阿尔茨海默病患者福音：新旭医药“Tau蛋白示踪剂”进入临床试验

我国自1999年即迈入老龄化社会，根据2018年初民政部调查，全中国60岁以上老人人口比例已经达17.3%，老年人口的比例逐年增加。失智症是老年人口常见问题，国内一份研究发现，65岁以上人口的失智症发生率是5.14%，代表约每20位老人中就有一位患有失智症！在失智症中，以1906年发现的阿尔茨海默病 （Alzheimer`s Disease）最为常见，也有研究指出，中国阿尔茨海默病的患者约有800到1000万人，即便是轻度认知障碍患者，也达2400万人。预计到2050年患有该疾病的人数将超过3000万，我国将是世界上患该病人口最多、增长速度最快的地区，阿尔茨海默病严重威胁老年人的健康，也给家庭和社会带来沉重负担。由于尚缺乏有效的诊断及治疗药物，国际制药厂也相继投入研发资源，然而，却面临多次失败，至今仍无新的治疗药物问世。

第一届亚洲阿尔茨海默病临床研究论坛（CTAD-ASIA）9月2日于上海举行，会中，多位关注阿尔茨海默病的专家分享研究成果。专注于脑神经退行性疾病新药研发的“新旭医药”，在会中分享了未来研发策略及公司发展的战略目标。新旭医药创办人暨执行长张明奎博士表示，新旭医药研发的第一个产品“Tau蛋白示踪剂”为阿尔茨海默病的诊断以及药效追踪等方面带来突破性的进展，也将大规模启动与国内外医院合作的临床研究计划。

Tau蛋白如果不正常 可能导致神经系统病变如阿尔茨海默病

什么是“Tau蛋白”呢？张明奎博士指出，Tau蛋白存在于脑中枢神经系统的神经元中，其扮演非常重要的功能。正常脑中Tau蛋白的细胞功能是与微管结合，维持细胞结构的完整。当Tau蛋白不再正常，形成粘稠聚合物时，就可导致神经系统病变，如阿尔茨海默病以及一些脑部罕见疾病，如额颞叶型失智症（FrontotemporaI Dementia, FTD）和进行性核上性麻痹（progressive supranuclear palsy, PSP）。诸多研究也发现，异常Tau蛋白量的变化，对于这些病的病情轻重程度有正向关系，因此，若从脑神经元中Tau蛋白为研究出发点，有机会找到治疗的关键方式；同样重要的是，因Tau蛋白不正常而引起的罕见疾病，也有可能发现成功有效的疗法。

针对Tau蛋白的研究，目前新旭医药已经研发出“Tau蛋白示踪剂“：APN-1607，并且已经开展多个国家或地区的临床研究，可以从病人脑中侦测到不正常的Tau蛋白。张明奎博士表示，新旭医药的APN-1607，可快速通过血脑屏障进入脑内，与Tau神经纤维缠结结合，并采用正电子发射断层成像（PET）的方式，显示病人脑内Tau蛋白纤维缠结的数量与分布状况。

盼以Tau蛋白示踪剂及相关药物为相关疾病的治疗带来更多突破

张明奎博士补充说明，Tau蛋白示踪剂可有效精准地协助医师诊断，同时也可以帮助临床研究阶段的药品来分析药效，可成为加速新药临床研发测试的利器。而相较于其他的Tau蛋白示踪剂，新旭医药的APN-1607，除了可判读阿尔茨海默病患者的Tau蛋白表现状况，更是目前全球难得可针对阿尔茨海默病以外的脑神经退化性疾病做出精准判读的示踪剂。

PET成像有助于确认治疗方式的药效，张明奎博士说，APN-1607的这个特性，将促进新旭医药以及其他药厂的新药开发策略在合作上更具备弹性。新旭医药将开放APN-1607，提供给其他药厂以及医疗研究单位使用，让示踪剂可以更广泛地被应用，藉此，期盼找出更多疾病的解决之道，进而让患者获得更好的治疗。

新旭医药目前除了开发示踪剂外，以Tau蛋白为基础的研发产品也包含了小分子以及大分子的治疗药物，期望能够为阿尔茨海默病及其他神经退化性疾病的治疗带来更多突破。

新旭医药与国内优秀医院合作 将与上海华山医院展开合作项目

在临床研究及新药研发上，医院及临床医师是相当重要的合作伙伴，新旭医药与上海、北京、广州、武汉等重要城市的优秀医院，都即将有临床研究项目具体推进。新旭将启动与上海复旦大学附属华山医院合作的APN-1607临床研究项目。华山医院PET中心主任医师管一晖教授、左传涛教授，以及华山医院神经内科医师们皆参与这个研究项目，也正式将新旭医药的第一项产品在中国大陆市场推出，与全球同步。

张明奎博士指出，新旭医药积极布局与国内各医院、科研单位以及医药公司合作的机会，希望可以给国内的病人带来更多接触到创新药物的可能性。过往国际上若是有新药正在研发阶段，国内的患者都较少有机会参与，即便是新药已经成功问世，进入国内市场的时间往往也较晚，新旭医药立足于中国市场，更是希望透过在国内建立的医药合作网络，在临床研究阶段，就让中国的脑神经退化性疾病患者有机会接触使用更新的诊断与治疗，为患者与家属带来更多实质的帮助。