今天辉瑞宣布将以1.2亿首付、3.05亿里程金牵手BioNTech开发mRNA流感疫苗，如果上市辉瑞还将支付一定销售提成。辉瑞是继默沙东、礼来、罗氏、赛诺菲、BI等进入mRNA领域的又一个大药厂，但是唯一关注流感疫苗的大药厂，其它合作都是开发肿瘤治疗疫苗。
BioNTech是欧洲最大私营生物技术公司，前年获得基因泰克3.1亿美元支持，用于开发肿瘤新抗原。今年初又获得高达2.9亿美元的A轮融资，令其估值达到23亿美元。BioNTech的产品线以肿瘤疫苗为主，与世界最大私营生物技术公司Moderna做同样买卖，但不同的是后者认为流感疫苗没有市场。Moderna今年获得5亿美元G轮融资，令其总融资达到25亿美元、估值70亿美元，可见mRNA技术现在受到投资者和大药厂的普遍热捧。
流感疫苗和治疗性肿瘤疫苗开发完全不同。前者已经存在、但有各种问题，而后者现在还在探索阶段、能否找到足够数量和足够免疫原性肿瘤特异性抗原现在还是未知数。现在使用的蛋白流感疫苗主要通过鸡蛋生产，过去几年FDA批准了哺乳动物细胞培养系统的 Flucelvax 和重组DNA在昆虫细胞的 Flublok 方法。这些方法生产周期较长、所以需要在每年流感季节前6左右个月就得预测主要毒株亚型开始生产。但流感病毒变异很快，所以经常是计划没有变化快。去年就是这个情况、令全球经历了一次最严重的流感袭击，这可能也是辉瑞动心的原因之一。另外传统疫苗对鸡蛋过敏人群也不适用，现在有人在开发植物生产流感疫苗、但尚未上市使用。
RNA疫苗生产周期短、成本较低、污染比较易控，所以和传统蛋白疫苗比有一定优势。与DNA疫苗比，RNA疫苗更安全、更容易表达、生产也相对容易、递送也更简单（不需进入细胞核）。现在RNA药物化学稳定性和免疫原性问题已基本解决，另外两类RNA药物即ASO和RNAi都已经有药物上市。但mRNA比ASO和RNAi要大很多，所以递送还是潜在技术障碍、尤其是肝脏、脾脏以外组织的递送。现在常用的流感疫苗是四价疫苗，所以mRNA疫苗也将是多个mRNA的混合物，与ASO、RNAi比增加生产、设计、递送障碍。mRNA药物研发现在还在早期开发阶段，虽然有几个产品进入一期临床但目前尚未有在二期临床显示足够治疗窗口的mRNA药物，所以这还是个未经概念验证的新技术。
辉瑞过去20年基本靠收购维持产品线，但最近有点偏离这个传统模式，前几周CEO说短期内不会有大型收购。最近辉瑞开始收购前移，在新方面技术投入较大。如与IBM合作进入AI、与Arvinas合作进入小分子诱导蛋白降解，但他们最近放弃了CAR-T平台。大药厂资金雄厚、经验丰富，在新技术开发早期介入对生物技术行业是个好事。
来源：美中药源
作者：路人丙
来源：美中药源 作者：路人丙
为你推荐
资讯 CDE：针对泛肿瘤的抗肿瘤药物临床研发技术指导原则
泛肿瘤是从肿瘤起源和病因学等角度，将多种组织来源的肿瘤视为同一类疾病，并且寻求相同的治疗手段。当针对共有的分子改变开发药物时，不同肿瘤的患者均有可能从相同的药物治疗...
2026-01-25 18:54
资讯 病毒“突变”不等于更强生存力——华山张文宏教授团队发现：敏感性下降，往往伴随适应性下降
玛巴洛沙韦敏感性降低的突变发生率仍然极低（0 05%），未发现典型的I38T耐药突变。
2026-01-24 12:22
资讯 箕星药业宣布成功完成D1轮2.87亿美元融资，推进口服GLP-1药物开发
1月22日消息，箕星药业有限公司（Corxel Pharmaceuticals Limited）宣布已成功完成D1轮融资，募集资金高达2 87亿美元。
2026-01-23 18:00
资讯 基因启明完成亿元天使轮融资，加码iNKT细胞疗法研发与临床转化
本轮融资由人合资本独家投资。融资资金将重点用于推进公司核心iNKT细胞药物的临床试验进程，同时加速新管线的研发拓展与技术平台升级。
2026-01-23 14:05
资讯 商务部、国家发改委、国家卫健委、国家医保局等9部门印发促进药品零售行业高质量发展的意见
鼓励符合监管要求的实体医疗机构、互联网医院与药品零售企业依托电子处方流转平台进行处方流转。鼓励建设非医保药品自费处方电子流转平台，规范和完善相关药学服务。
2026-01-23 11:04
资讯 诺和诺德聚焦零售药店体重管理服务，启动“零售科学减重生态联盟”
1月22日，诺和诺德在福州举办超越·共盈——诺和诺德零售生态伙伴大会，大会汇聚连锁零售药店管理层、临床专家、资深药师、行业智库、零售生态合作伙伴等多方力量，正式启动零...
2026-01-22 21:53
资讯 优赫得在华获批治疗既往接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者
基于DESTINY-Gastric04 III期试验结果，与雷莫西尤单抗+紫杉醇相比，优赫得®可为患者带来具有显著统计学差异和临床意义的总生存期（OS）改善，两年OS率实现翻倍
2026-01-22 17:53
资讯 传奇生物CAR-T细胞药物 Carvykti（西达基奥仑赛）2025年销售额18.87 亿美元，同比增长 95.9%
强生2025年全年收入达到941 93亿美元，同比增长6%，净利润268 04亿美元，同比增长90 6%，调整后净利润262 15亿美元，同比增长8 1%。
2026-01-22 16:48
资讯 从收费难题到医保立项：机器人诊疗迎来普及拐点
2025年12月5日，国家医保局向各省医保局下发了《手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南（征求意见稿）》，用于在医保体系内部征求意见。
文/梁瑜 2026-01-21 16:48
资讯 英矽智能6600万美元授权一款具有穿透血脑屏障的潜在在研抗炎药物
1月20日，英矽智能发布公告称，与深圳衡泰生物科技有限公司就 ISM8969 项目达成共同开发合作协议。
2026-01-21 15:42
资讯 国家医保局规范手术和治疗辅助操作类医疗服务价格，手术机器人有了系统明确收费指引
近日，国家医保局编制印发《手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，将已有价格项目规范整合为37项，覆盖医学3D重建、生物3D打印、术中显微成像、手术路径导...
2026-01-21 15:12
资讯 GSK22亿美元收购间接获得中国创新药资产
1月20日，GSK（葛兰素史克）宣布与RAPT Therapeutics达成最终收购协议，根据协议条款，葛兰素史克将以每股58 00美元的现金价格收购RAPTTherapeutics全部已发行普通股，对应股...
2026-01-21 14:33
资讯 182家单位入围2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅，都有哪些项目
近日，工信部办公厅 与国家药监局综合和规划财务司公布2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅入围单位。
2026-01-21 10:32
资讯 上海医药iNKT细胞注射液获批临床试验
1月20日，上海医药集团股份有限公司发布公告称，下属上海医药集团生物治疗技术有限公司自主研发的“B023细胞注射液”收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书...
2026-01-20 16:49