德特威勒集团是一家全球领先工业供应商,总部位于瑞士。旗下密封解决方案部门在包括健康医疗、汽车工业、消费品、一般工业及土木工程在内的多个全球和区域细分市场占据领导地位。近日,德特威勒在世界制药原料中国展CPhl首度亮相,展示其医疗领域注射剂包装密封解决方案。
全球布局 提供全面解决方案
注射剂包装容器系统通常包括玻璃、橡胶、塑料、金属等,德特威勒专注于以先进的弹性体密封件、超洁净配方胶塞、专业的胶塞涂层技术和加工工艺,为注射剂包装提供全面的橡胶密封解决方案。
据德特威勒健康医疗部门战略营销负责人Massimo Mainetti、高级副总裁、注射剂药物包装系统部门负责人Glenn Thorpe介绍,德特威勒已有超过百年的历史,在全球设有7大生产基地。2018年,德特威勒扩大全球布局,在印度扩建了现有的生产设施,并在美国开设了一家新工厂,这两家工厂均采用了最新一线生产标准。
在医药行业密封解决方案领域,德特威勒拥有丰富经验,新药研发、化学仿制药、生物仿制药以及其他高端附加值的医药产品皆会使用德特威勒的解决方案,其服务客户已遍布全世界,在欧美、亚太皆有成熟的运营。
先进技术 执行“一线生产标准”
相较于其他产品,药品包装必须实现包装材料和药品之间完美的配合,这对包装材料的性能提出了更高的要求,不仅需要满足法规的要求、技术指标的要求、药厂的生产要求,还需要提供相应的技术服务。德特威勒拥有成熟的研发能力和丰富的技术服务经验,其全面的产品解决方案,覆盖了所有的注射剂包装的橡胶产品,并不断地推出新产品。
德特威勒高质量弹性体密封件的一线制造标准理念综合了超前的洁净室技术、自动化生产控制、全自动化摄像机检测和完善的清洗验证过程。与一线生产标准配套的生产设施基于零缺陷理念设计制造。相关工艺流程、洁净室功能区域以及人流物流设计,结合先进的自动化控制技术,确保了产品技术指标相关的细菌内毒素、微生物限度、微粒和外观缺陷在业界处于最优水平。籍此创新的制造方法,使得德特威勒的产品质量超过了欧美监管当局最严格的质量标准,并通过了ISO 15378认证。其专有的Omniflex涂膜胶塞,提供有效阻隔性能,且无需最终的硅化处理,在有效解决相容性要求的同时降低了不溶性微粒水平,助力更多制剂品种安全上市。
把握机遇 加大中国市场投入
据采访中了解,德特威勒自上世纪进入中国市场以来,凭借自己的技术优势,已经成为国内高端附加值制剂厂商的主要供应商,客户包括国外大型制剂厂商在华工厂以及注重产品质量和研发技术的本土制药企业,与国内的医药企业建立了良好的合作关系。
德特威勒非常重视中国医药市场快速发展带来的机会,据其中国区市场开发总监杨从日介绍,德特威勒将持续加大对中国市场的投入,包括资源、人员,建立新的生产措施等,并积极引入先进技术,以开放合作的姿态,更好地满足国内客户的需求。
谈及国内出台的提高药品质量、加强药品监管等一系列政策,他认为这有利于引导制药行业的有序健康发展,更对原辅包企业的产品和技术综合能力提出了挑战,更多的来说是发展机遇。“德特维勒公司此番加大对中国医药市场的投入,致力于提供高品质的产品与专业的技术与法规服务,把握注射剂一致性评价的政策机遇,与国内制剂企业共努力、同发展。”Glenn Thorpe先生说道。
为你推荐
资讯 全国首款大模型多病种AI医疗产品进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序
近日,国家人工智能应用中试基地(医疗领域)中试推广的智能应用——胸部CT图像辅助诊断软件,成功进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序。这是全国首款进入该审查通道的大模...
