20日,赛柏蓝在上海市医药集中招标采购事务管理所得知,关于4+7带量采购的落地执行,执行时间确定在明年2月底3月初,3月15日是最后一批。
2月底3月初,带量采购落地执行
与4+7带量采购结果公布的那天一样,上海又下起了蒙蒙细雨。而今天上午9点,国家组织的药品集中采购试点工作会议也在上海召开。
(注:图中为上海市医药集中招标采购事物管理所,赛柏蓝摄于12月20日)
会议通知显示,为贯彻落实国家组织药品集中采购和使用试点工作部署会议精神,平稳有序推动4+7城市药品集中采购工作,因此召开国家组织的《药品集中采购试点工作会议》。
参会人员有国家组织药品集中采购试点办公室成员,联合采购办公室成员,生产企业负责人。
据赛柏蓝在现场获悉,国家医疗保障局副局长陈金甫、国家医疗保障局医药价格和招标采购司副司长丁一磊、上海医保局局长夏科家等领导出席会议。
赛柏蓝在现场了解到,此次会议主要对企业保证质量和供应作出要求,医保局副局长陈金甫谈到:中标企业要保证质量,保证供应,随后,国家会出台相应的文件让节约的医保资金投入到公立医院的改革中去,比如医院的建设,人员的薪酬考核,提高医疗服务质量,
有参会人士对赛柏蓝表示:关于4+7带量采购的落地执行,各地的情况不太一样,大概是在明年2月底3月初,各区域要在2019年3月15日之前全部落地,上海会先执行。
并且,大约在本月下旬或者2019年上旬,国家会出台具体的执行细则,地方在1月中旬出台地方执行细则。
量是一定可以保证的
我们都知道,带量采购的核心就是“量价挂钩”,以量换价,企业会根据相关部门提出的采购量,来确定投标价,决定是否中标。如果无法完成约定的采购量,对于药企来说,价格降了,量却没到,必然会带来损失。
因此,如何约束医疗机构保证用量就是一个需要关注的问题。据参会人员透露:量的保证主要靠医院的执行,由各个地方的医保局出台相关政策保证,“量是肯定能保证的”。
此外,独家中标后,中标企业也必须保证“量”的供应,在参会现场,中标企业都表态:供货没有问题。
与此同时,此前上海带量采购的试点也提供了很好的思路,据华泰证券研究所分析,上海第三批带量采购执行策略可以称为“四管齐下”的激励约束机制。
医院层面:如果医院可以留用采购了带量品种节省的医保费用,这相当于对医院的激励;并且会把带量采购品种的使用纳入到考核,如果不符合条件的医院,其本身定点医院的评审,以及相应的奖补是无法拿到的。
院长层面:把使用情况作为院长年终绩效考核的一个重要指标。
科室层面:不符合条件的科室无法进行相应的评审评奖。
医生层面:进行处方监管,处方量明显降低的医师名单,要被约谈。
据悉,上海的采购周期可以顺延:如果在12个月内没有完成,可以适当延长,但原则上不能超过15个月,阿莫西林是用13~14个月完成了采购量。
以上海第三批带量采购情况为例,9月1日执行,10月底的时候有两个品种已经基本完成了全年的采购量,正常是6个月用完。
因此,按照上海此前的思路和做法,此次带量采购中,医疗机构的采购量是不用太担心的。
对流标企业不会有任何惩罚措施
此前《4+7城市药品集中采购文件》规定,申报企业若不参加或不接受议价谈判的,该品种作流标处理,且将影响该企业在试点地区所涉及药品的集中采购。
针对此项条款,业内存在不同的声音:虽然文件中没有惩罚性条款,但可能会有相应的处罚措施,比如禁止在4+7城市销售,或者在后续市场准入中被“秋后算账”。
此前,曾有接近此次带量采购的相关专家对赛柏蓝表示:对于流标的品种,目前还是原状,流标品种最大的损失是失去了这次抢占市场的机会。
对此,此次会议中,陈金甫也作出回应:只要企业正常参与就是对政策的支持,即使流标,也会对流标企业有一定的尊重,不会有其他的惩罚措施。
企业表态:质量为先
在带量采购的中标结果中,最明显的改变就是价格大幅下降,就此次中选结果可知,药价降幅平均52%,最高降幅96%,降价效果十分明显,在这个结果下,药企是否还有动力维持药品的质量,成为业内关注的问题。
对此,会议中,所有药企表态:要以质量为先。其中,上海的近红外光谱的检测是比较好的质量保证方式。
在上海此前的保质措施中,所有的中标药品PP均需要检测,确保图像一致,这样可以保证每批次质量比较稳定。如果有问题,就会被列入黑名单,未来5年所有产品不得参与采购。
中标药企:价格联动未必是坏事
目前全国多地已效仿“4+7城市药品集中采购”而出台了新一轮药品集中采购方案,并且已经到了落地效果。
如果全国内发生价格联动,11个城市的价格放大到全国,这种“不带量联动”会对企业的价格体系影响很大。
现场参会的中标企业对赛柏蓝坦言:今天没有说联动的事,但目前已有省市对企业提出降价诉求,面对这样的情况,企业会针对每个地方进行单独的讨论,这属于下一步工作的策略
