近日,陕西省药械集中采购网发布《关于调整注射用盐酸阿糖胞苷挂网价格的公示》称,为有效解决我省短缺药品供应保障问题,确保注射用盐酸阿糖胞苷的保障供应,现对国药一心制药有限公司生产的注射用盐酸阿糖胞苷挂网价格调整为15元(0.1g/支)、32元(0.3g/支)。
据了解,国药一心的注射用盐酸阿糖胞苷0.3g去年年底在陕西的价格为14.5元,此次调整为32元,涨价幅度达到120%,涨价超过一倍。
据了解,阿糖胞苷(1-β-D-arabinofuranosylcytosine,Ara-C)是嘧啶类抗代谢药,Ara-CTP是Ara-C在细胞内的主要活性成分,作为DNA多聚酶竞争性抑制剂,通过抑制DNA多聚酶,终止和影响DNA合成,临床上主要用于髓性白血病的诱导缓解和维持治疗,也适用于治疗非霍奇金氏淋巴瘤、慢性髓性白血病的原始细胞危象等。但是,由于存在膜通透性差且代谢稳定性低的问题,使得阿糖胞苷口服生物利用度很低,临床必需采用静脉注射途径。
而此次盐酸阿糖胞苷的大幅涨价并不是偶然,这源于今年1月初辉瑞公司宣布,位于意大利的生产厂家停工检修,其生产的阿糖胞苷注射用无菌粉末(商品名“赛德萨”)将于2019年1月起在全球范围内出现部分市场供货不足的情况,初步预计赛德萨将于今年7月后逐渐恢复供应,药物综合数据库(PDB)显示,辉瑞赛德萨占整个阿糖胞苷市场的97%以上。
国家药监局信息显示,原料药盐酸阿糖胞苷生产企业国内有4家,包括海正药业、岭南制药、莱博通药业、斯利安药业,注射用盐酸阿糖胞苷有11个批文,分属于辰欣药业、辅仁药业、瀚晖制药、国药一心制药、哈尔滨莱博通等5家企业。
辉瑞发布消息后,国家卫健委药政司于今年1月7日发布《关于做好阿糖胞苷注射剂供应保障工作的通知》,称国家短缺药品供应保障会商联动机制办公室与国内目前在产的两家企业沟通,将全力维持市场供应。国药一心制药于1月起开始扩大产能,集中力量供应市场,瀚晖制药也保证现有供应不中断。
同时,对于阿糖胞苷即产生的缺货可能,多地也已经开展措施保障供应。
1月9日,甘肃省卫健委发布《关于做好阿糖胞苷注射剂供应保障工作的通知》。甘肃省卫健委表示,目前甘肃省药品集中采购平台已中标挂网的国产企业有1家:浙江海正药业股份有限公司(注射用盐酸阿糖胞苷0.1g),目前供应正常。经与企业进行沟通,企业表示将全力维持市场供应,保证现有供货不中断。
1月3日,上海市医药集中招标采购事务管理所发布关于阿糖胞苷注射剂等临床紧缺药品挂网采购的通知,为确保满足临床药品使用需求,同意瀚晖制药有限公司生产的注射用盐酸阿糖胞苷(浙江海正药业股份有限公司受委托生产)等药品进行挂网采购,根据“全面挂网公开议价”要求,临床紧缺药品采购价由定点医疗机构与药品生产企业自主议价成交。
但是,阿糖胞苷仍然面临着供应紧张的情况,比如在贵州省6月发布的第二批短缺药品清单中,阿糖胞苷赫然在列。
来源:医谷网
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