中国发病率飙升且多为晚期，这种癌症现有新的标准治疗

只有男性才得的特殊肿瘤——前列腺癌，在中国的发病率近年来迅速上升，并且多数患者发现时就已经是晚期，因此，学习国外权威肿瘤学组织关于晚期前列腺癌的诊治指南，具有重要意义。

美国有一个非营利的肿瘤学术组织——美国临床肿瘤学会（ASCO）， 专门号召世界一流抗癌专家，特别是医疗水平很高的美国专家，当然近年越来越多中国专家也加入了 ASCO 队伍，研讨最新的抗癌进展，形成共识，推向全球。

前不久（4 月 2 日），美国 ASCO 发布了一个最新的前列腺癌治疗指南，回答了一个大家很关心的问题：关于“转移性非去势（激素敏感型）前列腺癌”，在雄激素剥夺治疗（ADT）基础上，额外附加多西他赛或阿比特龙，是否能够改善患者的总生存期（OS）以及其他的效果指标，例如推迟肿瘤进展（PFS）、PSA 标志物缓解、总缓解率、生活质量等？

这份新指南的制定，是基于美国 ASCO 学会组织召开的专家小组会议，分析了全球范围内的 4 项大规模临床研究中，6000 多例患者的用药经验数据（代号分别为 GETUG-AFU 15, STAMPEDE, CHAARTED 和 LATITUDE）后总结得出的，见下（每条指南建议末尾括号内，注明了参考证据详情、推荐等级）。

美国 ASCO 临床实践指南：转移性非去势前列腺癌

核心建议

多西他赛和阿比特龙，均可作为标准用药。由于缺乏足够的临床数据支持，不推荐多西他赛与阿比特龙的同步联合或序贯联合方案（证据类型：循证；获益风险：未知；证据质量：缺失；推荐等级：强）；

ADT+ 多西他赛

按 CHAARTED 研究标准，肿瘤体积较大（HVD）、适合化疗的患者，应给予 ADT 治疗联合使用多西他赛（证据类型：循证；获益＞风险：未知；证据质量：高；推荐等级：对符合 CHAARTED 研究标准的 HVD 患者为强）；

肿瘤体积较小（LVD）、适合化疗的患者，可给予 ADT 治疗联合使用多西他赛（证据类型：循证；获益＞风险；证据质量：高；推荐等级：对符合 CHAARTED 研究标准的 LVD 患者为中等）；

多西他赛推荐剂量为：75 mg/m^2，每 3 周一次，持续 6 个循环周期，单药使用（按 CHAARTED 研究）或联合泼尼松龙（按 STAMPEDE 研究）（证据类型：循证；获益＞风险；证据质量：高；推荐等级：强）；

ADT+ 阿比特龙

按 LATITUDE 研究标准，新诊断的高危型转移性非去势前列腺癌，应给予 ADT 联合阿比特龙治疗（证据类型：循证；获益＞风险；证据质量：高；推荐等级：对符合 LATITUDE 研究标准的患者为强 ）；

按 STAMPEDE 研究标准，新诊断的低危型转移性非去势前列腺癌，可给予 ADT 联合阿比特龙治疗（证据类型：循证；获益＞风险；证据质量：高；推荐等级：对符合 STAMPEDE 研究标准的患者为中等 ）；

阿比特龙推荐剂量 1,000 mg/ 日，联合泼尼松龙或泼尼松 5 mg/ 日，持续至 转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）治疗开始（证据类型：循证；获益＞风险；证据质量：高；推荐等级：强烈）；

特别说明

多西他赛获益的最强证据，源自于 CHAARTED 临床试验中以下患者：新诊断的转移性肿瘤，或，肿瘤体积较大（定义为：骨转移灶≥4 个且包含至少 1 处脊柱或骨盆外转移，和 / 或出现任何内脏转移）患者的数据，无论是否存在淋巴结转移。

不符合上述特征的患者（即并非新诊断的转移性肿瘤，和 / 或，未满足较大体积肿瘤标准），也可推荐多西他赛，但推荐等级较弱，原因是 CHAARTED 试验中 OS 获益证据不够充分，较小体积肿瘤亚组患者没有观察到 OS 获益，并且 GETUG-AFU 15 研究中的相关数据为阴性。

LATITUDE 试验中，阿比特龙获益评估人群，针对的是新诊断的高危型转移性非去势前列腺癌患者，这些患者存在如下至少 2 个以上的高危因素：Gleason 评分≥ 8，骨转移灶≥3 个，存在可测量的内脏转移。这些患者预后较差。STAMPEDE 试验没有定义高危因素。

ADT 治疗基础上，加用多西他赛或阿比特龙，可以改善新诊断转移性前列腺癌患者生存获益。多西他赛联合治疗获益的最强烈证据，主要来自于肿瘤体积较大（HVD）的新诊断转移性前列腺癌患者，其他类型患者没有明显的 OS 获益数据。 LATITUDE 和 STAMPEDE 两项研究数据，互相印证支持对于高危型前列腺癌患者，使用 ADT + 阿比特龙方案治疗。仅有 STAMPEDE 试验还包含有低危患者的 OS 获益趋势。

关于多西他赛 +ADT 对比阿比特龙 +ADT，目前没有对转移性非去势患者开展相关的随机对照临床研究。因此，关于这两种联合方案如何选择？尚需综合考虑和权衡如下因素：合并症、毒性、生活质量水平、药物可获得性、以及经济成本等。

美国 ASCO 学会相信从临床试验中寻找可靠数据和证据 ，基于临床数据，可以更科学指导改善癌症治疗，而且 ASCO 也提倡患者参加临床试验获得科学治疗。

本次美国 ASCO 权威发布相关指南，对提高前列腺癌的诊疗水平，非常值得借鉴！

参考资料：

[1] Optimizing Anticancer Therapy in Metastatic Non-Castrate Prostate Cancer: American Society of Clinical Oncology Clinical Practice Guideline

[2] ASCO 官网

来源：康健新视野   作者： 遇见未来