谈判品种单季销售暴增28000%,辅助用药空间再被压缩,下滑幅度超30%!

医药 来源:E药经理人 作者:TEDY
2018
09/19
09:19
E药经理人
作者:TEDY
医药

随着国家医疗保障局主导的抗癌药药价谈判主要工作完成,名单将按期在9月底前公布。对于此次谈判,据E药经理人了解,相较于上一次谈判,本轮在流程及相互预期上都比较容易达成共识。所以,据了解此次出局的数量并不多,甚至是没有,而且由于上一轮谈判经验所致,此轮降价幅度可期。

对于降价幅度此次接受程度较高的一个原因在于,第一,前两轮药价谈判品种进入医保之后,产品销售表现十分乐观,超出了不少企业的预期。其中,根据平安证券研报《2018Q2样本医院增速持续回暖,医保目录调整品种加速放量》数据显示(下同),在PDB样本医院采集数据中,微芯生物的西达本胺在2018年第一季度销售额同比增长19688%,销售量同比增长更是达到28500%。

第二,从国家层面而言,肿瘤药降价已经被各个层级关注,但凡被纳入谈判的产品,都是临床急需产品,所以企业接受起来相对容易。

第三,国家医疗保障局作为新成立机构,其对于整个医药价格体系的掌控能力不言而喻,正所谓“中国医保有多大,中国医药市场就有多大”,论哪家企业也不敢拿整个市场开玩笑。

当然,当国家药价谈判品种高歌猛进、快速增长的时候,一批企业的品种正在出现大幅下滑的现象,而现在这种下滑正在更进一步的加速。

众所周知,国家医保资金已经多年承压,接续加大开源的可能性相对较小,所以“腾龙换鸟”是重中之重,肿瘤药进入,药价谈判品种不占药占比,那么则需要“腾换”资金。

而经过两年多“重点监控”,一批辅助用药成为众矢之的,无论是医保目录调整层面限制,还是控制药占比层面,这类品种都是首当其冲,数据显示,今年上半年,一批辅助用药销量下滑超过了30%。

而且,另一方面,随着新版基药目录的即将出台,22种药物被踢出已成定局。按照公布的动态调整原则,调出目录的品种主要是临床已有可替代的药品,或者不良反应多、疗效不确切、临床已被逐步淘汰等原因。显然,辅助用药将极有可能是被调整出目录的主要产品,而其市场份额也将会进一步被压缩。

9月14日,云南省发布《公立医院药品集中采购谈判工作的通知》显示,包括丹红注射液、小牛血清去蛋白注射液等大品种将在9月20日开展谈判采购,这让此前在监控下已经出现大幅下滑的辅助用药品种再次被药价谈判压缩空间,可谓屋漏偏逢连夜雨。

1

示范效应:谈判品种持续放量

2017年由人社部主导的药价谈判共有36个品种入选,与2016年平均零售价相比,36个品种谈判价格平均下降44%,最高达到70%。

截至2018年9月6日,已有19个省市公布了省级医保目录,其他省市均公告暂时按国家医保目录执行,后续发布调整后的省级目录。目前31个省级行政单位医保目录均纳入了36个医保谈判品种。

根据平安证券研报数据显示,36个谈判品种从2017年第三季度开始陆续进入地方医保乙类报销范围,由于不同省市新版医保目录执行进度不同,因此尽管2017第四季度多数谈判品种销量增速较之前提升较大,但整体真正大幅提升集中体现在2018年第一季度,并且在第二季度保持住了高位增长率。

根据研报中PDB样本医院数据,进口品种中贝伐珠单抗2018第二季度销售额增速维持在52%,销量增速269%;国内品种中康柏西普2018第二季度销售额增速33%,销售量增速61%。


对于谈判企业来说,虽然谈判品种会降价,但对于进入目录的抗癌药,国家医疗保障局已经要求做好省级抗癌药专项集中采购,进行在准入及量上进行相关的保障,所以如果此次谈判一旦成功,对产品来说放量速度将会较此前更加迅速。

进入此轮谈判中唯一一个本土创新药安罗替尼可能通过谈判进入医保后,会以更快速度放量,也许半年就会实现10亿元的销售。根据财联社报道称,安罗替尼自6月上市以来,放量迅速,“迄今销售已至5~6亿元”,有望成为目前国内放量速度最快的创新药。

根据此前两轮药价谈判来看,已经有多个省市将谈判品种单独核算,不纳入医院药占比考核,因此从国家层面来说,不仅要大力推行药价谈判,且要让进入药价谈判的企业有利可图,所以会提供各种有利的保障让该政策得以落地。

2

辅助用药再被压

根据PDB样本医院数据,2018年上半年辅助用药大品种销售额均有较大幅度下降,并且从第二季度来看,下滑速度呈加快趋势。

2018年上半年前50大品种中,临床效果不明显,药物经济学差的品种继续下滑。降幅超过20%的有前列地尔、鼠神经生长因子、兰索拉唑和磷酸肌酸,分别下滑30.78%、30.59%、26.83%和26.38%。

