黑色素瘤药物市场分析

黑色素瘤是临床上较为常见的恶性肿瘤之一，也是发病率增长最快的恶性肿瘤之一，年增长率为3%～5%。2012年全球黑色素瘤新发病例 232000例，死亡 55000 例。黑素瘤是一种高度恶性的皮肤肿瘤，易转移，50% ～80%的晚期黑色素瘤患者会发生肝转移，8%～46%的黑色素瘤患者会发生脑转移。其死亡率占皮肤恶性肿瘤第一位，发生转移的晚期黑色素瘤中位生存时间仅为8～9 个月，5 年生存率不足5%。由于死亡率高、转移率高、治疗难度大，黑色素瘤被称为“癌中之王”。

我国黑色素瘤的主要病理亚型为肢端和粘膜黑色素瘤，恶性程度更高，且容易发生多发皮下转移和脑转移。虽然黑色素瘤在我国发病率较低，属于罕见病，但近年来成倍增长，每年新发病例约 2 万人。GLOBOCAN的数据显示，2012年，我国黑色素瘤的发病率和死亡率分别为0.6/10万、0.3/10万，黑色素瘤已成为严重危及我国人民健康的疾病之一。

来源：《中国黑色素瘤诊治指南（2015版）》

黑色素瘤的治疗手段以往主要是放疗、化疗。近年来，黑色素瘤治疗药物取得了突飞猛进的发展，靶向药物治疗及免疫治疗诞生，为广大黑色素瘤患者提供了更好的治疗选择。

2011-2015年上市的黑色素瘤治疗药物

来源：各公司年报

GlobalData预计，未来10年（2013-2023），全球黑色素瘤治疗市场将以15.5%的年复合增长率高速增长，市值将从2013年的13.4亿美元增长到2023年的56.4亿美元。在预测期内，PD-1免疫疗法及BRAF/MEK抑制剂组合疗法将驱动黑色素瘤市场迅速扩张，这些产品强劲而持续的市场潜力将驱动全球市场高速增长。

尽管这7款药物虽然已在国外上市几年了，但是到目前为止，只有Zelboraf在今年3月在国内获批上市。不过庆幸的是，除了Cotelk外，其余的产品都已向我国CFDA提出进口注册，部分产品已获临床批件并已在国内开展临床试验，有望在不久的将来获批上市。

相信随着这些药物在我国临床的深入研究及所属企业的专业市场推广，我国患者将获得更有效的治疗，我国的黑色素瘤用药市场也将有望迅速发展。黑色素瘤的各产品线竞争格局趋势值得关注。

根据《中国黑色素瘤诊治指南（2015版）》，我国黑色素瘤治疗药主要是化疗药物，比如达卡巴嗪、替莫唑胺、紫杉醇等，以及用于辅助治疗的干扰素类。

根据中康CMH的数据，我国黑色素瘤用药市场近几年保持增长趋势，2016年的市场规模约为140亿元，同比2015年增长了12.0%，占整个肿瘤市场10.8%的份额。

来源：中康CMH

中康CMH数据显示，我国的黑色素瘤用药，使用最多的是天然植物来源的抗肿瘤药（紫杉醇），2016年的市场份额高达40%。

来源：中康CMH

在我国的黑色素瘤用药市场中，化学药占主体地位，处于绝对优势，2016年的市场份额高达70%。

来源：中康CMH

中康CMH的数据显示，在我国抗黑色素瘤市场中，本土企业表现出色，占了整个市场的大半江山。但随着外资企业强而有劲的产品在国内的进口注册、获批临床，将对本土企业形成强而有力的冲击，是其强大的竞争对手，并将会打破目前我国的抗黑色素瘤市场格局，形成新的局面。

来源：中康CMH

我国黑色素瘤用药top4产品的市场总计占半壁江山，其中最受欢迎的是紫杉醇注射液，2016年市场份额占25.3%。

来源：中康CMH

来源：新康界（微信号 XKJ0101）   作者：星儿