单克隆抗体药物领域“独角兽”复宏汉霖融资加速,这一次剑指全球市场。
7月18日,上海复星医药(集团)股份有限公司(简称:“复星医药”,交易代码:600195.SH)发布公告,其控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称:“复宏汉霖”)拟向9家投资者以每股6.23美元的价格增发超过2512万股股份、募集总额约1.565亿美元的资金。
复宏汉霖由复星医药与海外科学家团队于2009年合资组建,主要致力于单克隆抗体生物类似药、生物改良药以及创新型单抗的研发及产业化。截至2018年7月17日,复宏汉霖共有11 个产品、17 项适应症申报临床试验,其中已有5 个产品进入临床III 期,领跑国内单克隆抗体药物研发。同时,复宏汉霖旗下利妥昔单抗注射液(用于非霍奇金淋巴瘤治疗)已于2017 年报新药上市申请,有可能成为国内首个上市的国产单抗生物类似药。
复宏汉霖作为深耕单克隆抗体药物的“独角兽”企业,目前还处于亏损状态。公告披露的信息显示,截至2017年12月31日,复宏汉霖的总资产为131,659万元,归属于母公司股东权益为-8052万元,负债总额为138108万元。2017年度,复宏汉霖实现营业收入3957万元,实现归属于母公司净利润人民币-25366万元。尽管尚未实现盈利,复宏汉霖仍然十分受资本追捧。
半年多时间,复宏汉霖密集进行了两轮融资,企业估值也迅速增加。复宏汉霖2017年12月20日曾进行增资扩股,当时的投后估值约为15.4亿美元;而此次新一轮增资扩股之后,复宏汉霖投前估值约为28亿美元,而投后估值则升至约29.56亿美元,较上一轮融资增加91.95%。
值得注意的是,虽然公告披露的信息显示,复宏汉霖两轮增资扩股所募集资金核心用途都是用于复宏汉霖的研发及日常运营,但新一轮融资侧重略有不同。复宏汉霖总裁兼首席执行官刘世高表示,新一轮募资后,面对未来的肿瘤治疗趋势,复宏汉霖将进一步加强国际化战略和单抗联合治疗的布局,以‘可负担的创新’药物,满足全球更多患者的用药需求。由此可见,国际化是复宏汉霖新一轮融资后战略发展的突出重点。
除此之外,复宏汉霖新一轮融资的投资者不仅数量上从7家上升至9家,结构上也发生了变化,相当数量的“国家队”资金参与到了新一轮融资之中。
全球多中心临床,面向国际市场
自1986 年第一个单抗药物诞生以来,截至2017 年,全球范围内已有 73 个单抗药物陆续上市,而其中活跃在市场中近40个单抗药物支撑起全球近 1000 亿美金的销售市场。随着这些单抗药物专利陆续到期,除去单抗创新药之外,研制单抗生物类似药成为不少药企抢占市场份额的重要方式,而复宏汉霖则采取更为灵活的“仿创结合”模式,同时研发和生产单抗生物类似药及创新型单抗药。
值得注意的是,复宏汉霖旗下无论是生物类似药还是创新药,都没有将目光局限于中国市场。复宏汉霖旗下曲妥珠单抗生物类似药(即:“HLX02”)为其自主研发的第二个单克隆抗体项目,主要针对的适应症为HER2阳性的转移性乳腺癌和转移性胃癌,目前,HLX02用于治疗乳腺癌适应症已于中国、乌克兰、波兰等国处于III期临床试验中,HLX02是国内为数不多在海外开展临床试验的生物类似药。而复宏汉霖旗下的创新型单抗药HLX07(抗EGFR)和HLX06(抗VEGFR2)则均成功获得中国大陆、中国台湾及美国三地的临床试验批准。
实际上,不仅在上市前的临床试验环节,上市后药品的销售流通环节复宏汉霖也为进军海外市场提前铺设了道路。2017年6月,复宏汉霖与Accord Healthcare Limited(以下简称“Accord”)达成合作协议,授予Accord在欧洲地区、部分中东及北非地区、部分独联体国家就HLX02开展独家商业化等许可权利。
Accord是一家全球性的制药公司,专注于仿制药产品和生物仿制药的开发、制造和销售,业务覆盖北美、欧洲、澳大利亚、亚太等地区。借由Accord覆盖多地的销售网络,HLX02能迅速在全球市场铺开,复宏汉霖将由此获得至多4050万美元的首付款及里程碑费用,以及13.5%至25%的净利润提成。
此轮融资完成后,在资金的催化下,复宏汉霖会对国际化战略进一步强化,无论是上市前的临床试验环节还是上市后的流通销售环节,复宏汉霖方面可能会进一步投入资源铺实。
新一轮融资“国家队”参与积极
值得注意的是,此轮增发投资者构成与上轮投资者相比存在明显差别。上一轮融资中,复星医药产业出资3.3亿元认购了复宏汉霖1459万股新增股份,约占上一轮增资扩股完成后复宏汉霖股份总数的约3.25%。其他投资者则包括重庆高特佳、深圳高特佳、嘉兴申贸捌号、Joyful Ascent Limited、Green Tomato Asia Limited、共青城英硕及深圳银迅投资。
而此轮融资,复星新药及复星医药产业并未参与,而9名投资者中则不乏“国家队”身影。
投资方IS Investment Fund Segregated Portfolio Company-CIS New China EverGrowing Fund Segregated Portfolio的管理人为兴证国际资产管理有限公司及新华资本国际管理有限公司,兴证证券资产管理有限公司(以下简称“兴证资管”)注册资本5亿元,为兴业证券(SH.601377)的全资子公司。投资方FULLGOAL CHINA ACCESS RQFII FUND SPC管理人为富国资产管理(香港)有限公司,官网披露信息显示富国为第一家接受外资参股的中资基金公司,公司股东包括中国两大劵商,海通证券股份有限公司和申万宏源证券股份有限公司,以及于加拿大蒙特利尔银行。而中国国际金融股份有限公司则通过控股的CICCAlternative Investment Holding Limited对复宏汉霖加码投资。
此前有消息称,复宏汉霖预计于2018年下半年登陆港股,并已进入上市前的缄默期。如果坐实该消息,此轮1.565亿美元融资将会是复宏汉霖登陆港交所前最后一次融资冲刺。
来源:健康点healthpoint
作者:高嵩
来源:健康点healthpoint 作者:高嵩
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