这5个艾滋病药物化合物专利不长了，但国内还没人申报

根据疾控中心发布的2016年全国法定传染病疫情概况，我国艾滋病发病数为54360例，较上一年增长了8.0%，总患病人数已经超过50万人，2011年来，我国艾滋病发病人数持续增长。

在全球艾滋病市场已超过100亿的今天，作为艾滋病患者的15个主要集中国家之一，我国的艾滋病市场一定会持续上涨。现在特别总结了10年内到期的国内尚未仿制的HIV治疗药物，其中不乏重磅炸弹药物。

01、Isentress（拉替拉韦，raltegravir）

拉替拉韦钾结构式

拉替拉韦钾是一种HIV整合酶抑制剂，其主适应症为HIV-1感染，由默克公司研发，2007年10月美国获批上市。目前国内已有进口产品上市，商品名为艾生特？，通过CFDA数据库查询，该品种目前尚无仿制申请。

专利方面：拉替拉韦钾的化合物专利为WO2003035077，相应的中国部分专利为CN201110092477.3、CN02825765.0及CN201110092 480.5，均已授权，专利权到2022年10月。该药化合物专利期限较短。

市场方面：该药2016年的销售额为13.87亿美元，预计到2026年能达到13.23亿美元。

该药与目前HIV一线治疗药物Atripla（依法韦仑+恩曲他滨+替诺服务的三联疗法）相比治疗效果略逊，但安全性和治疗成本要优于Atripla。

02、Vitekta（艾维雷韦，elvitegravir）

艾维雷韦结构式

艾维雷韦同样是一种HIV整合酶抑制剂，主适应症为HIV-1感染，由吉利德公司研发，2014年9月美国获批上市。通过CFDA数据库查询，目前国内已有期进口申请，尚无仿制申请。

专利方面：艾维雷韦的化合物专利为WO2004046115，相应的中国部分专利为CN1692101，已授权，专利权到2023年11月。该药化合物专利期限较短。

市场方面：预计该药2026年的销售额能达到10.05亿美元。

同样的，该药与目前HIV一线治疗药物Atripla（依法韦仑+恩曲他滨+替诺服务的三联疗法）相比治疗效果略逊，但安全性和治疗成本要优于Atripla，由于上市较晚，与现有药物相比，临床需求略显不足。

03、Tivicay（多替拉韦钠，dolutegravir）

多替拉韦钠结构式

多替拉韦钠同样是一种HIV整合酶抑制剂，主适应症为HIV-1感染，由葛兰素史克公司研发，2013年8月美国获批上市。通过CFDA数据库查询，目前国内已有进口产品上市，商品名为特威凯，通过CFDA数据库查询，该品种目前尚无仿制申请。

专利方面：多替拉韦钠的化合物专利为WO2006116764，相应的中国部分专利为CN101212903，已授权，专利权到2026年4月。该药化合物专利期小于10年。

市场方面：该药2016年销售额为12.96亿美元，预计到2026年能到达23.72亿美元，这一预计较其在2021年的预计销售额低了约9亿美元，下降原因与其化合物专利到期相关。

该药与目前HIV一线治疗药物Atripla（依法韦仑+恩曲他滨+替诺服务的三联疗法）相比，有效性、安全性和治疗成本均优于Atripla，且可以和多种药物联合治疗，具有较大的临床需求。

04、Intelence（依曲韦林，Etravirine）

依曲韦林结构式

依曲韦林是一种HIV整合酶抑制剂，其主适应症为HIV-1感染，由强生公司研发，2008年1月美国获批上市。该药就1个适应症，LOA在3期临床超过平均值10%。目前国内已有进口产品上市，商品名为英特莱？，通过CFDA数据库查询，该品种目前尚无仿制申请。

专利方面：该药的化合物专利为WO2000027825，其中国部分专利为CN99811918.0，已授权，专利期到2019年9月。该药化合物专利期限较短。

市场方面：预计到2026年，其销售额能到达3千1百万美元

05、Edurant（利匹韦林，Rilpivirine）

利匹韦林结构式

利匹韦林是一种HIV整合酶抑制剂，其主适应症为HIV-1感染，由强生公司研发，2011年5月美国获批上市。该药仅有一个适应症，已获批，LOA在临床2期阶段就高于平均值5%。通过CFDA数据库查询，该品种目前有进口申请，尚无仿制申请。

专利方面：该药的化合物专利为WO2001064656和WO2003 016306，中国部分专利分别为CN01805846.9和CN02815920.9 /CN200910145401.5，均已授权，最晚到2022年8月到期。该药化合物专利期限较短。

市场方面：该药2016年的销售额为5.73亿美元。

来源：医药魔方数据   作者：大篮子