2018H1样本医院销售额前50强品种销售规模、同比增速


不难看出,降幅较大的品种基本以辅助用药为主,其中兰索拉唑下降幅度大主要是由于长期以来质子泵抑制剂用量大,成熟品种超适应症使用现象普遍,因此在医保控费下受影响较大。此外,增幅超过20%的品种有贝伐珠单抗,碘克沙醇和伏立康唑,分别上升51.44%、39.62%和23.10%。品种增速快一方面因进入医保目录受益,另一方面这些品种属于相对新型的品种,对老品种有一定的替代作用。

对于辅助用药来说,受到的挤压力度愈发加大。从去年开始,各省也纷纷出台政策对辅助用药进行限制。江苏省对主要起辅助治疗作用或易滥用的药品,适当加大个人自付比例,拉开与其他乙类药品的支付比例档次,并建立动态调整机制。福建省医保办也将丹参、血栓通、血塞通等辅助用药、重点监控目录的常见品种的医保结算价,设置为只有其医保最高销售价的50%。河南省则发布包括郑州市在内18个市9个县,包括郑大一附院在内21家省直医院,合计48份辅助用药目录,包含数百个品种。

而更为重要的基药目录调整原则中,首先明确规定将更加注重临床需要,突出药品临床价值,并实行动态调整,对新审批上市、疗效有显着改善且价格合理的药品,可适时启动调入程序。因此,可以预见,此次调出的22个品种中,有大概率将会以辅助用药为主。

另外,此次新版基药目录原则上不允许各地再在新版国家目录之外增补药品,原因是基本药物制度已经在公立基层医疗机构实现全覆盖,允许地方增补药品是制度建设初期的过渡性措施。相关意见明确,各地不再增补药品。这对于此前可能出现的滥用增补权,将一些预防、辅助用药增补金目录,而关键性治疗用药却得不到合理使用和报销的现象予以遏制。

(本文部分编辑自平安证券生物医药行业专题报告《2018Q2 样本医院增速持续回暖,医保目录调整品种加速放量》)

来源:E药经理人

作者:TEDY  

来源:E药经理人   作者:TEDY

为你推荐

体内CAR-T出海资讯

体内CAR-T出海

近日,河北森朗生物科技有限公司(森朗生物)与美国Tempest Therapeutics(Tempest)签署独家选择权协议,授权Tempest可独家引进森朗生物CD7靶向慢病毒载体平台及多款体内CAR-T候选药物。

2026-09-17 17:15

迈英诺医药完成超 2 亿元 A 轮融资,全球首个局部给药泛 JAK / 泛 Trk 多靶点抑制剂进入中美 II 期临床资讯

迈英诺医药完成超 2 亿元 A 轮融资,全球首个局部给药泛 JAK / 泛 Trk 多靶点抑制剂进入中美 II 期临床

本轮融资由阳光融汇资本领投,厦门金圆产业链基金、厦门市心血管产业基金、博行资本、建发新兴投资、沃美达资本、朗煜投资、厦门高新投跟投

2026-09-17 16:23

华东医药携手美柏生物,ECM胶原蛋白MB007独家战略合作落地资讯

华东医药携手美柏生物,ECM胶原蛋白MB007独家战略合作落地

就细胞外基质(Extracellular Matrix,ECM)胶原蛋白MB007产品在中国市场达成独家战略合作

2026-09-17 16:17

全球范围内,达芬奇SP单孔手术系统首获新适应症资讯

全球范围内,达芬奇SP单孔手术系统首获新适应症

直观医疗近日宣布,达芬奇SP单孔手术系统经阴道妇科手术适应症已获得欧盟CE认证,这是该系统在全球范围内首次获批此适应症。

2026-09-17 16:17

赛诺菲上海外资研发创新中心正式揭牌,携手华山医院共建全球卓越转化中心 资讯

赛诺菲上海外资研发创新中心正式揭牌,携手华山医院共建全球卓越转化中心

赛诺菲加码中国创新,推动本土科研加速临床转化

2026-09-17 16:00

2026上半年:创新医药企业营业收入TOP10 VS 创新医疗器械企业营业收入TOP10资讯

2026上半年:创新医药企业营业收入TOP10 VS 创新医疗器械企业营业收入TOP10

在生物医药及医疗器械领域,创新性通常被视为企业实现长期成长的核心价值驱动。

2026-09-17 15:51

《医药代表管理办法》备案政策问答(二),非首次备案医药代表因学历、专业不符合《办法》规定可否备案资讯

《医药代表管理办法》备案政策问答(二),非首次备案医药代表因学历、专业不符合《办法》规定可否备案

9月16日,国家医药代表备案平台发布《备案政策问答(二)》。国家药监局收集、整理了部分与备案相关的问题,进行解答。

2026-09-17 11:08

字节跳动Anew Labs完成2.9亿美元融资资讯

字节跳动Anew Labs完成2.9亿美元融资

本轮融资由原红杉中国HSG、IDG资本和高瓴投资领投,五源资本担任联合领投方。其他投资者还包括高榕创投、春华创投、博裕资本,以及战略投资者SBP Group和国资背景的上海未来产...

