《证券日报》记者独家获得的一份《致专家函——关于瑞易宁暂时供货紧张的沟通说明》(以下简称《沟通说明》)显示,瑞易宁半成品药由辉瑞波多黎各工厂生产,该厂遭受到飓风“玛利亚”的影响,产能受损严重。目前,波多黎各工厂的生产正在稳步恢复中。在此过渡期间,中国市场的瑞易宁成品出现一定程度的供货紧张,预计从现在起持续2个月至3个月。
这一《沟通说明》的落款企业为海正辉瑞制药有限公司。海正辉瑞在上述《沟通说明》中表示,目前的供货紧张只是暂时的,公司将尽快恢复正常供应。
据了解,海正辉瑞为海正药业旗下公司,目前已经更名为瀚晖制药。对于此事,《证券日报》记者也致电海正药业董秘沈锡飞,其向记者介绍,瑞易宁大包装在辉瑞的波多黎哥工厂进行生产,然后进口到国内,在辉瑞的大连工厂进行分包装,从6月份开始,因为辉瑞波多黎哥工厂大包装生产出现问题,连续几批质量有问题,没有放行,所以出现阶段性断货。目前已经在重新排产、生产中,下一批国外工厂能够顺利放行的话,成品预计在11月份能够供应市场。
海正辉瑞已更名
据了解,瑞易宁的通用名为格列吡嗪控释片,1993年在中国上市,主要针对对象为2型糖尿病患者。
海正辉瑞为A股上市公司海正药业与辉瑞合资公司。海正辉瑞于2012年由Pfizer Luxembourg S.àr.l与海正药业及控股子公司海正药业(杭州)有限公司合资组建,面向中国和全球市场开发、生产和推广品牌仿制药。
2017年11月11日,海正药业发布公告称,Pfizer Luxembourg Sarl(以下简称“辉瑞”)将其在海正辉瑞49%的权益转让给了其关联方HPPC Holding S.à.r.l。
海正药业介绍,辉瑞股权处置后,不再持有海正辉瑞的股份,而海正辉瑞作为公司的控股子公司的地位保持不变,高瓴资本将成为公司在海正辉瑞层面新的合资方。
2017年11月29日,海正药业发布了关于控股子公司海正辉瑞制药有限公司股权变动涉及与辉瑞等相关方签署一系列商业合同的公告。双方签署的协议包括与产品本地化相关的知识产权许可协议、技术转让协议以及与产品供货相关的协议,以便合资公司保留辉瑞原拟在合资期间注入合资公司的相关产品,其中就涉及瑞易宁。
双方还约定,合资公司海正辉瑞尽快停止使用与“辉瑞”或“Pfizer”相关的商标或商号,最迟不超过十二个月(特定条件下可以延长六个月)。
今年6月30日,海正药业发布公告称,收到控股子公司海正辉瑞通知,经杭州市富阳区市场监督管理局核准,“海正辉瑞制药有限公司”名称变更为“瀚晖制药有限公司”。
与辉瑞分手,是否与瑞易宁断货存在关联?海正药业董秘沈锡飞也向记者强调,二者不存在关系。
产品供货引关注
海正药业发布的2018年半年报显示,公司实现营业收入53.31亿元,较去年同期下降3.16%,主要是由于上半年公司尚未收到欧盟解禁通知以及两票制后原辉瑞产品由于直发导致公司销售额下降。
海正药业介绍,公司实现归属于母公司所有者净利润0.15亿元,较去年同期增长9.93%,主要是公司上半年取得政府补贴等非经营性收益同比增加。不过,扣除非经常性损益之后,海正药业实现净利润为亏损6263万元,去年同期为亏损72.565万元。
辉瑞退出之后,瀚晖制药的发展情况也引起投资者关注。
