阿托伐他汀“假药事件”大反转，药监局澄清并非嘉林药业生产！

医药 2018-10-12 09:17 来源：健识局作者：雷公

2018

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健识局

作者：雷公

医药

阿托伐他汀的“假药事件”，可谓是一波三折。

今天（10月11日），黑龙江省食品药品监督管理局发布公告称，此前《关于11批次不合格药品（中药饮片）的通告》（2018年第8期）发布后，根据标示生产企业申请，经药品监管部门进一步确认，标示为北京嘉林药业股份有限公司生产的批号为161223和161229的阿托伐他汀钙片不是标示企业生产，现予更正。

事情原委还得从此前的一篇关于“11批次不合格药品”的公告说起。

9月21日，黑龙江食药监局发布公告称，已检查出有11批次药品（中药饮片）不合格。其中就包括北京嘉林药业股份有限公司生产的批号为161223和161229的阿托伐他汀钙片。

受检的阿托伐他汀钙片来源均为黑龙江省伊春市人民康泰医药连锁有限公司悦馨堂店，检验机构为伊春市食品药品检验检测中心，不合格项目均为“紫外光谱”。

黑龙江食药监局要求，依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定，对省内生产、销售、使用不合格药品（中药饮片）的违法行为进行立案调查，依法查处，涉嫌犯罪的依法移交公安部门，三个月内公开对生产、销售、使用不合格药品（中药饮片）相关企业或单位的处理结果，相关情况及时报告省局。

毫无疑问，这一检查结果在医药圈引起了轩然大波。

作为全球销售额最大的处方药之一立普妥在国内的首仿药，嘉林药业的阿托伐他汀近年一直维持在9%左右的市场份额，在国产降血脂药物领域处于遥遥领先地位。

更为关键的是，2018年5月，嘉林药业的阿托伐他汀通过了被誉为“中国药品质量金标准”的一致性评价，而此番被黑龙江食药监局通报质量不合格，对其无疑是当头一棒。

在事件发酵后，嘉林药业在事情发酵之后不得不在官网上发布了情况说明，从包装盒、包材、紫外光谱等多方面对黑龙江食药监局公示的样品提出了质疑。

最终结论就是：黑龙江药监局公示的不合格阿托伐他汀钙片批次与公司同品种同批次留样药品存在多处差异，确认通告中所涉及的不合格产品不是公司生产。

嘉林药业的公告也在医药圈引发了热议。如今，黑龙江药监局发布更正公告，承认不合格药品并非嘉林药业生产。而嘉林药业自证清白的文章也从其官网悄然扯下。

似乎，这一乌龙事件从此告一段落。但还是会有人不禁要问，倘若这两批次的“假药”并非嘉林药业所生产，那还会是谁生产的呢？为何会在正规药店能出现销售“假药”的现象呢？

不可否认，中国的“假药”就一直是如疥癣一样的存在，令人厌恶至极却又无法根治。

就在昨天（10月10日），公安部从即日起组织全国公安机关开展为期3个月的深化打击食品药品农资和环境犯罪行动，突出打击治理民生领域犯罪问题。

重点打击假劣抗肿瘤类、抗生素类和治疗高血压、糖尿病、心血管、风湿病等慢性疾病用药类，以及儿童用药、中药类、美容针剂类等危害药品安全犯罪。

公安部副部长孙力军强调，各地公安机关要重拳出击，以对食品药品农资和环境违法犯罪“零容忍”的态度，全力侦破一批大要案件。

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作者：雷公

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