上海再新医药类辉瑞克唑替尼抗肺癌新药CM118提交临床申请_医药

2014

03/14

10:28

医谷网医药

近日，上海再新医药科技有限公司宣布，公司的抗肺癌新药CM118项目已经完成临床前研究，昨天向上海市食品药品监督管理局提交临床申请。

再新医药副总经理、复旦大学药学院教授、“国家千人计划”著名新药研发专家余科博士介绍，CM118项目是公司首席科学家、新药设计研发大师梁从新博士设计的一系列新药项目之一，刚完成的临床前研究结果显示CM118很可能是又一个国际领先水平的抗癌新药。

CM118是一种选择性MET激酶和ALK激酶抑制剂，它是直接针对美国辉瑞公司已上市的新型ALK激酶抑制剂抗肺癌新药克唑替尼而设计，在保留克唑替尼对ALK肺癌患者群体的有效性和低毒性优点的基础上，进一步克服克唑替尼的药物相互作用的缺点，扩展这一类新型抗癌药与其它抗癌药联合应用的可能性，大幅度提高治疗效果。临床前试验结果显示CM118很可能达到了预期的设计目标。同时，MET激酶与肿瘤生长、转移扩散直接有关（例如导致晚期癌症患者极度疼痛的骨转移），它也是目前临床常用的高端一类抗癌药如厄洛替尼（特罗凯）、吉非替尼（易瑞沙）、阿瓦斯汀等的重要耐药性机制。MET激酶抑制剂的临床试验证明其对非小细胞肺癌（与厄洛替尼联合使用）、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌（与VEGFR抑制剂联合使用）有很好的效果。

再新医药董事长兼总经理唐明博士说，目前在中国市场动辄十几万元乃至几十万元一年费用的国际一流好药离我们中国人民太远。例如辉瑞公司已在中国上市的舒尼替尼（索坦）和克唑替尼（赛可瑞）每年的药价都是几十万元，这对绝大多数中国病人来说都是可望而不可及，很多癌症病人只得放弃治疗。我们在中国研发CM082和CM118这一类国际一流新药的目的，除了填补国内科技和产业空白之外，更重要的是为国人提供吃得起的好药。我们努力争取早日完成这些新药项目的临床研究而造福国人。

在CM118的临床前研究过程中，同样位于上海张江高科技园区的桑迪亚医药技术公司、韶远化学技术公司、美迪西生物医药技术公司等归国留学生创办的医药研发外包CRO公司，和复旦大学药学院提供了主要的研发外包服务。鼎坚投资基金对再新医药的投资保障了CM118临床前研究的顺利完成。张江生物医药基地对CM118项目也提供了重要支持。

来源：医谷网

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