海正药业介绍,瀚晖制药2018年上半年公司继续保持业绩平稳增长,公司秉承“患者至上、品质为本、创新变革、追求卓越、诚信合规、成长共赢”的文化理念,强化市场及学术平台的建设,拓展基层及零售市场业务,运用数字化工具提高推广效率及人均生产力,公司上半年实现IMS排名较去年同期上升了7位。同时,完成了公司的工商更名,其他各项更名工作有序开展;实现辉瑞产品地产化项目全面启动,首个辉瑞原研地产化产品“玫满”开始商业生产供货,特治星分包装转移的设备已全部到位;在一致性评价方面,瑞舒伐他汀钙两个品规通过一致性评价。
瀚晖制药今年上半年实现营业收入20.3亿元,归属母公司净利润约为3.89亿元。2017年同期,彼时的海正辉瑞实现营业收入20亿元,实现归属母公司净利润2.75亿元。
值得一提的是,供货风险一直是外界所关注的焦点。海正药业在2018年半年报中介绍,公司的医药商业业务包括全资子公司省医药公司从事第三方药品的纯销、分销及零售业务(含连锁药房、电子商务等)和控股子公司瀚晖制药在销售和推广其自产制剂产品和前股东辉瑞独家授权公司的制剂产品业务(该业务在瀚晖制药完成地产技术转移后将转为公司的自产制剂业务)。
海正药业表示,若公司医药商业业务所需的主要产品品种出现供货不足且短期内不能解决,则可能对公司的市场份额、销售收入及净利润等产生不利影响。
在此之前,海正药业因特治星断货,业绩出现大幅波动。特治星是海正辉瑞(现瀚晖制药)销售的一个重要品种,2015年以来受到辉瑞的意大利工厂供货影响,导致该产品销售量大幅下降。特治星的断供也给海正药业业绩带来冲击。
2014年,海正药业实现归属于上市公司股东的净利润为3.0789亿元,而2015年,公司净利下滑至1356.67万元;2016年,公司净利出现亏损,为-9442.8万元。
来源:证券日报
医谷链
《尘埃落定!海正辉瑞正式更名瀚晖制药,定位将不再仅仅是一家药企》
来源:证券日报 作者:张敏
为你推荐
资讯 腾讯、阿里等入股脑机接口企业阶梯医疗,博睿康完成上市辅导
公开资料显示,近日上海阶梯医疗科技有限公司发生工商变更,新增阿里巴巴关联公司杭州灏月企业管理有限公司、腾讯关联公司上海启善投资有限公司等为股东,同时注册资本由100万元...
2026-06-10 10:06
资讯 药明康德、诺禾致源等被美国列入“中国军工企业”名单
今日,药明康德发布公告称,公司注意到,2026年6月8日(美国时间),美国国防部错误地将药明康德列入其根据1260H条款认定的“中国军工企业”正式更新版名单中。
2026-06-09 21:24
资讯 微眸医疗完成近亿元A轮融资,全国首个眼科手术机器人多中心随机对照注册临床试验同期收官
本轮A轮融资由元航资本领投,老牌投资机构明桂资本持续加码追投,多家行业知名投资机构联合参与投资,伊嘉资本担任本次融资财务战略合作伙伴。
2026-06-09 20:20
资讯 礼来公布口服小分子GLP-1 药物关键研究完整数据,潜在T2D新口服方案表现亮眼
礼来公司在美国糖尿病协会(ADA)第86届科学年会上公布了口服小分子GLP-1受体激动剂orforglipron在ACHIEVE系列三项3期临床研究中的详细数据。
2026-06-09 19:57
资讯 因美纳发布StrataMap Spatial Solution:高性能的端到端空间全转录组研究解决方案
StrataMap Spatial支持研究人员以真正的单细胞分辨率开展空间生物学研究,拓展科学发现的边界
2026-06-09 19:52
资讯 两款IgA肾病新药获批
6月9日,荣昌生物发布公告称,近日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,泰它西普注射液(代号:RC18)治疗免疫球蛋...
