今日(9月14日),康希诺生物股份公司(下称“康希诺”)发布公告称,该公司建议在A股发行及在上交所科创板上市。根据计划,康希诺将根据生产经营需要将在A股发行的募集资金中,5.5亿元用于生产基地二期建设,2.5亿元用于营运资金,1.5亿元用于疫苗研发,今年3月,康希诺成功登陆港交所,成为港交所上市的第一只疫苗股。
公开资料显示,康希诺生物成立于2009年,是一家专注于专业于人用疫苗研发、生产和商业化的企业,2017年,由康希诺生物与事科学院军事医学研究院陈薇团队联合研发的埃博拉病毒疫苗Ad5-EBOV获得原CFDA批准,其是一种用腺病毒载体技术来诱导免疫反应的病毒疫苗,与其他同类竞争产品相比,Ad5-EBOV展示出更佳的稳定性且不需要超低温储存条件。这也是我国首个重组埃博拉病毒病疫苗获批注册,并被批准作应急使用及国家储备。
截至目前,康希诺总计共有涵盖了12个疾病领域(肺炎、结核病、脑膜炎、百白破)的15种在研疫苗,其中,脑膜炎球菌结合疫苗(MCV)组合四价MCV(MCV4)和双价MCV(MCV2)已分别提交新药申请和准备提交新药申请,截至招股说明书最新披露为止,中国并无获批的MCV4产品,康希诺已完成III期临床试验的在研MCV4,在3个月年龄组中表现出显着的安全性,能够覆盖12月龄以下的婴幼儿,而MCV2与目前中国批准的其他MCV2相比拥有更好的安全性,并在6至23个月年龄组表现出更好的免疫原性。
康希诺生物的研发管线(图片来源:康希诺生物公司官网)
产品在临床试验中表现出的优良,使得康希诺生物有望在广阔的疫苗市场抢占先机。
有统计数据显示,2017年至2030年(预测)中国脑膜炎球菌疫苗市场公共与私人市场年均复合增长率分别为9.5%与9.8%,合计年均复合增长率9.7%,预计到2030年,合计中国脑膜炎球菌疫苗市场销售收入达到约70亿元人民币。
另外,康希诺生物正致力研发一种最佳婴幼儿用DTcP(是针对白喉,破伤风和百日咳的联合疫苗)疫苗,与现时在中国广泛使用的共纯化DTaP疫苗相比,康希诺生物的婴幼儿用在研DTcP具有固定且定义明确的DTcP抗原组合物,并拥有更好且更一致的免疫原性,同时,同公司还正研发一种潜在的中国首创DTcP加强疫苗,以替换中国目前使用的DT疫苗,截至目前,一方面中国尚未有已批准之用于青少年和成人的DTP加强疫苗,而另一方面,中国百白破疫苗市场预计将于未来十年快速扩大,其销售收入将由2017年的19亿元人民币增至2030年的82亿元人民币,年均复合增长率为12.2%。
在肺炎领域,康希诺生物正在研发两种预防肺炎球菌疾病的疫苗,即PCV13i疫苗和PBPV,以及一种全球创新的结核病加强疫苗。
此次科创板上市计划尚需获得康希诺生物股东大会审议通过。有关A股发行的决议案自股东特别大会及类别股东大会审议通过之日起12个月内有效。
康希诺生物称,A股发行募集资金将使该公司能够扩大生产能力并加强早期疫苗的研发。公司H股于2019年3月上市后,A股发行使公司能够进一步丰富其资本基础、优化公司治理结构及开发融资平台。
来源:医谷网
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