2026-09-17 10:36

诺华前中国总裁张颖出任传奇生物 CEO资讯

诺华前中国总裁张颖出任传奇生物 CEO

纳斯达克上市细胞治疗企业传奇生物(Legend Biotech,股票代码:LEGN)于 9 月 15 日正式官宣,董事会任命张颖(Ingrid Zhang)担任公司首席执行官(CEO),任命自当日生效。

2026-09-16 19:41

丹纳赫举办阿尔茨海默病科普分享会,共话早筛早诊,守护认知健康资讯

丹纳赫举办阿尔茨海默病科普分享会,共话早筛早诊,守护认知健康

在我国,AD及相关痴呆患病人数已近1700万,而早诊率长期偏低。

2026-09-16 19:25

化学药品注册标准新增检验项目和变更生产地址是否需要进行注册检验资讯

化学药品注册标准新增检验项目和变更生产地址是否需要进行注册检验

化学药品的以下变更情形是否需要进行注册检验? 1 注册标准新增检验项目 2 变更生产地址。

2026-09-16 16:13

聚焦罕见病创新与患者可及,2026年“中法医学日”活动在京举行资讯

聚焦罕见病创新与患者可及,2026年“中法医学日”活动在京举行

​近日,2026年“中法医学日”活动今日在北京国家会议中心举行,来自中法医疗健康领域的政策研究者、临床专家、患者组织代表及产业界代表等逾百位嘉宾参会,围绕“健康与创新:...

2026-09-16 15:05

荣昌生物PD-1/VEGF双抗RC148一线治疗鳞状和非鳞状非小细胞肺癌Ib期临床数据资讯

荣昌生物PD-1/VEGF双抗RC148一线治疗鳞状和非鳞状非小细胞肺癌Ib期临床数据

近日,在2026年世界肺癌大会(WCLC 2026)上,荣昌生物公布了其PD-1 VEGF双特异性抗体RC148一线治疗鳞状和非鳞状非小细胞肺癌的Ⅰb期临床数据(RC148-C002研究)。

2026-09-16 14:36

我国将首次制定全国统一的医保医疗服务项目目录,第一批目录工作方案发布资讯

我国将首次制定全国统一的医保医疗服务项目目录,第一批目录工作方案发布

9月16日,国家医保局正式印发《国家基本医疗保险医疗服务项目目录(第一批)制定工作方案》,我国将首次制定全国统一的医保医疗服务项目目录,进一步规范医保支付范围,提升保障...

2026-09-16 11:45

2025年航空援助核心洞察报告资讯

2025年航空援助核心洞察报告

近日,国际SOS旗下的航空医疗与安全风险管理服务商MedAire发布《2025年航空援助核心洞察报告》,为航空公司及公务机运营商配置保障资源、管理运营风险提供参考。

2026-09-16 11:22

驯鹿生物一款in vivo CAR-T获FDA临床试验许可资讯

驯鹿生物一款in vivo CAR-T获FDA临床试验许可

9月16日,驯鹿生物宣布,其基于自研平台InTelliCARTM开发的靶向CD20 in vivo CAR-T产品IASO208的新药临床试验申请(IND)获FDA默示许可,拟用于治疗复发 难治性B细胞非霍奇...

2026-09-16 10:18

云顶新耀新型双功能生物制剂VIS-101 IIa期研究成果亮相CCOS 2026资讯

云顶新耀新型双功能生物制剂VIS-101 IIa期研究成果亮相CCOS 2026

视力与解剖学指标改善,探索nAMD持久治疗新选择

2026-09-15 18:09

毕井泉被判有期徒刑十四年资讯

毕井泉被判有期徒刑十四年

央视新闻报道,2026年9月15日,山东省济南市中级人民法院一审公开宣判十四届全国政协原常委、经济委员会原副主任毕井泉受贿案,对被告人毕井泉以受贿罪判处有期徒刑十四年,并处...

2026-09-15 17:29

GSK与恩沐生物达成一款TCE药物合作, 最高可达7.5亿美元资讯

GSK与恩沐生物达成一款TCE药物合作, 最高可达7.5亿美元

葛兰素史克9月15日宣布达成协议,将向恩沐生物收购一款三特异性T细胞衔接器,计划用于治疗多发性骨髓瘤。本次交易总潜在价值最高可达7 5亿美元。

2026-09-15 16:56

PD-1+EGFR,SYS6010联合恩朗苏拜单抗I/II期临床研究数据公布资讯

PD-1+EGFR,SYS6010联合恩朗苏拜单抗I/II期临床研究数据公布

石药创新控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司在2026年9月12日-9月15日于韩国首尔举办的2026年世界肺癌大会(WCLC)中,以口头报告形式公布SYS6010联合恩朗苏拜单抗I II期临床研究数据。

2026-09-15 15:40