303个文号，163个药品：2017年中国药品批文统计

医药 2018-03-05 11:28 来源：信狐药迅（微信号 inFocus-Pro）

2018

03/05

11:28

信狐药迅（微信号 inFocus-Pro）医药

2017年全年，CFDA共签发375个药品批文号，剔除72个医用氧批文，基础输液（葡萄糖注射液，氯化钠注射液）批文，还剩303个批文，163个药品。

注：以下统计，以此303个药品批文为基础。

整体情况

全年303个批文，163个药品，11月是发放批文最多的月份，共88个批文，63个药品。

国产和进口批文数量接近。

化学药品仍然是绝对主角。

抗感染药品数量还是第一。

片剂最多。

山东文号数量最多，其次是浙江和江苏。

进口企业中，阿斯利康收获文号最多。

国内企业，齐鲁制药最多。

替诺福韦的原料药批文有22个。

重点品种分析

进口药品

进口药品最多是抗肿瘤药。

其次是糖尿病药物。

治疗丙肝的新型抗病毒药物，扎堆获批。

另外，诺华制药治疗心衰新药沙库巴曲缬沙坦钠片，治疗慢阻肺的注射用奥马珠单抗，默沙东的宫颈癌疫苗四价人乳头瘤病毒疫苗，Catalent治疗肺纤维化新药乙磺酸尼达尼布软胶囊，也都是2017年获批的重要品种。

国产药品

2017年，虽然没有国产新药上市，但首仿药品的价值也很高，如北京双鹭的来那度胺胶囊等。

其他重点品种：按新的药品注册办法申报，上市后视同通过一致性评价的注射用培美曲塞二钠和注射用阿奇霉素；乙肝、艾滋病抗病毒治疗重磅药品替诺福韦等。

中药方面，产品上市基本处在停止状态，2016年有2个批文，2017年仅有3个药品获批，分布是丹龙口服液，百令片盒杞黄降糖胶囊。

来源：信狐药迅（微信号 inFocus-Pro）

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