捷思英达抗癌新药Aurora A小分子口服抑制剂 VIC-1911获批临床试验_医药

2021

12/27

09:55

医谷医药

近日，位于张江科学城上海国际医学园区的捷思英达医药技术（上海）有限公司（以下简称“捷思英达”）Aurora A小分子口服抑制剂 VIC-1911片收到国家药品监督管理局核准签发的临床1期批件，获批适应症为与紫杉醇联合治疗晚期卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者。

医谷查阅CDE相关信息显示，该产品申报IND获临床试验默示许可，受理号为JXHL2101206和JXHL2101207。

Aurora A激酶是一种参与细胞有丝分裂的丝氨酸/苏氨酸蛋白酶，在抑制靶向药耐药机制的形成、合成致死DNA损伤修复等领域有非常重要的临床应用。

VIC-1911是捷思英达引进的一款具有“first-in-class”潜力的新一代高选择性的Aurora A激酶抑制剂。最初该药由日本Taiho Pharmaceutical公司开发（原研发代号为TAS-119），Vitrac公司现拥有该药在肿瘤领域的全球独家开发和商业化权利，其中捷思英达将独家负责VIC-1911在大中华区的开发和商业化。

此前，VIC-1911已在美国已经完成了临床1期单药爬坡研究，并确定了临床2期推荐剂量（RP2D）。捷思英达子公司Vitrac Therapeutics将在近期启动针对KRAS基因突变肺癌的临床1/2期研究，及一项未披露适应症的研究者发起临床研究。

目前，捷思英达已有三个国家一类新药处于临床1期阶段，分别是用于治疗MAPK信号通路突变晚期实体瘤患者JSI-1187；联合紫杉醇治疗晚期卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌VIC-1911；用于治疗RAS/BRAF/MEK基因突变的晚期实体瘤伴脑转移E6201，另有多个临床前项目在研。2020年6月，捷思英达曾获近亿元人民币的A+轮融资。2021年11月15日，捷思英达宣布完成B轮融资。

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