继吴浈之后，原CFDA药品化妆品注册管理司司长王立丰被查

医药 2018-08-24 09:38 来源：医谷网综合报道

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昨日（8月23日）晚间，国家市场监督管理总局官网发布消息，原国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司（中药民族药监管司）司长王立丰涉嫌严重违纪违法，目前正接受纪律审查和监察调查。

这是继原国家食品药品监督管理总局副局长吴浈之后，涉嫌严重违纪违法被查的第二位原CFDA官员。据悉，王立丰在原国家食品药品监督管理总局与时任副局长吴浈共事多年。

据公开资料显示，王立丰此前曾在原国家食品药品监督管理总局稽查局担任局长、药典委担任秘书长一职；2013年6月5日，原国家食品药品监督管理总局发布任命公告，任命王立丰为药品化妆品注册管理司（中药民族药监管司）司长。王立丰最后一次公开露面是在今年6月22日的国务院政策例行吹风会上，介绍加快境外上市新药审评审批有关工作情况。

根据原CFDA官网显示，药品化妆品注册管理司（中药民族药监管司）的工作职责：

（一）组织拟订药品化妆品注册管理制度并监督实施。

（二）组织拟订药品化妆品相关标准并监督实施。

（三）严格依照法律法规规定的条件和程序办理药品注册和部分化妆品行政许可、医疗机构配制制剂跨省区调剂审批并承担相应责任，优化注册和行政许可管理流程。

（四）组织拟订药品化妆品注册相关技术指导原则。

（五）承担疫苗监管质量管理体系评估、药品行政保护相关工作。

（六）组织实施中药品种保护制度。

（七）承担处方药与非处方药的转换和注册，监督实施药物非临床研究质量管理规范和药物临床试验质量管理规范，组织拟订中药饮片炮制规范。

（八）指导督促药品化妆品注册工作中受理、审评、检验、检查、备案等工作。

（九）督促下级行政机关严格依法实施药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请、医疗机构配制制剂、部分化妆品许可等相关行政许可工作、履行监督管理责任，及时发现、纠正违法和不当行为。

（十）承担麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和药品类易制毒化学品等相关行政许可工作。

（十一）承办总局交办的其他事项。

王立丰所在的原国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司所管辖诸如优化药品、化妆品注册和行政许可管理流程，以及承担疫苗监管质量管理体系评估、药品行政保护相关工作，也都在副局长吴浈的分管范围内。

8月16日，国家问责长春长生疫苗案官员，原国家食品药品监督管理总局党组成员、副局长吴浈涉嫌严重违纪违法，接受中央纪委国家监委纪律审查和监察调查。有业内人士推测，王立丰接受调查可能也与问题疫苗案有关。

吴浈长期分管药品注册、监管、审核等工作，手握重权。因疫苗行业也在其分管之下，有媒体称其为“疫苗沙皇”。2014年以来，吴浈至少两次被实名举报。

此外，2017年3月，吴浈的前下属、原食药监总局药品审议中心前副主任尹红章以受贿罪二审被判处有期徒刑10年。法院指，2002至2014年间，尹红章一家三口共收取生物制药企业给予的财物共356万余元。

下一位药监大佬谁还会被调查，恐怕自己最清楚。

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