200亿消化代谢类药物市场，“替丁”增长率高达46%

据世界卫生组织公布的数据显示：全球胃病发病率高达80%，而且每年以17.43%的速度增长。近年来，消化性溃疡、浅表性胃炎的发病趋势呈现出日益年轻化，中老年慢性萎缩胃炎的发病率也逐年增加。随着国际医药市场胃病药物研发管线的纵深发展，新上市品种炙手可热，推动了消化类药物市场的增长。

国内市场增长平稳

据米内网数据，2016年国内重点城市公立医院消化代谢类药物市场为190.86亿元，同比上一年增长率为8.02%。目前2017年国内正式数据尚未出炉，预计全年将突破200亿元，同比上一年增长10.37%。

消化代谢的14个化药小类中，消化性溃疡治疗药物占据了25.90%，2017年预计达到54.55亿元，同比上一年增长了8.97%。其中，质子泵抑制剂仍是这一市场的主流品种，占据了87.08%；其次是抗酸药和胃黏膜保护剂，占据9.73%；H2受体拮抗剂占据了3.19%，虽然H2受体拮抗剂（替丁类）所占比重较小，却是近年增长率较高的类别。

替丁类市场复苏

H2受体拮抗剂相对质子泵抑制剂而言，除了起效时间上存在着一定的差异外，具备同等的有效率与治愈率，能选择性地阻断壁细胞膜上的H2受体，抑制胃酸分泌和胃蛋白酶活性的作用，减少对胃的刺激，还具有改善胃粘膜的微循环而促进细胞再生和修复作用。我国消化性溃疡治疗市场上的H2受体拮抗剂主要有罗沙替丁、拉呋替丁、法莫替丁、西咪替丁、尼扎替丁和雷尼替丁6个产品。此外，复方制剂是枸橼酸铋雷尼替丁、复方雷尼替丁、丙谷胺西咪替丁和法莫替丁钙镁等。

复方H2-受体拮抗剂

数据显示，2016年国内重点城市公立医院H2受体拮抗剂用药金额为1.19亿元，同比上一年增长率为45.62%。据2017年1～3季度数据估算，2017年国内重点城市公立医院替丁类药物市场为1.74亿元，同比上一年增长率为46.16%。

自从2014年新产品罗沙替丁进入医院市场后，拉动了替丁类药物总体市场的增长。H2受体拮抗剂TOP3品种是罗沙替丁、拉呋替丁和法莫替丁，占据了这一类药物市场的88.77%，而其它H2受体拮抗剂及其复方制剂产品在医院高端市场份额仅为11.23%。

领军品种罗沙替丁

罗沙替丁是新型组胺H2受体阻断剂。1986年日本厚生省批准罗沙替丁口服片剂用于胃和十二指肠溃疡、卓-艾氏综合症及反流性食管炎及胃炎治疗，1995年日本批准罗沙替丁注射剂用于上消化道出血和麻醉前用药。目前罗沙替丁已在韩国、德国、法国、瑞典、瑞士、意大利等9个国家上市。

罗沙替丁是一种长效H2受体拮抗剂，抑酸作用较雷尼替丁、西咪替丁强，能最快的缓解胃溃疡疼痛，而且具有粘膜保护作用。2012年10月CFDA批准北京四环制药的罗沙替丁注射剂率先上市，2014年8月哈药集团三精加滨药业获得罗沙替丁注射剂生产批文，目前国内只有上述两家企业获得罗沙替丁制剂生产批件。

数据显示，2016年国内重点城市公立医院罗沙替丁用药金额为7545万元，同比上一年增长率为85.00%。2017年国内重点城市公立医院罗沙替丁市场为8694万元，同比上一年增长了15.22%。其中北京四环占据了98.14%，哈药集团三精加滨药业占据了1.86%。目前，国内罗沙替丁仅有注射剂上市，口服制剂仍是有待开发上市的品种，在胃十二指肠溃疡、卓-艾氏综合症及反流性食管炎及胃炎差异化治疗市场中有着一定的市场前景。

拉呋替丁表现突出

拉呋替丁是新一代长效、强效H2受体拮抗剂。2000年4月日本厚生省批准日本富士和大鹏制药公司共同开发的拉呋替丁上市。2006年，CFDA批准四川科伦集团、江苏润邦药业的拉呋替丁制剂上市。目前，国内已有11家企业获得制剂生产批件，主要剂型有片剂、分散片、胶囊和颗粒剂。

数据显示，2016年国内重点城市公立医院拉呋替丁用药金额为1310万元，2017年国内重点城市公立医院拉呋替丁市场为1207万元，同比上一年增长率为-7.84%。

拉呋替丁是雷尼替丁、法莫替丁和西咪替丁的竞争性品种，重点城市公立医院拉呋替丁竞争格局中，TOP5品牌是济川制药的替乐占据31.17%，悦康药业的立卫欣占据19.38%，四川科伦的诺非占据16.37%，苏中药业的赫克迪思占据13.21%，江苏润邦的顺儒占据12.97%。总体看市场集中度不高，但是，产品仍然具有一定的竞争力。

法莫替丁，外资主导市场

法莫替丁属于第三代组胺H2受体拮抗剂，由日本山之内研制开发，商品名为高舒达，用于治疗胃、十二指肠溃疡和急性胃肠道疾病。1985 年在日本上市，同年获得FDA批准上市。1986 年10月，美国默沙东获准生产。1994年首先在英国作为非处方药销售，随后在全球上百个国家和地区上市。1990年国内企业仿制成功上市，至2018年4月CFDA已颁发国产生产批文124张，法莫替丁剂型较多，有片剂、胶囊、颗粒剂、粉针剂、注射液、咀嚼片、分散片、葡萄糖注射液、氯化钠注射液。

法莫替丁是20世纪末国内三大经典的替丁品种之一。在国内上市后红极一时，随着质子泵抑制剂的上市，整体市场迅速下滑。数据显示，2016年国内重点城市公立医院法莫替丁用药金额为1197万元；2017年国内重点城市公立医院法莫替丁市场为1016万元，同比上一年增长率为-15.18%。

国内重点城市公立医院法莫替丁竞争者为13家，TOP5厂家中，日本安斯泰来的法莫替丁口腔崩解片高舒达占据了82.30%，上海信谊的信法丁占9.96%，海南双成的双成可维占3.44%，福建天泉的天泉维欣占1.58%，广东彼迪的法莫替丁占1.27%，其它8家仅占1.45%。剂型方面，法莫替丁口服片和口腔崩解片以93.55%的份额主导市场。

来源：米内网   作者：蔡德山