广州GPO方案确定，未来药品采购模式大变！

广州GPO方案终于确定。

近日（8月31日），广州市人社局、市发改委、市商委、市卫计委等八部委联合发布《广州医疗机构药品集团采购试行办法》（简称“办法”），2018年10月1日实施。

适用于广州地区公立医疗机构在广州医疗机构药品集团采购平台的药品集团采购交易，鼓励广州地区公立医疗机构以外的医疗机构参加广州医疗机构药品集团采购；军队及武警驻穗医疗机构、其他医疗机构根据有关规定和采购需要可以参加广州医疗机构药品集团采购。

广东省对药品集团采购（GPO）一直情有独钟，此前已在深圳、东莞、肇庆、佛山、珠海试点此项工作。在今年6月份发布的《深化公立医院综合改革行动方案》中，“全面推广药品和医用耗材集团采购”也是重要内容。

相比已有GPO，广州GPO的采购方案更强调医保的作用。

在采购形式上，广州GPO实行分类采购，包括直接挂网、议价挂网、医保谈判采购、竞价采购5种。其中，医保经办机构为组织开展集团谈判主体，医疗机构按谈判结果通过广州药品集团采购平台采购。

结合对通过一致性评价品种“优惠”政策落地和专利药谈判降价，专利到期药品降价已成定局。从降价幅度上看，虽然此次广州GPO并未公示承诺降价水平，但，分析人士指出，参考此前深圳、肇庆等地GPO的降价承诺，30%应也是广州GPO的预期目标。

而结合《深化公立医院综合改革行动方案》关于“推动省第三方药品电子交易平台跨区域联合采购”等设想，广东省的药采格局或也将发生根本性改变。

价低者得市场

通过一致性评价品种将大举替代原研

今年4月，业界曾流传过广州GPO方案的征求意见稿，官方披露，其间，共归纳提选了138条意见或建议，集中综合采纳了67条意见和建议。

从结果看，正式版广州GPO方案中，增加了大量关于通过一致性评价品种和专利到期药的相关规定。

按照《办法》规定，国家及省谈判目录药品、国家定点生产目录药品、当期采购周期内新通过质量和疗效一致性评价的药品等，医疗机构通过广州药品集团采购平台直接采购。

在集团采购目录编制中，通过一致性评价仿制药也是优先选择药品

优先选择符合重大新药创制专项、重大公共卫生项目、通过国家仿制药质量和疗效一致性评价的药品。

同时，在广州GPO方案中，同通用名、剂型、规格药品通过质量和疗效一致性评价的药品生产企业达到3家及以上的，未通过质量和疗效一致性评价品种则不具备报名资格。

特别需要注意的是，按照广州GPO方案，通过一致性评价品种将不再追求最低价。

在广州GPO方案中，通过一致性评价仿制药与其临床替代对象——专利到期药，实现了同台竞争，并更有优势

报价后，同组专利到期药有两个及以上，且无出口药（出口到国际主流市场药）、仿制药（通过质量和疗效一致性评价的仿制药）和（或）新注册分类3类、4类药品的，选报价低者成交；

同组专利到期药有两个及以上，且有出口药、仿制药、和（或）新注册分类3类、4类药品的，专利到期药报价低的与出口药、仿制药、新注册分类3类、4类药品报价低者按竞价调整系数竞价交易；

无出口药、仿制药、新注册分类3类、4类药品、最高分品种，或以上品种均不报价，专利到期药转入集团谈判。

同组无专利到期药或专利到期药不报价，出口药、仿制药、新注册分类3类、4类药品属多家品种的按竞价采购流程交易，属独家品种的，则转入集团谈判。

专利到期药、出口药、仿制药、新注册分类3类、4类药品不报价或报价后但不接受转挂网采购条件或转入集团谈判的，均视为放弃当期交易。

“仿制的目的就是为了替代。”国家卫生健康委员会体制改革司监察专员赖诗卿曾公开表示。从广州GPO关于通过一致性评价仿制药和专利到期药品政策看，仿制药利好趋势明显，大批替代原研已成定局。

GPO争议中崛起

第三方跨区域联合采购替代省级平台？

GPO是目前国际通行的医院药品采购模式，作为社会化采购第三方中介组织，通过整合多家医院的临床用药(医疗器械、耗材)需求，组织上游生产商、经销商开展产品竞价，帮助医院节约采购费用，并提供供应链管理。

而这一组织形式在我国，因属行政力量推动之产物，自诞生之日起，即自带“垄断”隐患。（详见>>医保局现身，GPO“战团”扩编！挑战省级药品集采平台生死！)

但，其降价实力又不容小觑。

据药物经济学专家介绍，在药品招标采购平台，药价一般会降低20%到30%。GPO在此基础上再砍20%到30%。一般来说，GPO可以使药品降价24%到40%。

2017年，深圳GPO两批1159个药品，平均降幅22.57%。其中，两个生产厂家以上的竞争性强的品种降幅47.45%，抗感染类降幅36.4%。

2016年，上海GPO在完成首批抗微生物类药品采购后，采购联盟负责人曾透露，该次“团购”的药品，与上年年联盟内医疗机构所用抗微生物类药品进行静态数据测算，总体降幅约占所采购金额的20.8%。

在医保基金压力不断加大的今天，降价还是刚需。随着今年7月，国家市场监管总局发布通知，宣布终止对上海GPO涉嫌垄断案的调查，GPO似乎在此得到了认可。

而在一贯力推GPO的广东，以市为单位的集团采购已经覆盖了6个城市。根据该省6月份下发的《深化公立医院综合改革行动方案》，其GPO将以广州、深圳为核心，很可能是依托全药网、广州公共资源交易中心，其他城市自愿加入的形式展开，进而形成第三方药品电子交易平台跨区域联合采购模式。

而从全国来看，强大的集中购买方(单一购买者)可能会导致市场机制失灵。相关负责人表示，在做好国家到省级集中采购的任务时，也要规范GPO采购和带量采购、鼓励区域采购联盟。

来源：健识局

作者：木木  

来源：健识局   作者：木木