20省一致性评价直接挂网，扭转全国50%市场格局！

医药 2018-09-11 09:50 来源：健识局作者：Chriss

2018

09/11

09:50

健识局

作者：Chriss

医药

通过一致性评价品种利好不断。

近日（9月7日），山西省药械集中竞价采购网发布通知，对企业申请通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品挂网进行公示。涉及石药集团欧意药业3个品规的盐酸二甲双胍片和华海药业1个品规的厄贝沙坦氢氯噻嗪片。

同时山西省药采中心明确：“未列入公示目录的通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的生产企业，可继续递交挂网申请”。

无独有偶。就在前一天（9月6日），甘肃省公共资源交易局医药采购处发布通知，对通过仿制药质量和疗效一致性评价药品实施专项阳光挂网工作，涉及6企业10个品规。

而据健识君统计，目前已有至少20省份落实了通过一致性评价仿制药直接挂网政策，全国近一半市场格局已生变。（翻至文末查看20个省份一致性评价利好政策详情）

“三平权”

46品种利好已来

据健识君查询，目前视同通过/已通过一致性评价品种已增至46个，涉及69个品规，一致性评价工作也有加快趋势。

根据国务院办公厅今年4月发布的《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》(国办发〔2018〕20号)这些仿制药在集中采购、医生处方、医保支付标准方面与原研药享有同等待遇。

从目前情况看，集采层面已有至少20省落实直接挂网政策，其中江苏、黑龙江、辽宁、江西、浙江、广西、甘肃等省份已落实“同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种”政策。

在临床使用上，结合“总额预付、结余留用”，以及以按病种付费的医保支付方式改革等政策，公立医疗机构的成本意识已被激发，性价比高的通过一致性评价仿制药将成为首选。

特别是在国家医保局药品集中采购试点工作还提出要“用各省70%的市场份额交换通过一致性评价产品以及原研产品的最低报价，并此产品的最低报价作为医保的支付价”。

分析人士指出，在目前一致性评价速度加快的情况下，未来将有越来越多的优质仿制药迎来利好。

一致性评价发力

万亿市场迎巨变

根据商务部今年5月最新发布的《药品流通行业运行统计分析报告（2017）》，已发文落实直接挂网省份，占据了全国约50%的市场份额。

在最先落实的上海，最新的招采中，已出现进口原研药“全军覆没”的情况。瑞舒伐他汀钙片、盐酸氨溴索片、氟康唑胶囊、格列美脲片等多个知名品种仿制药中标，阿斯利康、勃林格、辉瑞、赛诺菲、拜耳未中标。

上海也因此成为医保带量采购的标杆，7月31日-8月1日，国家医保局局长胡静林还曾亲赴上海市调研，实地考察了其医保中心、医药集中招标采购事务管理所、医疗保险监督检查所等单位，详细了解了药品招标采购、医保信息化建设和基金监管等情况。

业界预计，跨国企业在上海的“遭遇”，还将至少在一致性评价品种已直接挂网省份反复上演，而随着相关政策在全国推行，全国超2万亿医药市场将发生巨变。

特别是在我国鼓励基药使用，并将通过仿制药质量和疗效一致性评价品种列为基药目录优先纳入行列的情况下，在“保基本”的大方向下，虽然业界对仿制药质量仍不看好，但，相关品种占据市场主流已成大势所趋，却不可否认。

来源：健识局

作者：Chriss

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