我们不担心联动后全国价格的拉平,拉平也不见得是坏事,能给我保证量更好,即使无法保证量,如果因为价格低而扩大使用量,让很多原来吃不起药的患者,现在吃的起,也是一件好事。
来源:赛柏蓝
医谷链
《4+7现场|医保局:这些保障政策将出台, 要让参与企业长期利好!执行时间定了》
来源:赛柏蓝
为你推荐
资讯 科伦博泰芦康沙妥珠单抗第七项适应症上市申请获受理
10月27日,科伦博泰发布公告,核心产品TROP2ADC芦康沙妥珠单抗(佳泰莱)一项新适应症上市申请获国家药监局受理,用于联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1TPS
2026-10-28 14:16
资讯 42例长期植入、注册临床完成入组, 阶梯医疗加速全侵入式脑机接口临床进程
2026年8月,WRS 01多中心注册临床试验也已完成全部受试者入组,产品进一步进入面向注册上市的系统性验证阶段。
文/张蓉蓉 2026-10-28 12:29
资讯 维适平首次亮相全国性学术年会,聚焦创新口服治疗与AI赋能,探索UC全病程管理新路径
随着溃疡性结肠炎(UC)诊疗需求受到持续关注,如何在控制疾病活动的同时,兼顾长期疗效、安全性、用药便利性与规范化管理,成为临床实践中的重要议题。
2026-10-28 12:12
资讯 恒瑞医药仿制药业务继续保持下滑状态
10月27日晚间,恒瑞医药发布2026年三季报,2026年前三季度,公司营业收入为244 09亿元,同比增长5 26%;归属于上市公司股东的净利润为69 23亿元,同比增长20 38%。
2026-10-28 10:51
资讯 恒瑞医药携64项创新成果亮相 ESMO,持续探索肿瘤治疗新路径
2026 年 10 月 27 日,2026 年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会近日于西班牙马德里圆满举办。
2026-10-27 16:27
资讯 君赛生物TIL疗法诺吉仑赛注射液申报上市
根据君赛生物消息,10月23日(西班牙当地时间),在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)上,君赛生物以最新突破摘要(Late-Breaking Abstract, LBA) (LBA55) 口头报告形式公布诺吉仑赛...
2026-10-27 15:24
资讯 取消2个国家集采药品中选资格并将相关企业列入违规名单
近期,2家国家组织药品集采中选企业未能按集中带量采购协议供应约定采购量,经相关部门约谈督促,仍无法满足医疗机构需求。
2026-10-27 12:00
资讯 加速“从展台到患者”,吉利德创新成果集中亮相第九届进博会
在500平方米展台上,吉利德将集中展示其在HIV、肝脏疾病、肿瘤及抗真菌等领域的全球创新成果,以及多款创新疗法从“展品”走向临床、惠及中国患者的最新进展,更将带来携手多方...
2026-10-26 19:29
资讯 国家药监局批准创新医疗器械人类3号和10号染色体异常细胞检测试剂盒上市
近日,国家药品监管局批准了珠海圣美生物诊断技术有限公司人类3号和10号染色体异常细胞检测试剂盒(荧光原位杂交法)创新产品注册申请。
2026-10-26 17:50
资讯 研发成果持续落地,华东医药四项研究集中入选ESMO 2026
其中,ROR1靶向抗体偶联药物(ADC)HDM2005在转移性去势抵抗性前列腺癌与非霍奇金淋巴瘤两个方向各有一项Ⅰ期研究入选,FGFR2b靶向 ADC HDM2020报告Ⅰ期剂量递增阶段结果,独...
2026-10-26 16:47
资讯 国家药监局优先审评批准1类创新药阿舒克森片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,批准Bayer AG申报的1类创新药阿舒克森片(商品名称:舒华博)上市。
2026-10-26 16:32
资讯 国家药监局、国家海关总署增设云南省清水河、猴桥口岸,广西钦州港口岸为药材进口边境口岸
近日,国家药监局、国家海关总署增设云南省清水河、猴桥口岸,广西钦州港口岸为药材进口边境口岸。
2026-10-26 15:35
资讯 英飞凡联合安泰适一线治疗广泛期小细胞肺癌 Ⅲ期临床试验结果发布
DeLLphi-305 Ⅲ期临床试验结果显示:英飞凡联合安泰适一线治疗广泛期小细胞肺癌,将死亡风险降低58%
2026-10-26 14:01
资讯 英国成立国家级人工智能生物安全实验室
据英国内阁办公厅周六发布公告,英国将设立一个国家级人工智能(AI)生物安全实验室,以帮助加强其应对新出现生物威胁的防御能力。该实验室将由OpenAI、Anthropic与Google DeepMi...
2026-10-26 12:03







