Fate Therapeutics公布CAR-NK数据_医药

2021

08/23

11:26

医谷网医药

近日，美国细胞治疗企业Fate Therapeutics公布了其诱导性多能干细胞（iPSC）衍生的CAR-NK疗法FT596对复发/难治性B细胞淋巴瘤患者的中期临床数据。

FT596是现货型、iPSC衍生的CAR-NK疗法，添加有高亲和力158V、non-cleavable CD16（hnCD16）Fc受体以最大限度地提高抗体依赖的细胞毒性，同时融合了IL-15受体以增加CAR-NK的体内增殖和存活时间。作为首个经基因工程改造后包括三种活性抗肿瘤成分的细胞免疫疗法产品，FT596于2019年9月获FDA批准开展临床试验，2020年4月完成在B细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病临床研究的首例患者给药。

在目前公布的1期临床试验中，复发/难治性B细胞淋巴瘤患者接受了单剂FT596、或单剂FT596与单剂抗CD20抗体rituximab构成的组合疗法的治疗。截至今年6月25日，单剂组的10名患者和组合组的10患者可接受评估。

试验结果显示，在接受FT596剂量超过9000万细胞的14名患者中，10名（71%）患者获得客观缓解，其中7名（50%）获得完全缓解。之前未接受CD19靶向CAR-T细胞治疗的10名患者中有8名（80%）获得了客观疗效，其中5名（50%）获得完全缓解。之前接受CD19靶向CAR-T细胞治疗的4名患者中有2名（50%）接受了联合治疗，获得完全缓解。同时，所有应答都发生在中高剂量组，最低剂量无效。

安全性方面，数据显示FT596疗法耐受性良好，未观察到神经毒性综合征、移植物抗宿主病等，同时细胞因子风暴发生率较低，报告的2例细胞因子释放综合征级别也较低（1级、2级）。

此外值得一提的是，目前Catamaran Bio、Artiva Biotherapeutics、BMS、Nkarta等也都在布局CAR-NK疗法。

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