2026-05-08 13:57
资讯 国家集采,儿童专用药与成人用药将分组采购
5月7日,国家卫健委官网发布《关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见》,明确提出在国家组织药品集中带量采购中,对儿童专用药与成人用药分组采购。
2026-05-08 11:19
资讯 泽安生物完成3800万美元融资,加速推进“髓系细胞衔接器”免疫治疗管线
本轮融资由高瓴创投(GL Ventures)领投,一家国际主权财富基金大额跟投,博裕创投、五源资本、蓝驰创投等多家现有股东亦追加投资
2026-05-07 11:07
资讯 拜耳asundexian(BAY 2433334片)用于降低缺血性卒中或短暂性脑缺血发作成人患者的卒中(复发)风险的注册申请获国家药品监督管理局药品审评中心受理
用于降低缺血性卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)成人患者的 卒中(复发)风险,不包含心源性栓塞性卒中患者”的上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心受理。
2026-05-07 10:48
资讯 全球首个CDK2/4/6抑制剂获批第二个适应症
5月6日,中国生物制药发布公告,下属企业正大天晴自主研发的库莫西利胶囊(商品名:赛坦欣)获得国家药品监督管理局批准,联合氟维司群用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子...
2026-05-06 18:13
资讯 蚂蚁阿福启动“健康中国体检关怀行动”,为1亿人免费解读体检报告
春季是传统的体检季,可很多人拿到体检报告却犯了难。一项5000名网友参与的调研显示,80%的受访者表示体检报告没有得到详细讲解,也不知道检后该怎么做;75%的受访者没有按体检...
2026-05-06 17:13
资讯 第28个世界哮喘日:儿童哮喘早识别、规范治疗,守护患儿健康呼吸
进入5月,气温波动、花粉增多、呼吸道病毒活跃,哮喘也随之进入急性发作的高峰期。今年5月5日,恰逢第28个“世界哮喘日”——以“确保每位
2026-05-05 20:33
资讯 康方生物授权的Summit美股大跌
2025年4月30日,美股上市公司Summit Therapeutics对外公布截至 2026 年 3 月 31 日第一季度财务业绩及业务进展,其中最受关注的无疑是从康方生物(09926 HK)获得授权的...
2026-05-05 20:02
资讯 对比,生物医学新技术临床转化应用审批工作规范征求意见稿与正式稿有哪些不同?
4月30日,国家卫健委官网正式发布《生物医学新技术临床转化应用审批工作规范(试行)》,与4月19日发布的征求意见稿有哪些变化?
2026-05-05 10:58
资讯 生物医学新技术与药品、医疗器械的界定
4月30日,国家卫健委官网发布《生物医学新技术与药品、医疗器械界定指导原则(暂行)》。对于生物医学新技术与药品、医疗器械的操作边界进行指导。
2026-05-05 10:51
资讯 又一家药企被取消国家药品集采中选资格
4月30日,国家组织药品联合采购办公室发布公告,取消哈尔滨力强药业有限责任公司洛索洛芬钠凝胶贴膏中选资格并将该企业列入违规名单。
2026-04-30 15:19
资讯 国家药监局原副局长陈时飞被判14年
4月29日,上海市第二中级人民法院一审公开宣判国家药品监督管理局原党组成员、副局长陈时飞受贿案,对被告人陈时飞以受贿罪判处有期徒刑14年,并处罚金人民币400万元;扣押在案...
2026-04-30 10:08
资讯 微滔生物完成超 5000 万美元 A 轮、A + 轮融资,专注体内 CAR-T 细胞疗法赛道
本轮融资由正心谷资本与德诚资本分别领投,OrbiMed(奥博资本)、汉康资本、卫材创新风投基金、建发新兴投资等知名机构跟投,老股东启明创投、顺禧资本、杏泽资本持续加码
2026-04-29 13:21
资讯 “A to H 18A第一股”诞生!迈威生物正式登陆香港联交所主板
2026年4月28日,迈威(上海)生物科技股份有限公司(以下简称“迈威生物”,A股代码:688062 SH,港股代码:02493 HK)在香港联合交易所主板正式挂牌上市,成为首家“A to H”的18A上市公司。
2026-04-28 19:22










