诺和诺德发布Wegovy片剂相较于orforglipron间接治疗比较结果

当地时间4月2日，诺和诺德宣布将在圣迭戈举行的肥胖医学协会年会上展示ORION研究结果。

ORION研究是一项人群调整的间接治疗比较（ITC），基于3期OASIS 4和ATTAIN-1临床试验数据，在不伴糖尿病的成人肥胖症或超重患者中评估司美格鲁肽片剂25 mg（OASIS 4试验数据）与礼来orforglipron 36 mg（ATTAIN-1试验数据）的疗效和耐受性。作为对照药，此次使用的礼来orforglipron 36 mg胶囊剂量与FDA近期已批准上市的orforglipron（商品名：Foundayo™）的批准剂量范围最高至17.2 mg片剂等效。

研究采用模拟治疗比较（STC）方法比较体重自基线起的百分比变化；在耐受性结局方面，包括因任何不良事件（AE）及因胃肠道不良事件而中止治疗的情况，采用两阶段匹配调整间接比较（2SMAIC）方法进行评估。分析对试验人群之间的差异进行了调整，包括性别、血糖状态（血糖水平）和基线体重，但仍可能存在残余差异[1]。

研究结果显示，诺和诺德Wegovy（司美格鲁肽）片剂25 mg与orforglipron 36 mg相比，观察到显著更高的平均减重。 此外，另一项患者偏好研究显示：成人超重或肥胖症患者更加偏好与司美格鲁肽片剂类似的治疗特征[1][2]。与司美格鲁肽片剂25 mg相比，orforglipron 36 mg因任何不良事件（AEs）而中止治疗的发生几率约高出4倍（比值比[OR][95% CI]:4.1[1.3,13.0]），因与胃肠道（GI）相关的不良事件而中止治疗的发生几率约高出14倍（OR[95% CI]:13.9[2.0,96.0]）[1]。

尽管研究人员已对关键基线特征进行了调整，但仍可能存在未考虑的其他因素。此外，不同研究之间的方案差异也可能对可比性产生影响。虽然在耐受性方面观察到了显著差异，但由于不良事件发生例数较少，这些差异的幅度仍需谨慎解读[1]。

研究的主要局限性包括其观察性性质、选择偏倚以及采用假设性治疗特征等[2]。由于此项调查在产品获批之前开展，研究中使用的治疗特征可能与产品经FDA批准后的标签不完全一致。需注意：司美格鲁肽片剂25 mg在美国境内的产品标签中有甲状腺肿瘤及甲状腺癌黑框警告；有甲状腺髓样癌（MTC）或多发性内分泌腺瘤2型（MEN 2）的个人病史或家族史者禁用本品。最常见的不良反应包括恶心、腹泻、呕吐、便秘、胃（腹）痛、皮肤感觉改变、头痛、疲劳（乏力）、胃部不适、头晕、腹胀、嗳气、（在2型糖尿病患者中）低血糖、胀气、胃肠炎、烧心以及脱发等[3]。

此外，礼来在Foundayo获FDA批准上市的新闻稿中也表示，Foundayo可能导致甲状腺肿瘤，包括甲状腺癌。注意可能出现的症状，如颈部肿块或肿胀、声音嘶哑、吞咽困难或呼吸急促。Foundayo最常见的副作用包括恶心、便秘、腹泻、呕吐、消化不良、胃痛、头痛、腹部肿胀、疲劳感、打嗝、烧心、胀气和脱发。

另悉，自2026年1月Wegovy片剂上市以来，处方量已超过60万张。

参考文献：

1.Michalak W, Laugesen C, Rathor N, et al. Oral Semaglutide vs Orforglipron in Obesity – An Indirect Comparison. Poster presentation presented at Obesity Medicine 2026. [date], San Diego, California, US. 

2.Tadesse Bell S, Traina A, Bhavsar J, et al.  Preferences for obesity medications among people with overweight or obesity. Poster presentation presented at Obesity Medicine 2026. [date], San Diego, California, US. 

3.Wegovy® (semaglutide) Prescribing Information. Plainsboro, NJ: Novo Nordisk Inc.

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来源：医谷网