRNA平台及管线授权合作,交易金额最高9.9亿元
公告显示,海正药业拟引进苏州炫景生物科技有限公司及其全资子公司北京炫景瑞医药科技有限公司的小核酸开发专利技术平台,以及其处于临床前早期开发阶段的产品RGN6669。
2026-10-29 10:54
资讯 创新收入高增近五成,华东医药当期兑现与管线储备双向突破
报告显示,2026年1-9月公司实现营业收入330 19亿元,同比增长1 09%;实现归母净利润27 72亿元,同比增长0 87%;实现扣非归母净利润27 90亿元,同比增长3 57%。
2026-10-28 21:15
资讯 脑虎科技完成7亿元人民币B轮融资
本轮融资由国投聚力、深创投、勤智资本联合领投,中芯聚源、黄浦投资、基石资本、IDG资本、曦晨资本、钧犀资本、华福证券、华赛智汇、众为资本、江西金控等知名机构跟投,盛大、...
2026-10-28 17:53
资讯 香雪生命科学TCR-T XLS-103注射液获批第三个IND批件
近日,香雪制药子公司香雪生命科学TCR-T细胞治疗产品XLS-103注射液获得CDE的临床试验许可,获批适应症为用于治疗基因型为HLA-A*11:01,肿瘤新生抗原KRAS G12V 突变阳性的晚期结直肠癌。
2026-10-28 16:36
资讯 科伦博泰芦康沙妥珠单抗第七项适应症上市申请获受理
10月27日,科伦博泰发布公告,核心产品TROP2ADC芦康沙妥珠单抗(佳泰莱)一项新适应症上市申请获国家药监局受理,用于联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1TPS
2026-10-28 14:16
资讯 42例长期植入、注册临床完成入组, 阶梯医疗加速全侵入式脑机接口临床进程
2026年8月,WRS 01多中心注册临床试验也已完成全部受试者入组,产品进一步进入面向注册上市的系统性验证阶段。
文/张蓉蓉 2026-10-28 12:29
资讯 维适平首次亮相全国性学术年会,聚焦创新口服治疗与AI赋能,探索UC全病程管理新路径
随着溃疡性结肠炎(UC)诊疗需求受到持续关注,如何在控制疾病活动的同时,兼顾长期疗效、安全性、用药便利性与规范化管理,成为临床实践中的重要议题。
2026-10-28 12:12
资讯 恒瑞医药仿制药业务继续保持下滑状态
10月27日晚间,恒瑞医药发布2026年三季报,2026年前三季度,公司营业收入为244 09亿元,同比增长5 26%;归属于上市公司股东的净利润为69 23亿元,同比增长20 38%。
2026-10-28 10:51