2026-06-09 11:33
资讯 第五年,2026年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点
《通知》围绕年度重点任务和既往工作中发现的突出问题,聚焦重点领域和关键环节,在坚持党建引领行风、强化医德医风建设、加强正向宣传引导、防范化解风险隐患、严守医疗数据安...
2026-06-09 09:14
资讯 华超神控完成亿元天使系列融资,自研 AI 超声脑机平台开辟无创深脑调控新赛道
本轮融资分为天使轮与天使 + 轮两期,天使轮由经纬创投独家领投,天使 + 轮由德联资本、道远资本联合领投,行业知名机构持续加注,循光资本担任本次系列融资独家财务顾问。
2026-06-08 17:05
资讯 Cytiva与鼎康生物合作GMP-2扩建项目投产, 共筑“中国速度,全球交付”新标杆
GMP-2生产基地专为临床后期及商业化生产打造,可为全球生物药合作伙伴提供灵活且可扩展的生产解决方案,助力加速产品商业化进程并保障全球稳定供应。
2026-06-08 16:41
资讯 默沙东欣瑞来(注射用索特西普)重磅上市,引领肺动脉高压(PAH)迈向“治本” 新里程碑
用于治疗世界卫生组织功能分级(WHO FC)Ⅱ-Ⅲ级的肺动脉高压(PAH,WHO第1组)成年患者
2026-06-08 16:36
资讯 GCP2026修订版发布,2020版废止
6月8日,国家药监局、国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局联合发布《药物临床试验质量管理规范(2026年修订)》,自2026年9月1日起施行。国家药监局、国家卫生健康委《关...
2026-06-08 16:21
资讯 博腾股份终止斯洛文尼亚研发生产基地建设,保留对诺华子公司主张索赔的权利
近日,博腾股份公告称,鉴于诺华斯洛文尼亚子公司已向博腾股份全资子公司PSI发出解除通知,PSI在该场地内的投资和建设已面临重大不确定性,公司决定终止投资建设斯洛文尼亚研发...
2026-06-08 13:10
资讯 全球首款CD7 CAR-T儿童适应症一期临床启动
据安科生物和博生吉医药消息,安科生物参股公司博生吉医药自主研发的全球首款进入临床阶段的靶向CD7自体CAR-T产品PA3-17儿童适应证临床试验启动会在组长单位中国医学科学院血液...
2026-06-08 10:57
资讯 一家医疗器械企业被调入港股通
6月5日收市,上海证券交易所官网发布最新港股通标的调整通知,共6家企业调入,包括广受关注的大模型企业智谱(02513 HK)、GPU企业壁仞科技(06082 HK)等,其中生物医药、医...
2026-06-07 21:20
资讯 第二批全国中药饮片集采首轮报价结果公示
6月5日深夜,山东省医保局官网发布《全国中药饮片联盟集中采购拟入围结果公示》,共计822家企业入围,与资格审核通过企业数量相比,淘汰了约20%企业。
2026-06-07 13:11
资讯 全国首例,侵入式脑机接口让视障患者复明临床试验取得重大突破
6月6日,记者从中南大学湘雅医院了解到,由许惠卓教授团队牵头开展的侵入式脑机接口视觉重建临床试验取得突破性进展。失明多年的受试者在术后恢复良好,已初步实现视觉功能重建。
2026-06-06 17:54
资讯 国家药监局批准第四代BTK抑制剂洛布替尼片
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达)上市,该药适用于既往接受过至少两种系统性治疗(...
2026-06-05 15:07
资讯 开盘大涨 50.22%!抗过敏创新药企上市首日受热捧
6 月 5 日,天辰生物医药(苏州)股份有限公司(证券简称:天辰生物 - B,股票代码:01779 HK)正式于香港联合交易所挂牌上市,依托港股 18A 生物科技企业上市规则登陆资本市场。
2026-06-05 14:30



