“101岁老人喊妈妈”老年痴呆背后的医药产业_医药

2021

03/13

09:43

医谷综合报道医药

据央视新闻、北青网等多家媒体报道，近日，四川遂宁。李女士的母亲今年101岁了，老太太突然想要找她的妈妈，李女士只好打开手机前置摄像头，让老太太对着自己的头像喊。老人对着镜头热切呼唤着妈妈，问她去哪儿了，叫她不要走，给她端饭端面吃。李女士的老公介绍，老人身体很健康，就是有点老年痴呆。想在老人的有生之年多留下一些影像，所以日常生活中都在记录。

阿尔兹海默症（俗称老年痴呆），被称为“上帝最恶毒的诅咒”，一点点擦去患者的记忆，让患者忘记鲜花、忘记礼物、忘记生离死别、“忘了你已长大，但我仍知道接你回家”......，对于认知障碍（阿尔兹海默症）患者群体一直成为引起大社会广泛关注的对象。

据统计，全球每3秒钟就有一位痴呆症患者产生，目前至少有5000万痴呆患者，2050年，预计将达到1.52亿，其中60-70%是阿尔兹海默症患者。在中国，目前约有1000万阿尔兹海默症患者，2050年，预计将超过4000万人，比加拿大总人口数还要多。

在这一领域，国内外医药科研人员一直在孜孜不倦地探索阿尔兹海默症的发病机理以及解决方案，但是结果并不如人意。根据Scientific American 数据，AD药物研发的失败率高于癌症的81%，居所有药物研究中的榜首。

近年来，我国医药科研人员积极推动阿尔兹海默症创新药的研发，并取得了一定的进展与突破。2019年11月2日晚上9点05分，中国原创、国际首个靶向脑-肠轴的阿尔茨海默病治疗新药，九期一®(甘露特钠，代号：GV-971)在，正式被国家药品监督管理局批准上市，填补了全球17年空白。

今日（3月13日），江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称恒瑞医药）发公告称，旗下子公司上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发关于 SHR-1707 注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验，受理号为CXSL2000375。

根据公告，此次获批临床的SHR-1707 注射液用于治疗阿尔茨海默病（Alzheimer's Disease,AD）。SHR-1707 注射液可以阻止 β-淀粉样蛋白斑块的组装或激活小胶质细胞吞噬各种形式的 Aβ，从而降低 AD 患者脑内的 Aβ 水平，最终延缓患者认知功能退化并控制疾病进展。截至目前，SHR-1707 相关项目累计已投入研发费用约为 4,095 万元。

根据国家知识产权局官网披露，可判断恒瑞医药SHR-1707是抗Abeta（Aβ,β-淀粉样蛋白）抗体。这是目前恒瑞唯一公布的一款靶向β淀粉样蛋白(Aβ)的发明。

根据专利信息，恒瑞医药筛选了多个克隆，四个候选克隆与Aβ的亲和力都强于Aducanumab。

β淀粉样蛋白（Aβ）是一种出现在AD患者脑内的神经毒性蛋白。多项研究表明，阿尔茨海默病的关键病理特征之一就是淀粉样斑块的形成，该斑块由称为β-淀粉样蛋白（Aβ）多肽的小蛋白片段组成。这些多肽是由一种叫做β-分泌酶和γ-分泌酶的酶的切割产生的，它们依次切割神经元表面的一种叫做淀粉样前体蛋白（amyloid precursor protein，APP）的蛋白质，释放出不同长度的Aβ片段。其中一些片段，如Aβ42，特别容易形成淀粉样斑块，而且在突变患者中，它们的生成会增加，使他们易患早发性阿尔茨海默症。今年3月，由加州大学圣地亚哥分校医学院和麻省总医院的研究人员研发的一种新型的GSM（调节而不是抑制一种参与大脑中淀粉样斑块形成的关键酶），在小鼠、大鼠和猕猴身上测试试验显示，反复低剂量用药完全消除了小鼠和大鼠体内Aβ42的产生，且无任何毒副作用。在猕猴体内也安全有效，可将Aβ42水平降低70%。

目前有多个公司的同类产品在临床研发阶段，适应症为阿尔茨海默病。根据医药魔方NextPharma数据库，共检索到5款已处于上市申报或III期临床阶段靶向Aβ蛋白药物。

来源：医药魔方info

全国人大代表、恒瑞集团董事长孙飘扬在刚刚结束的两会接受新华日报记者采访中表示：去年前三季度，恒瑞投入研发资金33.4亿元，占销售收入的17.2%。在谈到如何整合国内外创新资源方面，他说“在引进创新技术同时，恒瑞积极推动向海外输出创新药成果。去年以来，我们把卡瑞利珠单抗、吡咯替尼、SHR-1701分别许可给韩国CG公司、HLB-Ls公司、东亚制药在韩国开发，总里程金大3.2亿美元。”

前不久，胡润研究院发布了《2021世茂港珠澳口岸城·胡润全球富豪榜》，其中孙飘扬和钟慧娟夫妇的总财富增长超过50%，至2800亿元人民币，位列全球第92位。

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